1、 初级药师相关专业知识【药剂学】-试卷 5(总分:68 分,做题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:25,score:50 分)1.下列不能导致高分子溶液发生聚结沉淀的是【score:2 分】【A】向溶液中加入大量的电解质 【B】加入与高分子相同电荷的物质【此项为本题正确答案】【C】调节 pH 值,使高分子化合物凝结沉淀 【D】加入某些絮凝剂,使高分子化合物凝结沉淀 【E】向溶液中加入脱水剂 本题思路:高分子化合物含有大量亲水基,能与水形成牢固的水化膜,可阻止高分子化合物分子之间的相互凝聚,使高分子溶液处于稳定状态。但高分子的水化膜和电荷发生变化时易出现聚结沉淀。如:向溶液中加入大量的电
2、解质,由于电解质的强烈水化作用,破坏高分子的水化膜,使高分子凝结而沉淀,将这一过程称为盐析;向溶液中加入脱水剂,如乙醇、丙酮等也能破坏水化膜而发生聚结;其他原因,如盐类、pH 值、絮凝剂、射线等的影响,使高 分子化合物凝结沉淀,称为絮凝现象;带相反电荷的两种高分子溶液混合时,由于相反电荷中和而产生凝结沉淀。2.关于药物制剂稳定性的叙述正确的是【score:2 分】【A】药物的降解速度与离子强度无关 【B】液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性 【C】药物的降解速度与溶剂无关 【D】零级反应的速度与反应物浓度无关【此项为本题正确答案】【E】经典恒温法适用于所有药物的稳定
3、性研究 本题思路:药物制剂的稳定性影响因素有:处方因素,包括 pH、广义酸碱、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料;环境因素,包括温度、光纤、空气中的氧、金属离子、湿度、水分、包装材料。对于零级反应,速度与速率常数有关,与反应物浓度无关。经典恒温法一般不用于新药的申请研究资料的申报。3.表面活性剂不可以用作【score:2 分】【A】增溶剂 【B】乳化剂 【C】起泡剂 【D】消泡剂 【E】稀释剂【此项为本题正确答案】本题思路:表面活性剂可用作增溶剂、乳化剂、助悬剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂、杀菌剂。4.混悬剂的物理稳定性不包括【score:2 分】【A】混悬粒子的沉降速度 【B
4、】混悬剂中药物的降解【此项为本题正确答案】【C】絮凝与反絮凝 【D】微粒的荷电与水化 【E】结晶增长与转型 本题思路:影响混悬剂物理稳定性的因素有:混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶增长与转型。5.固体微粒乳化剂中属于 OW 型乳化剂的是【score:2 分】【A】氢氧化镁【此项为本题正确答案】【B】氢氧化钙 【C】氢氧化锌 【D】果胶 【E】蜂蜡 本题思路:固体微粒乳化剂中属于 OW 型乳化剂的是氢氧化镁;氢氧化钙、氢氧化锌属于 WO 型;蜂蜡、果胶为辅助乳化剂。6.引起转相的主要原因是【score:2 分】【A】乳滴的大小不均 【B】乳化剂的性质改变【此项为本题正确答
5、案】【C】分散介质的黏度过大 【D】分散相和分散介质的密度悬殊 【E】温度变化 本题思路:由于某些条件变化而改变乳剂类型称为转相,其主要是由于乳化剂性质的改变引起的,表现为WO 型转变为 OW 型,或相反。7.药典规定颗粒剂的水分含量不得超过【score:2 分】【A】30 【B】50 【C】90 【D】120 【E】6【此项为本题正确答案】本题思路:颗粒剂的质量检查项目除主药含量与外观外,还包括粒度、干燥失重、水分、融化性以及装量差异等,水分除另有规定外,不得过 6。8.下列关于注射剂优点说法不正确的是【score:2 分】【A】药效迅速,剂量准确,作用可靠 【B】适用于不宜口服的药物 【C
6、】适用于不能口服给药的患者 【D】可迅速终止药物作用【此项为本题正确答案】【E】可产生定向作用 本题思路:注射剂的优点:作用迅速可靠,其药液直接注入组织或血管,无吸收过程或吸收过程很短,因而血液浓度可迅速到达高峰发挥作用。又因其不经过消化道,不受 pH、酶、食物等影响,无首过效应,药物含量不易损失,因此疗效可靠,可用于抢救危机病人。适用于不宜口服,易被消化液破坏或首过效应显著的药物,以及口服后不宜吸收或对消化道刺激性较大的药物,均可设计制成注射剂。适用于不能口服药物的病人如昏迷或不能吞咽的病人。可发挥局部定位的作用如局麻药的使用和造影剂的局部造影。注射剂的缺点是:研制和生产过程复杂。由于注射剂
