【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷3.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【药品广告管理与消费者权益保护】-试卷 3(总分：56 分，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：12，score:24 分)1.有关药品广告的说法，错误的是【score:2 分】【A】药品广告不得说明治愈率或有效率 【B】药品广告应按批准的说明书说明适应症 【C】第二类精神药品不得做广告 【D】药品广告可以患者的名义作疗效证明【此项为本题正确答案】本题思路：2.某药品生产企业为了提高某处方药的销量。拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是【score:2 分】【A】在广告中对其适应症和药理作用进行介绍【此项为本题正确答案】【B】邀请某患者在广

2、告中介绍自己服药后效果 【C】在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传 【D】在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发 本题思路：3.有关药品广告的说法，正确的是【score:2 分】【A】药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准 【B】非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告 【C】处方药可以在大众传播媒介发布广告 【D】药品广告须经省级药品监督管理部门批准【此项为本题正确答案】本题思路：4.有关药品广告的说法，正确的是【score:2 分】【A】药品广告与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 【B】药品广告可以引用

3、药品说明书中的内容【此项为本题正确答案】【C】药品广告利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的 【D】药品广告利用专家、医生名义和形象作证明的 本题思路：5.有关药品广告的说法，错误的是【score:2 分】【A】药品广告须经企业所在地国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号【此项为本题正确答案】【B】药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 【C】非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 【D】处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 本题思路：6.有关药品广告的说法，错误的是【score:

4、2 分】【A】药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号 【B】药品广告只允许在批准的省内发布【此项为本题正确答案】【C】药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容 【D】药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 本题思路：7.有关药品广告的说法，错误的是【score:2 分】【A】药品广告应按说明书内容宣传药品 【B】药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较 【C】药品广告可以使用“最新技术”【此项为本题正确答案】【D】药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明 本题思路：8.有关药

5、品广告的说法，错误的是【score:2 分】【A】药品广告不得说明治愈率或有效率 【B】药品广告可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构作证明的【此项为本题正确答案】【C】药品广告不可以患者的名义和形象作证明 【D】精神药品不得做广告 本题思路：9.有关处方药广告的说法，正确的是【score:2 分】【A】可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 【B】可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告【此项为本题正确答案】【C】可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告 【D】可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字

6、号为各种活动冠名 本题思路：10.有关处方药广告的说法，错误的是【score:2 分】【A】处方药可以在卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 【B】处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 【C】处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告【此项为本题正确答案】【D】不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 本题思路：11.有关非处方药广告的说法，错误的是【score:2 分】【A】忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读【此项为本题正确答案】【B】可以在国家卫生行政部门和国家药品监

7、督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 【C】必须标明非处方药专用标识(OTC)【D】不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解 本题思路：12.有关非处方药广告的说法，错误的是【score:2 分】【A】非处方药商品名称为活动冠名可以只发布商品名称 【B】非处方药不可以在卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告【此项为本题正确答案】【C】非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语 【D】非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)本题思路：二、B1 型题(总题数：3，score:12 分)

8、A本广告仅供医学药学专业人士阅读 B请在医师或临床药师指导下购买和使用 C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D请按医师处方或说明书购买和使用【score:4 分】(1).处方药广告的忠告语是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).非处方药广告的忠告语是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【score:4 分】(

9、1).在受理审杏中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A1 年 B2 年 C3 年 D5 年【score:4 分】(1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请【score:2 分】【A】【此项为本题正确

10、答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：三、A3/A4 型题(总题数：2，score:12 分)2014 年 7 月 7 日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第 2012110745 号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。【score:6 分】(1).对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是【score:2 分】【A】“国”

11、字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请 【B】批准文号中数字组成部分应该为 9 位，该批准文号可直接认定为虚假文号 【C】批准文号中数字组成部分前 6 位代表审查年月，后 4 位代表广告批准序号【此项为本题正确答案】【D】批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视 本题思路：(2).对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是【score:2 分】【A】药品广告批准文号有效期为 6 个月，该批准文号已到期作废 【B】药品广告批准文号有效期为 1 年，该批准文号已到期作废【此项为本题正确答案】【C】药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文号仍在有效期内 【D】药品

12、广告批准文号有效期为 2 年，该批准文号已到期作废 本题思路：(3).对该药品广告内容的定性，正确的是【score:2分】【A】提供虚假材料申请药品广告审批 【B】含有不科学地表示功效的断言和保证【此项为本题正确答案】【C】任意扩大产品适应症(功能主治)范围 【D】篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 本题思路：甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。【score:6 分】(1).乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】企业所在地省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】企业所在地市级药品监督管理部门 【D】企业

13、所在地县级药品监督管理部门 本题思路：(2).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传【score:2 分】【A】无需审批 【B】需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 【C】需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 【D】需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【此项为本题正确答案】本题思路：(3).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请【score:2 分】【A】1 年【此项为本题正确答案】【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 本题思路：四、

14、X 型题(总题数：4，score:8 分)13.药品不得出现的内容包括【score:2 分】【A】最新科技【此项为本题正确答案】【B】无效退款【此项为本题正确答案】【C】家庭必备【此项为本题正确答案】【D】增高【此项为本题正确答案】本题思路：14.药品广告不得出现的内容包括【score:2 分】【A】有效率 90【此项为本题正确答案】【B】益智【此项为本题正确答案】【C】同类产品中疗效最佳【此项为本题正确答案】【D】日常生活必需【此项为本题正确答案】本题思路：15.有关药品广告的说法，正确的是【score:2 分】【A】药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证【此项为本题正确答案】【B】药品广告只能在指定的医学药学专业刊物上发表 【C】药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准，并发给药品广告批准文号 【D】药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容【此项为本题正确答案】本题思路：16.药品广告中必须标明【score:2 分】【A】药品生产企业或者药品经营企业名称【此项为本题正确答案】【B】药品商品名称 【C】药品广告批准文号【此项为本题正确答案】【D】药品批准文号【此项为本题正确答案】本题思路：