1、 西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(八)(总分:100 分,做题时间:90 分钟)一、最佳选择题(总题数:41,score:100 分)1.下列给药途径中,一次注射量应在 0.1ml 以下的是【score:1 分】【A】静脉注射 【B】脊椎腔注射 【C】肌内注射 【D】皮内注射【此项为本题正确答案】【E】皮下注射 本题思路:解析 本题考查注射剂的给药途径及各自用量。注射剂常用给药途径有:静脉注射:静脉注射分为静脉推注和静脉滴注,前者用量小,一般550ml,后者用量大(除另有规定外,一般不小于100ml),多至数千毫升;脊椎腔注射:注射量不超过 10ml;肌内注射:一次剂量一般在
2、 15ml;皮下注射:注射剂量通常为 12ml;皮内注射:一次性注射量在 0.2ml 以下。故本题选 D。2.注射剂的质量要求不包括【score:1.50】【A】无菌 【B】无热原 【C】无可见异物 【D】无不溶性微粒 【E】无色【此项为本题正确答案】本题思路:解析 本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求有:无菌;无热原;可见异物(澄明度);安全性;渗透压;pH;稳定性;降压物质;澄明度;不溶性微粒。故选项 E 错误。3.一般注射剂的 pH 值应为【score:2.50】【A】38 【B】310 【C】49【此项为本题正确答案】【D】510 【E】411 本题思路:解析 本题考查注射剂 p
3、H 值。注射剂的质量要求之一是调节适宜的 pH 值。血浆 pH 值为7.4,因此注射液的 pH 值与血浆 pH 值相同,是最理想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性,各种注射液不可能都调节 pH 值 7.4,而是调节在 49 之间,在这一 pH 值的范围内,机体有耐受性。故本题选C。4.不能静脉注射给药的剂型是【score:2.50】【A】溶液型注射剂 【B】混悬剂注射剂【此项为本题正确答案】【C】乳剂型注射剂 【D】注射用冻干粉末 【E】注射用无菌粉末 本题思路:解析 本题考查静脉注射给药的剂型。静脉注射给药的剂型有溶液型注射剂、乳剂型注射剂、注射用冻干粉末和注射用无菌粉末等。混悬剂注射剂不能
4、静脉注射给药。故本题选 B。5.注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为【score:2.50】【A】静脉注射 【B】椎管注射 【C】肌内注射 【D】皮下注射【此项为本题正确答案】【E】皮内注射 本题思路:解析 本题考查注射剂的给药途径。注射剂的给药途径有:静脉注射:静脉注射剂多为水溶液,不得添加抑菌剂。椎管注射:椎管注射液渗透压应与脊椎液相等、pH 应与脊椎液相当,不得含有微粒等异物,注射量不超过 10ml。肌内注射:一次剂量一般在 15ml;刺激性太大的药物不宜,以免引起局部刺激。皮下注射:注射于真皮和肌肉之间的软组织内。皮内注射:注射于表皮和真皮之间。注射剂量 0.2ml 以下,常用于过
5、敏性试验或疾病诊断。故本题选 D。6.只能肌内注射给药的是【score:2.50】【A】低分子溶液型注射剂 【B】高分子溶液型注射剂 【C】乳剂型注射剂 【D】混悬型注射剂【此项为本题正确答案】【E】注射用冻干粉针剂 本题思路:解析 本题考查肌内注射给药的剂型。混悬型注射剂只能肌内注射给药。故本题选 D。7.关于注射剂叙述错误的是【score:2.50】【A】无菌是指不含任何活的微生物 【B】pH 和渗透压不合适可增加注射的刺激性 【C】大量供静脉注射的药物制剂均需进行热原检查 【D】注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求小于或等于血浆渗透压【此项为本题正确答案】【E】注射剂的 pH 值一般控制
6、在 49 的范围内 本题思路:8.常用于过敏性实验的注射途径是【score:2.50】【A】静脉注射 【B】肌内注射 【C】皮内注射【此项为本题正确答案】【D】皮下注射 【E】脊椎腔注射 本题思路:9.下列对注射剂的缺点叙述不正确的是【score:2.50】【A】使用方便【此项为本题正确答案】【B】注射疼痛 【C】安全性不及口服制剂 【D】制造过程复杂 【E】静脉注射作用迅速 本题思路:10.关于纯化水的说法,错误的是【score:2.50】【A】纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂 【B】纯化水可作为中药注射剂的提取溶剂 【C】纯化水可作为中药滴眼剂的提取溶剂 【D】纯化水可作为注射用灭菌粉末
7、的溶剂【此项为本题正确答案】【E】纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制成的制药用水 本题思路:解析 本题考查注射用水及用途。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂;非灭菌制剂用器具的清洗用水,也可以作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。故本选项 D 错误。11.用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是【score:2.50】【A】纯化水 【B】注射用水 【C】灭菌蒸馏水 【D】灭菌注射用水【此项为本题正确答案】【E】制药用水 本题思路:解析 本题考查注射用水。灭菌
