1、 西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(十四)(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：14，score:28 分)1.口服缓、控释制剂的特点不包括【score:2 分】【A】可减少给药次数 【B】可提高患者的服药顺应性 【C】可避免或减少血药浓度的峰谷现象 【D】有利于降低肝首过效应【此项为本题正确答案】【E】有利于降低药物的毒副作用 本题思路：解析 本题考查口服缓、控释制剂的特点。口服缓、控释制剂的特点包括：可减少给药次数；可提高患者的服药顺应性；可避免或减少血药浓度的峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，但不能降低肝首过效应。故选项 D 错误。2.下列制
2、备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是【score:2 分】【A】制成包衣小丸或包衣片剂 【B】制成微囊 【C】与高分子化合物生成难溶性盐【此项为本题正确答案】【D】制成不溶性骨架片 【E】制成亲水凝胶骨架片 本题思路：解析 本题考查缓、控释制剂的制备工艺。降低、控释制剂扩散速度的方法有：制成包衣小丸或包衣片剂；制成微囊与高分子化合物生成难溶性盐或酯；制成不溶性骨架片；制成亲水凝胶骨架片等。本题降低溶出速度，A、B、D、E 均是降低扩散速度。故本题选 C。3.测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测【score:2 分】【A】1 个取样点 【B】2 个取样点 【C】3 个取样点【此
3、项为本题正确答案】【D】4 个取样点 【E】5 个取样点 本题思路：解析 本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置，第一法100r/min，第二法 50r/min，25r/min(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准：缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点，第一个取样点，通常是 0.52 小时，控制释放量在 30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应。第二个取样点控制释放量约 50%。第三个取样点控制放量在 75%以上，说明释药基本完全。故本题选 C。4.利用溶出原
4、理达到缓(控)释目的方法是【score:2 分】【A】包衣 【B】制成微囊 【C】制成不溶性骨架片 【D】将药物包藏于亲水性高分子材料中【此项为本题正确答案】【E】制成药树脂 本题思路：解析 本题考查缓(控)释制剂的释药原理和方法。其中，利用溶出原理达到缓(控)释目的方法是将药物包藏于亲水性高分子材料中。故答案应选择 D。5.缓、控释制剂不包括【score:2 分】【A】分散片【此项为本题正确答案】【B】骨架片 【C】植入片 【D】渗透泵片 【E】胃内漂浮片 本题思路：6.缓、控释制剂的颗粒大小的原理是【score:2 分】【A】溶出原理【此项为本题正确答案】【B】扩散原理 【C】溶蚀与扩散、
5、溶出相结合原理 【D】渗透泵原理 【E】离子交换原理 本题思路：7.制备缓、控释制剂的亲水凝胶骨架材料是【score:2 分】【A】大豆磷脂 【B】乙基纤维素 【C】聚氯乙烯 【D】单硬脂酸甘油酯 【E】羟丙基甲基纤维素【此项为本题正确答案】本题思路：8.在胃、小肠道吸收的药物宜设计成多少小时口服一次的缓、控释制剂【score:2 分】【A】6 小时 【B】12 小时【此项为本题正确答案】【C】18 小时 【D】24 小时 【E】36 小时 本题思路：9.下列哪种药物不宜制成缓、控释制剂【score:2 分】【A】降压药 【B】抗哮喘药 【C】解热镇痛药 【D】抗生素【此项为本题正确答案】【E
6、】抗心律失常药 本题思路：10.以零级速率释放药物的经皮吸收制剂的类型是【score:2 分】【A】多储库型【此项为本题正确答案】【B】微储库型 【C】黏胶分散型 【D】微孔骨架型 【E】聚合物骨架型 本题思路：解析 本题考查经皮吸收制剂的类型。以零级速度释放的 TDDS 有：膜控释型、复合膜型、多储库型。故本题选 A。11.聚合物骨架型经皮吸收制剂中有一层吸水垫，其作用是【score:2 分】【A】润湿皮肤促进吸收 【B】吸收过量的汗液【此项为本题正确答案】【C】减少压敏胶对皮肤的刺激 【D】降低对皮肤的黏附性 【E】防止药物的流失和潮解 本题思路：解析 本题考查经皮吸收制剂中的聚合物骨架型
7、。骨架型经皮吸收制剂是用高分子材料作为骨架负载药物的，在里面加了一层吸水垫，其主要作用是吸收过量的汗液。故本题选 B。12.经皮给药制剂里加入“Azone”是【score:2 分】【A】使药物分散均匀 【B】使皮肤保持润湿 【C】促进药物经皮吸收【此项为本题正确答案】【D】增加贴剂的柔韧性 【E】增加药物的稳定性 本题思路：13.下列哪一个用于膜控型经皮给药制剂的控释膜材料【score:2 分】【A】压敏胶 【B】水凝胶 【C】复合铝箔膜 【D】塑料薄膜 【E】乙烯-醋酸乙烯共聚物【此项为本题正确答案】本题思路：14.下列哪一个不能用于经皮给药制剂的吸收促进剂【score:2 分】【A】乙醇
8、【B】二甲基亚砜 【C】表面活性剂 【D】山梨酸【此项为本题正确答案】【E】月桂氮酮 本题思路：二、配伍选择题(总题数：6，score:42 分)【A】醋酸纤维素 【B】氯化钠 【C】聚氧乙烯(相对分子质量 20 万500 万)【D】硝苯地平 【E】聚乙二醇【score:4 分】(1).渗透泵片处方中的渗透压活性物质是【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).双层渗透泵片处方中的推动剂是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查渗透泵片处方设计。渗透泵片由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和
9、推 动剂等组成。常用的半透膜材料有醋酸纤维素、乙基纤维素等。渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用，当药物本身的渗透压较小时，加入这些渗透压活性物质用来产生较高的渗透压，作为释放的动力，其用量多少往往关系到零级释放时间的长短。常用氯化钠，或乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物。推动剂亦称促渗透聚合物或助渗剂，主要用于多层或多室渗透泵控释制剂。这类物质，具有遇水膨胀或溶胀的特性，膨胀后体积可增加 250 倍，对药物的释放产生较大的推动力，将药物层的药物推出释药小孔。常用相对分子质量为 3000500 万的聚羟甲基丙烯酸烷基酯、相对分子质量为 1 万36 万的 PVP、相对分子质量为 20 万50
10、0 万的聚氧乙烯等。药室中除上述组成外，还可加入助悬剂、黏合剂、润滑剂、润湿剂等。故本题组分别选 B、C。【A】醋酸纤维素 【B】乙醇 【C】聚氧化乙烯(PEO)【D】氯化钠 【E】1.5%CMC-Na 溶液【score:6 分】(1).渗透泵型控释制剂常用的半透膜材料【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查渗透泵型控释制剂。醋酸纤维素为渗透泵型控释制剂常用的半透膜材料；渗透泵型控释制剂的促渗聚合物为聚氧化乙烯(PEO)；氯化钠为渗透泵型控释制剂的具有高渗透压的渗透促进剂。故本题组分别选 A、C、D。(2).渗透泵型控释制剂的促渗聚合物
11、【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).渗透泵型控释制剂的具有高渗透压的渗透促进剂【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】溶蚀性骨架材料 【B】亲水凝胶型骨架材料 【C】不溶性骨架材料 【D】渗透泵型控释片的半透膜材料 【E】常用的植入剂材料【score:6 分】(1).羟丙甲纤维素【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查缓控释制剂的骨架材料。缓控释制剂原理中各骨架片所用材料，A 选项有巴西棕榈蜡、硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等；B
12、 选项有羟丙甲纤维素(最常用)、甲基纤维素、CMC-Na 等；C 选项有聚乙烯、聚氯乙烯、乙基纤维素等；D 选项有醋酸纤维素、EC 等；E 选项主要有硅橡胶等。故本题组分别选 B、A、C。(2).硬脂酸【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).聚乙烯【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】单棕榈酸甘油酯 【B】甘油 【C】甲基纤维素 【D】乙基纤维素 【E】聚乙二醇 6000【score:8 分】(1).用于溶蚀性骨架片的材料为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】
13、【E】本题思路：(2).用于不溶性骨架片的材料为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).用于膜控片的致孔剂为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).用于亲水性凝胶骨架片材料为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】羟丙基甲基纤维素 【B】单硬脂酸甘油酯 【C】大豆磷脂 【D】无毒聚氯乙烯 【E】乙基纤维素【score:10 分】(1).可用于制备脂质体【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).
