1、 执业药师药事管理与法规-199(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：40，score:80分)1.必须在醒目位置注明的包装是 【A】药品的内包装 【B】药品的外包装 【C】药品的最小销售单元的包装 【D】外用药品的包装 【E】对药品贮藏有特殊要求的包装 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.直接与药品接触的包装是 【A】药品的内包装 【B】药品的外包装 【C】药品的最小销售单元的包装 【D】外用药品的包装 【E】对药品贮藏有特殊要求的包装 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【
2、E】本题思路：3.依照处方管理办法(试行)，处方用量管理的要求是某些慢性病处方 【A】般不得超过 7 日用量 【B】般不得超过 5 日用量 【C】一般不得超过 3 日用量 【D】般不得超过 2 日用量 【E】可适当延长处方用量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.依照处方管理办法(试行)，处方用量管理的要求是普通处方 【A】般不得超过 7 日用量 【B】般不得超过 5 日用量 【C】一般不得超过 3 日用量 【D】般不得超过 2 日用量 【E】可适当延长处方用量 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思
3、路：5.依照处方管理办法(试行)，处方用量管理的要求是急诊处方 【A】般不得超过 7 日用量 【B】般不得超过 5 日用量 【C】一般不得超过 3 日用量 【D】般不得超过 2 日用量 【E】可适当延长处方用量 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.依照处方管理办法(试行)，处方用量管理的要求是某些老年病处方 【A】般不得超过 7 日用量 【B】般不得超过 5 日用量 【C】一般不得超过 3 日用量 【D】般不得超过 2 日用量 【E】可适当延长处方用量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.依
4、照药品生产质量管理规范(1998 年修订)药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的 【A】关键工序 【B】自律性规范 【C】最后工序 【D】全过程 【E】基本准则 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：8.依照药品生产质量管理规范(1998 年修订)药品生产质量管理规范适用于药品制剂生产的 【A】关键工序 【B】自律性规范 【C】最后工序 【D】全过程 【E】基本准则 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.依照药品生产质量管理规范(1998 年修订)药品生产质量管理规范适用于原料药生产中影响成品质
5、量的 【A】关键工序 【B】自律性规范 【C】最后工序 【D】全过程 【E】基本准则 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：10.依照药品生产质量管理规范(1998 年修订)附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求 【A】洁净度级别为 100 级 【B】洁净度级别为 1000 级 【C】洁净度级别为 10000 级 【D】洁净度级别为 100000 级 【E】洁净度级别为 300000 级 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.依照药品生产质量管理规范(1998 年
6、修订)附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求 【A】洁净度级别为 100 级 【B】洁净度级别为 1000 级 【C】洁净度级别为 10000 级 【D】洁净度级别为 100000 级 【E】洁净度级别为 300000 级 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：12.依照药品生产质量管理规范(1998 年修订)附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求 【A】洁净度级别为 100 级 【B】洁净度级别为 1000 级 【C】洁净度级别为 10000 级 【D】洁净度级别为 100000 级 【E】洁净度级别为 300000 级 【s
7、core:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：13.依照医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)制剂配制的管理文件主要有 【A】质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 【B】配制规程、检验操作规程和检验记录 【C】配制记录和检验记录 【D】配制规程、标准操作规程和配制记录 【E】配制规程和制剂质量稳定性考察记录 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：14.依照医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)配制制剂的质量管理文件主要有 【A】质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 【B】配制规程
8、、检验操作规程和检验记录 【C】配制记录和检验记录 【D】配制规程、标准操作规程和配制记录 【E】配制规程和制剂质量稳定性考察记录 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于资源严重减少的野生药材是 【A】羚羊角 【B】龙胆 【C】穿山甲 【D】当归 【E】水牛角 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：16.依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是 【A】羚羊角 【B】龙胆
9、【C】穿山甲 【D】当归 【E】水牛角 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：17.依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 【A】羚羊角 【B】龙胆 【C】穿山甲 【D】当归 【E】水牛角 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是 【A】羚羊角 【B】龙胆 【C】穿山甲 【D】当归 【E】水牛角 【score:2 分】【A】【B】【C】【
10、此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.依照中华人民共和国消费者权益保护法以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为 【A】消费者的权利 【B】经营者的义务 【C】生产者的权利 【D】消费者协会的义务 【E】国家对消费者的权益保护 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.依照中华人民共和国消费者权益保护法接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为 【A】消费者的权利 【B】经营者的义务 【C】生产者的权利 【D】消费者协会的义务 【E】国家对消费者的权益
11、保护 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：21.依照药品注册管理办法药物治疗作用初步评价阶段是 【A】期临床试验 【B】期临床试验 【C】期临床试验 【D】期临床试验 【E】生物等效性试验 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：22.依照药品注册管理办法药物治疗作用确证阶段是 【A】期临床试验 【B】期临床试验 【C】期临床试验 【D】期临床试验 【E】生物等效性试验 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.依照城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
12、基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指 【A】从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品 【B】从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品 【C】临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 【D】临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 【E】可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：24.依照城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指 【A】从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品 【B】从国家基本药物
13、中遴选出来，在省市范围内使用的药品 【C】临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 【D】临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 【E】可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：25.医疗器械监督管理条例规定，国家对医疗器械实行分类管理第一类是指 【A】植入人体的医疗器械 【B】用于支持、维持生命的医疗器械 【C】通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 【D】对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 【E】对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 【s
14、core:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：26.医疗器械监督管理条例规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指 【A】植入人体的医疗器械 【B】用于支持、维持生命的医疗器械 【C】通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 【D】对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 【E】对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：27.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是 【A】处方药 【B】非处方药 【C】乙类非处方药 【D】甲类非处方药 【E】传统药 【score:2 分】【
15、A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：28.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是 【A】处方药 【B】非处方药 【C】乙类非处方药 【D】甲类非处方药 【E】传统药 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：29.“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于 【A】中华人民共和国广告法 【B】中华人民共和国药品管理法 【C】中华人民共和国药品管理法实施条例 【D】药品经营质量管理规范 【E】处方药与非处方药分类管理办法(试行)【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：30.