8、注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。选本题选 D。12.关于注射用水的收集和保存的说法错误的是【score:2.50】【A】采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集 【B】注射用水可以在 80以上保温存放 【C】注射用水可以在 70以上保温循环存放 【D】注射用水可以在 4以下存放 【E】注射用水制备后应在 24 小时内使用【此项为本题正确答案】本题思路:解析 本题考查注射用水的相关知识。注射用水制备后应在 12 小时内使用。故选项 E 错误。13.以下改善维生素 C 注射剂稳定性的措施中,不正确的做法是【score:2.50】【A】加入抗氧剂 BHA 或 BHT【此项为本题正确答
9、案】【B】通惰性气体二氧化碳或氮气 【C】调节 pH 至 6 【D】采用 100,流通蒸汽 15 分钟灭菌 【E】加入 EDTA-2Na 本题思路:14.关于纯水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是【score:2.50】【A】纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水 【B】注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 【C】灭菌注射用水是经灭菌所得的水 【D】纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 【E】注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂【此项为本题正确答案】本题思路:15.关于热原性质的说法错误的是【score:2.50】【A】具有不挥发性 【B】具有耐热性 【C】具有氧化性【此项为本题正确答案】【D】具有水
10、溶性 【E】具有滤过性 本题思路:解析 本题考查热原的性质。热原的性质:耐热性;滤过性;水溶性;不挥发性;其他。因此选项 C 不是热原的性质。16.关于热原的错误表述是【score:2.50】【A】热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称 【B】大多数细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原 【C】热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间 【D】内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物 【E】蛋白质是内毒素的致热中心【此项为本题正确答案】本题思路:解析 本题考查热原的相关知识。热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。大多数细菌都能
11、产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌。热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,是磷脂、脂多糖和 蛋白质所组成的复合物。其中,脂多糖是内毒素的主要成分。故选项 E 错误。17.热原的主要成分是【score:2.50】【A】异性蛋白 【B】胆固醇 【C】脂多糖【此项为本题正确答案】【D】生物激素 【E】磷脂 本题思路:解析 本题考查热原的主要成分。热原主要由细菌产生,尤以革兰阴性杆菌的热原致热能力最强。热原的主要成分是脂多糖,可与蛋白质组成复合物,存在于细菌的细胞壁和细胞膜之间。故本题选C。18.下面哪种方法不能除去热原【score:2.50】【A】反渗透法 【B】电渗析
12、法【此项为本题正确答案】【C】超滤装置过滤法 【D】离子交换法 【E】多效蒸馏法 本题思路:解析 本题考查热原的去除方法。热原的去除方法包括高温法、酸碱法、吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法。故选项 B 错误。19.有关热原叙述不正确的是【score:2.50】【A】可被高温破坏 【B】具有水溶性 【C】具有挥发性【此项为本题正确答案】【D】可被强酸强碱破坏 【E】易被吸附 本题思路:20.具有特别强的热原活性的是【score:2.50】【A】核糖核酸 【B】胆固醇 【C】脂多糖【此项为本题正确答案】【D】磷脂 【E】蛋白质 本题思路:21.下列滤器或滤材中,可用于注射剂除菌过滤
13、的是【score:2.50】【A】微孔滤膜【此项为本题正确答案】【B】砂滤棒 【C】石棉板 【D】板框压滤机 【E】压滤器 本题思路:解析 本题考查微孔滤膜在医药方面的应用。微孔滤膜在医药方面的应用:用于需要热压灭菌的水针剂、大输液的生产中;用于对热敏药物除菌滤过;微孔滤膜针头滤器用于静脉注射,防止细菌和微粒注入人体内产生的不良反应。故本题选A。22.液体滤过符合 Poiseuile 是公式的,关于滤速与滤过效率关系,说法正确的是【score:2.50】【A】操作压力越大,滤速越慢 【B】滤液黏度越大,滤速越慢 【C】毛细管越细,滤速越快 【D】滤过容量与时间成反比 【E】滤层厚度与滤速成反比
