1、 中级主管药师【相关专业知识】-试卷 1(总分：200 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：80，score:160 分)1.药物非临床研究质量管理规范的缩写是【score:2 分】【A】GMP 【B】GLP【此项为本题正确答案】【C】GCP 【D】GSP 【E】GAP 本题思路：药物非临床研究质量管理规范的缩写是 GLP。所以答案为 B。2.有关输液的质量要求不正确的是【score:2 分】【A】无菌、无热原 【B】澄明度应符合要求 【C】等渗或低渗【此项为本题正确答案】【D】pH 在 49 范围 【E】不得添加任何抑菌剂 本题思路：输液的质量要求与注射剂基本上是一致的，但由于
2、这类产品注射量较大，故对无菌、无热源及澄明度这三项更应特别注意。此外，含量、色泽、pH 也应符合要求，输液中不得添加任何抑菌剂。所以答案为 C。3.有关药用溶剂的性质叙述不正确的是【score:2 分】【A】溶解度参数越大极性越小【此项为本题正确答案】【B】介电常数大的溶剂极性大 【C】两组分的溶解度参数越接近，越能互溶 【D】溶剂的极性直接影响药物的溶解度 【E】正辛醇是常作为模拟生物膜相的一种溶剂 本题思路：溶解度参数是表示同种分子之间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度，溶解度参数越大，极性越大。所以答案为 A。4.表面活性剂能增加难溶性药物的溶解度是因为【score:2 分】【A】
3、表面活性剂在水中形成胶团【此项为本题正确答案】【B】表面活性剂在水中溶解度大 【C】表面活性剂在水中与水发生氢键结合 【D】表面活性剂在界面做定向排列 【E】表面活性剂在水中形成络合物 本题思路：表面活性剂在水溶液中达到 CMC 后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用成为增溶。所以答案为 A。5.固体分散体的类型中不包括【score:2 分】【A】简单低共熔混合物 【B】无定型 【C】多晶型【此项为本题正确答案】【D】固态溶液 【E】共沉淀物 本题思路：固体分散体主要有 3 种类型，简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。共沉淀物是由药物与载体材料
4、以恰当比例混合形成共沉淀无定形物。所以答案为 C。6.关于热源性质的叙述不正确的是【score:2 分】【A】耐热性 【B】不溶于水【此项为本题正确答案】【C】不挥发性 【D】易被吸附 【E】可被强酸、强碱破坏 本题思路：由于磷脂结构上连接有多糖，所以热原能溶于水。所以答案为 B。7.下列属于栓剂水溶性基质的是【score:2 分】【A】可可豆脂类 【B】半合成椰子油类 【C】聚乙二醇类【此项为本题正确答案】【D】半合成脂肪酸甘油酯 【E】硬脂酸丙二醇酯 本题思路：栓剂的水溶性基质有甘油明胶，聚乙二醇，泊洛沙姆，聚氧乙烯单硬脂酸酯类，其他选项为油脂性基质。所以答案为 C。8.不属于表面活性剂类
5、乳化剂的是【score:2 分】【A】聚山梨酯 【B】明胶【此项为本题正确答案】【C】硬脂酸钙 【D】泊洛沙姆 【E】脂肪酸山梨坦 本题思路：明胶属于天然乳化剂，其他的都属于表面活性剂类乳化剂。所以答案为 B。9.在表面活性剂中，一般毒性最小的是【score:2 分】【A】阴离子型表面活性剂 【B】阳离子型表面活性剂 【C】氨基酸型两性离子表面活性剂 【D】甜菜碱型两性离子表面活性剂 【E】非离子型表面活性剂【此项为本题正确答案】本题思路：一般而言，阳离子表面活性剂毒性最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂毒性最小，两性离子表面活性剂的毒性小于阳离子型表 面活性剂，非离子型表面活性
6、剂口服认为无毒性。所以答案为 E。10.以下不适用制备脂质体的方法是【score:2 分】【A】注入法 【B】冷冻干燥法 【C】薄膜分散法 【D】超声波分散法 【E】凝聚法【此项为本题正确答案】本题思路：脂质体的制备方法很多，常用的有注入法，冷冻干燥法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法。所以答案为 E。11.根据 Stockes 定律，与混悬微粒沉降速度成正比的是【score:2 分】【A】混悬微粒的半径 【B】混悬微粒的半径平方【此项为本题正确答案】【C】混悬微粒的粒度 【D】混悬微粒的直径 【E】混悬微粒的粉碎度 本题思路：根据 Stockes 定律，沉降速度=2微粒半径的平方(微粒密
