1、 执业药师药事管理与法规-168(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：44，score:88分)1.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存备查_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是_ 【A】国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门 【B】国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政
2、部门 【C】国务院药品监督管理部门 【D】国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【E】被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：3.根据药品生产质量管理规范，药品的批生产记录应按_ 【A】批号归档 【B】生产日期归档 【C】有效期归档 【D】入库时间归档 【E】品种类别归档 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：4.省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企
3、业、定点批发企业和使用单位_ 【A】生产、经营、使用的数量以及流向 【B】生产、进货、销售、储存的数量以及流向 【C】生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向 【D】研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向 【E】研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：5.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由_ 【A】医疗机构制剂室主任负责 【B】医疗机构制剂室专人负责 【C】医疗机构药剂科主任负责 【D】医疗机构负责人负责 【E】医疗机构药剂部门
4、药检室负责人负责 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.下列药品不得在市场销售的是_ 【A】未实施批准文号管理的中药材 【B】麻醉药品 【C】疫苗 【D】新发现和从国外引种的药材 【E】医院制剂 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.药品连锁门店应在门店前悬挂_ 【A】药品经营许可证 【B】营业执照 【C】GSP 证书 【D】本连锁企业的统一商号和标志 【E】执业人员的执业证明 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：8.根据药品经营质量管理规范，药品
5、零售企业无需分开存放的药品是_ 【A】药品与非药品 【B】内服药与外用药 【C】处方药与非处方药 【D】进口药与国产药 【E】易串味的药品与一般药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.中药品种保护条例规定，中药品种申请一级保护的条件是_ 【A】对特定疾病有显著疗效的 【B】对特定疾病有特殊疗效的 【C】对一般疾病有明显作用的 【D】用于预防特定疾病的 【E】用于治疗特定疾病的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是_ 【A】药品监督管理部门 【B】药品
6、研究机构 【C】药品生产企业 【D】药品经营企业 【E】药品使用单位 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.依照中华人民共和国反不正当竞争法规定，属于低价倾销行为的是_ 【A】销售鲜活商品 【B】季节性降价 【C】处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品 【D】因清偿债务、转产、歇业降价销售商品 【E】以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：12.国家中医药管理局的职责不包括_ 【A】负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 【B】负责指导中药
7、及民族药的发掘、管理、总结和提高 【C】负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用 【D】负责拟定民族医药事业发展的规划、政策和相关标准 【E】负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于_ 【A】中华人民共和国广告法 【B】中华人民共和国药品管理法 【C】中华人民共和国药品管理法实施条例 【D】药品经营质量管理规范 【E】处方药与非处方药分类管理办法(试行)【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：14.对定点零售
8、药店经营药品的质量进行监督管理的是_ 【A】劳动保障行政部门 【B】药品监督管理部门 【C】卫生行政部门 【D】社会保险经办机构 【E】工商行政管理部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为对违法行为情节严重的执业医师，可吊销其执业证书_ 【A】卫生行政部门 【B】工商行政管理部门 【C】药品检验部门 【D】药品监督管理部门 【E】纪检督察部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：16.经营者捏造、散布虚伪
9、事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于_ 【A】诋毁商誉行为 【B】商业贿赂行为 【C】招标投标中的串通行为 【D】搭售或附加其他不合理条件的行为 【E】欺诈性交易行为 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：17.根据药品经营质量管理规范应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称_ 【A】企业主要负责人 【B】企业质量负责人 【C】企业质量管理机构负责人 【D】处方审核人员 【E】质量管理人员 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：18.中华人民共和国刑法规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，
10、处以_ 【A】拘役，并处罚金 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【C】死刑，并处罚金 【D】管制 【E】无期徒刑 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：19.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况_ 【A】国家食品药品监督管理局 【B】省级食品药品监督管理局 【C】国家或省食品药品监督管理部门 【D】国家药品不良反应监测中心 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：20.销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭
11、证_ 【A】药品生产、批发企业 【B】医疗机构 【C】药品零售企业 【D】药品生产企业的销售人员 【E】药品生产企业设立的办事机构 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：21.对公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予_ 【A】行政许可 【B】行政处罚 【C】行政诉讼 【D】行政复议 【E】行政处分 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：22.采用国家统一颁布或规范的专用词汇_ 【A】药品说明书 【B】注射剂和非处方药说明书 【C】药品说明书的专业术语 【D】药品不良反应信息 【E】中
12、药说明书 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.试用期的医师开具处方_ 【A】在执业地点取得相应的处方权 【B】须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 【C】在注册的执业地点取得相应的处方权 【D】须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效 【E】其处方权即被取消 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：24.负责药品批准文号审批的是_ 【A】所在地省级药品监督管理部门 【B】企业所在地市级药品监督管理部门 【C】企业所在地县级以上药品监督管理部门
13、【D】国务院药品监督管理部门 【E】工商行政管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：25.医疗机构擅自使用假劣药品的_ 【A】按无证经营处罚 【B】按制售假劣药品处罚 【C】责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书 【D】给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证 【E】由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其药品生产许
14、可证、药品经营许可证和医疗机构制剂许可证无效 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：26.麻醉药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：27.生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为_ 【A】足以严重危害人体健康 【B】对人体健康造成轻度危害 【C】后果特别严重 【D】对人体健康造成严重危害 【E】对人体健康造成特别严重危害 【score:2 分】【A】【B】【C】【D
