1、检测新冠病毒，哪种方法稳、快、好？Fiona自从新冠病毒于 3 月中旬袭击纽约州布法罗市以来，约翰托马谢夫斯基（JohnTomaszewski）博士每天工作 16 小时。虽然距离纽约的新冠流行中心有 6 小时车程，但布法罗及其周围县镇，都出现了病例的暴发式增长。作为“卡莱达健康”实验室的负责人，托马谢夫斯基一直在做新冠病毒诊断测试。尽管如此，他的工作尚不能满足布法罗-尼亚加拉瀑布大都市区 110 万人口的需要。实验室每天的测试量增加到了 300 次，但理想的测试量是每天至少 1000 次。美国现在每周可以进行数十万次的新冠病毒测试，但依然严重不足。在没有疫苗和有效治疗方案的情况下，与新冠病毒的
2、斗争可能会持续数月，甚至延续到 2022 年。又要快，范圍又要广科学家们正在竞相发明新的测试方法，这些测试可以更加快捷，所使用到的设备也更少。根据美国食品药品监管局（FDA）专员斯蒂芬哈恩博士的说法，300 多名测试开发人员正计划向 FDA 提交申请，以获得“紧急使用”授权。其中一些测试可以像怀孕测试一样简单，每次测试成本不到 1 美元。这些升级的产品，可以将新冠病毒检测运用到更多的急诊室、紧急护理诊所、医生办公室、药店，甚至数百万人的家中，无须等待几天或几周，几分钟内就能获得结果。如果 FDA 为新检测方案开绿灯，那么，在几个星期或几个月之后，它们就能投入使用。即便如此，由于社会执行网络上存
3、在的不足，政府和制造商也需要考虑，如何提供足够量的检测产品。在美国，检测短缺、检测错误以及检测过程繁琐等问题，使得人们无法了解新冠病毒在当下的流行情况。美国的新冠病毒检测问题始于 2 月初。在此之前，美国疾控中心（CDC）推出了检测工具包，从 2 月 5 日开始向地方和州公立实验室发送这些工具包。但是，当它们到达实验室的时候，其中许多出了错，没法用，公立实验室不得不再等几个星期以获得新的工具包。与此同时，诊断公司、私立医院和学术医疗中心自己的测试方案也被搁置，因为它们需要得到 FDA 的许可;直到 FDA 在 2 月底最终批准各公司和实验室可以进行新冠病毒诊断项目的开发，这一危机才得到缓解。“
4、护理点”机器诊断美国目前采用的检测办法，是用一个长棉签刮下鼻腔深处的细胞，然后将样本送到检测实验室。实验室使用一种被称为聚合酶链反应（PCR）的技术，将病毒的遗传物质放大到可检测水平。PCR 是诊断传染病的黄金标准，但是速度较慢：一次 PCR 测试，整个过程大约需要 68 小时。拥有高科技设备的大型实验室，可以同时自动运行多个测试，但小实验室必须依赖手动操作。一些大型医院才配备诊断实验室，通常情况下，测试需要被送到外部实验室进行。随着病例的激增，各地实验室都面临测试任务的积压。密歇根州立大学急诊医学助理教授布雷特埃切巴恩（Brett Etchebarne）说：“一夜之间，大量的人都需要在同一时
5、间做检测。”他正在开发的新冠病毒诊断方法，使用口腔拭子，并在 57 分钟内提供测试结果。快速检测技术已经投入使用了一段时间，但并不是每个医院或实验室都有专门的机器来做。埃切巴恩的测试方案，可以在大多数医院已有的设备上进行。埃切巴恩说，同样的快速测试技术还可以用于排除其他呼吸道感染，如流感，并且帮助判断患者是否需要使用抗冠状病毒药物，以及何时使用。这些测试被称为“护理点”（point-of-care）诊断，因为测试过程是在病人端进行的，比如在医院、紧急护理中心和急诊室，而不是被送到外部实验室。它的一大优势是操作简单便捷，不需要特别培训。3 月 23 日，医务人员对从事公共服务的人员进行核酸测试“
6、护理点”（point-of-care）诊断，操作简单便捷，不需要特别培训。当 FDA 在 2 月底批准实验室开发快速检测技术，已有两家公司“胸有成竹”。一项测试技术来自硅谷的诊断公司赛菲（Cepheid），它能在 45 分钟内提供测试结果，取样方法是使用鼻拭子或洗鼻剂，后者可以解决棉签短缺的问题。另一项技术来自芝加哥雅培（Abbott）实验室，该测试使用鼻拭子，可以在 5 分钟内得到阳性结果，在 13 分钟内得到阴性结果。雅培测试所使用的机器，只有烤面包机大小，但它一次只能运行一项测试。赛菲和雅培的测试方案，在 3 月底就获得了 FDA 批准，因为在此之前，它们就已经在美国各大医院和医疗机构拥
7、有数千台机器，并进行了“护理点”式的快速流感测试。不过，即便有 FDA 的认可和特朗普政府的推进，雅培测试产品的实际应用过程也不够快，政府并没有订购足够量的雅培测试盒发给州立公共卫生实验室。与此同时，像埃切巴恩做的口腔拭子测试方案，还需要进一步的检测以确保准确和可靠;然后，还要经过 FDA 的评估才能投入使用。即使有 FDA 的授权，学院科学家开发的测试产品，通常需要外部投资才能实现商业化，用于更广泛的人群。试纸测试基因，居家检测抗体为了更快、更便捷地测试病毒，一些科学家转向基因编辑技术（CRISPR）。两家位于美国西海岸的公司旧金山的猛犸生物科学公司和马萨诸塞州剑桥的夏洛克生物科学公司，尝试将 CRISPR 在发现和切割特定遗传物质序列方面的能力，运用到快速试纸测试中。