14、可用于制备溶蚀性骨架片【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).可用于制备不溶性骨架片【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).可用于制备亲水凝胶型骨架片【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(5).可用于制备膜控缓释片【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本组题考查脂质体、骨架片和膜控缓释片的制备。制备脂质体所用辅料主要有磷脂和胆固醇，磷脂是脂质体形成不可缺的辅料。溶蚀性骨架片是由药物分散于脂肪性
15、基质中如硬脂醇、硬脂酸、氢化植物油、单硬脂酸甘油酯等形成的；不溶性骨架片主要是一些不溶性骨架材料如聚乙烯、无毒聚氯乙烯等，与药物均匀混合，制成骨架片，在胃肠道中药物溶解，扩散而释放；另一种骨架片是亲水性凝胶骨架片，由亲水性高分子化合物与药物混均，制成颗粒或不制成颗粒而压制成片剂，在胃肠道中骨架材料逐渐被水化形成亲水凝胶层而逐渐溶解释放药物，如羟丙基甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素等。缓释片有骨架型、渗透泵型及膜控型等；膜控型主要是在可溶性药物片剂外包一层不溶性薄膜，在胃肠道中由于胃肠液进入片剂中，药物溶解后通过膜孔而扩散于胃肠液中，被黏膜吸收。乙基纤维素、硝酸纤维素等均可作为膜控缓释片的包
16、衣材料。故题组分别选 C、B、D、A、E。【A】压敏胶 【B】水凝胶 【C】复合铝箔膜 【D】塑料薄膜 【E】乙烯-醋酸乙烯共聚物【score:8 分】(1).作为保护膜【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).作为黏附层【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).作为控释膜【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).作为药物贮库【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：三、多项选择题(总题数：14，scor
17、e:30 分)15.与普通口服制剂相比，口服缓(控)释制剂的优点有【score:2 分】【A】可以减少给药次数【此项为本题正确答案】【B】提高患者的顺应性【此项为本题正确答案】【C】避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应【此项为本题正确答案】【D】根据临床需要，可灵活调整给药方案 【E】制备工艺成熟，产业化成本较低 本题思路：解析 本题考查口服缓控制剂相比普通口服制剂的优点。口服缓控制剂相比普通口服制剂的优点是：对于半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少给药次数，方便使用，从而大大提高患者的顺应性，特别适用于需要长期服药的慢性病患者；血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不
18、良反应；减少用药的总剂量，因此可用最少剂量达到最大药效。故本题选 ABC。16.影响口服缓释制剂设计的药物理化因素包括【score:2 分】【A】解离度【此项为本题正确答案】【B】水溶性【此项为本题正确答案】【C】剂量【此项为本题正确答案】【D】生物半衰期 【E】pKa【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查影响口服缓释制剂设计的药物理化因素。影响口服缓释制剂设计的药物理化因素包括：剂量大小；pKa、解离度和水溶性；分配系数；稳定性。故本题选 ABCE。17.下列哪些属于骨架型缓、控释制剂的是【score:2 分】【A】植入剂【此项为本题正确答案】【B】渗透泵型片 【C】胃内滞留片【此项
