1、 药事管理与法规分类模拟题 2019 年(2)(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、配伍选择题(总题数：48，score:100 分)【A】国务院药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理部门 【D】县级药品监督管理部门【score:8 分】(1).对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，需要配制制剂的，批准部门是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).申请领取麻醉药品、第一类精神药品运输证明的部门是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).申请办理麻醉药品
2、、精神药品邮寄证明的部门是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).医疗机构抢救病人结束后，应及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门以及 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。第 23 小题 2016 年考试指南进行了修改，特别注意。【A】本省内定点批发企业 【B】定点批发企业或其他医疗机构 【C】就近其他省医疗机构 【D】本省内其他医疗机构【score:8 分】(1).一般情况下，区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上，还可以销售的渠道是
3、【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).区域性批发企业由于特殊地理位置原因经所在地省级药品监督管理部门批准的销售渠道是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、使用审批
4、、紧急借用。【A】设立专库 【B】设立专库或专柜 【C】在药品库房中设立独立专库或专柜 【D】一并设置专柜【score:8 分】(1).复方甘草片、复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂的储存方式是 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业储存麻醉药品和第一类精神药品应该 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).使用单位储存麻醉药品和第一类精神药品应该 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).药品经营企业储存第二类精神
5、药品应当 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像 GMP 中生产区专用厂房、设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。第 2小题的环节比第 3 小题的环节重要，只能专库。第 3小题的麻醉药品和第一类精神药品最不安全，第 4 小题的第二类精神药品其次，第 1 小题的三种含特殊药 品复方制剂相对安全，储存管理措施严格程度依次降低。【A】1 年 【B】1 年(不跨年度)【C】3 年 【D】5 年【score:8
6、分】(1).麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).麻醉药品、精神药品邮寄证明有效期为 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).储存第二类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：考查麻醉药品和精神药品运输管
7、理、邮寄管理、储存管理。【A】道路运输 【B】水路运输 【C】铁路运输 【D】航空运输【score:6 分】(1).麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：考查麻醉药品和精神药品运输管理。【A】水银
8、【B】升汞 【C】阿普唑仑 【D】羟考酮【score:8 分】(1).毒性药品西药品种是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).毒性药品中药品种是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).不得在零售连锁企业门店或单体药店零售的药品是 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).不得陈列且不为第二类精神药品的药品是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理
9、、零售药店不可以零售的药品、GSP 药品零售企业陈列的要求。第 3、4 小题是 2015 年执业药师考试题经常采用的命题形式，这种形式可以将两个考点进行关联。【A】毒药标志 【B】拼箱标志 【C】企业指南性标志 【D】质量合格的标志【score:8 分】(1).拼箱发货要求代用包装箱应当有醒目的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).毒性药品的包装容器上必须印有 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).中药材和中药饮片应有包装并附有 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】
10、本题思路：(4).经营非处方药的零售企业应该具有 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：考查 GSP 中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。【A】第一类易制毒化学品 【B】第二类易制毒化学品 【C】第三类易制毒化学品 【D】均不是【score:8 分】(1).药品类易制毒化学品盐类属于 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).小包装麻黄素属于 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).麦角胺单方制剂属于 【score:2 分】【
11、A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).含麻黄碱类复方制剂属于 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：考查药品类易制毒化学品品种与分类。注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。【A】国务院 【B】国务院药品监督管理部门 【C】国务院卫生主管部门 【D】国务院工商行政管理部门【score:4 分】(1).药品类易制毒化学品负责调整并公布的部门是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).易制毒化学品分类和品种的批准调整部门是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确
12、答案】【B】【C】【D】本题思路：考查药品类易制毒化学品品种与分类。【A】一类 【B】二类 【C】三类 【D】四类【score:8 分】(1).药品类易制毒化学品分为 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).易制毒化学品分为 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).毒性药品品种分为 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).疫苗品种分为 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品品种
13、及分类、疫苗的分类。【A】一次有效 【B】两次有效 【C】三次有效 【D】多次有效【score:8 分】(1).在采购和使用时，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应该是 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).在邮寄时，麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).药品类易制毒化学品购用证明应该是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B
14、】【C】【D】本题思路：考查麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理、医疗用毒性药品使用管理、药品类易制毒化学品购买许可。注意邮寄证明是一证一次有效。【A】药品类易制毒化学品 【B】含曲马多复方制剂 【C】含麻黄碱类复方制剂 【D】蛋白同化制剂【score:6 分】(1).生产企业、经营企业在销售药品时，对检查、发货、送货过程中发现的可疑情况应立即停止销售，并向所在地药品监督管理部门和公安部门报告，应该是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业发现购买方存在异常情况时，应立即停止销售并向有关部门报告，应
15、该是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).药品零售企业销售该药品时发现超过正常医疗需求，大量、多次购买，应立即向当地药品监督管理部门报告，应该是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、药品零售企业不得零售的九类药品。其一，药品类易制毒化学品离毒品比较近，需要控制检查、发货、送货等多个环节，并且需要公安部门介入，第 1 小题应该选 A。其二，第 2 小题看到“具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业”，可以判断此题会
16、和选项 C 和 D 有关，由于对购买方控制比较多，故答案为 C。其三，第 3 小题由“药品零售企业”排除选项 A 和 D，而选项 C 需要向当地药品监督管理部门以及公安部门报告，故答案为 B。【A】地芬诺酯 【B】含地芬诺酯复方制剂 【C】含麻黄碱类复方制剂 【D】麻黄碱【score:12 分】(1).既不可以用现金交易，也不可以用实物交易的药品是 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).不可以用现金交易的麻醉药品是 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).个人合法购买，可以用现金交易，成分不含麻醉药品
17、的药品是 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).只在药品生产企业和药品批发企业间禁止使用现金进行交易的含麻醉药品复方制剂是 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。其一，现金、实物均不可用于机构或个人之间交 易的是药品类易制毒化学品，只有选项 D 为药品类易制毒化学品，故第 1 小题答案为 D。其二，第 2 小题中的“麻醉药品”决定了答案是 A。其三，第 3 小题“个人合法购买，可以用现金交易”有可能是 B 或C，而“成分不含麻醉药品的药品”排除 B，C 为答案。其四，第 4 小题由“含麻醉药品复方制剂”可以判断答案为 B。同时要注意麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂禁止现金交易只针对企业、单位间交易，消费者购买上述药品可以使用现金，但是药品类易制毒化学品则个人、企业、单位均不可用现金交易。
