1、 执业药师药事管理与法规-183(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，score:100 分)1.属于药品监督管理技术机构的是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理机构 【D】药品监督管理分局 【E】药品检验机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.属于省级药品监督管理部门直属机构的是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理机构 【D】药品监督管理分局 【E】药品检验机构 【sc
2、ore:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：3.属于上一级药品监督管理机构派出机构的是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理机构 【D】药品监督管理分局 【E】药品检验机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于 【A】抽查性检验 【B】注册检验 【C】国家检验 【D】委托检验 【E】进口检验 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：5.结果由政府药品
3、监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于 【A】抽查性检验 【B】注册检验 【C】国家检验 【D】委托检验 【E】进口检验 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：6.国家对新药审批时的检验属于 【A】抽查性检验 【B】注册检验 【C】国家检验 【D】委托检验 【E】进口检验 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：7.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的 【A】公开、公平、公正原则 【B】便民和效率原则 【C】信赖保护原则 【D】法定原则 【E】处罚与教育相结合的原则 【score:2 分
4、】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：8.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的 【A】公开、公平、公正原则 【B】便民和效率原则 【C】信赖保护原则 【D】法定原则 【E】处罚与教育相结合的原则 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 【A】医疗机构配制的制剂 【B】处方药 【C】甲类非处方药 【D】保健食品 【E】麻醉药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 【A】医疗
5、机构配制的制剂 【B】处方药 【C】甲类非处方药 【D】保健食品 【E】麻醉药品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：11.凭医师处方才能在零售药店购买的是 【A】医疗机构配制的制剂 【B】处方药 【C】甲类非处方药 【D】保健食品 【E】麻醉药品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.中华人民共和国药品管理法规定批准新药临床试验的部门是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院科技管理部门 【D】国务院经济综合主管部门 【E】国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部
6、门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：13.中华人民共和国药品管理法规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院科技管理部门 【D】国务院经济综合主管部门 【E】国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：14.中华人民共和国药品管理法规定颁发新药证书的部门是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院科技管理部门 【D】国务院经济综合主管部门 【E】国务院药品监督管
7、理部门、国务院卫生行政部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：15.药品零售企业应当执行 【A】药品生产质量管理规范 【B】药品经营质量管理规范 【C】中药材生产质量管理规范 【D】药物临床试验质量管理规范 【E】优良药房工作规范 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：16.中药饮片生产企业应当执行 【A】药品生产质量管理规范 【B】药品经营质量管理规范 【C】中药材生产质量管理规范 【D】药物临床试验质量管理规范 【E】优良药房工作规范 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案
8、】【D】【E】本题思路：17.根据中华人民共和国药品管理法实施条例批准直接接触药品包装材料和容器注册的是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理机构 【D】省级卫生行政部门 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.根据中华人民共和国药品管理法实施条例办理药品零售企业变更的是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理机构 【D】省级卫生行政部门 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】
9、【D】【E】本题思路：19.根据中华人民共和国药品管理法实施条例 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理机构 【D】省级卫生行政部门 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：20.根据中华人民共和国药品管理法实施条例会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理机构 【D】省级卫生行政部门 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】【A
10、】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：21.中华人民共和国刑法规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以 【A】拘役，并处罚金 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【C】死刑，并处罚金 【D】管制 【E】无期徒刑 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：22.中华人民共和国刑法规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以 【A】拘役，并处罚金 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【C】死刑，并处罚金 【D】管制 【E】无期徒刑 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思
11、路：23.中华人民共和国刑法规定生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以 【A】拘役，并处罚金 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【C】死刑，并处罚金 【D】管制 【E】无期徒刑 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：24.中华人民共和国刑法规定生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以 【A】三年以下有期徒刑，并处罚金 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【C】十年以上有期徒刑 【D】十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 【E】十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 【score:2 分】【A】【B】【此项为