19、为本题正确答案】【D】亲水凝胶骨架片【此项为本题正确答案】【E】不溶性骨架片【此项为本题正确答案】本题思路：18.影响缓、控释制剂药物设计的生物因素是【score:2 分】【A】吸收【此项为本题正确答案】【B】代谢【此项为本题正确答案】【C】剂量 【D】分配系数 【E】生物半衰期【此项为本题正确答案】本题思路：19.用于不溶性骨架片的材料是【score:2 分】【A】单棕榈酸甘油酯 【B】无毒聚氯乙烯【此项为本题正确答案】【C】甲基纤维素 【D】乙基纤维素【此项为本题正确答案】【E】脂肪类 本题思路：20.在经皮给药系统(TDDS)中，可作为保护膜材料的有【score:2 分】【A】聚乙烯醇
20、【B】醋酸纤维素 【C】聚苯乙烯【此项为本题正确答案】【D】聚乙烯【此项为本题正确答案】【E】羟丙基甲基纤维素 本题思路：解析 本题考查经皮给药系统中常用保护膜材料。经皮给药系统中常用保护膜材料有聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯等。故本题选 CD。21.有关经皮吸收制剂的正确表述是【score:2 分】【A】可以避免肝脏的首过效应【此项为本题正确答案】【B】可以维持恒定的血药浓度【此项为本题正确答案】【C】可以减少给药次数【此项为本题正确答案】【D】不存在皮肤的代谢与储库作用 【E】常称为透皮治疗系统(TTS)【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查经皮给药制剂的相关知识。
21、经皮给药制剂常称为经皮给药系统(TDDS)，可以减少给药次数；可以避免肝脏的首过效应；可以维挣匣定的血药浓度。故本题选 ABCE。22.影响药物透皮吸收的因素有【score:2 分】【A】药物的分子量【此项为本题正确答案】【B】基质的特性与亲和力【此项为本题正确答案】【C】药物的颜色 【D】透皮吸收促进剂【此项为本题正确答案】【E】皮肤的渗透性【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查影响药物透皮吸收的因素。影响药物透皮吸收的因素：药物的固有性质：分子量小于 400、熔点低于 93、药物的辛醇/水分配系数的对数值在 14 之间、在水中和类脂中的溶解度应大于 1mg/ml；皮肤的生理因素：皮
22、肤的渗透性；基质的组成和性质；透皮吸收促进剂：系指能可逆地改变皮肤角质层的屏障功能，又不损伤任何功能性细胞的化学物质。常用的透皮吸收促进剂：二甲基亚砜、Azone、表面活性剂、醇类(乙醇、丙二醇、丙三醇)、尿素、挥发油。故本题选 ABDE。23.以下哪些物质可增加透皮吸收性 A月桂氮 酮 B聚乙二醇 C二甲基亚砜 D薄荷醇 E尿素 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查透皮吸收性的相关知识。透皮给药系统或经皮吸收制剂是指经皮肤贴敷方式用药，药物由皮
23、肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。透皮吸收促进剂的影响：透皮吸收促进剂是指那些能加速药物穿透皮肤的物质，包括：二甲基亚砜及其同系物。氮酮类化合物：月桂氮酮的透皮促进作用很强。醇类化合物丙二醇、甘油及聚乙二醇等多元醇单独应用时，促渗效果不佳。往往与其他透皮促进 剂合用。表面活性剂可增溶药物，增加皮肤的润湿性。其他透皮促进剂、尿素、挥发油和氨基酸等。故本题选 ABCDE。24.经皮给药制剂中药物贮库的组成是【score:2 分】【A】药物【此项为本题正确答案】【B】背衬层 【C】高分子基质材料【此项为本题正确答案】【D】黏附层 【E】透皮促进剂【此项为本题正确
24、答案】本题思路：25.TDDS 的制备方法有【score:2 分】【A】超声分散工艺 【B】逆向蒸发工艺 【C】骨架黏合工艺【此项为本题正确答案】【D】涂膜复合工艺【此项为本题正确答案】【E】填充热合工艺【此项为本题正确答案】本题思路：26.经皮给药吸收制剂常用压敏胶是【score:2 分】【A】水凝胶类 【B】乙烯酸类 【C】聚异丁烯类【此项为本题正确答案】【D】聚硅氧烷类【此项为本题正确答案】【E】聚丙烯酸酯类【此项为本题正确答案】本题思路：27.经皮给药制剂的类型【score:2 分】【A】复合膜型【此项为本题正确答案】【B】黏胶分散型【此项为本题正确答案】【C】骨架贮库型 【D】填充封闭型【此项为本题正确答案】【E】微储库型【此项为本题正确答案】本题思路：28.药物经皮给药的途径有【score:4 分】【A】真皮途径 【B】表皮途径【此项为本题正确答案】【C】黏膜途径 【D】脂质途径 【E】皮肤附属器途径【此项为本题正确答案】本题思路：
