1、 中级主管药师相关专业知识【药事管理】-试卷 6(总分：58 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：19，score:38 分)1.麻醉药品和精神药品的标签应当印有【score:2 分】【A】国家药品不良反应监测中心规定的标志 【B】国务院农业主管部门规定的标志 【C】国务院卫生主管部门规定的标志 【D】国家食品药品监督管理局规定的标志 【E】国务院药品监督管理部门规定的标志【此项为本题正确答案】本题思路：麻醉药品和精神药品管理条例第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。2.药品经营企业不得经营【score:2 分】【A】麻醉药品原料药和第一
2、类精神药品原料药【此项为本题正确答案】【B】麻醉药品和第一类精神药品 【C】麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药 【D】麻醉药品和第一类精神药品原料药 【E】麻醉药品和精神药品 本题思路：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。3.全国性批发企业可以向区域性批发企业销售【score:2 分】【A】麻醉药品和第一类精神药品【此项为本题正确答案】【B】第一类精神药品原料药 【C】第一类精神药品 【D】第二类精神药品原料药 【E】第二类精神药品 本题思路：全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品；区
3、域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；麻醉药品和第一类精神药品不得零售；全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。4.麻醉药品和精神药品管理条例中关于供药方式说法错误的是【score:2 分】【A】全国性批发企业可向全国各省市医疗机构销售麻醉药品和精神药品【此项为本题正确答案】【B】全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，需将药品送至医疗机构 【C】全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品 【D】区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批
4、准可从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 【E】区域性批发企业可向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 本题思路：全国性批发企业经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。5.关于麻醉药品与精神药品零售的规定，正确的是【score:2 分】【A】麻醉药品和第一类精神药品可以零售 【B】国内各药品零售连锁企业可从事第二类精神药品零售业务 【C】可以向未成年人销售第二类精神药品 【D】可以无处方销售第二类精神
5、药品 【E】应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品【此项为本题正确答案】本题思路：麻醉药品和精神药品管理条例中关于零售的规定：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事地二类精神药品零售业务；禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品，所以 A、B、C、D 均为错误。应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，E 为正确答案。6.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，说法正确的是【score:2 分】【A】应当经所在地区的市级人民政府主管部门批准【此项为本题正确答案】【B】
6、有管理人员 【C】有执业医师 【D】有发药人员 【E】具有储存空间 本题思路：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构取得印鉴卡的条件是：有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。7.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品【score:2 分】【A】应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡【此项为本题正确答案】【B】应当经所在地省、自治区、直辖市食品药
7、品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买 【C】应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买 【D】应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买 【E】应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买 本题思路：麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神
8、药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。8.根据处方管理办法规定，中药饮片剂量单位为【score:2 分】【A】毫克(mg)【B】微克(g)【C】克(g)【此项为本题正确答案】【D】公斤(kg)【E】两(500 g)本题思路：中药饮片剂量单位是克。9.医务人员使用麻醉药品和精神药品应当【score:2 分】【A】根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则 【B】根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则 【C】根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则 【D】根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则【此项
9、为本题正确答案】【E】根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则 本题思路：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。10.麻醉药品和精神药品处方开具和格式【score:2 分】【A】普通处方开具，格式由国家食品药品监督管理局规定 【B】特殊药品处方开具，格式由国务院药品监督管理部门 【C】专用处方开具，格式由国家食品药品监督管理局规定 【D】特殊处方开具，格式由国务院农业部门规定 【E】专用处方开具，格式由国务院卫生主管部门规定【此项为本题正确答案】本题思路：执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，专用处方格式由国务院卫生主管部门规定。
10、11.因治疗疾病需要，个人携带麻醉药品和第一类精神药品的规定，正确的是【score:2 分】【A】个人凭本人身份证明可以携带麻醉药品和第一类精神药品 【B】因治疗疾病需要，凭医疗机构出具的医疗诊断书与本人身份证明【此项为本题正确答案】【C】持有人民政府药品监督管理部门发放的携带证明 【D】可以携带两周用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 【E】凭医疗机构出具的医疗诊断书可以携带麻醉药品和第一类精神药品 本题思路：因治疗疾病需要，凭医疗机构出具的医疗诊断书与本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。12.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品
11、应当【score:2 分】【A】封存统计，向所在地省级药品监督管理部门申请销毁 【B】登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁【此项为本题正确答案】【C】封存记录，向所在地卫生行政部门申请销毁 【D】登记造册，向所在地各级药品监督管理部门报送销毁 【E】封存统计，向所在地药品监督管理部门与卫生主管部门申请销毁 本题思路：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。13.医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的【score:2 分】【A】应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药
