1、 中级主管药师相关专业知识【药剂学】-试卷 11(总分:58 分,做题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:20,score:40 分)1.当胶囊剂囊心物的平均装量为 04g 时,其装量差异限度为【score:2 分】【A】100 【B】+75【此项为本题正确答案】【C】50 【D】20 【E】10 本题思路:胶囊剂平均装量为 03 g 以下,装量差异限度为100;03 g 或 03 g 以上,装量差异限度75。2.滴丸与胶丸的相同点是【score:2 分】【A】均为丸剂 【B】均可滴制法制备【此项为本题正确答案】【C】均选用明胶为成膜材料 【D】均采用 PEG(聚乙二醇)类基质 【E】均
2、含有药物的水溶液 本题思路:胶丸即软胶囊,属于胶囊剂,软胶囊常以明胶为囊材,滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸等。3.最适宜制成胶囊剂的药物为【score:2 分】【A】风化性药物 【B】具苦味及臭味药物【此项为本题正确答案】【C】吸湿性药物 【D】易溶性的刺激性药物 【E】药物的水溶液 本题思路:由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶性或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风化的药物,可使囊壁软化,若填充易潮解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激药物也不宜制成胶囊剂。4.微囊质量的评定包
3、括【score:2 分】【A】熔点 【B】硬度 【C】包封率【此项为本题正确答案】【D】崩解度 【E】含量均匀度 本题思路:微囊质量的评定包括形态、粒径及其分布、药物的含量、药物的载药量与包封率、药物的释放速度、有机溶剂残留量。5.硬胶囊剂的崩解时限要求为【score:2 分】【A】15 分钟 【B】30 分钟【此项为本题正确答案】【C】45 分钟 【D】60 分钟 【E】120 分钟 本题思路:中国药典(2010 版)胶囊剂崩解时限检查规定,硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解,软胶囊应在 1 小时内全部崩解,所以答案为 B。6.下列关于速效感冒胶囊的制备说法错误的是【score:2 分】【A】
4、将原材料分别粉碎后过 70 目筛【此项为本题正确答案】【B】本品为一种复方制剂 【C】为防止材料混合不均和填充不均,采用分 3份分别制粒再混匀填充 【D】加入食用色素使制剂更美观 【E】若选用透明胶囊壳,将使制剂看上去比较美观 本题思路:制备速效感冒胶囊时,将原材料分别粉碎后过 80 目筛所以答案为 A。7.下列片剂不需测崩解度的是【score:2 分】【A】口服片 【B】舌下片 【C】多层片 【D】分散片 【E】咀嚼片【此项为本题正确答案】本题思路:除药典规定进行“溶出度”或“释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片等)以外,一般的口服片剂均需做崩解度检查。8.用枸橼酸和碳酸氢
5、钠作片剂崩解剂的机制是【score:2 分】【A】膨胀作用 【B】毛细管作用 【C】湿润作用 【D】产气作用【此项为本题正确答案】【E】酶解作用 本题思路:枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成 CO 2 气体,使片剂崩解。9.以下辅料在片剂中作崩解剂的是【score:2 分】【A】淀粉 【B】糖粉 【C】乳糖 【D】甲基纤维素 【E】交联聚维酮【此项为本题正确答案】本题思路:淀粉、糖粉、乳糖是稀释剂,甲基纤维素是黏合剂,只有交联聚维酮是崩解剂。所以答案为E。10.下列辅料在片剂中不做黏合剂的是【score:2 分】【A】淀粉浆 【B】乙基纤维素 【C】PVP 【D】CMC-Na 【E】甘露醇【此项
6、为本题正确答案】本题思路:甘露醇为片剂辅料中的稀释剂。所以答案为 E。11.可作为粉末直接压片的最佳填充剂是【score:2 分】【A】微粉硅胶 【B】滑石粉 【C】淀粉 【D】微晶纤维素【此项为本题正确答案】【E】糊精 本题思路:可作为粉末直接压片的辅料有微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。微晶纤维素可作填充剂,微粉硅胶作助流剂。12.可做片剂助流剂的是【score:2 分】【A】糖粉 【B】糊精 【C】微粉硅胶【此项为本题正确答案】【D】硬脂酸镁 【E】聚维酮 本题思路:助流剂可降低颗粒之间摩擦力,从而改善粉体流动性,减少重量差异。微粉硅胶具有此作用。所以答
7、案为 C。13.下列属于片剂制备方法的是【score:2 分】【A】湿法制粒压片法 【B】干法制粒压片法 【C】直接粉末压片法 【D】半干式颗粒压片法 【E】以上都对【此项为本题正确答案】本题思路:片剂制备方法有制粒压片法和直接压片法,制粒压片法包括湿法制粒压片法和干法制粒压片法;直接压片法包括直接粉末压片法和半干式颗粒压片法。所以答案为 E。14.可作片剂的水溶性润滑剂的是【score:2 分】【A】氢化植物油 【B】十二烷基硫酸钠【此项为本题正确答案】【C】硬脂酸镁 【D】微晶纤维素 【E】羟丙基纤维素 本题思路:片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基
8、硫酸钠等,其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润滑剂。15.下列不是粉碎目的的是【score:2 分】【A】提高难溶性药物的溶出度和生物利用度 【B】有利于提高固体药物在液体中的分散度 【C】有助于提取药材中的有效成分 【D】有利于混合 【E】有利于药物稳定【此项为本题正确答案】本题思路:粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用,不利于药物稳定。16.湿法制粒压片法的工艺流程是【score:2 分】【A】制软材制粒整粒压片 【B】制软材制粒干燥压片 【C】制软材制粒整粒干燥压片 【D】制软材制粒干燥整粒与混合压片【此项为本题正确答案】【E】制软材干燥制粒压片 本题思路:湿
9、法制粒压片法的工艺流程是制软材制粒干燥整粒与混合压片。所以答案是 D。17.关于片剂整粒与混合的说法错误的是【score:2 分】【A】整粒的目的是为了得到大小均匀的颗粒 【B】一般采用过筛的方法进行整粒 【C】过筛的筛孔应比制粒时的筛孔小一些 【D】整粒后,向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂进行总混 【E】以上都不对【此项为本题正确答案】本题思路:整粒的目的是使干燥过程中结块、粘连的颗粒分散开,以得到大小均匀的颗粒在片剂整粒与混合时,过筛的筛孔应比制粒时的筛孔小一些。整粒后,向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂,进行“总混”。18.某片剂平均片重为 05g,其重量差异限度为【score:2 分】【
10、A】10 【B】25 【C】50【此项为本题正确答案】【D】75 【E】100 本题思路:中国药典规定片重030 g,重量差异限度为75;片重030 g,重量差异限度为50。19.影响片剂成型的因素不包括【score:2 分】【A】原辅料性质 【B】颗粒色泽【此项为本题正确答案】【C】药物的熔点和结晶状态 【D】黏合剂和润滑剂 【E】水分 本题思路:影响片剂成型的因素有药物的熔点和结晶状态,药物的可压性,黏合剂和润滑剂,水分和压力。所以答案为 B。20.影响片剂成形的因素有【score:2 分】【A】压缩成型性 【B】药物的熔点及结晶形态 【C】黏合剂和润滑剂 【D】水分和压力 【E】以上都对
11、【此项为本题正确答案】本题思路:影响片剂成形的因素有:压缩成型性、药物的熔点及结晶形态、黏合剂和润滑剂、水分及压力。所以答案为 E。二、B1 型题(总题数:3,score:18 分)A 渗透压调节剂 B 抑菌剂 C 助悬剂 D 润湿剂 E 抗氧剂【score:6 分】(1).硫柳汞【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(2).聚山梨酯 80【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:(3).羧甲基纤维素钠【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:硫柳汞通常作为抑菌剂;
12、聚山梨酯 80 为润湿剂;羧甲基纤维素钠为助悬剂。A 高温法 B 酸碱法 C 吸附法 D 离子交换法 E 凝胶过滤法【score:6 分】(1).玻璃器皿用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,可将热原破坏【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(2).对于注射用的针筒或其他玻璃器皿,在洗涤干燥后,于 250加热 30 分钟以上破坏热原【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(3).活性炭与白陶土合用除去热原【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:250、3045 分
13、钟可使热原彻底破坏为高温法灭热原;热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏,为酸碱法除热原;热原体积小,一般滤器均可通过,但活性炭可以吸附热原。维生素 C 注射液 处方:维生素 C 碳酸氢钠 亚硫酸氢钠 依地酸二钠 A 主药 B pH 调节剂 C 抗氧剂 D 金属离子络合剂 E 溶剂【score:6 分】(1).亚硫酸氢钠是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(2).碳酸氢钠是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(3).依地酸二钠是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:维生素 C 注射液中维生素 C 为主药,因其分子中有烯二醇式结构,显强酸性,注射时刺激性大,产生疼痛,故加入碳酸氢钠(或碳酸钠)调节pH,以避免疼痛;空气中的氧气、溶液 pH 和金属离 子(特别是铜离子)对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧化剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂(依地酸二钠)及 pH 调节剂,工艺中采用充惰性气体等措施,以提高产品稳定性。