1、 药品名称与药品说明书(总分：38 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：17，score:17 分)1.药品说明书的撰写原则是 A资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面 B资料要真实、准确科学，记载项目要全面，易于患者阅读选购 C文字表达要简明易懂，计量单位要全面，记载项目要全面 D计量单位要统一，记载项目要全面，重点突出 E资料要真实，记载项目要全面文字表达要简明易懂，易患者选用 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：2.药品说明书的撰写原则是 A资料真实、准确、科学 B文字表达要简明易懂 C计量单位
2、要统一 D记载项目要全面 E资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是 A药品名称 B药品组成 C药品适应症 D药品用法用量 E药品不良反应 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.为保证用药安全有效，药品说明书的药品适应证书写中应注意区分的是 A有效、缓解和无效三者的区别 B治疗和缓解疾病症状的不同 C治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 D治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗
3、等三者的不同 E缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：5.药品名称的种类分为 A化学名、简名和国际非专利名 B通用名、商品名和汉语拼音名 C商品名和国际非专利名 D通用名和国际非专利名 E通用名、商品名和国际非专利名三种 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确 A药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种 B药品名称应明确、科学、简短 C药品的商品名不能用作药品通用名称 D可以使用代号命名 E英文名尽量采用国
4、际非专利药名 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.药品批准文号的格式是 A国家准字+字母+6 位数字 B国家准字+1 位字母+8 位数字 C国家准字+2 位字母+6 位数字 D国家准字+字母+8 位数字 E国家准字+1 位字母+6 位数字 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.药品说明书中若标有商品名，其与通用名的比例不得 A小于 1:1 B小于 1:2 C大于 2:1 D大于 3：1 E小于 1：3 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.药品
5、法定名称为 A通用名称 B商品名 C国际非专利药名 D通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中 E化学名称 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.以下对药品说明书的说法不正确的是 A是具有法律意义的重要文件 B是药物信息情报最基本、最重要的来源 C是指导医生用药的惟一依据 D可指导人们正确储藏和保管药品 E与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.药品说明书中的药品用法用量是 A药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键 B药品说明书中的核
6、心部分，是临床安全、有效用药的重要基础 C药品说明书中的重要内容之一，是临床安全用药的重要基础 D药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础 E药品说明书内容之一是临床合理用药的基础 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.药品名称的种类分为 A通用名、商品名和国际非专利名三种 B通用名和国际非专利名 C通用名和商品名 D商品名和国际非专利名 E化学名、商品名和国际非专利名 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：13.药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是 A治疗和缓解疾
7、病症状的不同 B治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 C治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同 D缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同 E有效、缓解和无效三者的区别 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.药品说明书中的核心部分是 A药品通用名 B药品的适应证 C药品不良反应 D药理毒理 E用法用量 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.以下哪个项目在药品说明书中可以不写 A药品名称 B药理毒理 C药物相互作用 D老年患者用药 E孕妇及哺乳期妇女用药 【score:1 分】【A】【B】【C】【
8、D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.下列药品有效期的写法正确的是 A有效期至 2005 年 3 月 B有效期至 2005-3 C有效期至 05/3 D有效期至 2005-03 E有效期至 05/03 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：17.药品批准文号的格式是 A国药准字+2 位字母+8 位数字 B国药准字+1 位字母+7 位数字 C国药准字+1 位字母+8 位数字 D国药准字+字母+8 位数字 E国药准字+1 位字母+6 位数字 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：二、X 型题(总题
9、数：21，score:21 分)18.药品商品名使用时应注意的问题是 【score:1 分】【A】药品商品名可单独在说明、标签中使用 【B】药品商品名不得单独进行广告宣传【此项为本题正确答案】【C】药品商品不得进行广告宣传 【D】使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称【此项为本题正确答案】【E】使用商品名的西药制剂必须在该商品名上方括号内标明其通用名称 本题思路：19.药品说明书中注意事项包括的内容是 【score:1 分】【A】药品的相互作用【此项为本题正确答案】【B】影响药物疗效的因素【此项为本题正确答案】【C】用药过程中需观察的情况【此项为本题正确答案】【D】药品需要
10、慎用的情况【此项为本题正确答案】【E】影响药物疗效的因素【此项为本题正确答案】本题思路：20.药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括 【score:1 分】【A】体外试验或动物试验的结果【此项为本题正确答案】【B】如缺乏实验依据可注明“尚不明确”【C】药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律【此项为本题正确答案】【D】致癌性、生殖毒性、遗传毒性【此项为本题正确答案】【E】影响药物疗效的因素 本题思路：21.药品的通用名 【score:1 分】【A】是不论何处生产的同种药品都可用的名称【此项为本题正确答案】【B】经国家药典或药品标准采用的即成为法定名称【此项为本题正确答案】【C】可
11、以作为商标注册 【D】可以采用药品的别名或习用名 【E】特点是其通用性【此项为本题正确答案】本题思路：22.药品商品名使用时应注意的问题是 【score:1 分】【A】使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称【此项为本题正确答案】【B】药品商品不得进行广告宣传 【C】药品商品名可单独进行广告宣传 【D】药品商品名可单独在说明书、标签中使用 【E】药品商品名不得单独进行广告宣传【此项为本题正确答案】本题思路：23.采用国际非专利名 【score:1 分】【A】便于国际交流协作【此项为本题正确答案】【B】实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化【此项为本题正确答案】【C】有利
12、于药品的研究 【D】有利于加强对药品的监督管理【此项为本题正确答案】【E】有利于药品的生产 本题思路：24.我国药品命名原则主要遵循的通则是 【score:1 分】【A】药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称【此项为本题正确答案】【B】药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种【此项为本题正确答案】【C】药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名【此项为本题正确答案】【D】药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称【此项为本题正确答案】【E】药品的名称包括中文名英文名二种 本题思路：25.我国药品说明书的内容包括 【score:1 分】
13、【A】有效期、批准文号【此项为本题正确答案】【B】不良反应、禁忌、注意事项【此项为本题正确答案】【C】药品名称、药品成分【此项为本题正确答案】【D】药品适应证，用法用量【此项为本题正确答案】【E】药品的药理、毒理作用及药物动力学【此项为本题正确答案】本题思路：26.目前我国药品名称命名的基本方式有 【score:1 分】【A】以音译、意译或音意合译命名【此项为本题正确答案】【B】化学命名或采用通用名【此项为本题正确答案】【C】以来源或功能命名【此项为本题正确答案】【D】遵循世界卫生组织 INN 命名原则命名 【E】将药品的商品名用作药品通用名 本题思路：27.目前药品说明书存在的主要问题有 【
14、score:1 分】【A】药品名称不规范【此项为本题正确答案】【B】用法剂量不明确【此项为本题正确答案】【C】不良反应不全【此项为本题正确答案】【D】药物动力学资料欠缺【此项为本题正确答案】【E】有效期不明【此项为本题正确答案】本题思路：28.药品说明书中的注意事项包括的内容是 【score:1 分】【A】影响药物疗效的因素【此项为本题正确答案】【B】药品慎用的情况【此项为本题正确答案】【C】用药过程中需观察的情况【此项为本题正确答案】【D】用药对于临床检验的影响【此项为本题正确答案】【E】药品的相互作用 本题思路：29.以下关于药品有效期的说法正确的是 【score:1 分】【A】药品说明书
15、未标明有效期的按劣药论处【此项为本题正确答案】【B】药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识【此项为本题正确答案】【C】药品有效期具有法律效力【此项为本题正确答案】【D】药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限【此项为本题正确答案】【E】通过实验研究后可对有效期进行修改 本题思路：30.以下哪些项目必须在药品说明书中注明 【score:1 分】【A】药品通用名、成分、规格【此项为本题正确答案】【B】适应证或功能主治【此项为本题正确答案】【C】不良反应和注意事项【此项为本题正确答案】【D】生产日期和有效期【此项为本题正确答案】【E】生产企业和批准文号【此项为本题正确答案】本题思路：3
16、1.我国“药品命名原则”主要遵循的通则是 【score:1 分】【A】药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种【此项为本题正确答案】【B】药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称【此项为本题正确答案】【C】药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名【此项为本题正确答案】【D】药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称【此项为本题正确答案】【E】药品的来源命名 本题思路：32.药品批准文号“国药准字 S10960023”表示的含义正确的为 【score:1 分】【A】化学药品 【B】生物药品【此项为本题正确答案】【C】原批准文号年份为
17、1996 年【此项为本题正确答案】【D】原卫生部核发的批准文号【此项为本题正确答案】【E】北京市药监局核发的批准文号 本题思路：33.我国药品说明书存在的主要问题是 【score:1 分】【A】药品名称不规范【此项为本题正确答案】【B】用法剂量不明确【此项为本题正确答案】【C】不良反应不全【此项为本题正确答案】【D】药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统-【此项为本题正确答案】【E】有效期不明【此项为本题正确答案】本题思路：34.我国药品说明书的内容包括 【score:1 分】【A】药品名称、药品成分【此项为本题正确答案】【B】药品的药理、毒理作用及药物动力学【此项为本题正确答案】【C】药品适
18、应症、用法用量【此项为本题正确答案】【D】不良反应、禁忌、注意事项【此项为本题正确答案】【E】有效期、批准文号【此项为本题正确答案】本题思路：35.以下关于“药品命名原则”正确的有 【score:1 分】【A】无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名 【B】有机化学药品可采用已习用的通俗名【此项为本题正确答案】【C】放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数【此项为本题正确答案】【D】配糖体采用“甙”命名 【E】单方制剂的命名应与原料药名一致【此项为本题正确答案】本题思路：36.药品名称的种类有 【score:1 分】【A】通用名【此项为本题正确答案】【B】英文名 【C】化学名 【D】
19、商品名【此项为本题正确答案】【E】国际非专利名【此项为本题正确答案】本题思路：37.我国药品说明书存在的主要问题是 【score:1 分】【A】药品的有效期不明【此项为本题正确答案】【B】药品的名称不规范【此项为本题正确答案】【C】药品的不良反应不全【此项为本题正确答案】【D】药品的用法用量不明确【此项为本题正确答案】【E】药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统一【此项为本题正确答案】本题思路：38.药品说明书的撰写应遵循以下原则 【score:1 分】【A】资料要真实、准确、科学【此项为本题正确答案】【B】不良反应要客观、公正、实事求是 【C】文字表达要简明易懂【此项为本题正确答案】【D】计量单位要统一【此项为本题正确答案】【E】记载项目要全面【此项为本题正确答案】本题思路：