7、度一介质密度)重力加速度9分散介质黏度。所以答案为 B。12.普通片剂的崩解时限要求为【score:2 分】【A】15 分钟【此项为本题正确答案】【B】20 分钟 【C】30 分钟 【D】60 分钟 【E】40 分钟 本题思路：此题考查片剂的质量检查，普通片剂的崩解时限要求为 15 分钟。所以答案为 A。13.散剂制备的工艺流程是【score:2 分】【A】物料前处理一过筛一粉碎一混合一分剂量一质量检查一包装储存 【B】物料前处理一粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装储存【此项为本题正确答案】【C】物料前处理一粉碎一混合一过筛一分剂量一质量检查一包装储存 【D】物料前处理一分剂量一过筛一粉
8、碎一混合一质量检查一包装储存 【E】物料前处理一过筛一分剂量一粉碎一混合一质量检查一包装储存 本题思路：此题考查散剂的制备工艺，答案为 B。14.我国现行中国药典为哪一年颁布【score:2 分】【A】1953 年 【B】1951 年 【C】1963 年 【D】2000 年 【E】2010 年【此项为本题正确答案】本题思路：我国现行中国药典为 2010 年版，所以答案为 E。15.静脉配置间水平层流台对空气洁净度的要求是【score:2 分】【A】100 级【此项为本题正确答案】【B】1 千级 【C】1 万级 【D】10 万级 【E】30 万级 本题思路：静脉配置间空气洁净度应为 1 万级，局
9、部(水平层流台)应为 100 级，所以答案为 A。16.下列药物制剂无首过效应的是【score:2 分】【A】单硝酸异山梨酯缓释片 【B】阿司匹林肠溶片 【C】硝酸甘油片【此项为本题正确答案】【D】肠内营养混悬液 【E】铝碳酸镁咀嚼片 本题思路：硝酸甘油片为舌下含服急救药品，无首过效应。所以答案为 C。17.易潮解的药物可使胶囊壳发生何种变化【score:2 分】【A】变色 【B】脆裂【此项为本题正确答案】【C】软化 【D】溶化 【E】变硬 本题思路：若填充易风干的药物可使囊壁软化，若填充易潮解的药物可使囊壁脆裂。所以答案为 B。18.可加入三氯叔丁醇提高灭菌效果的灭菌法是【score:2 分
10、】【A】热压灭菌 【B】射线灭菌 【C】过滤灭菌 【D】煮沸灭菌【此项为本题正确答案】【E】干热灭菌 本题思路：煮沸灭菌法效果较差，煮沸时间为 30 一60 min，必要时可加入三氯叔丁醇、甲酚等抑菌剂提高灭菌效果。所以答案为 D。19.属于阳离子表面活性剂的是【score:2 分】【A】苯扎溴铵【此项为本题正确答案】【B】蔗糖酯 【C】土耳其红油 【D】卵磷脂 【E】脂肪酸山梨坦 本题思路：阳离子表面活性剂亦称阳性皂，常用的有苯扎氯铵和苯扎溴铵。蔗糖酯、脂肪酸山梨坦属于非离子表面活性剂；卵磷脂属于两性离子表面活性剂；土耳其红油属于阴离子表面活性剂。所以答案为 A。20.剂型对药物吸收的影响叙
11、述不正确的是【score:2 分】【A】溶液剂吸收速度大于混悬液 【B】胶囊剂吸收速度大于混悬剂【此项为本题正确答案】【C】片剂吸收速度大于包衣片 【D】胶囊剂吸收速度大于包衣片 【E】胶囊剂吸收速度大于片剂 本题思路：药物吸收顺序：水溶液混悬剂散剂胶囊剂片剂包衣剂。所以答案为 B。21.高分子化合物均匀分散到分散介质中形成均匀分散的液体制剂是【score:2 分】【A】低分子溶液剂 【B】高分子溶液剂【此项为本题正确答案】【C】溶胶剂 【D】乳剂 【E】混悬剂 本题思路：低分子溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体
12、分散体系，又称疏水胶体溶液。混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀液体制剂。乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成非均匀相液体分散体系。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。所以答案为 B。22.下列属于非极性溶剂的是【score:2 分】【A】水 【B】甘油 【C】二甲基亚砜 【D】聚乙二醇 【E】乙酸乙酯【此项为本题正确答案】本题思路：药物的溶解或分散状态与溶剂的极性有密切关系。溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性 溶剂和非极性溶剂。水、甘油、二甲基亚砜属于极性溶剂；乙醇、丙二醇、聚乙二醇属于半极性
