1、 执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】-试卷 7(总分：60 分，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：5，score:10 分)1.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带【score:2 分】【A】运输证明 【B】运输证明复印件 【C】运输证明副本【此项为本题正确答案】【D】运输证明副本复印件 本题思路：2.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交【score:2 分】【A】所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 【C】所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【此项为
2、本题正确答案】本题思路：3.邮寄第一类精神药品，寄件人应提交【score:2 分】【A】所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【此项为本题正确答案】【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明 【D】所在地省级卫生行政部门出具的准予运输证明 本题思路：4.下列有关运输证明的说法，错误的是【score:2 分】【A】托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明【此项为本题正确答案】【B】运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取 【C】承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查 【D】运输证明有效期为 1 年
3、 本题思路：5.有关企业问药品运输的信息管理的说法，错误的是【score:2 分】【A】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息 【B】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报 【C】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报【此项为本题正确答案】【D】在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药
4、品监督管理部门通报 本题思路：二、B1 型题(总题数：1，score:8 分)A1 年 B2 年 C3 年 D4 年【score:8 分】(1).麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方应保存【score:2 分】【A】【
5、B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：三、B1 型题(总题数：2，score:8 分)A1 年 B2 年 C3 年 D5 年【score:4 分】(1).第一类精神药品处方保存期限为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).第一类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：A1 年 B2 年 C3 年 D5 年【score:4 分】(1).第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为
6、本题正确答案】本题思路：(2).麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：四、B1 型题(总题数：2，score:12 分)A1 年 B2 年 C3 年 D5 年【score:6 分】(1).医疗机构麻醉药品专用处方至少保存【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).医疗机构第二类精神药品专用处方至少保存【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于【score:2 分】【A】
7、【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：A运输证明 B运输证明正本 C运输证明副本D运输证明复印件【score:6 分】(1).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运人【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).承运人在运输过程中应当携带【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：五、A3/A4 型题(总题数：1，sco
8、re:10 分)某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。【score:10分】(1).该药品批发企业应具备的条件不包括【score:2分】【A】有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 【B】有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 【C】单位及其工作人员 3 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【此项为本题正确答案】【D】具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度 本题思路：(2).该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品【score:2 分】【A】国家药品
9、监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路：(3).该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路：(4).该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发
10、企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2 日内将调剂情况分别报哪个部门备案【score:2分】【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路：(5).该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全同性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药晶制剂，须经哪个部门批准【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品
11、监督管理部门 本题思路：六、A3/A4 型题(总题数：1，score:6 分)某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。【score:6 分】(1).该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路：(2).获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查【score:2 分】【A】1 年 【B】2 年【此项为本题正确答案
12、】【C】3 年 【D】5 年 本题思路：(3).在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法【score:2 分】【A】没有处方销售第二类精神药品 【B】未经执业药师复核零售第二类精神药品 【C】向 20 岁的大学生销售第二类精神药品【此项为本题正确答案】【D】调剂 10 日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方 本题思路：七、X 型题(总题数：3，score:6 分)6.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有【score:2 分】【A】邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【此项为本题正确答案】【B】运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证
13、明正本【此项为本题正确答案】【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品【此项为本题正确答案】【D】医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用 本题思路：7.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是【score:2 分】【A】麻醉药品不得零售【此项为本题正确答案】【B】第一类精神药品不得零售【此项为本题正确答案】【C】第二类精神药品不得零售 【D】药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【此项为本题正确答案】本题思路：8.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的【score:2 分】【A】应当经所在地省级药品监督管理部门批准【此项为本题正确答案】【B】可以向定点零售企业购买 【C】可以向定点批发企业购买【此项为本题正确答案】【D】可以向定点生产企业购买【此项为本题正确答案】本题思路：