15、】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：28.中华人民共和国药品管理法规定，国家对药品实行品种保护制度的是_ 【A】医疗机构配制的制剂 【B】中药 【C】中药饮片 【D】没有实施批准文号管理的中药材 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：29.按第一类精神药品管理的是_ 【A】阿托品 【B】去甲伪麻黄碱 【C】橘片 【D】氯胺酮 【E】麻黄碱 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：30.新药证书号的格式为_ 【A】国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号 【B
16、】国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【C】BH(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【D】H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号 【E】H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.负责监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为的是_ 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国家药典委员会 【C】中国药品生物制品检定所 【D】工商行政管理部门 【E】司法部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：32.第一类精神药品口服常释制剂处方_ 【A】一般不得
17、超过 7 日用量 【B】一次常用量 【C】一般不得超过 3 日用量 【D】不得超过 3 日常用量 【E】不得超过 2 日极量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：33.执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的_ 【A】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 【B】由原发证部门吊销其执业证书 【C】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 【D】由县级以上人民政府
18、卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 【E】责令改正，给予警告；情节严重的，处5000 元以上 1 万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是_ 【A】羚羊角 【B】龙胆 【C】穿山甲 【D】当归 【E】水牛角 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题
19、思路：35.根据药品经营质量管理规范药品批发企业中，有效期为一年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为_ 【A】一年 【B】二年 【C】三年 【D】四年 【E】五年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：36.依据中华人民共和国药品管理法药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的_ 【A】吊销药品经营许可证 【B】撤销该药品的批准证明文件 【C】吊销药品生产许可证 【D】吊销医疗机构执业许可证 【E】取消药物临床试验机构的资格 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：37.药品零售企业销售药品_
20、 【A】必须执行检查制度 【B】必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项 【C】必须有真实完整的购销记录 【D】必须执行药品保管制度 【E】必须根据医生处方 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：38.依照国家对药品标签、说明书规定 应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是_ 【A】注意事项 【B】禁忌 【C】药物过量 【D】有效期 【E】药物相互作用 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：39.对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批_ 【A】县级药品监
21、督管理部门 【B】地市级药品监督管理部门 【C】省级药品监督管理部门 【D】国家食品药品监督管理局 【E】药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：40.药士从事_ 【A】开具处方 【B】处方签名 【C】负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导 【D】从事处方调剂、调配工作 【E】处方调配工作 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：41.对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是_ 【A】国家食品药品监督管理局 【B】省、自治区、直辖市卫生管理部门 【C】县级以上工商
22、行政管理部门 【D】国家卫生管理部门 【E】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：42.属于第一类精神药品的是_ 【A】哌唑嗪 【B】布桂嗪 【C】氯胺酮 【D】麦角酸 【E】氨酚氢可酮片 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：43.根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见国家基本药物价格的制定部门是_ 【A】国务院价格主管部门 【B】省级价格主管部门 【C】药品生产企业 【D】药品经营企业 【E】人力资源和社会保障部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确
23、答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：44.根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当_ 【A】由国务院卫生主管部门决定，并报国务院备案 【B】由国务院卫生主管部门决定 【C】由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案 【D】由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门决定，并向国务院卫生主管部门备案 【E】报经本级人民政府决定，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：二、B多项选择题/B(
24、总题数：6，score:12分)45.关于新药监测期的管理正确的是_ 【A】由国务院药品监督管理部门来设 【B】目的是保护公众健康 【C】对象是药品生产企业生产的新药品种 【D】监测期不超过 3 年 【E】监测期内不得批准其他企业生产和进口 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：46.定点零售药店审查和确定的原则有_ 【A】保证基本医疗保险用药的品种和质量 【B】引入竞争机制，合理控制药品服务成本 【C】逐步实施医药分开 【D】兼顾各方利益 【E】方便参保人员就医后购药和便于管理 【
25、score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范属于_ 【A】企业内控标准 【B】企业参考标准 【C】法定的标准 【D】行业自律标准 【E】强制性标准 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：48.关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是_ 【A】由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度 【B】严防与其他药品混杂 【C】每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数 【D】经手人要
26、签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品 【E】标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：49.依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到_ 【A】划定仓间或仓位 【B】建立健全保管、验收、领发、核对制度 【C】专用账册 【D】专柜加锁 【E】专人保管 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：50.国家发展和改革委员会_ 【A】负责监测和管理药品宏观经济 【B】负责药品价格的监督管理工作 【C】依法制定和调整药品政府定价目录 【D】拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格 【E】拟订医疗保险、生育保险基金管理办法 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：