7、要求无菌无热原,生产过程严格,步骤较多,需要较高的设备条件,而且注射剂中药物一般均以分子状态或微米级的固体小粒子或油滴分散在水中,分散度很大,且要经过高温灭菌,往往产生药物水解、氧化、固体粒子聚结变大或油滴合并破裂等稳定性问题。研制过程中必须采取相应的措施予以解 决,贮存过程中也比固体制剂稳定性差。安全性及机体适用性差。由于注射剂直接迅速进入人体,无人体正常生理屏障的保护,因此若剂量不当、注射过快、药品质量存在问题,均有可能给患者带来危害,甚至造成无法挽回的后果。此外注射时的疼痛、不能由患者自己给药、注射局部产生硬结以及静脉注射引起血管炎症都是临床应用时存在的问题。9.有关乳剂特点的错误表述是
8、【score:2 分】【A】乳剂中的药物吸收快,有利于提高药物的生物利用度 【B】水包油型乳剂中的液滴分散度大,不利于掩盖药物的不良臭味【此项为本题正确答案】【C】油性药物制成乳剂能保证剂量准确、方便使用 【D】外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性 【E】静脉注射乳剂具有一定的靶向性 本题思路:乳剂的特点:乳剂中液滴的分散度大,有利于药物的吸收和药效的发挥,提高生物利用度;油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且服用方便,如鱼肝油;水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,也可加入矫味剂;外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性;静脉注射乳剂注射后分布较快,药效高,有靶向性。10.压片
9、时润滑剂不足或环境湿度过大可引起的问题是【score:2 分】【A】裂片 【B】黏冲【此项为本题正确答案】【C】片重差异超限 【D】崩解超时限 【E】松片 本题思路:产生黏冲的原因很多,除了冲头本身的原因外,颗粒剂不够干燥,原辅料的熔点低,含有引湿性、易受潮的药物,操作室温湿度过高,润滑剂选用不当或用量不足,细粉过多,混合不匀等原因都可引起黏冲。11.硫柳汞在醋酸可的松混悬型注射液处方中的作用是【score:2 分】【A】渗透压调节剂 【B】助悬剂 【C】润湿剂 【D】抗氧剂 【E】抑菌剂【此项为本题正确答案】本题思路:硫柳汞为注射剂中常用的抑菌剂。12.与血浆具有相同渗透压的氯化钠溶液浓度是
10、【score:2 分】【A】05 【B】09【此项为本题正确答案】【C】15 【D】28 【E】5 本题思路:09氯化钠溶液与血浆具有相同的渗透压,为等渗溶液。13.注射用水应于制备后几小时内使用【score:2 分】【A】12【此项为本题正确答案】【B】14 【C】16 【D】18 【E】24 本题思路:根据中国药典(2010 版)第二部对制药用水的规定:注射用水的储存方式和静态储存期限应经过验证确保水质符合质量要求,例如可以在80以上封存、65保温循环或 4以下的状态下存放。14.下列正确调节溶液渗透压的方法是【score:2 分】【A】氯化钠等渗当量法【此项为本题正确答案】【B】饱和溶液
11、法 【C】沸点降低法 【D】氯化钠当量法 【E】pH 值降低法 本题思路:调节溶液渗透压的方法包括氯化钠等渗当量法和冰点降低法。15.双层渗透片处方中的推动剂是【score:2 分】【A】聚乙二醇 【B】硝苯地平 【C】聚氧乙烯(相对分子量 20 万500 万)【此项为本题正确答案】【D】氯化钠 【E】醋酸纤维素 本题思路:醋酸纤维素是常用的半透膜材料,氯化钠是常用的渗透压调节剂,聚氧乙烯是常用的推动剂。16.注射剂的 pH 值一般控制在【score:2 分】【A】27 【B】210 【C】49【此项为本题正确答案】【D】511 【E】612 本题思路:注射剂的 pH 值与血液相等或接近(血液
12、pH 约 74),一般注射剂 pH 值控制在 49 的范围内。17.适合于制成注射用无菌粉末的药物是【score:2 分】【A】水中难溶且稳定的药物 【B】水中易溶且稳定的药物 【C】油中易溶且稳定的药物 【D】水中易溶且不稳定的药物【此项为本题正确答案】【E】油中不溶且不稳定的药物 本题思路:根据药物特点选择合适剂型进行制备,水中易溶且不稳定的药物适合于制成无菌粉末。18.下列关于注射用水的叙述哪项是错误的【score:2 分】【A】为纯水经蒸馏所得的水 【B】为 pH 值 5070,且不含热原的重蒸馏水 【C】为经过灭菌处理的蒸馏水【此项为本题正确答案】【D】本品为无色的澄明液体,无臭无味