13、溶剂；乙酸乙酯、液体石蜡、脂肪油属于非极性溶剂。所以答案为 E。23.下列关于糖浆剂的描述错误的是【score:2 分】【A】糖浆剂含糖量应不低于 45(gml)【B】糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象 【C】糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂 【D】羟苯甲酸酯类的用量应大于 005才能起到防腐作用【此项为本题正确答案】【E】糖浆剂应密封，在不超过 30处贮存 本题思路：中国药典(2010 版)第二部规定：糖浆剂含糖量应不低于 45(gml)；糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有酸败、发霉、产生气体或其他变质现象。糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘
14、油和其他多元醇作稳定剂；如需加入防腐剂，羟苯甲酸甲酯用量不得超过 005，苯甲酸的用量不得超过 03；糖浆剂应密封，在不超过 30处保存。所以答案为 D。24.下列哪种情况不宜制成混悬剂【score:2 分】【A】剂量小的药物【此项为本题正确答案】【B】毒性小的药物 【C】难溶性药物 【D】剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用的药物 【E】两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时 本题思路：制备混悬剂的条件：凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；为了使药物产生缓释作用等条件下可以考虑制成混悬
15、剂。但为了安全起见，剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。所以答案为 A。25.下列关于乳剂特点的错误表述是【score:2 分】【A】乳剂中的药物吸收快，有利于提高药物的生物利用度 【B】水包油乳剂中的液滴分散度大，不利于掩盖药物的不良臭味【此项为本题正确答案】【C】油性药物制成乳剂能保证剂量准确，服用方便 【D】外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性 【E】静脉注射乳剂有一定的靶向性 本题思路：乳剂的特点：乳剂中的药物吸收快，有利于提高药物的生物利用度；水包油乳剂中的液滴分散度大，有利于掩盖药物的不良臭味；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，服用方便；外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透
16、性，减少刺激性；静脉注射乳剂有一定的靶向性。所以答案为 B。26.油酸钠是 OW 型乳化剂，遇氯化钙后生成油酸钙，变为 WO 型乳化剂。这种现象是【score:2 分】【A】乳析 【B】絮凝 【C】破裂 【D】酸败 【E】转相【此项为本题正确答案】本题思路：转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的，向乳剂中加入相反类型的乳化剂可使乳剂转相，特别是两种乳化剂的量相等时，更容易发生转相。所以答案为 E。27.下列关于混悬剂注射液叙述正确的是【score:2 分】【A】颗粒大小要适宜【此项为本题正确答案】【B】一般可供肌肉注射及静脉注射 【C】不可以是油混悬液 【D】不得有肉眼可见的混浊 【E】贮存过
17、程中可以结块 本题思路：混悬型注射液一般供肌肉注射，所以可以有肉眼可见的混浊。28.下列关于热原检查法叙述正确的是【score:2 分】【A】中国药典规定热原用家兔法检查【此项为本题正确答案】【B】鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感 【C】鲎试剂法可代替家兔法 【D】放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查 【E】中国药典规定热原用鲎试剂法 本题思路：鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不敏感，不可代替家兔法，放射性药物、肿瘤抑制剂对家兔有影响，故不能用家兔法，应当是使用鲎试剂法。29.下列药物用水描述错误的是【score:2 分】【A】注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水 【B】纯化水即是注射
