1、 药事管理与法规 2000 年(二)(总分：27.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，score:0 分)二、A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 (总题数：5，score:2.50)1.药品 GMP 证书的有效期为 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.新开办药品生产企业的药品 GMP 证书有效期为 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：3.新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题
2、思路：4.药品生产企业许可证有效期为 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：5.省级药品监督管理部门对取得药品 GMP 证书的企业检查周期为 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：三、A成型或分装前使用问一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B同一批原料药有同一连续生产周期内生产的均产品 C同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D准装前经最后混合的药液所生产的均产品 E由一定数量的药品经最后混合所得的规定限度内的均质产品 (总题数：5，score:2.50)6.粉针剂的一个批号是 【scor
3、e:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：7.固体，半固体制剂的一个批号是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：8.液体制剂的一个批号是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.大，小容量注射剂的一个批号是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：10.间歇生产的液体药的批号是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：四、A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的
4、行为 B经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店 C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章 D分别管理，单独建账 E劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督 (总题数：5，score:2.50)11.定点零售药店是指 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.外配处方必须由 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：13.处方外配是指 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】
5、【D】【E】本题思路：14.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.定点零售药店外配处方管理工作要实行 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：五、A处以警告或者并处罚款 B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处 C任何单位和个人对药品流通实施社会监督 D应当依照职权责令当事人改正或停止违法为 E下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为 (总题数：5，score:2.50)16.药品监督管理部门鼓励和保护 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本
6、题正确答案】【D】【E】本题思路：17.上级药品监督管理部门有权责令 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：18.违反药品流通监督管理办法【暂行】规定采购药品应 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：19.国家药品监督管理局负责对 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.药品管理部门在实施行政处罚时 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：六、A检测和调节温湿度的设施 B配备必要的冷藏箱【柜】等设施，防
7、止商品变质 C明亮、整洁、无环境污染源 D专门的生活区和办公区 E必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备 (总题数：5，score:2.50)21.医药经营企业的营业场所应 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.库区内应有 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：23.医药商品仓库内应具备 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.企业检验商品必须有 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路
8、：25.门市销售医药商品应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：七、A按医生处方购买和使用 B说明治愈率或有效率 C使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言 D医疗用语或者易与药品混淆的用语 E据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告 (总题数：5，score:2.50)26.药品、医疗器械广告不得有的内容是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：27.仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：28.农药广告不得有的
9、内容是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注明的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：30.烟草广告禁止 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：八、A第一类化学药品新药 B第二类化学药品新药 C第三类化学药品新药 D第四类化学药品新药 E第五类化学药品新药 (总题数：5，score:2.50)31.用在国外获准生产上市，但末载药典，我国也末进口的药品属于 【score:0.50】【A】【B】【此项为
10、本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：32.由动物 或其组织、器官提取的新的多组分生化药品属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：33.用进口原料药制成的制剂属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：34.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：35.国外已有药用研究报道，尚末获一国药品管理当局批准的化合物属于 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【
11、C】【D】【E】本题思路：九、A药品流通渠道混乱问题 B药品分类管理问题 C无证经营药品问题 D药品不良反应问题 E药品审批问题 (总题数：5，score:2.50)36.无药品经营企业许可证从事进口药品国内销售的属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：37.借行医卖药属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：38.有合法证照的，从事异地经营药品的属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：39.无合法证照的，借药品经营企业提供的证照参与药品经营
12、的属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：40.非法收购药品的属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：十、A国家标准 B行业标准 C地方标准 D企业标准 E国际标准 (总题数：5，score:2.50)41.中华人民共和国标准化法规定，国家鼓励积极采用的标准是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：42.中华人民共和国标准化法规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】
13、本题思路：43.中华人民共和国标准化法规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：44.中华人民共和国标准化法规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：45.中华人民共和国标准化法规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：十一、A列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定 B统一全国量值的最高依据 C全国计量工作实施
14、统一监督管理 D强制检定的工作计量器具 E国际单位制计量单位和国家选定的其它计量单位 (总题数：5，score:2.50)46.国务院计量行政部门对 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：47.县级以上人民政府计量行政部门负责对 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：48.国家法定计量单位是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：49.国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E
15、】本题思路：50.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方而列入目录的工作计量器具是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：十二、A麻醉药品 B戒毒药品 C中药材 D生化药品 E诊断药品 (总题数：5，score:2.50)51.中华人民共和国药品管理法规定，不需使用注册商标的药品是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：52.中华人民共和国药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：53.中华人民共和国药品管理法规定，药品标签必须印有规定标志的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：54.中华人民共和国药品管理法规定，对国内供应不足的品种，国家药品监督管理部门有权限制出口的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：55.中华人民共和国药品管理法规定，管理办法由国务院制定的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：