13、 【E】本品应采用密闭系统收集,于制备后 12 小时内使用 本题思路:中国药典规定:注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水,又称重蒸馏水;灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水;纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水;pH 要求与血液相等或接近(血液 pH 约 74),一般控制在 49 的范围内;注射用水应于制备后 12 小时内使用,所以注射用水应为经过灭菌处理的重蒸馏水。19.关于常用制药用水的错误表述是【score:2 分】【A】纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的 【B】纯化水中不含有任何附加剂 【C】注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 【D】注射用
14、水可用于注射用灭菌粉末的溶剂【此项为本题正确答案】【E】纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂 本题思路:纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂,注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。灭菌注 射用水为注射用水经灭菌所得的水。纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶媒。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。20.下列方法不会加速物料干燥的是【score:2 分】【A】提高加热空气的温度 【B】降低环境湿度 【C】提高空气流速 【D】提高
15、物料温度 【E】降低物料分散程度【此项为本题正确答案】本题思路:提高物料干燥速度的方法:提高加热空气的温度,降低环境湿度,提高空气流速,提高物料温度,改善物料分散程度。21.下列对消毒的概念表述正确的是【score:2 分】【A】系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段 【B】系指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物 【C】系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段 【D】系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段【此项为本题正确答案】【E】系指用物理或化学等方法降低病原微生物的手段 本题思路:灭菌系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致
16、病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。无菌系指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。防腐系指用物理活化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称为抑菌。消毒系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。22.下列可以用于玻璃器皿除去热原的方法是【score:2 分】【A】微波法 【B】酸碱法【此项为本题正确答案】【C】吸附法 【D】超滤法 【E】反渗透法 本题思路:玻璃器皿可以用重铬酸钾、硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,将热原破坏;此外还可使用高温法。23.维生素 C 注射液处方如下:维生素 C104 g、依地酸:二钠 005 g、碳酸氢钠 490 g、亚硫酸氢钠20 g、注射用水加
17、至 1000 ml,下列处方分析错误的是【score:2 分】【A】维生素 C 为主药 【B】依地酸二钠作为防腐剂【此项为本题正确答案】【C】碳酸氢钠为 pH 调节剂 【D】亚硫酸氢钠为抗氧剂 【E】注射用水为溶剂 本题思路:维生素 C 注射液处方分析:维生素 C 为主药、碳酸氢钠为 pH 调节剂、亚硫酸氢钠为抗氧剂、注射用水为溶剂,依地酸二钠为络合剂。由于金属离 子对维生素 C 注射液的稳定性影响较大,加入依地酸二钠与金属离子发生络合反应,降低了金属离子浓度,确保了维生素 C 注射液的稳定性。24.为防止注射氯化钠发生溶血现象,浓度不应低于【score:2 分】【A】015 【B】03 【C