18、用水【此项为本题正确答案】【C】纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水 【D】纯化水不得用于注射剂配制 【E】纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水 本题思路：根据中国药典(2010 版)第二部关于制药用水规定：饮用水为天然水经净化处理所得的制 药用水。可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水。所以答案为 B。30.醋酸可的松滴眼液中羧甲基纤维素钠的作用是【score:2 分】【A】表面活性剂 【B】抑菌剂 【
19、C】渗透压调节剂 【D】混悬剂【此项为本题正确答案】【E】缓冲剂 本题思路：醋酸可的松滴眼液中表面活性剂是吐温80，抑菌剂是硝酸苯汞，渗透压调节剂是硼酸，混悬剂是羧甲基纤维素钠。所以答案为 D。31.常用于注射液最后精滤的是【score:2 分】【A】砂滤棒 【B】垂熔玻璃棒 【C】微孔滤膜【此项为本题正确答案】【D】布氏漏斗 【E】板框式压滤机 本题思路：微孔滤膜常用于注射液最后精滤。所以答案为 C。32.下列宜制成软胶囊剂的是【score:2 分】【A】OW 型乳剂 【B】硫酸锌溶液 【C】维生素 E【此项为本题正确答案】【D】药物的稀乙醇溶液 【E】药物的水溶液 本题思路：OW 型乳剂外
20、相为水相，硫酸锌溶液为水溶液，由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的内容物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。所以答案为 C。33.关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是【score:2 分】【A】糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异【此项为本题正确答案】【B】栓剂应进行融变时限检查 【C】凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异 【D】凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查 【E】片剂表面应色泽均匀、光洁、元杂斑、无异物 本题思路：糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。所以答案为 A。34.下列关于栓剂叙述错误的是【score:2 分】【A】适用于口服片剂、胶囊、
21、散剂有困难的患者用药 【B】栓剂仅通过直肠给药途径发挥局部或全身治疗作用【此项为本题正确答案】【C】常用的栓剂有直肠栓、阴道栓 【D】药物与基质混合均匀，外形应完整光滑，无刺激性 【E】栓剂为人体腔道给药的固体状外用制剂 本题思路：栓剂系指药物与适宜基质制成的具一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下迅速软化，熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。常用的栓剂有直肠栓、阴道栓、尿道栓、耳用栓等。所以答案为 B。35.下列是软膏水溶性基质的是【score:2 分】【A】植物油 【B】固体石蜡 【C】鲸蜡 【D】凡士林 【E】聚乙二醇【此项为本
22、题正确答案】本题思路：水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质所组成，目前常见的水溶性基质主要是合成的聚乙二醇(PEG)类高分子物。所以答案为 E。36.奏效速度可与静脉注射相媲美的是【score:2 分】【A】栓剂 【B】软膏剂 【C】气雾剂【此项为本题正确答案】【D】膜剂 【E】滴丸 本题思路：肺部吸收面积巨大，毛细血管丰富，血流量大，细胞壁和毛细血管壁很薄，转运距离极短，气雾剂吸收速度很快。所以答案为 C。37.下列关于抛射剂叙述错误的是【score:2 分】【A】抛射剂可分为压缩气体与液化气体【此项为本题正确答案】【B】气雾剂喷雾粒子大小、干湿与抛射剂用量无关 【C】抛射剂在气雾剂中
23、起动力作用 【D】抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂 【E】压缩气体常用于喷雾剂 本题思路：抛射剂是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体三类。所以答案为 A。38.下列影响浸出的因素不正确的是【score:2 分】【A】浸出原料【此项为本题正确答案】【B】药材粉碎粒度 【C】浸出溶剂 【D】浓度梯度 【E】浸出压力 本题思路：影响浸出的因素有：浸出溶剂；药材的粉碎粒度；浸出温度；浓度梯度；浸出压力；药材与溶剂相对运动速度；新技术的应用。所以答案为 A。39.下列关于表面活性剂正确表述的是【score:2 分】【A】当表面活性剂浓度大于临界胶束浓度时
24、，增溶作用可加强【此项为本题正确答案】【B】表面活性剂亲水性越强，其 HLB 值越小 【C】非离子表面活性剂毒性和离子表面活性剂相同 【D】表面活性剂亲油性越强，其 HLB 值越大 【E】表面活性剂加入水中时，其水溶液的黏度降低 本题思路：表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为阳离子、阴离子、非离子、两性离子表面活性剂。阳离子表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂毒性最小。两性离子表面活性剂毒性小于阳离子表面活性剂。亲水性表面活性剂有较高的 HLB 值，亲油性表面活性剂有较低的 HLB 值。表面活性剂在水溶液中达到 CMC(临界胶束浓度)后，一
25、些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为增溶，虽然表面活性剂具有一定的增溶作用，但并不是降低水溶液的黏度。所以答案为 A。40.以下改善维生素 C 注射剂稳定性的措施中，不正确的做法是【score:2 分】【A】加入抗氧剂 BHA 或 BHT【此项为本题正确答案】【B】通惰性气体二氧化碳或氮气 【C】调节 pH 值至 6062 【D】采用 100，流通蒸汽 15 分钟灭菌 【E】加 ETA-2Na 本题思路：维生素 C 极易氧化，因此应加入抗氧化剂亚硫酸氢钠而不是氧化剂，所以答案为 A。41.影响因素实验中高湿实验的要求是【score:2 分】【A】
26、25、相对湿度(755)、放置 5 天 【B】25、相对湿度(905)、放置 10天【此项为本题正确答案】【C】40、相对湿度(603)、放置 10 天 【D】25、相对湿度(608)、放置 5 天 【E】40、相对湿度(752)、放置 10 天 本题思路：影响因素实验又称强化实验，需要在比加速实验更剧烈的条件下进行。高湿度实验要求的条件是 25、相对湿度(905)下放置 10 天，于第 5、10 天取样。所以答案为 B。42.下列关于微囊叙述错误的是【score:2 分】【A】微囊化可提高药物的稳定性 【B】微囊化可减少药物的配伍禁忌 【C】微囊化后药物的结构发生改变【此项为本题正确答案】【
27、D】药物制成微囊可具有肝或肺的靶向性 【E】通过制备微囊可使液体药物固体化 本题思路：药物微囊化的目的：掩盖药物的不良气味及嗅味；提高药物的稳定性；防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激；使液态药物固态化便于应用与贮存；减少复方药物的配伍变化；可制备缓释或控释制剂；使药物浓集于靶区，提高疗效，降低毒副作用；可将活细胞或生物活性物质包囊。但是没有改变药物的结构。所以答案为 C。43.下列关于透皮给药系统叙述正确的是【score:2 分】【A】透皮给药能使药物直接进入血液，避免首过效应【此项为本题正确答案】【B】药物分子量大，有利于透皮吸收 【C】透皮吸收制剂需要频繁给药 【D】药物熔点高，有利于透皮
28、吸收 【E】剂量大的药物适合透皮给药 本题思路：经皮传递系统是指药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。经皮给药制剂与其他普通制剂比较有以下特点：可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活；可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用；可延长有效作用时间，减少用药次数；可通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体间差异，患者可以自主用药。所以答案为 A。44.以下关于判断微粒是否为脂质体的说法正确的是【score:2 分】【A】球状小体 【B】具有类脂质双分子层的结构的微型囊泡【此项为本题正确答案】【C】具有微型囊泡 【
29、D】由表面活性剂构成的胶团 【E】具有薄膜层双分子层结构的微型囊泡 本题思路：脂质体是将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所得的超微型球状载体，其结构与表面 活性剂构成的胶束不同、后者是由单分子层所组成，而脂质体是由双分了层组成，所以答案为 B。45.下述关于脂质体的表述不正确的是【score:2 分】【A】可分为单室脂质体和多室脂质体 【B】是主动靶向制剂【此项为本题正确答案】【C】具有靶向性和缓释性特点 【D】磷脂与胆固醇是形成脂质体的基础物质 【E】体内作用过程分为吸附、脂交换、内吞、融合四个阶段 本题思路：脂质体是被动靶向制剂，根据其结构所包含的类脂双分子层的层数，分为单室脂质体和
30、多室脂质体。药物被脂质体包封后具有靶向性，缓释性，细胞亲和性等特性。磷脂与胆固醇是形成脂质体双分子层的基础物质，脂质体在体内与细胞的作用过程分为吸附，脂交换，内吞和融合四个阶段。所以答案为B。46.胶囊剂质量检查不包括的项目【score:2 分】【A】装量差异 【B】崩解时限 【C】硬度【此项为本题正确答案】【D】水分 【E】外观 本题思路：胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊，不论哪种胶囊，按药典规定需检查外观、水分、装量差异、崩解时限等，但硬度不是检查胶囊剂的质量指标，所以答案为 C。47.药典关于注射液中不溶性微粒的规定中，一般每1ml 中含 25m 以上的微粒不超过【score:2 分】【A】1
31、粒 【B】2 粒【此项为本题正确答案】【C】3 粒 【D】4 粒 【E】5 粒 本题思路：药典规定，一般每 1 ml 中含 10m 以上的微粒不超过 20 粒；含 25m 以上的微粒不得超过2 粒。所以答案为 B。48.通常橡皮塞的灭菌方法为【score:2 分】【A】150180，23 小时干热灭菌 【B】121，1 小时热压灭菌【此项为本题正确答案】【C】100流通蒸气，30 分钟灭菌 【D】6080水中，低温间歇灭菌 【E】以上都不是 本题思路：通常橡皮塞要 121，1 小时热压灭菌。所以答案为 B。49.下列各物质不属于人工合成的高分子成膜材料的是【score:2 分】【A】PVA 【
32、B】EVA 【C】PVP 【D】琼脂【此项为本题正确答案】【E】以上都不是 本题思路：人工合成的高分子成膜材料有 PVA、EVA、PVP。琼脂，玉米朊是天然的高分子成膜材料。所以答案为 D。50.下列关于软膏基质的叙述，不正确的是【score:2 分】【A】凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性 【B】水溶性基质能吸收组织渗出液，释放药物较快 【C】基质主要作为药物载体，对药物释放影响很大 【D】乳膏剂中因含有表面活性剂，对药物的释放和穿透力较差【此项为本题正确答案】【E】液体石蜡主要调节软膏稠度 本题思路：基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。软膏剂基质的性质对软膏剂的质量影响很大。乳膏剂中特别
33、是 OW 型乳膏剂中药物的释放和穿透较快。所以答案为 D。51.下列关于栓剂叙述中不正确的是【score:2 分】【A】甘油明胶溶解缓慢，常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质 【B】根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物的释放，增加吸收 【C】栓剂的融变时限检查要求 30 分钟内融化、软化或溶解【此项为本题正确答案】【D】局部用药应选择释放慢的基质 【E】以上均不正确 本题思路：中国药典(10 版)第二部规定，用融变时限专门进行检查。按法测定，脂肪性基质的栓剂3 粒均应在 30 分钟内全部融化、软化或触压时无硬心。水溶性基质的栓剂 3 粒在 60 分钟内全部溶解，如有一粒不合格应另取
34、 3 粒复试，均应符合规定。栓剂的基质分为类油脂性基质、水溶性和亲水性基质。栓剂给药后，必须经过基质熔化药物才能从基质中释放，并分散于直肠黏膜中，最后与黏膜接触而被吸收。因此药物性质与基质溶解性相反，有利于药物的释放，增加吸收。所以答案为 C。52.下列有关复方乙酰水杨酸片的不正确表述是【score:2 分】【A】加入 1的酒石酸可有效地减少乙酰水杨酸的水解【此项为本题正确答案】【B】三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒法 【C】应采用尼龙筛制粒，以防乙酰水杨酸的分解 【D】应采用 5的淀粉浆作为黏合剂 【E】应采用滑石粉作为润滑剂 本题思路：乙酰水杨酸用含有少量酒石酸(
35、约为乙酰水杨酸的 1)的淀粉浆制粒后，可以增加乙酰水杨酸的稳定性，所以答案为 A。53.下列对广义酸碱催化表述不正确的是【score:2 分】【A】给出质子的物质称为广义酸，接受质子的物质称为广义碱 【B】给出质子的物质称为广义碱，接受质子的物质称为广义酸【此项为本题正确答案】【C】一般缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快 【D】液体制剂处方中，为保制剂 pH 稳定，常需加入大量缓冲剂，均称为广义酸碱 【E】受广义酸碱催化的反应称为广义酸碱催化 本题思路：按照 Bronsted 一 Lowry 酸碱理论，给出质子的物质称为广义酸，接受质子的称为广义碱。受广义酸碱催化的反应称为广义酸碱催化。液体制剂
36、处方中，为保制剂 pH 稳定，常需加入大量缓冲剂，均称为广义酸碱。一般缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快。所以答案为 B。54.属于微囊中药物的释放机制的是【score:2 分】【A】崩解 【B】水解 【C】扩散【此项为本题正确答案】【D】氧化 【E】风化 本题思路：微囊中药物的释放机制分为降解、扩散、溶解。所以答案是 C。55.固体分散物的常用制备方法不包括【score:2 分】【A】熔融法 【B】溶剂一熔融法 【C】溶剂法 【D】研磨法 【E】热分析法【此项为本题正确答案】本题思路：常用的固体分散物制备方法包括熔融法、溶剂法、溶剂一熔融法、溶剂一喷雾干燥法、研磨法。所以答案为 E。56.评价
37、片剂的压缩特性时，常用的方法不包括【score:2 分】【A】硬度与抗张强度 【B】顶裂比 【C】弹性复原率 【D】崩解度【此项为本题正确答案】【E】脆碎度 本题思路：评价片剂的压缩特性时，主要测定硬度与抗张强度、弹性复原率、顶裂比、顶裂指数、脆碎度。而崩解度是反映主药的溶出速度和溶出程度，判断体内吸收情况的实验方法。不属于评定片剂的压缩特性。所以答案为 D。57.蛋白质的高级结构不包括【score:2 分】【A】螺旋结构 【B】折叠结构 【C】螺旋肽链 【D】肽链【此项为本题正确答案】【E】四级结构 本题思路：蛋白质的高级结构包括二级、三级、四级结构。二级结构一般有 螺旋结构和 折叠结构；三
38、级结构是指螺旋肽链。四级结构是指具有三级结构的蛋白质各亚基聚合而成的大分子蛋白质。本题答案为 D。58.蛋白质类药物溶液剂型的保存温度通常为【score:2 分】【A】25 【B】0 【C】37 【D】28【此项为本题正确答案】【E】0以下 本题思路：蛋白质类药物溶液剂型使用方便，但须在低温(28)下保存。本题答案 D。59.属于蛋白质类药物新型注射给药系统的制剂是【score:2 分】【A】亮丙瑞林微球【此项为本题正确答案】【B】硝苯地平控释片 【C】艾塞钠肽注射液 【D】甘精胰岛素预填充 【E】冻干重组脑利钠肽 本题思路：蛋白质类药物新型注射(植入)给药系统有控释微球制剂和脉冲式给药系统。
39、亮丙瑞林微球属于微球制剂。本题答案为 A。60.下述选项不属于水溶性载体材料的是【score:2 分】【A】聚乙二醇类 【B】聚纤维酮类 【C】聚丙烯酸树酯【此项为本题正确答案】【D】有机酸类 【E】表面活性剂类 本题思路：水溶性载体材料包括了聚乙二醇类、聚纤维酮类、表面活性剂类、有机酸类、糖类和醇类、纤维素衍生物等，而聚丙烯酸树脂为难溶性亦可作肠溶性载体材料。所以答案为 C。61.医疗机构药事管理的内容不包括【score:2 分】【A】医疗机构药事组织管理 【B】药品生产企业药品质量的监督管理【此项为本题正确答案】【C】医疗机构药事法规制度管理 【D】业务技术管理与医院药品经济管理 【E】医
