1、 执业药师药事管理与法规【执业药师与药品安全】-试卷 3(总分：60 分，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：5，score:10 分)1.药品质量特性不包括【score:2 分】【A】安全性 【B】经济性【此项为本题正确答案】【C】稳定性 【D】有效性 本题思路：2.药品安全风险的特点不包括【score:2 分】【A】复杂性 【B】不可控制性【此项为本题正确答案】【C】不可避免性 【D】不可预见性 本题思路：3.药品人为风险的来源不包括【score:2 分】【A】不合理用药 【B】用药差错 【C】药品不良反应【此项为本题正确答案】【D】药品质量问题 本题思路：4.国家药品安全
2、“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，错误的是【score:2 分】【A】自 2012 年开始，零售药店必须配备执业药师【此项为本题正确答案】【B】到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格 【C】到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药 【D】到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药 本题思路：5.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法，错误的是【score:2 分】【A】全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 【B】中药标准达到或接近国际标准【此项为本题正确答案】【C】2015 年零售药店和医院药房全部实现营业时
3、有执业药师指导合理用药 【D】新开办零售药店均配备执业药师 本题思路：二、B1 型题(总题数：3，score:24 分)A奉献知识、维护健康 B持续提高、注册执业C行为自律、维护形象 D热心公益、普及知识【score:8 分】(1).执业药师不得将执业药师资格证书、执业药师注册证等证件交于其他人或机构使用，体现了【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公
4、众提供必要的药学服务，体现了【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：A有效性 B均一性 C安全性 D稳定性【score:8 分】(1).人体产生毒副反应的程度体现药品的【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).能满足治疗疾病的要求体现药品的【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).能有目的地调节人的
5、生理机能体现药品的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).每一单位产品都具有相同的品质体现药品的【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A有效性 B安全性 C稳定性 D均一性【score:8 分】(1).药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题
6、思路：(3).在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：三、X 型题(总题数：13，score:26 分)6.中国执业药师职业道德准则包括【score:2 分】【A】救死扶伤，不辱使命【此项为本题正确答案】【B】尊重患者，平等相待【此项为本题正确答案】【C】依法执业，质量第一【此项为本题正确答案】【D】进德修
7、业，珍视声誉【此项为本题正确答案】本题思路：7.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括【score:2 分】【A】实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应【此项为本题正确答案】【B】注意保护消费者的隐私【此项为本题正确答案】【C】根据报酬提供合适的药学服务 【D】随时注意收集并记录药品不良反应【此项为本题正确答案】本题思路：8.执业药师不得【score:2 分】【A】同时在两个或两个以上执业地区执业【此项为本题正确答案】【B】在药品零售企业只挂名而不现场执业【此项为本题正确答案】【C】无故拒绝为患者调配处方、提供药品【此项为本题正确答案】【D】在执业场所以外从事经营性药品零
8、售业务【此项为本题正确答案】本题思路：9.执业药师应当【score:2 分】【A】按规定进行注册，参加继续教育【此项为本题正确答案】【B】依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药【此项为本题正确答案】【C】坚持效益原则，维护公众健康 【D】拒绝调配、销售超剂量的处方【此项为本题正确答案】本题思路：10.执业药师应当【score:2 分】【A】服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作 【B】不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐【此项为本题正确答案】【C】注意收集药品不良反应信息【此项为本题正确答案】【D】理解同行收受药品回扣的行为 本题思路：11.我国执业药师药学服务规范内容
9、包括【score:2 分】【A】在岗执业、标识明确【此项为本题正确答案】【B】诚信服务、一视同仁【此项为本题正确答案】【C】履职尽责、指导用药【此项为本题正确答案】【D】加强交流、合作互助【此项为本题正确答案】本题思路：12.我国执业药师药学服务规范内容包括【score:2 分】【A】奉献知识、维护健康【此项为本题正确答案】【B】持续提高、注册执业【此项为本题正确答案】【C】行为自律、维护形象【此项为本题正确答案】【D】热心公益、普及知识【此项为本题正确答案】本题思路：13.药品质量特性包括【score:2 分】【A】安全性【此项为本题正确答案】【B】有效性【此项为本题正确答案】【C】实用性
10、【D】均一性【此项为本题正确答案】本题思路：14.药品质量的固有特性包括【score:2 分】【A】安全性【此项为本题正确答案】【B】稳定性【此项为本题正确答案】【C】经济性 【D】均一性【此项为本题正确答案】本题思路：15.药品安全风险的特点包括【score:2 分】【A】复杂性【此项为本题正确答案】【B】严重性 【C】不可预见性【此项为本题正确答案】【D】不可避免性【此项为本题正确答案】本题思路：16.国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括【score:2 分】【A】生物制品全部达到国际标准 【B】中药标准主导国际标准制定【此项为本题正确答案】【C】药品经营企业 100符合药品经营质
11、量管理规范要求【此项为本题正确答案】【D】新开办的零售药店必须配备执业药师【此项为本题正确答案】本题思路：17.国家药品安全“十二五”规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有【score:2 分】【A】到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药【此项为本题正确答案】【B】到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药【此项为本题正确答案】【C】到“十二五”末，药品经营 100符合药品经营质量管理规范要求【此项为本题正确答案】【D】到“十二五”末，药品生产 100符合药品生产质量管理规范要求【此项为本题正确答案】本题思路：18.国家药品安全“十二五”规划的丰要任务包括【score:2 分】【A】全面提高国家药品标准【此项为本题正确答案】【B】强化药品全过程质量监管【此项为本题正确答案】【C】完善药品安全应急处置体系【此项为本题正确答案】【D】健全药品检验检测体系【此项为本题正确答案】本题思路：
