【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷2.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【药品安全法律责任】-试卷 2(总分：48 分，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：2，score:16 分)A确认为假药 B确认为劣药 C按假药论处 D按劣药论处【score:8 分】(1).某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应【score:2 分】【A】【

2、B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A确认为假药 B确认为劣药 C按假药论处 D按劣药论处【score:8 分】(1).某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).某医疗机构使用的利巴韦林注射超过药品有效期，该药品应【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应【score

3、:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定，该药品应【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：二、B1 型题(总题数：2，score:12 分)A为假药 B按假药论处 C为劣药 D按劣药论处【score:6 分】(1).所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).药品成分的含量不符合国家药品标准的【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).药品所含成分与国

4、家药品标准规定的成分不符的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证【score:6 分】(1).医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：三、B1 型题

5、(总题数：5，score:20 分)A未注明生产批号的药品 B未注明有效期的药品C被污染的药品 D以他种药品冒充此种药品【score:4 分】(1).属于假药的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).应按假药论处的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：A假药 B药品 C劣药 D新药【score:4 分】(1).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).药品成分的含量不符合国家药品标准的是【score:2 分】【A】【B

6、】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：A2 倍以上 5 倍以下 B3 倍以上 5 倍以下 C1 倍以上 3 倍以下 D1 倍以上 5 倍以下【score:4 分】(1).生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B生产、销售假药的 C生产、销售劣药

7、的 D药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的【score:4分】(1).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：A处以 3 年以下有期徒刑，并处罚金 B处以 3 年以上 10 年以下有期徒刑 C处以 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D处以 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【score:4 分】(1).生产、销售劣药，后果特别严重的，应【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).生产、销售假药，致人死亡的，应【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：