1、 西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(十三)(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：23，score:30 分)1.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是【score:1 分】【A】运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度 【B】药物直接稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 【C】药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性【此项为本题正确答案】【D】加速试验是在(402)、相对湿度(755)%的条件下进行的 【E】长期试验是在(252)、相对湿度(6010)%的条件下进行的 本题思路：解析 本题考查药物制剂稳定性的相关知识。药物制剂的
2、稳定性主要包括化学和物理两个方面，药物制剂的稳定性主要研究化学稳定性，而不是物理稳定性。故选项 C 错误。2.影响因素试验包括【score:1 分】【A】高温试验、高湿度试验、强光照射试验【此项为本题正确答案】【B】高温试验、高酸度试验、强光照射试验 【C】高温试验、高碱度试验、强光照射试验 【D】高湿度试验、强光照射试验、高压试验 【E】高温试验、高碱度试验、崩解试验 本题思路：解析 本题考查影响因素试验。影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验。故本题选 A。3.关于药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指【score:1 分】【A】-20 【B】-10 【C】-2 【D】0 【E】
3、210【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查药品贮藏条件的相关知识。药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指 210。故本题选 E。4.关于药品稳定性的正确叙述是【score:1 分】【A】盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH 值无关 【B】药物的降解速度与离子强度无关 【C】固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 【D】药物的降解速度与溶剂无关 【E】零级反应的反应速度与反应物浓度无关【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查药物稳定性的相关知识。药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件。盐酸普鲁卡因在水溶液中易水解生成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇即失去药效
4、。在碱性条件下水解加速，偏酸条件下较稳定，在 pH3.43.6 时最稳定。一般来说，温度升高，反应速度加快。根据质量作用定律，反应速度与反应物浓度之间关系如下：dc/dt=K en，n 为反应级数，当 n=0 时，即为零级反应，即 dc/dt=Ke 0=K，所以零级反应的反应速度与反应物的浓度无关。故本题选E。5.加速试验要求在什么条件下放置 6 个月【score:1 分】【A】40RH75%【此项为本题正确答案】【B】50RH75%【C】60RH60%【D】40RH60%【E】50RH60%本题思路：解析 本题考查加速试验的条件。加速试验要求在 40 RH75%下放置 6 个月。故本题选 A
5、。6.较易发生水解反应而降解的药物是【score:1 分】【A】肾上腺素 【B】盐酸普鲁卡因【此项为本题正确答案】【C】维生素 C 【D】对氨基水杨酸钠 【E】维生素 A 本题思路：解析 本题考查制剂中药物化学降解的途径。水解是药物降解的主要途径之一，属于这类降解的药物主要有酯类、酰胺类等。其中盐酸普鲁卡因和乙酰水杨酸的水解反应是酯类药物反应的代表。故本题选 B。7.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括哪项【score:1 分】【A】pH 【B】溶剂 【C】离子强度 【D】溶剂 【E】光线【此项为本题正确答案】本题思路：8.下列药物中由于易氧化而降解的是【score:1 分】【A】酯类 【B】六
6、碳糖 【C】烯醇类【此项为本题正确答案】【D】酰胺类 【E】巴比妥类 本题思路：9.盐酸普鲁卡因降解的主要途径是由于【score:1 分】【A】水解【此项为本题正确答案】【B】氧化 【C】聚合 【D】脱羧 【E】光学异构化 本题思路：10.药物稳定性预测的主要理论依据是【score:1 分】【A】Stocks 方程 【B】Arrhenius 指数定律【此项为本题正确答案】【C】Noyes-Whitney 方程 【D】Noyes 方程 【E】Poiseuile 公式 本题思路：11.某药降解符合一级方程，其 K=0 分 96/d，其半衰期为【score:1 分】【A】11 天 【B】22 天 【
7、C】31 【D】72【此项为本题正确答案】【E】96 天 本题思路：12.下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是【score:1 分】【A】CMC-Na 【B】HPMC 【C】EC 【D】PLA【此项为本题正确答案】【E】CAP 本题思路：解析 本题考查囊材分类。常用囊材有以下几种：天然高分子囊材：明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、聚糖、蛋白质类；半合成高分子囊材：羧甲基纤维素钠(CMC)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、乙基 纤维素(EC)、甲基纤维素(MC)等；合成高分子材料：非生物降解如聚酰胺、硅橡胶等；生物降解如聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)等。故本题选 D。13.微型胶囊的特点不包括【sc
