1、 初级药师相关专业知识【药剂学】-试卷 2(总分：76 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：26，score:52 分)1.下列不属于影响片剂成型的因素是【score:2 分】【A】原辅料性质 【B】颗粒色泽【此项为本题正确答案】【C】药物的熔点和结晶状态 【D】黏合剂与润滑剂 【E】水分 本题思路：片剂成型是一个物理压缩过程，影响成型的主要因素有：药物的可压性、药物的熔点及结晶形态、黏合剂和润滑剂、水分、压力。2.有关筛分的错误表述是【score:2 分】【A】物料中含湿量大，易堵塞筛孔 【B】物料的表面状态不规则，不易过筛 【C】物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛【此项为本题
2、正确答案】【D】物料的密度小，不易过筛 【E】筛面的倾斜角度影响筛分效率 本题思路：物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不易分离。3.关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是【score:2 分】【A】研究对象的选择条件：年龄一般为 1840岁，体重为标准体重的10的健康受试者【此项为本题正确答案】【B】在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 【C】采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的 10 个半衰期 【D】整个采样周期的时间至少应为 35 个半衰期或采样持续到血药浓度为 C max 的 110
3、120 【E】服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量 本题思路：设计原则包括：研究对象的选择条件：生物利用度和生物等效性试验一般在人体内进行。应选择正常健康的自愿受试者，选择条件为：年龄 1840 周岁，男性，体重为标准体重的10。参比制剂：生物利用度和生物等效性试验必须有标准参比制剂作对照。选择原则：进行绝对生物利用度研究应选用静脉注射剂作参比制剂，进行相对生物利用度研究首先考虑国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂，只有当国内外没有相应的制剂时，才考虑选用其他类型相似的制剂作参比。试验制剂：安全性应符合要求，应提供溶出度、稳定性、含量、效价等数据。测试的样品应
4、符合临床要求的放大试验样品。试验设计：采用双周期交叉随机试验设计。取样点设计：服药前取空白血样，一般在血药浓度一时间曲线峰前部至少取 4 个点，峰后部取 6个和 6 个以上的点，峰时间附近应有足够的取样点，总采样点不少于 12 个点，整个采样周期的时间至少应为 35 个半衰期或采样持续到血药浓度为 C max 的110120。服药剂量的确定：服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量，不能等剂量时应说明原因。所以本题答案为 A。4.宜采用串油法粉碎的药物有【score:2 分】【A】含糖类较多的黏性药物 【B】含脂肪油较多的药物【此项为本题正确答案】【C】贵重细料药 【D】刺激
5、性药物 【E】含毒性成分的药物 本题思路：含糖类较多的黏性药物宜采用串料法粉碎；含脂肪油较多的药物宜采用串油法粉碎；贵重细料药为避免损失可单独粉碎；刺激性药物为保护操作者宜单独粉碎；含毒性成分的药物为使用药安全也应单独粉碎。5.关于肠溶胶囊崩解时限要求正确的是【score:2 分】【A】应在 30 分钟内崩解 【B】应在 60 分钟内崩解 【C】应在 90 分钟内崩解 【D】肠溶胶囊在崩解时允许有旧小裂缝 【E】肠溶胶囊在盐酸溶液中 2 小时不崩解，在磷酸盐缓冲液中 1 小时内应崩解【此项为本题正确答案】本题思路：肠溶胶囊在盐酸溶液中 2 小时不崩解，每粒均不得有裂缝和崩解现象，而在磷酸盐缓冲
6、液中检查，1 小时内应崩解。6.某药师欲制备含有剧毒药物的散剂，但药物的剂量仅为 00005 g，应先制成【score:2 分】【A】10 倍散 【B】50 倍散 【C】100 倍散 【D】500 倍散 【E】1000 倍散【此项为本题正确答案】本题思路：倍散是在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散剂，以利于下一步的配置。稀释倍数由剂量决定：剂量 01001 g 配成 10 倍散，0010001 g 制成 100 倍散，0001 g 以下制成 1000 倍散，所以本题答案为 E。7.有关气雾剂中药物吸收影响因素的叙述，错误的是【score:2 分】【A】吸入给药时，药物的吸收速度与药
7、物的脂溶性成正比 【B】发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径愈小愈好【此项为本题正确答案】【C】发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一般以 051m 为宜 【D】起局部治疗作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一般以 310m 为宜 【E】吸入给药时，药物的吸收速度与药物的分子大小成反比 本题思路：本题考查影响气雾剂药物吸收的因素。主要因素有：药物的脂溶性及分子大小：吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。吸入气雾剂雾滴的粒径大小：气雾剂雾滴的大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，一般起局部作用，粒子以 310 m 大小为宜；而发挥全身作用，粒径应在 051m。雾滴过粗易沉着在口
8、腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中，粒子过小，雾滴在肺泡部位的沉积减少，反而影响吸收。8.脂质体的制备方法不包括【score:2 分】【A】冷冻干燥法 【B】逆向蒸发法 【C】辐射交联法【此项为本题正确答案】【D】注入法 【E】超声波分散法 本题思路：脂质体的制备方法有薄膜分散法、逆向蒸发法、冷冻干燥法、逆向蒸发法、注入法、超声波分散法，辐射交联法用于微囊的制备。所以本题答案为C。9.流能磨的粉碎原理为【score:2 分】【A】不锈钢齿的撞击与研磨作用 【B】旋锤高速转动的撞击作用 【C】机械面的相互挤压作用 【D】圆球的撞击与研磨作用 【E】高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用
9、【此项为本题正确答案】本题思路：流能磨也叫气流式粉碎机，利用高速气流对物料进行超微粉碎。10.下列与浸渍的特点不符的是【score:2 分】【A】药材可用较多浸出溶剂浸泡，适宜于黏性药材、无组织结构的药材。【B】可用于新鲜及易于膨胀的药材浸取 【C】方法比较简单易行，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材 【D】浸出效率高，可对贵重及有效成分含量低的药材浸取【此项为本题正确答案】【E】制备浓度较高的制剂时，应采用重浸渍法或渗漉法 本题思路：浸渍法浸出效率差，对贵重及有效成分含量低的药材的浸取，或者制备浓度较高的制剂时，应用重浸渍法或者渗漉法为宜。11.下列关于表面活性剂的表述错误的是【sc
10、ore:2 分】【A】能够降低液体表面张力的物质都叫表面活性剂【此项为本题正确答案】【B】能够显著降低液体表面张力的物质叫表面活性剂 【C】表面活性剂分子结构中具有亲水基和亲油基 【D】表面活性剂在液体表面层的浓度大于其他溶液内部的浓度 【E】表面活性剂分子在液体表面做定向排列 本题思路：能够降低液体表面张力的物质叫表面活性剂是错误的。一些低级醇也能够使水的表面张力略有下降，但只是表面活性物质，而非表面活性剂。12.有关灭菌法叙述错误的是【score:2 分】【A】辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 【B】滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌【此项为本题正确答
11、案】【C】灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 【D】煮沸灭菌法是物理灭菌法的一种 【E】热压灭菌法可使葡萄糖注射液的 pH 值降低 本题思路：从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌 时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从而引起葡萄糖注射液的 pH 值降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一，而非化学灭菌法的一种。
12、13.单室模型口服给药用残数法求 k a 的前提条件是【score:2 分】【A】kk a，且 t 足够大 【B】kk a，且 t 足够大 【C】kk a，且 t 足够大【此项为本题正确答案】【D】kk a，且 t 足够小 【E】kk a，且 t 足够小 本题思路：单室模型口服给药时，用残数法求 k a 的前提条件是 kk a，且 t 足够大。所以本题答案为 C。14.不具有靶向性的制剂是【score:2 分】【A】静脉乳剂 【B】毫微粒注射液 【C】口服乳剂【此项为本题正确答案】【D】脂质体注射液 【E】以上都是 本题思路：靶向制剂是近年来发展起来的，分为被动靶向和主动靶向，被动靶向包括脂质
13、体、毫微粒、微球、静脉乳剂、复合乳剂等。口服乳剂由于乳滴分散度大，胃肠道中吸收快，但不能以乳滴状态进入体循环，故不具有靶向性。15.下列对注射用无菌粉末叙述错误的是【score:2 分】【A】注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品 【B】依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 【C】粉末细度或结晶应适宜，便于分装 【D】粉针的制造同样需要严格的灭菌过程【此项为本题正确答案】【E】粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格 本题思路：由于多数情况下，制成粉针的药物稳定性较差，因此，粉针的制备一般没有灭菌的过程，而对无菌操作有较严格
14、的要求。16.关于直肠栓剂发挥全身作用描述不正确的是【score:2 分】【A】粪便的存在有利于药物吸收【此项为本题正确答案】【B】插入肛门 2 cm 处有利于药物吸收 【C】油水分配系数大，药物释放慢 【D】油性基质的栓剂中加入 HLB 值大于 11 的表面活性剂能促使药物从基质向水性介质扩散，有利于药物吸收 【E】一般水溶性大的药物有利于吸收 本题思路：栓剂是直肠用药的主要剂型，可产生局部作用和全身作用。栓剂直肠给药，插入肛门 2 cm处，大部分药物吸收可绕过肝脏直接进入体循环，有利于提高生物利用度。栓剂中加入表面活性剂，有利于增加药物的亲水性，加速药物向直肠分泌液中转移。非离子表面活性剂
15、 HLB 值大于 11 时，能促进药物从基质中向水性介质扩散。一般水溶性大的药物易 溶于体液中，即增加了药物与吸收部位的接触面积，从而增加吸收。在栓剂使用前，应将直肠中粪便排净，增加栓剂与直肠接触面积，否则影响药物的吸收。脂溶性药物油水分配系数大，释放药物慢，不利于药物吸收。17.平衡水是指【score:2 分】【A】以物理化学方式与物料结合的水分 【B】以机械方式与物料结合的水分 【C】干燥过程中除不去的水分【此项为本题正确答案】【D】干燥过程中能除去的水分 【E】植物细胞壁内的水分 本题思路：物料中的水分根据干燥过程中能否被除去分为平衡水、自由水。平衡水是干燥过程中除不去的水分；自由水是干
16、燥过程中能除去的水分。以物理化学方式与物料结合的水分是结合水；以机械方式与物料结合的水分是非结合水；动植物细胞壁内的水分是结合水的一种。18.下列不可做为防腐剂的物质是【score:2 分】【A】尼泊金甲酯 【B】苯甲酸 【C】山梨酸 【D】苯扎溴铵 【E】司盘 60【此项为本题正确答案】本题思路：常用的防腐剂包括对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)，苯甲酸和苯甲酸钠，山梨酸，苯扎溴铵(新洁尔灭)，醋酸氯己定(醋酸洗必泰)。19.有关散剂特点叙述不正确的是【score:2 分】【A】粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快 【B】外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用 【C】储存，运输携带比较简
17、单 【D】制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 【E】粒径较小，较其他固体制剂更稳定【此项为本题正确答案】本题思路：考察散剂的特点。散剂粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快，但和片剂、胶囊剂等其他固体制剂相比较，稳定程度下降。20.在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为【score:2 分】【A】增塑剂【此项为本题正确答案】【B】致孔剂 【C】助悬剂 【D】乳化剂 【E】成膜剂 本题思路：蓖麻油主要成分是三蓖麻油醇酸甘油酯，其性能相对稳定，是一种新型增塑剂。增塑剂能增加衣材柔韧性与抗击强度，常用胶囊剂的特点包括：掩盖药物不良臭味，提高稳定性；药物的生物利用度较高；可弥补其他固体剂型的不足
18、；可延缓药物的释放和定位释药，丙二醇、蓖麻油、PEG、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。21.胶囊剂的特点包括【score:2 分】【A】能掩盖药物的不良嗅味，提高稳定性 【B】可将药物溶液密封于软胶囊，提高生物利用度 【C】可实现药物的延缓释放 【D】可实现药物的定位释放 【E】以上都是【此项为本题正确答案】本题思路：考察胶囊剂的特点。22.有关颗粒剂的质量检查的项目正确的是【score:2 分】【A】干燥失重 【B】装量差异 【C】溶化性 【D】粒度 【E】以上都是【此项为本题正确答案】本题思路：考察颗粒剂的质量检查项目。颗粒剂的质量检查项目除主药含量外，在药典中还规定了粒度、干燥失
19、重、溶化性、装量差异。23.操作热压灭菌柜时应注意的事项中不包括【score:2 分】【A】必须使用饱和蒸汽 【B】必须将灭菌柜内空气排除 【C】灭菌时间从开始灭菌时算起【此项为本题正确答案】【D】灭菌完毕后应停止加热 【E】必须使压力逐渐降到零才能放出柜内蒸汽 本题思路：操作热压灭菌柜时应注意的事项：必须使用饱和蒸汽、必须将灭菌柜内空气排除、灭菌时间从全部药液温度达到所要求的温度时开始计时、灭菌完毕后应停止加热、必须使压力逐渐降到零才能放出柜内蒸汽，所以本题答案为 C。24.不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是【score:2 分】【A】可压性 【B】熔点 【C】粒度 【D】颜色【此项为本题
20、正确答案】【E】结晶形态与结晶水 本题思路：影响片剂成型的主要因素有：药物的可压性：物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片)；药物的熔点：药物的熔点低(固体桥多)，片剂的硬度大；药物的结晶形态：立方晶和树枝状晶易于成型，而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性)；黏合剂和润滑剂：黏合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出)；水分：水分过多会造成粘冲现象，一般控制在 3；压力：加大压力和延长加压时间，有利于片剂成型(可影响崩解)。25.制备滴丸使用的水溶性基质是【score:2 分】【A】PEG9300【此项为本题正确答案】【B】硬脂酸 【C】氢化植物油 【D】虫蜡 【E】单
21、硬脂酸甘油酯 本题思路：滴丸所用的基质分为两大类，水溶性基质常用的有 PEG 类(如 PEG6000，PEG4000，PEG9300)及肥皂类(如硬脂酸钠)，脂溶性基质常用的有硬脂酸、氢化植物油、单硬脂酸甘油酯、虫蜡等。26.浸出制剂若发生水解反应，无效或无影响的稳定措施是【score:2 分】【A】调整最佳 pH 值 【B】调整含醇量 40以上 【C】加热破坏植物酶 【D】适当添加其他有机溶剂 【E】通入惰性气体【此项为本题正确答案】本题思路：水解反应受到很多因素影响，包括 pH值，水分子的存在等，此外还可以在酶的作用下发生水解反应，有些水解反应是一些酯类产生的，因此可以针对各种原因采取稳定
22、措施。空气中的氧气主要是对氧化反应产生影响，因此通入惰性气体对水解反应影响不大。二、B1 型题(总题数：3，score:24 分)A硬质酸钠 B苯扎溴铵 C卵磷脂 D聚乙烯醇E聚山梨醇 80【score:8 分】(1).通式为 RCOO-M+的阴离子表面活性剂是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：表面活性剂通式为 RCOO-M+的阴离子表面活性剂有硬质酸钠、硬脂酸钾、三乙醇胺皂等，所以答案为 A。(2).通式为 RNH 3+X 的阳离子表面活性剂是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：通式为 RNH
23、3+X-的阳离子表面活性剂有苯扎氯铵和苯扎溴铵，所以答案为 B。(3).在不同 pH 介质中皆有表面活性的两性离子表面活性剂是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：两性离子表面活性剂分子结构中有正、负离子基团，在不同 pH 介质中皆有表面活性，如卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂，所以答案为 C。(4).在水中不发生解离的非离子表面活性剂是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：非离子表面活性剂在水中不解离，聚山梨醇 80 即为此类，所以答案为 E。A紫外线灭菌 B 射线辐射灭菌 C高速热风灭菌
24、 D超声波灭菌 E环氧乙烷灭菌【score:10 分】(1).塑料容器灭菌适用【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：气体灭菌法：指用化学药品的气体或蒸气体或蒸气对需要灭菌的药品或材料进行灭菌。所以答案为 E。(2).疫苗制品的灭菌适用【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：超声波灭菌主要由其产生的空化作用具有的杀菌效力，常用于液体食品灭菌中。所以答案为D。(3).空气和表面灭菌适用【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：紫外线灭菌法是指用紫外线(能量)照射杀灭微
25、生物的方法，紫外线不仅能使核酸蛋白变性，而且能使空气中氧气产生微量臭氧，从而达到共同杀菌作用。适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。所以答案为 A。(4).不耐热药物的灭菌适用【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：辐射灭菌法：用 射线、射线杀菌方法。特别适用于不耐热的药物的灭菌。所以答案为B。(5).小容量安瓿注射液的灭菌适用【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：微波灭菌和高速热风灭菌法：微波能产生热效应，可用于水性注射液的灭菌。高速热风灭菌法适用于小容量安瓿注射液的灭菌，所以答案为 C。A采
26、用棕色瓶密封包装 B制备过程中充入氮气 C产品冷藏保存 D处方中加入 D E TA 钠盐 E调节溶液的 pH【score:6 分】(1).所制备的药物溶液对热度极为敏感应将【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).为避免氧气的存在而加速药物的降解【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).光照射可加速药物的氧化反应【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：降低温度可使药物降解速度减慢，因此对热敏性药物产品要低温贮存，以保证产品质量；对于易氧化的品种，在溶液中和容器中通入惰性气体除去氧气，防止氧化；光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，并采用棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。