12、本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：25.中华人民共和国刑法规定生产、销售劣药，后果特别严重的，处以 【A】三年以下有期徒刑，并处罚金 【B】三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【C】十年以上有期徒刑 【D】十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 【E】十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：26.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定麻醉药品处方至少保存 【A】年 【B】二年 【C】三年 【D】四年 【E】五年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2
13、7.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 【A】年 【B】二年 【C】三年 【D】四年 【E】五年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：28.申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】省人民政府安全生产监督管理部门 【D】省级药品监督管理部门 【E】省级卫生行政部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门
14、是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】省人民政府安全生产监督管理部门 【D】省级药品监督管理部门 【E】省级卫生行政部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：30.属于麻醉药品品种的是 【A】氯胺酮 【B】芬太尼 【C】麦角胺 【D】地西泮 【E】地巴唑 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.属于第一类精神药品品种的是 【A】氯胺酮 【B】芬太尼 【C】麦角胺 【D】地西泮 【E】地巴唑 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思
15、路：32.属于第二类精神药品品种的是 【A】氯胺酮 【B】芬太尼 【C】麦角胺 【D】地西泮 【E】地巴唑 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：33.属于药品类易制毒化学品品种的是 【A】氯胺酮 【B】芬太尼 【C】麦角胺 【D】地西泮 【E】地巴唑 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：34.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 【A】依法移交卫生行政部门 【B】组织接种单位销毁 【C】依法查封、扣押 【D】采取应急处置措施 【E】立即停止销售 【score:
16、2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：35.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 【A】依法移交卫生行政部门 【B】组织接种单位销毁 【C】依法查封、扣押 【D】采取应急处置措施 【E】立即停止销售 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：36.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 【A】依法移交卫生行政部门 【B】组织接种单位销毁 【C】依法查封、扣押 【D】采取应急处置措施 【E】立即停止销售 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E
17、】【此项为本题正确答案】本题思路：37.负责非处方药目录遴选的部门是 【A】国家药典委员会 【B】国务院药品监督管理部门 【C】国务院卫生行政部门 【D】省级药品监督管理部门 【E】省级卫生行政部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：38.负责非处方药目录发布的部门是 【A】国家药典委员会 【B】国务院药品监督管理部门 【C】国务院卫生行政部门 【D】省级药品监督管理部门 【E】省级卫生行政部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：39.依照处方药与非处方药流通管理暂行规定不得有奖销售的药品是 【
18、A】乙类非处方药 【B】甲类非处方药 【C】处方药、非处方药 【D】非处方药 【E】处方药 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：40.依照处方药与非处方药流通管理暂行规定执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 【A】乙类非处方药 【B】甲类非处方药 【C】处方药、非处方药 【D】非处方药 【E】处方药 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：41.依照处方药与非处方药流通管理暂行规定取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是 【A】乙类非处方药 【B】甲类非处方药 【C】处方药、非处方药 【D】非处
19、方药 【E】处方药 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：42.依照处方药与非处方药流通管理暂行规定不得开架自选销售的药品是 【A】乙类非处方药 【B】甲类非处方药 【C】处方药、非处方药 【D】非处方药 【E】处方药 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：43.处方管理办法规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于 【A】查处方 【B】查药品 【C】查配伍禁忌 【D】查用药合理性 【E】查医生的签名 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】
20、【E】本题思路：44.处方管理办法规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于 【A】查处方 【B】查药品 【C】查配伍禁忌 【D】查用药合理性 【E】查医生的签名 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：45.处方管理办法规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对科别、姓名、年龄属于 【A】查处方 【B】查药品 【C】查配伍禁忌 【D】查用药合理性 【E】查医生的签名 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：46.处方管理办法规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四
21、查十对”对药名、剂型、规格、数量属于 【A】查处方 【B】查药品 【C】查配伍禁忌 【D】查用药合理性 【E】查医生的签名 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：47.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为 【A】ZC+四位年号+四位顺序号 【B】SC+四位年号+四位顺序号 【C】S+四位年号+四位顺序号 【D】BH+四位年号+四位顺序号 【E】国药准字 J+四位年号+四位顺序号 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：48.境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为 【A】ZC+
22、四位年号+四位顺序号 【B】SC+四位年号+四位顺序号 【C】S+四位年号+四位顺序号 【D】BH+四位年号+四位顺序号 【E】国药准字 J+四位年号+四位顺序号 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：49.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于 【A】大容量注射剂 【B】粉针剂 【C】固体制剂 【D】液体制剂 【E】冻干粉针剂 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：50.以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于 【A】大容量注射剂 【B】粉针剂 【C】固体制剂 【D】液体制剂 【E】冻干粉针剂 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：
