1、 野生药材资源保护管理条例(三)(总分:33 分,做题时间:90 分钟)一、X 型题(总题数:33,score:33 分)1.下列将被作为劣药处理的是 【score:1 分】【A】超过有效期的药品【此项为本题正确答案】【B】未注明有效期或者更改有效期的药品【此项为本题正确答案】【C】不注明或者更改生产批号的药品【此项为本题正确答案】【D】直接接触药品的包封和容器未经批准的药品【此项为本题正确答案】【E】擅自添加着色剂的药品【此项为本题正确答案】本题思路:2.与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法,正确的是(部分已考)【score:1 分】【A】不得在禁止采猎区、采猎期采猎,不得使用禁止的采猎
2、工具采猎【此项为本题正确答案】【B】必须按批准的计划采猎、收购【此项为本题正确答案】【C】必须持有采药证,取得采药证后需要进行采伐和狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证【此项为本题正确答案】【D】国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理【此项为本题正确答案】【E】国家二、三级保护野生药材物种的药用部分,实行限量出口【此项为本题正确答案】本题思路:3.开办药品经营企业必须具备的条件是 【score:1 分】【A】具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境【此项为本题正确答案】【B】具有保证所经营药品质量的规章制度【此项为本题正确答案】
3、【C】具有依法经过资格认定的药学技术人员【此项为本题正确答案】【D】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员【此项为本题正确答案】【E】具有与所生产药品相适应的厂房、设施 本题思路:4.目前我国发展药品的方针政策是 【score:1 分】【A】鼓励培育中药材【此项为本题正确答案】【B】保护野生药材资源【此项为本题正确答案】【C】充分发挥药品的医疗作用【此项为本题正确答案】【D】发展现代药和传统药【此项为本题正确答案】【E】充分发挥药品的预防和保健作用【此项为本题正确答案】本题思路:5.采猎、收购国家二、三级保护野生药材物种应恪守的规则是 【score:1 分】【A】必须按照批准的计划采猎、
4、收购【此项为本题正确答案】【B】不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎【此项为本题正确答案】【C】不得使用禁用工具进行采猎【此项为本题正确答案】【D】采猎时,必须持有采药证【此项为本题正确答案】【E】取得采药证后,需要进行采伐或狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证【此项为本题正确答案】本题思路:6.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告,其内容是 【score:1 分】【A】检验结果,不合格项目【此项为本题正确答案】【B】检验机构,检验依据【此项为本题正确答案】【C】抽验药品的品名,检晶来源【此项为本题正确答案】【D】抽验药品的生产企业、生产批号【此项为本题正确答案】【E】抽验药
5、品的规格【此项为本题正确答案】本题思路:7.下列将被作为伪药处理的是 【score:1 分】【A】药品成分的含量不符合国家药品标准的 【B】未标明药品有效期或者更改有效期的 【C】所标明的药品适应证或者功能主治超出规定范围的【此项为本题正确答案】【D】变质的药品【此项为本题正确答案】【E】被污染的药品【此项为本题正确答案】本题思路:8.进口药品的单位在进口药品到岸后应当 【score:1 分】【A】对进口药品逐批进行抽查检验 【B】指导医疗机构内的特定医疗用药 【C】凭进口药品通关单向海关办理报关验放手续【此项为本题正确答案】【D】持进口药品注册证及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备
6、案【此项为本题正确答案】【E】经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给进口药品通关单【此项为本题正确答案】本题思路:9.下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【score:1 分】【A】防风 【B】麝香【此项为本题正确答案】【C】人参【此项为本题正确答案】【D】穿山甲片【此项为本题正确答案】【E】紫草 本题思路:10.对违背法规要求者,处罚的办法有 【score:1 分】【A】撤销药品批准证明文件【此项为本题正确答案】【B】警告、停产、停业整顿【此项为本题正确答案】【C】经济罚款【此项为本题正确答案】【D】行政处分【此项为本题正确答案】【E】追究刑事责任【此项为本题正确
7、答案】本题思路:11.以下列入国家二级保护野生药材物种的是 【score:1 分】【A】马鹿鹿茸【此项为本题正确答案】【B】蟾酥【此项为本题正确答案】【C】黄柏【此项为本题正确答案】【D】猪苓 【E】龙胆 本题思路:12.对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以 【score:1 分】【A】使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据 【B】补充检验方法进行药品检验【此项为本题正确答案】【C】补充检验项目进行药品检验【此项为本题正确答案】【D】经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据【此项为本题正确答案】
8、【E】使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据 本题思路:13.实行特殊管理的药品有 【score:1 分】【A】放射性药品【此项为本题正确答案】【B】医用毒性药品【此项为本题正确答案】【C】麻醉药品【此项为本题正确答案】【D】抗肿瘤药 【E】精神药【此项为本题正确答案】本题思路:14.列入国家三级保护野生药材物种的有 【score:1 分】【A】天冬【此项为本题正确答案】【B】猪苓【此项为本题正确答案】【C】五味子【此项为本题正确答案】【D】石斛【此项为本题正确答案】【E】羌活【此项为本题正确答案】本题思路:15.国家二、三级保护的野生药材物种是 【score:1 分】【A】取得采药
