1、 执业药师药事管理与法规-181(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：30，score:60分)1.片剂的一个批号为 【A】在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 【B】以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 【C】以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 【D】以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 【E】以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品药品生产质量管理规范规定 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：2.口服液制剂的一个批号为 【A】在成型或分
2、装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 【B】以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 【C】以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 【D】以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 【E】以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品药品生产质量管理规范规定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为 【A】零售药店 【B】零售连锁药店 【C】医疗机构 【D】定点零售药店 【E】定点医疗机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确
3、答案】【E】本题思路：4.需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况的应为 【A】零售药店 【B】零售连锁药店 【C】医疗机构 【D】定点零售药店 【E】定点医疗机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：5.属于资源严重减少的野生药材是 【A】羚羊角 【B】石斛 【C】蛤蚧 【D】蟾酥 【E】斑蝥 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 【A】羚羊角 【B】石斛 【C】蛤蚧 【D】蟾酥 【E】斑蝥 【score:2 分】【A】【此项为本题正
4、确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 【A】羚羊角 【B】石斛 【C】蛤蚧 【D】蟾酥 【E】斑蝥 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：8.属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是 【A】羚羊角 【B】石斛 【C】蛤蚧 【D】蟾酥 【E】斑蝥 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的，应认定为 【A】足以严重危害人体健康 【B】严重危害人体健康 【C】对人体健康造成特别严重危害 【D】对人体健康造成
5、严重危害 【E】对人体健康造成特别重大损失 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.生产、销售的假药，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，可能造成贻误诊治的，应认定为 【A】足以严重危害人体健康 【B】严重危害人体健康 【C】对人体健康造成特别严重危害 【D】对人体健康造成严重危害 【E】对人体健康造成特别重大损失 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是 【A】新药申请 【B】进口药品申请 【C】补充申请 【D】已有国家标准药品的申请 【E】药品生产
6、申请药品注册管理办法规定 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：12.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 【A】新药申请 【B】进口药品申请 【C】补充申请 【D】已有国家标准药品的申请 【E】药品生产申请药品注册管理办法规定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：13.列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是 【A】西药和中药饮片 【B】西药和中成药 【C】中成药和中药饮片 【D】中药饮片 【E】中药材 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：14.列
7、基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 【A】西药和中药饮片 【B】西药和中成药 【C】中成药和中药饮片 【D】中药饮片 【E】中药材 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：15.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出 【A】十日内 【B】十五日内 【C】六十日内 【D】三个月内 【E】六个月内中华人民共和国行政诉讼法规定 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉
8、讼 【A】十日内 【B】十五日内 【C】六十日内 【D】三个月内 【E】六个月内中华人民共和国行政诉讼法规定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.中华人民共和国药品管理法属于 【A】法律 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【E】其他规范性文件 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.麻醉品管理办法属于 【A】法律 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【E】其他规范性文件 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：19.处
9、方管理办法(试行)属于 【A】法律 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【E】其他规范性文件 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：20.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)属于 【A】法律 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【E】其他规范性文件 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：21.列入国家药品标准的药品名称称为 【A】药品通用名 【B】药品商品名 【C】化学药品名称 【D】中药材名称 【E】中药制剂名称 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C
10、】【D】【E】本题思路：22.经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称为 【A】药品通用名 【B】药品商品名 【C】化学药品名称 【D】中药材名称 【E】中药制剂名称 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：23.计划生育药品由 【A】药品生产企业定价 【B】药品经营企业定价 【C】医疗机构定价 【D】国家价格主管部门定价 【E】省级价格主管部门定价 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：24.中药饮片由 【A】药品生产企业定价 【B】药品经营企业定价 【C】医疗机构定价 【D】国家价格主管部门
11、定价 【E】省级价格主管部门定价 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：25.药学职业道德的基本特点是 【A】全心全意为人民服务 【B】以病人为中心，为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 【C】慎言守密 【D】对技术精益求精 【E】坚持社会效益和经济效益并重 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.药学职业道德的根本宗旨是 【A】全心全意为人民服务 【B】以病人为中心，为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 【C】慎言守密 【D】对技术精益求精 【E】坚
12、持社会效益和经济效益并重 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：27.药学职业道德规范中的特殊要求是 【A】全心全意为人民服务 【B】以病人为中心，为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 【C】慎言守密 【D】对技术精益求精 【E】坚持社会效益和经济效益并重 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：28.指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药是 【A】执业药师的职责 【B】执业药师的权力 【C】执业药师的权利 【D】执业药师的义务 【E】执业药师的执业行为