18、】045【此项为本题正确答案】【D】09 【E】25 本题思路:静脉注射要考虑药物浓度对红细胞的影响,可把红细胞视为半透膜,在低渗溶液(渗透压低于 045氯化钠溶液时)中,水分子穿过细胞膜进入红细胞,使红细胞破裂,造成溶血现象。25.注射用水规定氨含量不超过【score:2 分】【A】000002【此项为本题正确答案】【B】00002 【C】00005 【D】0002 【E】005 本题思路:根据中国药典(2010 版)第二部对注射用水规定:氨含量不超过 000002。二、B1 型题(总题数:3,score:18 分)A微球 BpH 敏感脂质体 C磷脂和胆固醇 D毫微粒 E单室脂质体【scor
19、e:4 分】(1).为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(2).超声波分散法制备的脂质体【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:脂质体的主要膜材是磷脂,为了增加膜的牢固性通常要加入一定量的胆固醇,为了提高脂质体的靶向性,要对脂质体进行结构修饰,常用的有长循环脂质体、热敏脂质体和 pH 敏感脂质体。脂质体分为单室和多室脂质体,制法不同制备的脂质体种类也不相同,超声波分散法、高压乳匀法均可制得单室脂质体。A相变温度 B渗透率 C峰浓度比 D注入法E聚合法【score:1
20、0 分】(1).纳米粒的制备方法【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:脂质体的制备方法包括注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发法、冷冻干燥法。脂质体有两个理化性质,即相变温度和荷电性。脂质体除应符合药典有关制剂通则的规定外,脂质体目前控制的项目有形态、粒径、分布包封率和载药量、渗透率 测定、靶向制剂评价。药物制剂靶向性可由三个参数来衡量,即相对摄取率、靶向效率和峰浓度。纳米粒的制备方法只能选择聚合法,所以答案为 E。(2).脂质体的制备方法【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:。脂质体的制备方法选
21、择注入法,所以答案为 D。(3).脂质体的理化性质【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:脂质体有两个理化性质,即相变温度和荷电性,所以答案为 A。(4).脂质体的质量评价指标【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:脂质体目前控制的项目有形态、粒径、分布包封率和载药量、渗透率测定、靶向制剂评价,所以答案为 B。(5).药物制剂的靶向性指标【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:药物制剂靶向性可由三个参数来衡量,即相对摄取率、靶向效率和峰浓度,所以答案为 C。A皮内
22、注射 B皮下注射 C肌内注射 D静脉注射E脊椎腔注射【score:4 分】(1).常用于过敏性试验或疾病诊断【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:注射剂按给药途径分为:皮下注射(SC),该法注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,一般用量为 12 ml。皮下注射剂主要是水溶液,药物吸收速度稍慢。皮内注射(ID),该法注射于表皮与真皮之间,一次剂量在 02 ml 以下,常用于过敏性试验或疾病诊断,如青霉素皮试液、白喉诊断毒素等。所以答案为 A。(2).iv 指的是哪类注射给药途径的英文缩写【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:肌内注射(IM),该法注射于肌肉组织中,一次剂量为 15 ml。脊椎腔注射。静脉注 射(IV),该法注入静脉内,一次剂量自几毫升至几千毫升,且多为水溶液。油溶液和混悬液或乳浊液易引起毛细血管栓塞,一般不宜静脉注射。所以答案为D。