9、证后,需要进行采伐或狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证【此项为本题正确答案】【B】必须按照批准的计划采猎、收购【此项为本题正确答案】【C】不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎【此项为本题正确答案】【D】不得使用禁用工具进行采猎【此项为本题正确答案】【E】采猎时,必须持有采药证【此项为本题正确答案】本题思路:16.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 【score:1 分】【A】川贝母【此项为本题正确答案】【B】远志【此项为本题正确答案】【C】紫草【此项为本题正确答案】【D】麝香 【E】穿山甲 本题思路:17.以下列入国家一级保护野生药材物种的是 【score:1 分】【A】刺五加 【
10、B】川贝母 【C】羚羊角【此项为本题正确答案】【D】梅花鹿鹿茸【此项为本题正确答案】【E】羌活 本题思路:18.在药品管理法实施条例中,药品合格证和其他标识是指 【score:1 分】【A】药品的说明书【此项为本题正确答案】【B】药品的标签【此项为本题正确答案】【C】药品的包装【此项为本题正确答案】【D】药品检验报告书【此项为本题正确答案】【E】药品生产批准证明文件【此项为本题正确答案】本题思路:19.医疗机构配制的制剂必须 【score:1 分】【A】经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用【此项为本题正确答案】【B】不能在市场销售【此项为本题正确答案】【C】本单位临床需要而市场上
11、没有供应的品种【此项为本题正确答案】【D】经所在地药监部门批准后方可配制【此项为本题正确答案】【E】按照规定进行质量检验【此项为本题正确答案】本题思路:20.在标签上必须印有规定标志的药品有 【score:1 分】【A】放射性药品【此项为本题正确答案】【B】医疗用毒性药品【此项为本题正确答案】【C】精神药品【此项为本题正确答案】【D】麻醉药品【此项为本题正确答案】【E】外用药和非处方药【此项为本题正确答案】本题思路:21.医疗机构的药剂人员调配处方必须 【score:1 分】【A】经过核对【此项为本题正确答案】【B】对有配伍禁忌的处方拒绝调配【此项为本题正确答案】【C】对处方所列药品不得擅自更
12、改【此项为本题正确答案】【D】对处方所列药品不得擅自使用代用品【此项为本题正确答案】【E】对有配伍超剂量的处方拒绝调配【此项为本题正确答案】本题思路:22.列入国家二级保护野生药材物种的有 【score:1 分】【A】马鹿鹿茸【此项为本题正确答案】【B】蟾酥【此项为本题正确答案】【C】黄芩 【D】防风 【E】杜仲【此项为本题正确答案】本题思路:23.在销售前或者进口时,需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是 【score:1 分】【A】非处方药 【B】处方药 【C】国务院药品监督管理部门规定的生物制品【此项为本题正确答案】【D】首次在中国销售的药品【此项为本题正确答案】【E】国务院规定
13、的其他药品【此项为本题正确答案】本题思路:24.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 【score:1 分】【A】麝香 【B】穿山甲 【C】蔓荆子【此项为本题正确答案】【D】河子【此项为本题正确答案】【E】石斛【此项为本题正确答案】本题思路:25.下列必须符合药用要求的是 【score:1 分】【A】操作容器和包封 【B】直接接触药品的包封【此项为本题正确答案】【C】直接接触药品的容器【此项为本题正确答案】【D】生产药品的辅料【此项为本题正确答案】【E】生产药品的原料【此项为本题正确答案】本题思路:26.与国家一级保护野生药材物种相关的说法,正确的是 【score:1 分】【A】禁止采猎【此项
14、为本题正确答案】【B】必须按照批准的计划采猎、收购 【C】不得出口【此项为本题正确答案】【D】限量出口 【E】属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口【此项为本题正确答案】本题思路:27.依药品管理法和实施条例,规定的处罚幅度内从重处罚的是 【score:1 分】【A】拒绝、逃避监督检查的【此项为本题正确答案】【B】以特殊管理的药品冒充其他药品的【此项为本题正确答案】【C】生产、销售、使用伪、劣药,经处理后重犯的【此项为本题正确答案】【D】伪造、销毁、隐匿有关证据材料的【此项为本题正确答案】【E】以一般药品冒充特殊管理药品的【此项为本题正确答案】本题思路:28.以下列入国
15、家三级保护野生药材物种的是 【score:1 分】【A】天冬【此项为本题正确答案】【B】细辛【此项为本题正确答案】【C】伊贝母【此项为本题正确答案】【D】紫草【此项为本题正确答案】【E】阿魏【此项为本题正确答案】本题思路:29.依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是 【score:1 分】【A】药品强制性检验【此项为本题正确答案】【B】实施药品审批检验【此项为本题正确答案】【C】药品认证【此项为本题正确答案】【D】核发证书【此项为本题正确答案】【E】进行药品注册【此项为本题正确答案】本题思路:30.我国对药品实行的管理制度有 【score:1 分】【A】新药注册审批制度【此项为本题正确答案
16、】【B】特殊药品管理制度【此项为本题正确答案】【C】药品储备制度【此项为本题正确答案】【D】中药品种保护制度【此项为本题正确答案】【E】处方药与非处方药分类管理制度【此项为本题正确答案】本题思路:31.药品广告不能 【score:1 分】【A】利用国家机关、学术机构的形象做证明【此项为本题正确答案】【B】利用医师、患者的名义作证明【此项为本题正确答案】【C】含有不科学的表示功效的断言【此项为本题正确答案】【D】含有不科学的表示功效的保证【此项为本题正确答案】【E】含有科学的表示功能和效果的断言及保证 本题思路:32.列入国家一级保护野生药材物种的有 【score:1 分】【A】金钱白花蛇 【B】黄柏 【C】羚羊角【此项为本题正确答案】【D】梅花鹿鹿茸【此项为本题正确答案】【E】黄连 本题思路:33.中华人民共和国药品管理法制定的目的是 【score:1 分】【A】保障人体用药安全【此项为本题正确答案】【B】加强药品监督管理【此项为本题正确答案】【C】维护人民用药的合法权益【此项为本题正确答案】【D】保证药品质量【此项为本题正确答案】【E】维护人民身体健康【此项为本题正确答案】本题思路: