1、 初级药士基础知识-29(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，score:100 分)1.下列属于药品质量标准的是【score:2 分】【A】药品生产质量管理规范 【B】药品检验仪器操作规程 【C】中国药典【此项为本题正确答案】【D】药物经营质量管理规范 【E】麻醉药品管理办法 本题思路：解析 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。中国药典为我国主要的药品质量标准。2.药品全面质量控制涉及【score:2 分】【A】研制过程的质量控制 【B】生产过程的质量控制 【C】供应过程的质
2、量控制 【D】使用过程的质量控制 【E】研制、生产、供应、使用过程的质量控制【此项为本题正确答案】本题思路：解析 为了全面控制药品的质量，药物分析学科不再仅仅局限于对药物进行静态的分析检验，而是发展到对生产过程的质量监控、对生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究，在药物的研制、生产、供应和临床使用的各个环节进行全面质量控制。3.英国药典的缩写是【score:2 分】【A】BP【此项为本题正确答案】【B】Ch.P 【C】JP 【D】USP 【E】Ph.Int 本题思路：解析 英国药典的缩写是 BP，中国药典的英文缩写是 Ch.P，其他常用的国外药品标准主要有美国药典(USP)、日本药局方(
3、JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。4.下列各类品种中收载在中国药典一部的是【score:2 分】【A】生物制品 【B】生化药品 【C】中药材【此项为本题正确答案】【D】抗生素 【E】放射性药品 本题思路：解析 中国药典2010 年版，分为三部，一部收载中药材和中药成方制剂，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂，三部收载生物制品。中药材收载于一部。5.中国药典的内容分为【score:2 分】【A】正文、含量测定、索引、附录四部分 【B】凡例、制剂、原料、含量测定四部分 【C】鉴别、检查、含量测定、索引四部分 【D】前言、正文、附录、索引四部分 【E】凡
4、例、正文、附录、索引四部分【此项为本题正确答案】本题思路：解析 中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。6.属于中国药典凡例部分收载的内容是【score:2 分】【A】药物的术语简介【此项为本题正确答案】【B】一般鉴别试验 【C】通用检测方法 【D】制剂通则 【E】药品质量标准 本题思路：解析 中国药典的凡例是药典的重要组成部分，是解释和正确使用中国药典进行质量检定的基本原则，其中的有关规定具有法定的约束力。凡例是进行药品质量检定必须遵守的准则，对中国药典中有关的共性问题作出了明确的规定，其中包括药物的术语简介和名词解释。7.原料药的含量(%)，如未规定上限时，是指其上限不超过【sco
5、re:2 分】【A】100.0%【B】100.1%【C】100.5%【D】101.0%【此项为本题正确答案】【E】110.0%本题思路：解析 中国药典凡例中规定，原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为 100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过 101.0%。8.测定抗生素的效价时，需要【score:2 分】【A】对照品 【B】标准品【此项为本题正确答案】【C】干燥品 【D】参考品 【E】校准品 本题思路：解析 标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品
6、(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物 检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或g)计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。因此，测定抗生素的效价时需要标准品。9.中国药典规定，称取“2.0g”系指称取重量可为【score:2 分】【A】1.52.5g 【B】1.952.05g【此项为本题正确答案】【C】1.952.04g 【D】1.9952 分 5g 【E】1.9952 分 4g 本题思路：解析 中国药典规定，称取“2.0g”系指称取重量可为 1.952.05g。1
7、0.中国药典所指的“称定”系指称取重量应准确到所取质量的【score:2 分】【A】十分之一 【B】百分之一【此项为本题正确答案】【C】千分之一 【D】万分之一 【E】十万分之一 本题思路：解析 中国药典规定，“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。11.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的【score:2 分】【A】0.1%【B】1%【C】5%【D】10%【此项为本题正确答案】【E】2%本题思路：解析 中国药典规定，取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的10%。12.中国药典凡例规定“恒重”系指供试品经连
8、续两次干燥后炽灼后的重量差在多少以下【score:2 分】【A】1mg 【B】0.2mg 【C】0.3mg【此项为本题正确答案】【D】0.4mg 【E】0.5mg 本题思路：解析 中国药典凡例规定，恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 0.3mg 以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 1 小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼 30 分钟后进行。13.进行酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂时，应使用的是【score:2 分】【A】酚酞指示剂 【B】114 的 pH 试纸 【C】69 的 pH 试纸 【D】石蕊试纸【此项为本题正确
9、答案】【E】甲基红指示剂 本题思路：解析 中国药典规定，进行酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。14.中国药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确的表示方法为【score:2 分】【A】盐酸滴定液(0.1496M)【B】盐酸滴定液(0.1496mol/L)【此项为本题正确答案】【C】盐酸滴定液(0.1496M/L)【D】0.1496M 盐酸滴定液 【E】0.496mol/L 盐酸滴定液 本题思路：解析 中国药典规定，滴定液和试液以 mol/L(摩尔/升)表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX 滴定液(YYY mol/L)”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时，用“
10、YYY mol/L XXX溶液”表示，以示区别。15.中国药典规定溶液的百分比，指【score:2 分】【A】100ml 中含有溶质若干毫升 【B】100g 中含有溶质若千克 【C】100ml 中含有溶质若千克【此项为本题正确答案】【D】100g 中含有溶质若干毫克 【E】100g 中含有溶质若干毫升 本题思路：解析 中国药典规定，溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液 100ml 中含有溶质若千克。16.中国药典的正文部分收载【score:2 分】【A】制剂通则 【B】汉语拼音索引 【C】一般杂质检查 【D】药物的术语简介 【E】制剂的质量标准【此项为本题正确答案】本题思路：解析 中国药典20
11、10 年版凡例部分收载药物的术语简介；正文部分收载药品或制剂的质量标准；附录部分收载了制剂通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定方法等；索引包括汉语拼音索引和英文索引。17.制剂通则属于中国药典哪部分收载的内容【score:2 分】【A】凡例 【B】正文 【C】索引 【D】附录【此项为本题正确答案】【E】目录 本题思路：解析 中国药典(2010 年版)附录中主要包括制剂通则、通用检测方法和指导原则等内容。18.药品检验工作的基本程序一般包括：分析检验；取样；样品收审；记录；写出报告等内容，其正确的顺序为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本
12、题思路：解析 药品检验工作的基本程序是样品收审、取样、分析检验(主要包括鉴别、检查和含量测定等)、记录、写出报告。19.质量标准中鉴别试验的作用是【score:2 分】【A】考查药物的纯杂程度 【B】评价药物的药效 【C】评价药物的安全性 【D】印证含量测定的可信性 【E】判断已知药物的真伪【此项为本题正确答案】本题思路：解析 鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言。故答案应为 E。20.药品检验中，药品的留样数量不得少于【score:2 分】【A】1 件 【B】2 件 【C】3 件 【D】1 次全项检验用量【
13、此项为本题正确答案】【E】3 次全项检验用量 本题思路：解析 药品检验中，药品的留样数量不得少于 1 次全项检验用量。21.药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，检验报告的最后还应有【score:2 分】【A】检验人员和送检人员签名 【B】复核人员和送检人员签名 【C】检验人员和送检人员签名或盖章 【D】送检人员、检验人员和有关负责人签名 【E】检验人员、复核人员和有关负责人签名【此项为本题正确答案】本题思路：解析 药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，最后检验报告应由检验人员、复核人员及有关负责人签名或盖章。22.异羟肟酸铁反应【score:2 分】【A】适用
14、于具有芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别【此项为本题正确答案】【B】适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别 【C】适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别 【D】适用于具有噻唑环结构药物的鉴别 【E】适用于具有丙二酰脲结构药物的鉴别 本题思路：解析 异羟肟酸铁反应适用于具有芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别。23.酰脲类药物经强碱处理后，可产生【score:2 分】【A】H2S 气体 【B】氨气【此项为本题正确答案】【C】CO2 气体 【D】乙酸乙酯的香味 【E】丙烯醛的刺激性臭味 本题思路：解析 胺类、酰脲类、酰胺类药物经强碱处理后，产生氨气。24.紫外分光光度法常使用的波长范
15、围是【score:2 分】【A】100200nm 【B】200400nm【此项为本题正确答案】【C】400760nm 【D】7601000nm 【E】2.525m 本题思路：解析 常用的紫外光、可见光和红外光的波长范围分别为 200400nm、400760nm 和2.525m。25.在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为【score:2 分】【A】特殊杂质 【B】基本杂质 【C】一般杂质【此项为本题正确答案】【D】有害杂质 【E】常见杂质 本题思路：解析 一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂 质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐
16、、铁盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中，根据其生产方法、工艺条件及该药物本身性质可能引入的杂质。26.杂质限量是指【score:2 分】【A】药物中的杂质含量 【B】药物中所含杂质的种类 【C】药物中所含的有害成分的含量 【D】药物中所含杂质的最低允许量 【E】药物中所含杂质的最高允许量【此项为本题正确答案】本题思路：解析 杂质限量的定义是指药物中所含杂质的最高允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示，常用的方法是限量检查法。27.药物杂质检查中的重金属是指 【A】稀有金属 【B】在弱酸条件下能与 H2S 作用显色的金属杂质 【C】在实验条件下能与 S2-作用显色的金
17、属杂质 【D】对人体有害的铅 【E】密度比铜大的金属 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 重金属是指实验条件下能与 S 2-作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉等，其中以检查铅为代表，故答案为 C。28.中国药典重金属检查法的第一法使用的试剂为【score:2 分】【A】锌粒和盐酸 【B】硝酸银试液和稀硝酸 【C】25%氯化钡溶液和稀盐酸 【D】硫化钠试液和氢氧化钠试液 【E】硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液【此项为本题正确答案】本题思路：解析 中国药典2010 年版收载了 3种重金属的检查法。第一法：硫代乙酰胺法；第二法：炽灼后的硫代乙酰
18、胺法；第三法：硫化钠法。其中第一法，适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物的重金属检查，该法需要使用的试剂为硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液。29.重金属检查法中，加入硫代乙酰胺时，溶液控制最适宜的 pH 条件是【score:2 分】【A】2.02.5 【B】3.03.5【此项为本题正确答案】【C】4.04.5 【D】5.05.5 【E】6.06.5 本题思路：解析 重金属检查法中，硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液。在 pH3.0 3.5，硫化铅的沉淀较完全，若酸度增大，重金属离子与硫化氢呈色变浅，酸度太大时甚至不显色。30.若炽灼残渣留做重金属
19、检查时，炽灼温度应控制在【score:2 分】【A】500以下 【B】600以上 【C】700800 【D】650 【E】500600【此项为本题正确答案】本题思路：解析 中国药典规定，炽灼残渣时，如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在 500600。31.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是【score:2 分】【A】H2S 【B】Na2S【此项为本题正确答案】【C】AgNO3 【D】硫氰酸铵 【E】BaCl2 本题思路：解析 在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是 Na 2 S。32.下列哪种方法用于药物中砷盐的检查【score:2 分】【A】古蔡法【此项为本题正确答案】【B】硫
20、代乙酰胺法 【C】硫氰酸盐法 【D】硝酸银法 【E】碘量法 本题思路：解析 古蔡法可用于检查药物中的砷盐，其原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应，生成具有挥发的砷化氢气体，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑。33.在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是【score:2 分】【A】除去 H2S【此项为本题正确答案】【B】除去 Br2 【C】除去 AsH3 【D】除去 SbH3 【E】除去 O2 本题思路：解析 醋酸铅和硫化氢反应，将硫化氢吸附在醋酸铅棉花上，否则硫化氢会和溴化汞试纸反应生成汞色斑影响砷盐检查。34.Ag-DDC 法检查砷盐中，砷化氢可与 Ag-
21、DCC 吡啶溶液作用，生成的红色物质是【score:2 分】【A】砷盐 【B】三氧化二砷 【C】胶态砷 【D】胶态银【此项为本题正确答案】【E】锑斑 本题思路：解析 砷化氢与 Ag-DDC 吡啶溶液作用，使 Ag-DDC 中银还原为红色胶态银。35.药物的氯化物杂质检查中，检查试剂为【score:2 分】【A】硫酸银试剂 【B】硫代硫酸钠溶液 【C】氯化钡溶液 【D】硝酸银溶液【此项为本题正确答案】【E】硫氰酸铵溶液 本题思路：解析 药物中氯化物杂质检查，是使氯化物杂质在酸性溶液中与硝酸银试液作用生成氯化银浑浊液，因此检查试剂为硝酸银溶液。36.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法可用于检查【
22、score:2 分】【A】氯化物 【B】砷盐 【C】铁盐 【D】硫酸盐【此项为本题正确答案】【E】重金属 本题思路：解析 在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法可用于检查硫酸盐，硫酸盐可与氯化钡在稀盐酸酸性溶液中作用，生成硫酸钡微粒显白色浑浊。37.检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是【score:2 分】【A】AgNO3 【B】H2S 【C】硫氰酸铵【此项为本题正确答案】【D】BaCl2 【E】氯化亚锡 本题思路：解析 铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生产红色可溶性的硫氰酸铁配离子，与一定量标准铁盐溶液同法处理后进行比色。38.干燥失重主要检查药物中的【score:2 分】【A】硫酸灰分
23、【B】水分 【C】易炭化物 【D】水分及其他挥发性成分【此项为本题正确答案】【E】结晶水 本题思路：解析 干燥失重检查法主要控制药物中的水分以及挥发性物质，如乙醇等。39.热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法【score:2 分】【A】恒压恒重干燥法 【B】恒压恒温干燥法 【C】常压恒温干燥法【此项为本题正确答案】【D】减压常温干燥法 【E】减压恒温干燥法 本题思路：解析 常压恒温干燥法适用于受热较稳定的药物的干燥失重测定。40.采用常压恒温干燥法时，干燥的温度一般为【score:2 分】【A】100 【B】105【此项为本题正确答案】【C】115 【D】121 【E】125 本题思路：
24、解析 常压恒温干燥法的干燥温度一般为 105。41.中国药典2010 年版收载的水分测定法是【score:2 分】【A】费休法【此项为本题正确答案】【B】古蔡法 【C】小杯法 【D】热分析法 【E】Ag-DDC 法 本题思路：解析 中国药典收载了费休法和甲苯法测定药物中的水分，但主要采用费休法。42.片剂重量差异检查法中应取多少药片【score:2 分】【A】6 片 【B】10 片 【C】15 片 【D】20 片【此项为本题正确答案】【E】30 片 本题思路：解析 片剂重量差异检查应取药片 20片。43.对于平均片重在 0.30g 以下片剂，中国药典规定其重量差异限度为【score:2 分】【
25、A】1%【B】3%【C】5%【D】7.5%【此项为本题正确答案】【E】10%本题思路：解析 中国药典规定，平均片重在0.30g 以下的片剂，其重量差异的限度为7.5%；而平均片重在 0.30g 或 0.30g 以上的片剂，其重量差异的限度为5%。44.小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度为【score:2 分】【A】重量差异 【B】崩解时限 【C】分散度 【D】含量均匀度【此项为本题正确答案】【E】释放度 本题思路：解析 含量均匀度系指小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度。45.中国药典规定，凡
26、检查含量均匀度的制剂，可不再检查【score:2 分】【A】水分 【B】崩解时限 【C】重量差异【此项为本题正确答案】【D】溶解度 【E】溶出度 本题思路：解析 凡检查含量均匀度的制剂不再检查重量差异。46.崩解时限是指【score:2 分】【A】固体制剂在规定溶剂中的溶化性能 【B】固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度 【C】固体制剂在溶液中溶解的速度 【D】固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度 【E】固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度【此项为本题正确答案】本题思路：解析 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度，称为崩解时限。47.中国药典规
27、定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行【score:2 分】【A】重量差异检查 【B】含量均匀度检查 【C】崩解时限检查【此项为本题正确答案】【D】微生物限度检查 【E】无菌检查 本题思路：解析 中国药典规定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。48.薄膜衣片崩解时限检查的限度规定为【score:2 分】【A】5 分钟 【B】15 分钟 【C】30 分钟【此项为本题正确答案】【D】60 分钟 【E】120 分钟 本题思路：解析 普通片剂、薄膜衣片和糖衣片崩解时限检查的限度规定分别为 15 分钟、30 分钟和 60分钟。49.溶出度检查第一法为【score:2 分】【A】篮法【此项为本题正确答案】【B】桨法 【C】小杯法 【D】鲎试剂法 【E】平皿法 本题思路：解析 溶出度检查方法中第一法为篮法，第二法为桨法，第三法为小杯法。50.溶出度检查时，除另有规定外，一般应取供试品的片数为【score:2 分】【A】3 【B】4 【C】5 【D】6【此项为本题正确答案】【E】12 本题思路：解析 溶出度检查时，一般应采取供试品的片数为 6 片。
