1、 初级药师基础知识-药物分析-1(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B/B(总题数：50，score:100 分)1.中国药典目前共出版了几版药典 【A】6 版 【B】7 版 【C】8 版 【D】9 版 【E】10 版 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 我国目前共出版了 9 版药典。分别为 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005 和 2010 年版。2.中国药典(2010 年版)规定，称取“2.0g”是指称取 【A】1.42.4g 【B】1.52.5g 【C】1.942.06g 【D】1.
2、952.05g 【E】1.9952 分 5g 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 中国药典规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“0.1g”，是指称取重量可为 0.060.14g；称取“2g”，是指称取重量可为 1.52.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为 1.95 2.05g；称取“2 分 g”，系指称取重量可为 1.9952 分 5g。3.我国首次将中国生物制品规程并入药典，设为中国药典三部的是哪年版 【A】1990 年版 【B】1995 年版 【C】2000 年版 【D】2005 年版 【E】201
3、0 年版 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 中国药典(2005 年版)首次将中国生物制品规程并入药典，设为中国药典 三部。我国现行药典是 2010 年版，分为一部、二部和三部。4.中国药典中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的 【A】10%【B】百分之一 【C】千分之一 【D】万分之一 【E】百万分之一 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 中国药典凡例规定“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。5.中国药典原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过 【A】100%
4、【B】100.0%【C】100.1%【D】101.0%【E】110.0%【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 中国药典凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过 101.0%。6.温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为 【A】182 【B】202 【C】205 【D】252 【E】255 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 中国药典凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为252。7.恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差应小于 【A】0.2m
5、g 【B】0.3mg 【C】0.4mg 【D】0.5mg 【E】0.6mg 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 中国药典凡例规定“恒重”系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差在 0.3mg以下的重量。8.中国药典的凡例收载 【A】药品或制剂的质量标准 【B】制剂通则 【C】物理常数测定方法 【D】药物的术语简介 【E】汉语拼音索引 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 中国药典凡例是解释和使用中国药典、正确进行质量检定的基本原则。凡例收载药物的术语简介，规定共性，具法律约束力。凡例的主要内
6、容有：名称与编排、项目与要求、检验方法与限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示液、试验动物、说明书、包装、标签等。9.中国药典的物理常数测定项目，未收载的是 【A】吸收系数 【B】比旋度 【C】相对密度 【D】溶解度 【E】馏程 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 中国药典收载的物理常数测定项目有相对密度、熔点、馏程、凝点、折光率、比旋度、吸收系数等。10.中国药典中常用的化学鉴别法为 【A】红外光谱鉴别法 【B】紫外光谱鉴别法 【C】呈色反应鉴别法 【D】生物学鉴别法 【E】色谱鉴别法 【score:2 分】【A】【B】【C
7、】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 中国药典中常用的化学鉴别法包括呈色反应鉴别法、沉淀生成反应鉴别法、气体生成反应鉴别法、荧光反应法、测定生成物的熔点鉴别法以及特异焰色法等。11.美国药典的英文缩写是 【A】ChP 【B】USP 【C】BP 【D】JP 【E】Ph.Int 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 常用的国外药典有：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)、国际药典(Ph.Int)。12.紫外光谱鉴别法中常用的方法有 【A】规定一定浓度的供试品液在最
8、大吸收波长处的吸光度 【B】规定最大吸收波长 【C】规定最小吸收波长 【D】规定吸收系数 【E】规定吸光度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 紫外光谱鉴别法中常用的方法有：规定一定浓度的供试品液在最大吸收波长处的吸光度；测定 max或同时测定 Amin；规定吸收波长和吸收系数；规定吸收波长和吸光度比值；经化学处理后测定其反应产物的吸收光谱特性。13.属于色谱鉴别法的是 【A】IR 【B】UV 【C】TLC 【D】生物学鉴别法 【E】酶分析鉴别法 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 常用
9、的色谱鉴别法包括：薄层色谱法(TLC)、气相色谱法(GC)和高效液相色谱法(HPLC)。14.剩余滴定法测定药物含量的计算式为 A含量%=100%B含量%=100%C含量%=100%D含量%=100%E含量%=100%【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 直接滴定法：含量%=*100%；剩余滴定法：含量%=*100%15.样品总件数为 n，如按包装件数来取样，正确的是 An300 时，随机取样 Bn300 时，随机取样 Cn300 时，按随机取样 Dn300时，按随机取样 E300n3 时，随机取样【score:2 分】【A】【B】【C】【D
10、】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 取样应有科学性，即应保证样品的真实性和代表性。取样原则为均匀、合理。固体原料药用取样探子取样，取样量由产品数量(n)决定：当 n3 时，每件取样；3n300 时，按*随机取样；n300 时，按*+1 随机取样；制剂按具体情况而定。16.原料药的含量测定首选的方法是 【A】红外分光光度法 【B】可见分光光度法 【C】紫外分光光度法 【D】色谱分析法 【E】容量分析法 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 原料药的含量测定首选容量分析法。17.紫外分光光度法常使用的波长范围是 【A】100200mm
11、【B】200400nm 【C】400760nm 【D】7601000mm 【E】2.525m 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 常用的紫外光、可见光和红外光的波长范围分别为 200400nm、400760nm 和2.525m。18.用可见分光光度法测定时，要求供试品溶液的吸光度应在 A0.10.2 之间 B0.20.3 之间 C0.30.7 之间 D0.51.0 之间 E1.02.0之间【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 紫外-可见分光光度法要求吸光度(A)的最适宜范围是 0.30.7
12、 之内，在此，仪器读数误差较小。19.HPLC 和 GC 均能使用的检测器是 【A】紫外检测器 【B】质谱检测器 【C】氢火焰离子化检测器 【D】蒸发光散射检测器 【E】二极管阵列检测器 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 HPLC 的检测器有：紫外检测器、二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器和质谱检测器等；GC 的检测器有：电子捕获检测器(ECD)、氢火焰离子化检测器(FID)、热导检测器(TCD)、质谱检测器等。20.生物样品血液包括 【A】血清、红细胞、唾液 【B】血浆、血清、体液 【C】血浆、血清、血细胞 【D】血浆、血清、全血 【E
13、】血细胞、乳汁、脑脊液 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 体液主要包括血液(血浆、血清和全血)、尿液、唾液、乳汁、脑脊液等。21.体内药物分析中去除蛋白质的方法为 【A】加入强酸法 【B】酶水解法 【C】液-液萃取法 【D】固相萃取法 【E】化学衍生化法 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 在测定血样时，首先应去除蛋白质。去除蛋白法有：溶剂沉淀法、中性盐析法、强酸沉淀法和热凝固法等。22.体内药物分析中最难、最繁琐，但也是很重要的一个环节是 【A】蛋白质的处理 【B】样品的采集 【C】
14、样品的分析 【D】样品的贮藏 【E】样品的制备 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 体内药物分析中最难、最繁琐，但也是很重要的一个环节是样品的制备。23.体内药物分析的对象主要是指 【A】人体 【B】动物 【C】器官 【D】组织 【E】机体 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 体内药物分析的对象主要是人。24.小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度称为 【A】重量差异 【B】崩解时限 【C】溶出度 【D】含量均匀度 【E】融变时限 【score
15、:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 含量均匀度是指小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度。25.多数片剂应做的检查项目为 【A】融变时限检查 【B】溶出度检查 【C】微生物检查 【D】含量均匀度检查 【E】重量差异和崩解时限检查 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 多数片剂应作重量差异和崩解时限检查。26.采用鲎试剂法进行检查的是 【A】无菌 【B】微生物限度 【C】不溶性微粒 【D】细菌内毒素 【E】细菌菌落 【score:2 分】【A】【B】【C】【D
16、】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 细菌内毒素检查采用鲎试剂法。27.热原检查方法为 【A】鲎试剂法 【B】家兔法 【C】凝胶法 【D】光度测定法 【E】灯检法 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌内毒素。中国药典的热原检查方法为家兔法。28.鲎试剂用于检查的是 【A】热原 【B】无菌 【C】异常毒性 【D】细菌内毒素 【E】降压物质 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 细菌内毒素检查系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机制，以判断供试品中细
17、菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。29.微生物限度检查项目包括 【A】无菌检查 【B】热原检查 【C】不溶性微粒检查 【D】细菌内毒素检查 【E】控制菌检查 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法，检 查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查。30.为保证每瓶气雾剂的给药次数不低于规定的次数，需要进行测定的是 【A】泄漏率 【B】有效部位沉积率 【C】每揿主药含量 【D】每瓶总揿数 【E】喷射速率 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案
18、】【E】本题思路：解析 为保证每瓶气雾剂的给药次数不低于规定的次数，需要进行每瓶总揿数的测定。31.中国药典规定，凡规定检查溶出度的片剂，不再进行 【A】重量差异检查 【B】含量均匀度检查 【C】一般杂质检查 【D】崩解时限检查 【E】特殊杂质检查 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 凡规定检查溶出度、释放度的片剂和胶囊剂不再进行崩解时限检查。32.中国药典溶出度测定结果的判断标准为：6片(个)中每片(个)的溶出量，按标示量计算均应不低 于规定的限度(Q)；除另有规定外，限度(Q)为标示含量的 【A】50%【B】60%【C】70%【D】80
19、%【E】90%【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 Q 为标示量的 70%。33.中国药典栓剂融变时限检查，应取供试品 【A】3 片(粒)【B】5 片(粒)【C】6 片(粒)【D】10 片(粒)【E】20 片(粒)【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 中国药典中栓剂、阴道片的融变时限检查，应取供试品 3 片(粒)，照规定的方法进行检查。34.平均重量在 0.3g 以下片剂，其重量差异限度为 【A】5%【B】7.5%【C】10%【D】15%【E】20%【score:2 分】【A】【B】【此项为
20、本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 平均重量在 0.3g 以下片剂，其重量差异限度为7.5%；平均重量在 0.3g 或 0.3g 以上片剂，其重量差异限度为5%。35.片剂崩解时限检查，除另有规定外，应称取 【A】5 片 【B】6 片 【C】10 片 【D】15 片 【E】20 片 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 除另有规定外，取供试品 6 片，分别置规定吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在规定时间内全部崩解。如有 1 片崩解不完全，应另取 6 片复试，均应符合规定。36.薄膜衣片按中国药典(2010 年版)规定方
21、法进行崩解时限检查，其崩解时限要求为 【A】5 分钟 【B】10 分钟 【C】30 分钟 【D】60 分钟 【E】120 分钟 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 中国药典(2010 年版)薄膜衣片的崩解时限为 30 分钟。37.片剂含量均匀度检查，除另有规定外，应取供试品 【A】5 片 【B】6 片 【C】10 片 【D】15 片 【E】20 片 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 中国药典(2010 年版)片剂含量均匀度检查，除另有规定外，应取供试品 10 片照规定的方法进行检查。3
22、8.中国药典(2010 年版)溶出度测定共有 【A】一种方法 【B】两种方法 【C】三种方法 【D】四种方法 【E】五种方法 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 中国药典(2010 年版)溶出度测定法共有三种。第一法为转篮法，第二法为桨法，第三法为小杯法。39.用中国药典(2010 年版)溶出度第一法测定时，溶出介质的温度一般为 【A】300.5 【B】301 【C】351 【D】370.5 【E】371 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 中国药典(2010 年版)溶出度第一法，溶出介
23、质的温度一般为 370.5。40.含量均匀度符合规定的制剂测定结果是 【A】A+1.45S15.0 【B】A+1.80S15.0 【C】A+1.80S15.0 【D】A+S15.0 【E】A+S15.0 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 含量均匀度结果判断：如A+1.80S15.0，符合规定；如 A+S15.0，不符合规定；如 A+1.80S15.0 且 A+S15.0，取 20 片复试，计算 30 片的*值、S 和 A 值，如A+1.45S15.0，符合规定；如 A+1.45S15.0，不符合规定。41.定量限常按一定信噪比(S/N)时
24、相应的浓度或进样量来确定，该信噪比一般为 【A】2:1 【B】3:1 【C】5:1 【D】7:1 【E】10:1 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 常用信噪比法确定定量限，一般以 S/N=10:1 时相应的浓度进行测定。42.能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法使用的高低浓度或量的区间为 【A】专属性 【B】线性 【C】耐用性 【D】范围 【E】特异性 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 范围指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法使用的高低浓度或量的区间。43.
25、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑 【A】精密度 【B】定量限 【C】检测限 【D】专属性 【E】准确度 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。44.用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑 【A】耐用性 【B】线性与范围 【C】精密度 【D】准确度 【E】定量限 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。45.不属于药品质量标准中性状项下的内容是 【A】物理常数 【B】纯度 【
26、C】溶解度 【D】外观 【E】臭、味 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 药品质量标准中性状项下的内容包括外观、臭、味，溶解度，相对密度、馏程、熔 点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。46.药物的杂质限量计算式为 A杂质限量=100%B杂质限量=100%C杂质限量=100%D杂质限量=100%E杂质限量=100%【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=*100%。47.氯化钠中砷盐的检查，中国
27、药典规定砷盐的限量为 0 分 004%，现取标准砷溶液 2.0ml(每 1ml 相当于 1g 的 As)制备标准砷斑，依法进行检查，则应取供试品 【A】0.20g 【B】0.50g 【C】2.0g 【D】4.0g 【E】5.0g 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考查重点是对杂质限量计算公式的灵活应用。计算过程如下：S=*=*=5.0g 48.药物杂质的主要来源是 【A】研制过程和使用过程 【B】流通过程和研制过程 【C】贮存过程和使用过程 【D】生产过程和流通过程 【E】生产过程和贮存过程 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】
28、【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 药物杂质是指药物中存在的无治疗作用，或影响药物疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的物质。药物的杂质主要来源于两个方面：一是由生产过程中引入；二是由贮存过程中引入。49.在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为 【A】特殊杂质 【B】一般杂质 【C】基本杂质 【D】有关杂质 【E】有关物质 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，检查方法收载在中国药典附录中。特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中，根据其生产方法、工艺条件及该药物本身性质可能引入的杂质。之所以特殊，是因为它们随药物品种而异，特殊杂质的检查方法分列在质量标准各品种项下。50.属于药物中一般杂质的是 【A】游离水杨酸 【B】游离肼 【C】重金属 【D】青霉素聚合物 【E】对氨基苯甲酸 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 药物中的一般杂质，有酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属、铁盐等。