8、ore:1 分】【A】可提高药物的稳定性 【B】可掩盖药物的不良臭味 【C】可使液态药物固态化 【D】能使药物迅速到达作用部位【此项为本题正确答案】【E】减少药物的配伍变化 本题思路：解析 本题考查微型胶囊的特点。微型胶囊的特点包括：可提高药物的稳定性；可掩盖药物的不良臭味；可使液态药物固态化；减少药物的配伍变化。故选项 D 错误。14.关于微囊技术的说法错误的是【score:1 分】【A】将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解 【B】利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放 【C】油类药物或挥发性药物不适宜制成微囊【此项为本题正确答案】【D】PLA 是可生物降解的高分子囊材
9、【E】将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化 本题思路：解析 本题考查微囊技术的相关知识。油类药物或挥发性药物适宜制成微囊。故选项 C 错误。15.属于天然高分子成囊材料的是【score:1 分】【A】羧甲基纤维素钠 【B】乙基纤维素 【C】聚乳酸 【D】甲基纤维素 【E】海藻酸盐【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查天然高分子囊材。天然高分子囊材有：明胶；阿拉伯胶；海藻酸盐；聚糖；蛋白质类。故本题选 E。16.下列哪种囊材用于合成高分子材料【score:1 分】【A】明胶 【B】聚乳酸【此项为本题正确答案】【C】聚维酮 【D】甲基纤维素 【E】乙基纤维素 本题思路：17.下列
10、制备囊材的方法中哪一个属于相分离法【score:2 分】【A】液中干燥法【此项为本题正确答案】【B】喷雾干燥法 【C】空气悬浮法 【D】喷雾冷冻法 【E】界面缩聚法 本题思路：18.关于单凝聚法叙述错误的是【score:2 分】【A】适用于难溶性药物 【B】pH 和浓度是主要影响因素 【C】单凝聚法属于相分离法 【D】如果囊材是明胶，可加入甲醛做固定剂 【E】可选择明胶-阿拉伯胶为囊材【此项为本题正确答案】本题思路：19.下列包合材料起缓释作用的是【score:2 分】【A】-环糊精 【B】-环糊精 【C】-环糊精 【D】羟丙基-环糊精 【E】乙基化-环糊精【此项为本题正确答案】本题思路：20
11、.下列说法不正确的是【score:2 分】【A】包合物能掩盖药物的不良气味 【B】包合物能使液态药物微粉化 【C】包合物能防止药物挥发 【D】包合物不能使药物浓集于靶区 【E】包合物是一种药物被包裹在高分子材料中形成的囊状物【此项为本题正确答案】本题思路：21.目前国内最常用的包合材料是【score:2 分】【A】明胶 【B】丙烯酸树脂 【C】脂质类 【D】-CD【此项为本题正确答案】【E】聚维酮 本题思路：22.下列不能作为固体分散体载体材料的是【score:2 分】【A】PEG 类 【B】微晶纤维素【此项为本题正确答案】【C】聚维酮 【D】甘露醇 【E】泊洛沙姆 本题思路：解析 本题考查固
12、体分散物常用的载体材料。固体分散物常用的载体材料分为：水溶性载 体材料：水溶性高分子聚合物(PEG 类、PVP 类)、表面活性剂类(多含有聚氧乙烯基，如泊洛沙姆)、有机酸类、糖类与醇类(甘露醇)；难溶性载体材料：纤维素类(常用乙基纤维素)、含季胺基团的聚丙烯酸树脂类(E、RL、RS 型)、脂质类；肠溶性载体材料：纤维素类(CAP、HPMCP)、聚丙烯酸树脂类。微晶纤维素是粉末直接压片的辅料。故本题选 B。23.常用的水不溶性载体材料制备固体分散物是【score:2 分】【A】PEG 【B】EC【此项为本题正确答案】【C】PVP 【D】泊洛沙姆 188 【E】右旋糖酐 本题思路：二、配伍选择题(
13、总题数：10，score:50 分)【A】乳剂分层、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变 【B】药物水解、结晶生长、颗粒结块 【C】药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变 【D】药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变 【E】药物水解、药物氧化、药物异构化【score:4 分】(1).三种现象均属于药物制剂化学稳定性变化的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查药物制剂稳定性的相关知识。药物制剂的稳定性主要包括化学和物
14、理两个方面。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等因素发生化学降解，造成药物含量下降、产生有毒或副作用的降解产物、色泽发生变化等；物理稳定性是指制剂的物理性质发生变化，如混悬剂的结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，片剂的崩解、溶出速度改变等。故本题组分别选 E、A。【A】(302)，(755)%【B】(302)，(605)%【C】(252)，(6010)%【D】(352)，(7510)%【E】(452)，(6010)%【score:4 分】(1).加速试验的条件【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).长期试验的条件【score:2 分】【A】【B】
