1、 药事管理与法规-35(总分：99.99，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：13，score:100 分)【A】中药一级保护品种 【B】中药二级保护品种 【C】两者均是 【D】两者均不是【score:10 分】(1).应当由生产企业在该品种保护期满前 6 个月申报申请延长保护期的中药品种是_【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).保护期限为 30 年的中药品种为_【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).向国外转让的中药品种的处方组成、工艺制法应当按照国家有关保密规定办理的是_【score:2分】
2、【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).在保护期满后可以延长 7 年的中药品种是_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(5).擅自仿制则以生产假药论处的中药保护品种是_【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】以病人为中心，实现人道主义 【B】坚持社会效益和经济效益并重 【C】病人和药学人员双方的权利 【D】承担的道德责任【score:6 分】(1).所谓义务是指个人对国家、社会、他人在道义上应_【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).药学职
3、业道德的基本原则的主要内容之一是_【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).药学职业道德规范的基本内容之一是_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】为药学事业带来荣誉、发展和提高 【B】提供用药咨询和保健咨询，为病人健康服务，确保患者用药安全、有效、经济、合理 【C】符合法律法规和职业道德良心 【D】只接受公正、公平、合理的职业报酬 执业药师道德准则中包括【score:8 分】(1).执业药师的工作报酬应是_【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).执业药师的执
4、业行为是_【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).执业药师对病人的责任应是_【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).执业药师的执业活动应该_【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】国务院食品药品监督管理部门 【B】国务院经济综合主管部门 【C】国家中医药管理局 【D】省级食品药品监督管理部门【score:6 分】(1).负责本行政区域内药品监督管理工作的部门是_【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).负责制定国家的药
5、品行业发展规划和产业政策的部门是_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).主管全国药品监督管理工作的部门是_【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：【A】国务院食品药品监督管理部门 【B】省级食品药品监督管理部门 【C】县级及其以上食品药品监督管理部门 【D】县级食品药品监督管理部门【score:8 分】(1).批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).批准开办药品零售企业的部门是_【score:2 分】【A】【B】【C】【
6、此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).发放药品批发企业药品经营许可证的部门是_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).药品临床试验的批准部门是_【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：【A】执业药师的继续教育管理职责 【B】药品、医疗器械质量管理规范认证职责 【C】确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责 【D】优化药品注册和有关行政许可管理流程的职责 国家食品药品监督管理总局与以往的国家药品监督管理部门相比，在职能上发生了一些转变【score:8 分】(1).取消的职责_【score:2 分】
7、【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).下放的职责_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).整合的职责_【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).加强的职责_【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】肽类激素 【B】麻醉止痛剂 【C】-阻断剂 【D】刺激剂【score:6 分】(1).麻黄碱属于_【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).胰岛素属于_【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案
8、】【B】【C】【D】本题思路：(3).哌替啶属于_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】GMP 【B】GSP 【C】GAP 【D】GLP【score:6 分】(1).药品经营企业必须执行_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).药品生产企业必须执行_【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).药物的非临床安全性评价研究机构必须执行_【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】GMP 【B】GSP 【C】GAP 【D】GCP
9、【score:8 分】(1).药物临床试验机构必须执行的是_【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).中药材生产的全过程必须实施的是_【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).药品经营质量管理和基本准则是_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).药品生产质量管理和基本准则是_【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：【A】检查验收制度 【B】保管制度 【C】检查制度 【D】不良反应报告制度【score:8 分】(1).针对国内
10、可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件时的紧急调用，国家对药品实行_【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).药品经营企业、医疗机构购进药品必须建立并执行_【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).药品仓库必须制定和执行_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).药品入库和出库必须执行_【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】国务院食品药品监督管理部门 【B】中国药品生物制品检定所 【C】国家药典委员会 【D】口岸食品药
11、品监督管理部门【score:8 分】(1).负责国家药品标准的制定和修订的部门是_【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).负责标定国家药品标准品、对照品的部门是_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).负责发给进口药品通关单的部门是_【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).负责发给麻醉药品、精神药品进(出)口准许证的部门是_【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：【A】价格 【B】生产经营成本 【C】药品零售价格 【D】
12、经营成本【score:8 分】(1).药品生产经营企业对实行市场调节价的药品，制定和标明_【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).医疗机构对实行市场调节价的药品，制定和标明_【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).药品生产经营企业和医疗机构对实行政府定价、政府指导价的药品，不得以任何形式擅自提高_【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).药品生产企业对实行政府定价、政府指导价的药品，如实提供_【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】国务院食品药品监督管理部门 【B】省级食品药品监督管理部门 【C】工商行政管理部门 【D】国务院【score:9.99】(1).药品广告的批准部门是_【score:3.33】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).发给药品广告批准文号的部门是_【score:3.33】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).药品广告的监督管理部门是_【score:3.33】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：