14、【此项为本题正确答案】本题思路:解析 本题考查液体滤过的相关知识。对于 Poiseuile 公式,滤层厚度与滤速成反比。故本题选 E。23.关于滤过的影响因素不正确的表述是【score:2.50】【A】操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法 【B】滤液的黏度越大,则滤过速度越慢 【C】滤材中毛细管半径越细、阻力越大,不易滤过 【D】由于 Poiseuile 公式中无温度因素,故温度对滤过速度无影响【此项为本题正确答案】【E】滤速与滤材中的毛细管的长度成反比 本题思路:解析 本题考查影响滤过的因素。影响滤过的因素有:压力,操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过;黏度,滤液的
15、黏度越大,则滤过速度越慢,而温度会影响滤液的黏度,故应该 趁热过滤;滤材中毛细管半径,滤材中毛细管半径越细、阻力越大,不易滤过;毛细管的长度,滤速与滤材中的毛细管的长度成反比。故本题选 D。24.关于微孔滤膜特点的错误表述是【score:2.50】【A】孔径小而均匀、截留能力强 【B】滤过时易产生介质脱落【此项为本题正确答案】【C】不影响药液的 pH 值 【D】滤膜吸附性小 【E】主要缺点为易于堵塞 本题思路:解析 本题考查微孔滤膜特点。微孔滤膜的特点是:孔径小而均匀、截留能力强,不受流体流速、压力的影响;质地轻而薄(0.10.155mm)而且空隙率大,滤速快;滤膜是一个连续的整体,滤过时无介
16、质脱落;不影响药液的 pH 值;滤膜吸附性小,不滞留药液;滤膜用后弃之,药液之间不会产生交叉污染。故选项 B 不正确。25.注射剂制备中常作为除菌滤过的滤器的是【score:2.50】【A】压滤框 【B】多孔素瓷滤棒 【C】硅藻土滤棒 【D】0 【E】6 号垂熔玻璃滤器【此项为本题正确答案】本题思路:26.对维生素 C 注射液错误的表述是【score:2.50】【A】可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 【B】处方中加入碳酸氢钠调节 pH 值使成偏碱性,避免肌注时疼痛【此项为本题正确答案】【C】可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素 C 稳定性 【D】配制时使用的注射用水需用饱和二氧化碳 【E】采用 1
17、00%流通蒸汽 15 分钟灭菌 本题思路:解析 本题考查维生素 C 注射液的相关知识。维生素 C 注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂,调节 pH 值至 6.06.2,加金属离子络合剂,充 惰性气体。为减少灭菌时药物分解,常用 100流通蒸汽 15 分钟灭菌等。维生素 C 注射液用碳酸氢钠调节 pH 值偏碱性,极易氧化使其变黄。故本题选 B。27.大体积(50ml)洁净度要求是注射剂过滤和灌封生产区的【score:2.50】【A】大于 1000000 级 【B】100000 级 【C】大于 10000 级 【D】10000 级 【E】100 级【此项
18、为本题正确答案】本题思路:解析 本题考查注射剂的不同生产工序对洁净区级别的要求。大体积(50ml)洁净度要求是注射剂过滤和灌封生产区的 100 级。故本题选 E。28.制备注射剂的环境区域划分哪一项是正确的【score:2.50】【A】精滤、灌封、灭菌为洁净区【此项为本题正确答案】【B】精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 【C】配制、灌封、灭菌为洁净区 【D】灌封、灭菌为洁净区 【E】配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 本题思路:解析 本题考查注射剂的制备。注射剂的制备工艺流程:原辅料的准备配制滤过灌封灭菌检漏质检包装等,其中精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区。故本题选 A。29.关于注射
19、液的配制叙述错误的是【score:2.50】【A】供注射用的原料药必须符合中国药典规定的各项检查与含量限度 【B】配制的方法有浓配法和稀配法 【C】配制所用注射用水其贮存时间不得超过 12 小时 【D】活性炭在碱性溶液中吸附作用较强,在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用【此项为本题正确答案】【E】配制油性注射液一般先将注射用油在 15016012 小时灭菌,冷却后配制 本题思路:解析 本题考查注射液的配制。活性炭在酸性溶液中吸附作用较强,在碱性溶液中出现“胶溶”现象。故选项 D 错误。30.注射剂的制备流程为【score:2.50】【A】原辅料的准备配制滤过灌封灭菌质量检查【此项为本题正确