12、品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行 【B】应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行 【C】应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带 麻醉药品和精神药品证明放行【此项为本题正确答案】【D】应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行 【E】应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行 本题思路：医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当
13、持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。14.医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的【score:2 分】【A】可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品【此项为本题正确答案】【B】可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品 【C】可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品 【D】可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品 【E】可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品 本题思路：医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国
14、家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。15.不属于必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是【score:2 分】【A】麻醉药品药用原植物种植企业 【B】定点生产企业 【C】全国性批发企业 【D】麻醉药品和第一类精神药品的使用单位【此项为本题正确答案】【E】国家设立的麻醉药品储存单位 本题思路：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。应当设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是麻醉药品药用原植物种植企业；定点生产企业；全国性批发企业；区域性批发企业；国家设立的麻醉
15、药品储存单位。16.麻醉药品定点生产企业应当将【score:2 分】【A】麻醉药品原料药和制剂分别存放【此项为本题正确答案】【B】精神药品原料药和制剂分别存放 【C】麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放 【D】麻醉药品和精神药品分别存放 【E】麻醉药品和精神药品原料药分别存放 本题思路：全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。17.关于麻醉药品与精神药品专用帐册的建立和保存期限，说法正确的是【score:2 分】【A】麻醉药品和精神药品的使用单位建立储存麻醉药品和精神药品的专用帐册 【B】麻醉药品和
16、精神药品的使用单位对麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应不少于 5 年 【C】第二类精神药品经营企业对第二类精神药品建立专用帐册，保存时限自药品有效期满之日起不少于 5 年【此项为本题正确答案】【D】麻醉药品和精神药品需要专人管理 【E】麻醉药品和精神药品需要专用帐册 本题思路：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册。第二类精神药品经营企业建立专用帐册，实行专人管理。以上专用帐册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。18.麻醉药品和精神药品过期损坏的处理【score:2 分】【A】医疗机构对存放在本单位的过期、损坏
17、麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁 【B】麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁【此项为本题正确答案】【C】麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，监督管理部门应当自接到申请之日起 10 日内到场监督销毁 【D】麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请 【E】麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册，并向所在地卫生主管部
18、门提出申请销毁 本题思路：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销 毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起 5 日内到场监督销毁。19.麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业不允许【score:2 分】【A】从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 【B】向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品 【C】向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品【此项为本题正确答案】【D】向区域性批发企业销售第二类精神药品 【E】经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神
19、药品 本题思路：考查全国性批发企业购药渠道及供药方式的规定，药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品。二、B1 型题(总题数：3，score:20 分)A 所有不良反应 B 新的不良反应 C 严重的不良反应 D 新的和严重的不良反应 E 罕见的不良反应药品不良反应报告和监测管理办法规定：【score:6分】(1).新药监测期已满的药品报告【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).新药监测期内的药品报告【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).进口药品进口满 5 年的报告【score:2 分】
20、【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满 5 年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。A 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B 医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门 C 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的 D 国务院药品监督管理部门 E 省级卫生行政部门【score:8 分】(1).负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的
21、是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的变更受理部门是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).印鉴卡备案的部门是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。国务院药品监督管理部门负责全国麻醉
22、药品和精神药品的监督管理工作。麻醉药品、第_类精神药品购用印鉴卡的变更受理部门是医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门。印鉴卡备案的部门是省级卫生行政部门。A 全国性批发企业 B 区域性批发企业 C 零售企业 D 药品零售连锁企业 E 医疗机构麻醉药品和精神药品管理条例规定：【score:6 分】(1).在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性 批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。