13、规范 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其安全、有效、经济、合理地使用药品是 【A】执业药师的职责 【B】执业药师的权力 【C】执业药师的权利 【D】执业药师的义务 【E】执业药师的执业行为规范 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：30.遵守法律、职业道德以及相应的技术和管理规范是 【A】执业药师的职责 【B】执业药师的权力 【C】执业药师的权利 【D】执业药师的义务 【E】执业药师的执业行为规范 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此
14、项为本题正确答案】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：20，score:40分)31.中华人民共和国药品管理法规定，按劣药论处的是 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 【B】超过有效期的 【C】不注明或者更改生产批号的 【D】变质、被污染的 【E】直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：32.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是 【A】不得在市场上销售或者变相销售 【B】不得发布广告 【C】不得在医疗机构之间
15、调剂使用 【D】不得办理变更配制场所的手续 【E】不得配制未取得制剂批准文号的制剂 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：33.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括 【A】交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业 【B】设点企业是当地药品零售企业 【C】经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准 【D】到工商行政管理部门办理登记注册 【E】在批准经营的药品范围内销售非处方药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此
16、项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：34.精神药品的经营单位和医疗单位应当 【A】建立精神药品收支账目 【B】按月盘点，账物相符 【C】按季度盘点，账物相符 【D】年度盘点，账物相符 【E】处方留存一年备查 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：35.含有毒性中药饮片的处方 【A】多次购药有效 【B】取药后处方保存一年备查 【C】取药后处方保存二年备查 【D】一次有效 【E】二次有效 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】
17、【此项为本题正确答案】【E】本题思路：36.必须持有药品经营许可证的企业是 【A】经营处方药的批发企业 【B】经营非处方药的批发企业 【C】经营处方药的零售企业 【D】经营甲类非处方药的零售企业 【E】经营乙类非处方药的零售企业 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：37.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的 【A】品种 【B】规格 【C】适应症 【D】剂量 【E】给药途径 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正
18、确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：38.药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)规定，应该附有标签的是 【A】药品的内包装 【B】药品的中包装 【C】药品的大包装 【D】药品的每个最小销售单元的包装 【E】药品的每个生产单元 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：39.药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 【A】必须是合法企业生产或经营的药品 【B】具有法定的质量标准 【C】应有法定的批准文号和生产批号 【D】包装和标识符合有关规定和储运要
19、求 【E】中药材应标明产地 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：40.药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的 【A】发证 【B】换证 【C】变更 【D】吊销 【E】监督管理 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：41.药品生产监督管理办法规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有 【A】中成药 【B】注射剂 【C】血液制品
20、【D】跨省、自治区、直辖市的委托生产药品 【E】干扰素 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：42.依据处方药与非处方药流通管理暂行规定，进入药品流通领域的非处方药 【A】药品包装上印制醒目的警示语或忠告语 【B】可以不凭医师处方销售、购买和使用 【C】药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语 【D】药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药 【E】药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此
21、项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：43.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的 【A】产地、生产者 【B】用途、性能、规格 【C】主要成份 【D】生产日期、有效期限 【E】进货日期、进货价格 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：44.按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列属于商业贿赂的行为是 【A】在帐外暗中给与对方单位或者个人回扣 【B】对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣 【C】经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金 【D】经
22、营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品 【E】经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：45.互联网药品信息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有 【A】血液制品 【B】麻醉药品 【C】戒毒药品 【D】医疗机构制剂 【E】中药材 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：46.依据医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
23、，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有 【A】“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 【B】说明治愈率或者有效率的内容 【C】禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容 【D】限期使用产品的内容 【E】与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.中华人民共和国计量法规定，使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的 【A】吊销营业证照 【B】责令赔偿损失 【C】没收计量器具 【D】没收违法所得 【E】并处
24、罚款 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：48.依据中华人民共和国药品管理法，以下属于药品范围的有 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】血清、疫苗 【D】保健品 【E】体外化学诊断试剂 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：49.申请执业药师注册的条件包括 【A】取得执业药师资格证书 【B】遵纪守法，遵守药师职业道德 【C】身体健康 【D】药学实践 1 年 【E】在药品生产、经营、使用单位工作 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：50.依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到 【A】质价相符 【B】消除虚高价格 【C】维护药品市场秩序 【D】保证用药者的正当利益 【E】提高药品生产者积极性 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：
