【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-278.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-278(总分：92.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：13，score:92.50)【A】注销注册 【B】首次注册 【C】再次注册 【D】变更注册 执业药师资格制度暂行规定规定【score:10 分】(1).执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以【score:

2、2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重同仁，密切协作 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉【score:7.50】(1).执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路

3、：(3).执业药师应当不断提高专业水平和执业能力，体现了【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】国家卫生和计划生育委员会 【B】国家食品药品监督管理总局 【C】国家中医药管理局 【D】国家发展和改革委员会【score:10 分】(1).制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).负责药品价格的监督管理工作的是【score:

4、2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】6 个月内 【B】30 日内 【C】15 日内 【D】7 日内 中华人民共和国药品管理法实施条例规定【score:7.50】(1).药品生产许可证的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).药品生产许可证有效期满，提出再次注册申请应为期满前【score:2.50】【A】【此

5、项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).新开办药品生产企业，应当自取得药品生产许可证之日起几日内，申请 GMP 认证【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】中药材 【B】中成药 【C】非药品 【D】血液制品 依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定【score:2.50】(1).不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是【score:1.25】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).不得委托生产的是【score:1.25】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题

6、思路：【A】不得超过 1 日 【B】不得超过 3 日 【C】不得超过 5 日 【D】不得超过 7 日 处方管理办法规定 【score:7.50】(1).处方的用量一般【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).急诊处方的用量一般【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).曲马多片剂的用量一般【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】红色专有标识 【B】绿色专有标识 【C】红色和绿色专有标识 【D】双色专有标识 依据非处方药专有标识管理规定(暂行)【score:10

7、 分】(1).非处方药专有标识图案分为【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).甲类非处方药药品用【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).乙类非处方药药品用【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).经营非处方药药品的企业指南性标志用【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】用于预防和治疗特殊疾病的 【B】用于预防和治疗一般疾病的 【C】对一般疾病有明显作用的 【D】对特定疾病有显著疗效的 中药品种保护条例规定【s

8、core:2.50】(1).中药品种申请一级保护的条件是【score:1.25】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).中药品种申请二级保护的条件是【score:1.25】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】一级保护的野生药材物种 【B】二级保护的野生药材物种 【C】中药一级保护品种 【D】中药二级保护品种【score:2.50】(1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是【score:1.25】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).保护期为 7 年的是【score:1.25】【A】【B】【C】【D】【此项为

9、本题正确答案】本题思路：【A】国家药品监督管理部门 【B】国家发展和改革宏观调控部门 【C】国家卫生行政管理部门 【D】工商行政管理部门【score:10 分】(1).负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).负责药品价格监督管理工作的是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).负责监管药品市场交易行为的是【score:2.5

10、0】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】伪麻黄素 【B】-羟丁酸 【C】苯巴比妥 【D】芬太尼【score:7.50】(1).按麻醉药品管理的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).按第一类精神药品管理的是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).按第二类精神药品管理的是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】必须按照中华人民共和国药典 【B】必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 【C】必须按照中华人民共和国

11、药典或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 【D】一次有效，取药后处方保存 2 年备查 医疗用毒性药品管理办法规定【score:5 分】(1).凡加工炮制毒性中药【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).含有毒性中药饮片的处方【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】足以严重危害人体健康 【B】对人体健康造成轻度危害 【C】后果特别严重 【D】其他特别严重情节 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定【score:10 分】(1).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：