20、答案】【B】原辅料的准备灭菌配制滤过灌封质量检查 【C】原辅料的准备配制灌封滤过灭菌质量检查 【D】原辅料的准备配制滤过灭菌灌封质量检查 【E】原辅料的准备配制灭菌滤过灌封质量检查 本题思路:31.不属于物理灭菌法的是【score:2.50】【A】气体灭菌法【此项为本题正确答案】【B】火焰灭菌法 【C】干热空气灭菌法 【D】流通蒸汽灭菌法 【E】热压灭菌法 本题思路:解析 本题考查常用的物理灭菌法。物理灭菌法包括:干热灭菌法,包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法;湿热灭菌法,包括流通蒸汽灭菌法、热压灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法;射线灭菌法,包括-射线辐射灭菌法、紫外线灭菌法和微波灭菌法;滤过除
21、菌法。故本题选 A。32.与热压灭菌有关的数值是【score:2.50】【A】F 值 【B】Z 值 【C】D 值 【D】F0 值【此项为本题正确答案】【E】T 值 本题思路:解析 本题主要考查灭菌可靠性的参数概念。F 值为在一定温度(T)下,给定 Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度(T 0)下给定 Z 值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以分钟为单位。F 值常用于干热灭菌。Z 值是指灭菌时间减少到原来的 1/10 所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。D 值是指在一定温度下,杀灭 90%微生物(或残存率为 10%)所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下,不同微生
22、物具有不同的 D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D 值亦不相同。因此 D 值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。F 0 值为一定灭菌温度(T)下,Z 值为 10时所产生的灭菌效果与 121,Z 值为 10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。F 0 目前仅应用于热压灭菌。选本题选 D。33.影响湿热灭菌的因素不包括【score:2.50】【A】灭菌器的大小【此项为本题正确答案】【B】细菌的种类和数量 【C】药物的性质 【D】蒸汽的性质 【E】介质的性质 本题思路:解析 本题主要考查影响湿热灭菌的因素。影响湿热灭菌的因素有细菌的种类与数量、药物 性质与灭菌时间、蒸汽的性质、介质的性质
23、等。故 A不正确。34.烯雌酚注射液采用的灭菌方法是【score:2.50】【A】100流通蒸气 30 分钟 【B】115热压天菌 30 分钟 【C】115干热 1 小时 【D】150干热 1 小时【此项为本题正确答案】【E】180干热 1 小时 本题思路:解析 本题考查注射剂的相关知识。烯雌酚注射液采用的灭菌方法是 150干热 1 小时。故本题选 D。35.热压灭菌法所常用的蒸汽是【score:2.50】【A】含湿蒸汽 【B】饱和蒸汽【此项为本题正确答案】【C】过热蒸汽 【D】不饱和蒸汽 【E】流通蒸汽 本题思路:36.空气和表面灭菌所采用的灭菌方法是【score:2.50】【A】过滤灭菌
24、【B】通入无菌空气 【C】化学试剂擦拭 【D】辐射灭菌 【E】紫外线灭菌【此项为本题正确答案】本题思路:37.常作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是【score:2.50】【A】D 值 【B】Z 值 【C】F 值 【D】F0 值【此项为本题正确答案】【E】Nt 值 本题思路:38.关于输液的叙述错误的是【score:2.50】【A】输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液 【B】除无菌外还必须无热原 【C】渗透压应为等渗或偏高渗 【D】为保证无菌,需添加抑菌剂【此项为本题正确答案】【E】澄明度应符合要求 本题思路:解析 本题考查输液的定义与质量要求。输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。其
25、要求有:澄明度应符合要求,pH 值尽量与血浆等渗;除无菌外还必须无热原;渗透压应为等渗或偏高渗;不得添加抑菌剂。故选项 D 错误。39.在制备蛋白、多肽类药物的注射用无菌粉末(冷冻干燥制剂)时,常常需加入填充剂,最常用的填充剂是【score:2.50】【A】乙醇 【B】丁醇 【C】辛醇 【D】甘露醇【此项为本题正确答案】【E】硬脂醇 本题思路:解析 本题考查注射用无菌粉末的填充剂。在制备蛋白、多肽类药物的注射用无菌粉末(冷冻干燥制剂)时,常常需加入填充剂,最常用的填充剂是甘露醇。故本题选 D。40.滴眼剂与注射剂在质量要求上不同的是【score:2.50】【A】无菌 【B】pH 【C】与泪液等渗 【D】澄明度符合要求 【E】无热原【此项为本题正确答案】本题思路:41.有关滴眼剂的叙述不正确的是【score:2.50】【A】滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 【B】pH 控制在 5 【C】滴入的药物先进入角膜、前房,再进入虹膜 【D】混悬型滴眼剂要求粒子大小不超过 50m 【E】增加药物的黏稠度,不利于药物的吸收【此项为本题正确答案】本题思路: