1、 药物的杂质检查(一)-2(总分：38 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：42，score:38 分)1.中国药典(2000 年版)规定枸橼酸铁铵中氯化物检查时，消除供试液棕黄色于扰的方法是 A加入调色溶液法 B内消法 C外消法 D分离法 E脱色法 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.药物中重金属检查的原理是 A重金属与硝酸反应 B重金属离子与硫化物发生反应 C重金属离子与硫离子发生沉淀反应 D重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应 E重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应 _ 本题思路：3.药物的炽灼残渣限量为 A0.1%0
2、.2%B0.01%0.1%C0 分 1%0.01%D0.02%0.2%E0 分 2%0.02%【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：4.中国药典(2000 年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下：取本晶 20g，加水 20ml 溶解，加硝酸 3滴，缓缓煮沸 5min，放冷，加水稀释至 45ml，加硫氰酸铵试液(30100)3ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液(每 lml 相当于 10gFe)20ml 用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。铁盐杂质的限量应为 A0.01%B0 分 1%C0 分 5%D0 分 2%E0.02%【score:1 分】【A】
3、【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.检查 S042-时，SO42-的最佳浓度是 A50ml 中含 5080g 的 SOn2 B50ml 中含 0.10.5mg 的 S042-C50ml 中含 1050g 的 S042-D50ml 中含 1020g 的 S042-E27ml 中含 1020g 的 SO42-【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为 A采用内消法 B在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致 C炽灼破坏 D
4、提取分离 E改变检查方法 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：7.药物杂质检查的最终目的是 A确保药物的纯度 B确保药物的质量 C确保用药的有效 D确保用药的合理 E确保用药的有效、安全 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：8.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指 A炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色 B用仪器方法消除干扰 C改用其他方法 D采用外国药典方法消除干扰 E在溶液以外消除颜色干扰的方法 【score:1 分】【A】【
5、此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：9.中国药典(2000 年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置 3 支试管中，每管各 5ml。第 1 管中加硝酸 5 滴与硝酸银试液lml；第 2 管中加氯化钡试液 2ml；第 3 管中加草酸铵试液 2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于 A灵敏度法 B对照法 C沉淀反应 D浊度法 E限量法 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：10.硫酸盐的检查是检查药物中的 AS BNa2SO4 CMgS04 DSOn2-EHSO4-【score:1 分】【A】【B】【C】【D
6、】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为 AAsH3 BHgBr2 CKI DSnCl2 EAsH(HgBr)2 或 As(HgBr)3 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为 A加快 Pb2+与 S2的反应速度 B使生成 PbS 沉淀反应更完全 C使溶液呈色变深 D使溶液呈色变浅，甚至不显色 E使 PbS 沉淀溶解 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：13.检查氯化物时，在比较观察结果前，应在暗处放置
7、5min，其目的是 A使反应完全 B使沉淀颗粒长大 C避免光线使 AgCl 变成单质银析出 D避免光线催化 AgCl 的分解 E防止被污染 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.检查药物杂质时应按照 A规定方法进行 B操作规范进行 C质量标准的要求进行 D药物分析考试指南中的方法进行 E法定方法进行 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒，也应严格控制其限量，一般规定最大允许量是 A0.1%B0.01%C0 分 10%D0 分 20%E0 分 10%0 分
8、20%【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。所说的内消法是指 A自己消除干扰法 B除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂 C加入稀焦糖溶液 D加入乙醇使颜色褪去 E将有色溶液加入对照溶液内部 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.如留作炽灼残渣做重金属杂质检查时，炽灼温度应采用 A8001000 B700800 C600700 D500600 E400500 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项
9、为本题正确答案】【E】本题思路：18.检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是 A分离法 B灼烧法 C过滤法 D活性炭脱色法 E内消法 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：19.古蔡法检查砷盐时，和溴化汞试纸生成砷斑的化合物是 AHgBr2 BAsH3 CAsH(HgBr)2 DSnCl2 EK1 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.检查铁盐时，铁盐(Fe3+)的合适浓度是 A0.10.5mg B50ml 中含 1050gFe3+C50ml 中含 1020g 的 Fe3+D
10、27ml 中含 1020g 的 e3+E50ml 中含 5080g 的 Fe3+_ 本题思路：21.葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品06g，加水溶解使成 25ml，加稀硝酸 1Oml；置50ml 纳氏比色管中，加水使成约 40ml，摇匀，加硝酸银试液 1Oml，用水稀释至 50ml，摇匀，在暗处放置 5min，与标准氯化钠溶液(每 lml 相当于10gC1)1ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。如氯化物的限量要求为 001%，制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为 A2.0ml B3.0ml C5.0ml D6.0ml E8.0Ml 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】
11、【此项为本题正确答案】【E】本题思路：22.药物中重金属杂质检查时，其溶液的 pH 值不要求在 335 的方法为 A第一法(硫代乙酰胺法)B第二法 C第三法 D第四法(微孔滤膜法)E加硫化氢饱和溶液法 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.检查 S042-时，其溶液的合适酸度是 ApH 值约为 1 BpH 值约为 1.5 CpH 值约为 2 DpH 值约为 3 Elmol/L 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧
12、破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在 A700800 B500600 C500以下 D600700 E800以上 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：25.氯化物检查的原理是 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：26.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作 A易氧化物 B易脱水有机物 C易炭化物 D碳水化合物 E糖类物质 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：27.古蔡法检查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为 A砷化氢气体 B硫
13、化氢气体 C亚砷酸盐(AsO3)D砷酸盐(AsO4)E汞离子(Hg2+)【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.二乙基二硫代氨基甲酸银法又称为 AAg(DDC)法 B古蔡法 C白田道夫法 D测定吸收度法 E目视法 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.药物中 Cl-与 S04-按其性质可称为 A一般杂质 B特殊杂质 C信号杂质 D有害杂质 E无机杂质 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：30.占蔡法检查砷盐时，加入碘化钾和氯化亚锡的主要作用是 A
14、增加 AsH3 的生成 B将 As5+还原为 As3+C将生成的碘还原成碘离子 D加快氢气的产生 E抑制 SbH3 生成 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.药物中铁盐的检查，中国药典(2000 年版)采用的方法是 A硫氰酸盐法 B铁铵矾法 C硫代乙酰胺法 DAg(DDS)法 E微孔滤膜法 _ 本题思路：32.中国药典(2000 年版)规定检查对氨基苯甲酸的药物是 A盐酸普鲁卡因 B盐酸普鲁卡因注射液 C盐酸氯丙嗪 D异烟肼 E盐酸丁卡因 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：33.中国药典(2
15、000 年版)规定检查维生索 C 中的重金属时，取标准铅溶液 1.0ml(每 1ml 相当于 10g的 Pb)，依法检查，要求限量为 0 分 1%，试计算应取本品多少克 A4.0g B3.0g C2.0g D1.0%E0.15%【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：34.药物中所含杂质的最大允许量，又称之为 A杂质允许量 B存在杂质的最低量 C存在杂质的高限量 D杂质限量 E杂质含量 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：35.中国药典(2000 午版)规定检查水杨酸杂质的药物是 A贝瞄酯 B盐酸普鲁卡
16、因 C葡萄糖 D阿司匹林 E磷酸可待因 _ 本题思路：36.(中国药典(2000 年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下 A性状 B鉴别 C含量测定 D检查 E贮藏 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：37.葡萄糖中砷盐的检查法如下：取本品 2.0g，依法检查，其限量为 0 分 01%，试计算需取标准砷溶液(每 1ml 相当于 1g 的儿)多少毫升 A1.0ml B1.5ml C2.0ml D3.0ml E4.0ml 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：38.葡萄糖中重金属检查方法为：取本品
17、适量，加水23ml 溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH35)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每 lml 相当于10gPb)20ml 同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为 A1.0g B2.0g C4.0g D6.0g E8.0g 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：39.检查氯化物时，应在酸性条件下进行，选用的酸应是 A硝酸液 B硫酸液 C盐酸液 D稀硝液 E稀硫酸 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：40.Ag(DDC)法目视比色或于 510nm 波长处测定吸收度的物质是 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：41.一般杂质的检查方法收载于中国药典(2000年版)的哪部分内容中 A凡例 B正文 C附录 D索引 E目录 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：42.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为 A形成铅砷齐 B消除药物中所含少量硫化物的干扰 C吸收砷化氢气体 D防止锑化氢(SbH3)气体生成 E纯化砷化氢气体 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：