16、药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于 【A】中华人民共和国广告法 【B】中华人民共和国药品管理法 【C】中华人民共和国药品管理法实施条例 【D】药品经营质量管理规范 【E】处方药与非处方药分类管理办法(试行)【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：31.我国对药学技术人员实行注册制度是 【A】执业药师 【B】药师及主管药师、主任药师 【C】医院药剂师 【D】临床药师 【E】从业药师 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：32.我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是 【A】执业药师 【B】药师
17、及主管药师、主任药师 【C】医院药剂师 【D】临床药师 【E】从业药师 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：33.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是 【A】使用“甲类目录”药品所发生的费用 【B】使用“乙类目录”药品所发生的费用 【C】使用中药饮片所发生的费用 【D】使用口服泡腾剂所发生的费用 【E】使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.按基本医疗保险的规定支付的是 【A】使用“甲类目录”药品所发生的费用 【B】使用“乙类目
18、录”药品所发生的费用 【C】使用中药饮片所发生的费用 【D】使用口服泡腾剂所发生的费用 【E】使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：35.必须真实、合法、准确传播药品信息是 【A】药品采购供应的职业道德 【B】药品安全储运的道德要求 【C】药品生产企业销售的工作道德 【D】药品调剂配发的工作道德 【E】药品广告宣传的道德责任 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：36.给病人提供合理用药的正确指导是 【A】药品采购供应的职业道德 【B】药品安全储运的道德
19、要求 【C】药品生产企业销售的工作道德 【D】药品调剂配发的工作道德 【E】药品广告宣传的道德责任 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：37.廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责，保证药品质量是 【A】药品采购供应的职业道德 【B】药品安全储运的道德要求 【C】药品生产企业销售的工作道德 【D】药品调剂配发的工作道德 【E】药品广告宣传的道德责任 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：38.给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息，是 【A】执业药师的执业行为规范 【B】执业药师的道德准
20、则 【C】执业药师的责任 【D】执业药师的权力 【E】执业药师的义务 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：39.只接受公正、公平、合理的职业报酬，是 【A】执业药师的执业行为规范 【B】执业药师的道德准则 【C】执业药师的责任 【D】执业药师的权力 【E】执业药师的义务 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：40.拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求，是 【A】执业药师的执业行为规范 【B】执业药师的道德准则 【C】执业药师的责任 【D】执业药师的权力 【E】执业药师的义务 【score:2 分】【A】
21、【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：6，score:20分)41.符合互联网药品信息服务管理办法规定的表述有 【A】互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类 【B】提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号 【C】提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告 【D】提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确 【E】提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正
22、确答案】【E】本题思路：42.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 【A】警告 【B】责令停产停业 【C】吊销许可证或者执照 【D】一千元以下罚款 【E】较大数额罚款 【score:4 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：43.依照中华人民共和国行政复议法，下列表述正确的是 【A】申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人 【B】申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议 【C】有权申请行政复议的公民死亡的，其近亲属不可以申请行政复议 【D】申请人申请
23、行政复议，可以口头申请 【E】申请人向人民法院提起，行政诉讼，人民法院已经依法受理的，不得申请行政复议 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：44.药品质量的固有特性包括 【A】安全性 【B】有效性 【C】经济性 【D】稳定性 【E】均一性 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：45.药品批发企业的行为规则包括 【A】建立执行药品进货检查验收制度 【B】销售药品必须准确元误，并正确说明用法、用量和注意事项 【C】有真实完整的药品购销记录 【D】设置药品检验机构 【E】从合法药品生产、经营企业购药 【score:4 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：46.对于政府定价的药品，政府不制定药品的 【A】最高零售价 【B】最高基准价 【C】最高批发价 【D】调拨价 【E】最高出厂价 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：