15、【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查药物做稳定性试验的相关知识。药物做稳定性加速试验温度和湿度要求是(302)，(605)%；对药物制剂稳定性长期试验温度和湿度要求是(252)，(6010)%。故本题组分别选 B、C。【A】供试品开口置适宜的洁净容器中，60温度下放置 10 天 【B】供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25、相对湿度(905)%条件下放置 10 天 【C】供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内，在照度为(4500+500)lx 条件下放置 10天 【D】供试品按市售包装，在温度(402)、相对湿度(755)%条件下放置 6 个月 【E】供试品按
16、市售包装，在温度(252)、相对湿度(6010)%条件下放置 12 个月，并继续放置至 36 个月【score:4 分】(1).药物稳定性长期试验的条件是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).药物稳定性加速试验的条件是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本组题考查药物稳定性长期试验和加速试验的条件。药物稳定性长期试验的条件是供试品按市售包装，在温度(252)、相对湿度(6010)%条件放置 12 个月，并继续放置至 36 个月；药物稳定性加速试验的条件是供试品按市售包装，在温度(402)
17、、相对湿度(755)%条件下放置 6 个月。故本题组分别选 E、D。【A】高温实验 【B】高湿度实验 【C】长期试验 【D】加速试验 【E】强光照射实验【score:8 分】(1).供试品开口置于恒湿密闭容器中，在相对湿度75%5%及 90%5%的条件下放置 10 天【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).供试品开口置于适宜的洁净容器中，在温度60的条件下放置 10 天【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).在温度为 252下，为制定药物的有效期提供依据的试验【score:2 分】【A】【B】
18、【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).三批供试品，市售包装，在温度 402，相对湿度 75%5%条件下放置 6 天【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】单凝聚法 【B】复凝聚法 【C】改变温度法 【D】液中干燥法 【E】溶剂-非溶剂法【score:4 分】(1).向一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂制备微囊的方法为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).从乳浊液中除去挥发性溶剂制备微囊的方法为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：
19、解析 本组题考查微囊化的物理化学法。微囊化的物理化学法有：单凝聚法；复凝聚法；溶剂-非溶剂法；改变温度法；液中干燥法。单凝聚法是在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材溶解度而凝聚成囊的方法；复凝聚法系使用两种在溶液中带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下，两种囊材相互交联且与囊心物凝聚成囊的方法；溶剂-非溶剂法将囊材溶于一种溶剂 中，药物混悬或乳化于囊材溶液中，然后加入一种对囊材不溶的溶剂，使囊材溶解度降低，引起相分离，而将药物包裹成囊的方法；改变温度法不需加入凝聚剂，而是通过控制温度成囊；液中干燥法是从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法。故本组题分别选 A、D。【A】
20、界面缩聚法 【B】辐射交联法 【C】喷雾干燥法 【D】液中干燥法 【E】单凝聚法【score:6 分】(1).在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材溶解度而凝聚成微囊的方法是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).通过在分散相与连续相的界面上发生单体的缩聚反应，生成微囊囊膜以制备微囊的方法是【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查微囊化方法。单
21、凝聚法是相分离法中较常用的方法，它是在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材溶解度而凝聚成囊的 方法；液中干燥法指从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法，亦称乳化-溶剂挥发法；界面缩聚法，亦称界面聚合法，系将两种以上不相溶的单体分别溶解在分散相和连续相中，通过在分散相与连续相的界面上发生单体的缩聚反应，生成微囊囊膜包裹药物形成微囊。故本题组分别选 E、D、A。【A】挤出滚圆法 【B】压制法 【C】复凝聚法 【D】液中析晶法 【E】熔融法【score:6 分】(1).软胶囊常用的制备方法是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 本组题考
22、查药物的常用制备方法。软胶囊常用的制备方法是滴制法和压制法；小丸的制备方法较多，目前主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸；制备微囊根据形成新相方法不同，相分离法又分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。故本题组分别选B、A、C。(2).小丸常用的制备方法是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).微囊常用的制备方法是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】明胶 【B】10%醋酸 【C】60%硫酸钠溶液 【D】甲醛 【E
23、】稀释液【score:4 分】(1).在单凝聚法制备微囊的过程中，起固化剂作用的物质是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本组题考查微囊化方法。在单凝聚法制备微囊的过程中，起固化剂作用的物质是甲醛；起凝聚剂作用的是 60%硫酸钠溶液。故本题组分别选 D、C。(2).在单凝聚法制备微囊的过程中，起凝聚剂作用的物质是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】PVP 【B】EC 【C】HPMCP 【D】MCC 【E】Eudragit RL，RS【score:4 分】(1).水溶性固体分散物载体材料【
24、score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).肠溶性固体分散物载体材料【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查固体分散物载体材料。固体分散物载体材料包括：常用的水溶性载体材料有聚乙二醇(PEG)类、聚维酮(PVP)类、表面活性剂类、有机酸类、糖类与醇类；常用难溶性载体材料有纤维素类、聚丙烯酸树脂(Eudragit E、RL、RS 型)类、脂质类；肠溶性载体材料包括纤维素类(如CAP、HPMCP、CMEC)、聚丙烯酸树脂(国产的号和号，Eudragit L、S 型)类。故本题组分别选 A、C。
25、【A】PVP 【B】EC 【C】HPMC 【D】PE 【E】Eudragit L【score:6 分】(1).固体分散物水溶性载体材料【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).固体分散物难溶性载体材料【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).固体分散物肠溶性载体材料【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：三、多项选择题(总题数：10，score:20 分)24.影响药物制剂稳定性的处方因素有【score:2 分】【A】pH 值【此项为本题正确答案】【B
26、】抗氧剂【此项为本题正确答案】【C】温度 【D】金属离子络合剂 【E】光线 本题思路：解析 本题考查影响药物制剂稳定性的处方因素。影响药物制剂稳定性的处方因素有：pH值的影响；广义酸碱化；溶剂的影响；离子强度的影响(如加入电解质调解等渗，加入抗氧剂防止氧化，加入缓冲剂调解 pH 值)；表面活性剂的影响；处方中辅料的影响。故本题选 AB。25.提高药物制剂稳定性的方法有【score:2 分】【A】制备稳定衍生物【此项为本题正确答案】【B】制备难溶性盐类【此项为本题正确答案】【C】制备固体剂型【此项为本题正确答案】【D】制备微囊【此项为本题正确答案】【E】制备包合物【此项为本题正确答案】本题思路：
27、解析 本题考查药物制剂稳定性的方法。药物制剂稳定性的方法包括：改进剂型与生产工艺：a制成固体剂型；b制成微囊或包合物；c采用直接压片或包衣工艺。制成稳定衍生物，如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物，可以提高其稳定性。加入干燥剂及改善包装。故本题选 ABCDE。26.药物稳定性试验中用于新药申请的是【score:2 分】【A】加速试验【此项为本题正确答案】【B】长期试验【此项为本题正确答案】【C】影响因素试验【此项为本题正确答案】【D】经典恒温法试验 【E】活化能估计法 本题思路：27.属于天然高分子微囊囊材的有【score:2 分】【A】乙基纤维素 【B】明胶【此项为本题正确答案】【C】
28、阿拉伯胶【此项为本题正确答案】【D】聚乳酸 【E】壳聚糖【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查天然高分子微囊囊材。可用于微囊囊材的天然高分子材料主要是蛋白质类和植物胶类，它具有稳定、无毒、成膜性能好的特点，常用天然高分子微囊囊材包括：明胶；阿拉伯胶；海藻酸盐；壳聚糖；蛋白质类。A 为半合成高分子囊材，D 为合成高分子囊材。故本题选BCE。28.制备微囊的化学法有【score:2 分】【A】喷雾干燥法 【B】冷冻干燥法 【C】界面缩聚法【此项为本题正确答案】【D】辐射交联法【此项为本题正确答案】【E】空气悬浮包衣法 本题思路：解析 本题考查微囊的制备方法。制备微囊的化学法有界面缩聚法和辐
29、射交联法。故本题选CD。29.属于物理化学法的是【score:2 分】【A】单凝聚法【此项为本题正确答案】【B】界面缩聚法 【C】喷雾干燥法 【D】溶剂-非溶剂法【此项为本题正确答案】【E】多孔离心法 本题思路：30.微囊的质量评价项目包括【score:2 分】【A】形态、粒径及其分布【此项为本题正确答案】【B】药物含量【此项为本题正确答案】【C】药物载药量与包封率【此项为本题正确答案】【D】药物释放速率【此项为本题正确答案】【E】有害有机溶剂的限度检查【此项为本题正确答案】本题思路：31.包合物的验证方法有哪些【score:2 分】【A】相溶解度法【此项为本题正确答案】【B】X 射线衍射法【此项为本题正确答案】【C】热分析法【此项为本题正确答案】【D】紫外光谱法 【E】核磁共振法【此项为本题正确答案】本题思路：32.制备包合物时常用的包合方法有【score:2 分】【A】饱和水溶液法【此项为本题正确答案】【B】研磨法【此项为本题正确答案】【C】超声波法【此项为本题正确答案】【D】喷雾干燥法【此项为本题正确答案】【E】冷冻干燥法【此项为本题正确答案】本题思路：33.药物在固体分散物中的分散状态包括【score:2 分】【A】微晶【此项为本题正确答案】【B】胶态【此项为本题正确答案】【C】无定形【此项为本题正确答案】【D】分子状态【此项为本题正确答案】【E】分子胶囊 本题思路：