40、院药物信息管理 本题思路：医疗机构药事管理的内容包括：医疗机构药事组织管理、医疗机构药事法规制度管理、业务技术管理、医院药学的质量管理、医院药品经济管理和医院药物信息管理。医院药学的质量管理是对医院所用药品的质量与药学工作质量实施管理。所以本题答案选 B。62.担任药事管理与药物治疗学委员会主任委员的人员分别是【score:2 分】【A】医疗机构法人，医疗业务主管负责人 【B】医疗机构法人，主任药师任职资格 【C】医疗机构负责人，药学部门负责人【此项为本题正确答案】【D】药学部门负责人，医务部门负责人 【E】医疗机构负责人，具有高级技术职务任职资格 本题思路：医疗机构负责人任药事管理与药物治疗
41、学委员会主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会副主任委员。所以答案选 C。63.医院药事管理与药物治疗学委员会的日常工作【score:2 分】【A】由医院药学部负责 【B】由药学专家负责 【C】由医院专业指导委员会负责 【D】由医院药学部门负责【此项为本题正确答案】【E】由委员会委员负责 本题思路：医院药学部门负责医院药事管理工作和药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。所以，答案选 D。64.处方前记包括【score:2 分】【A】医院名称、药品名称、剂型、药品单价和总价金额 【B】就诊科室、患者姓名、药品名称、用法用量和药品金额 【C】医院名称、患者姓名、处方编号、药品名
42、称和剂型 【D】住院病历号、临床诊断、医师姓名和发药日期 【E】医院名称、门诊病历号、临床诊断和处方编号【此项为本题正确答案】本题思路：处方前记包括医院名称、就诊科室、门诊病历号、住院病历号、就诊日期、患者姓名、性别、年龄、临床诊断和处方编号等，处方前记也称处方的自然项目。所以本题答案选 E。65.处方的概念是【score:2 分】【A】由医师在诊疗活动中为患者开具药品的凭证 【B】指由注册的执业医师和执业助理医师作为发药凭证的医疗文书 【C】由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书【
43、此项为本题正确答案】【D】由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书 【E】由执业医师和执业助理医师为患者开具的用药凭证的医疗文书 本题思路：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。所以本题选C。66.关于处方制度与书写规则，说法不正确的是【score:2 分】【A】处方书写清楚、正确，如有修改，应由处方医生在修改处签字或盖章 【B】处方书写时，患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致 【C】患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月
44、龄 【D】药品用法用量按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应注明原因【此项为本题正确答案】【E】书写处方时，除特殊情况外，应注明临床诊断；开具处方后空白处划一斜线以示处方完毕 本题思路：药品用法用量按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应注明原因，医师在剂量旁重签字后方可调配。所以本题选D。67.医疗机构药事管理规定中关于药剂管理，说法不正确的是【score:2 分】【A】集中调配供应的药品是肠外营养液【此项为本题正确答案】【B】医疗机构临床使用的药品应由药学部门统一采购供应 【C】药学人员必须严格执行处方管理制度，认真审查核对，确保发出药
45、品准确 【D】为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换 【E】药品调剂是药学技术服务的重要组成，门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发 本题思路：肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。所以本题答案选 A。68.关于静脉用药调配中心人员基本要求，不正确的是【score:2 分】【A】负责摆药、加药混合调配、成品输液核对人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格 【B】应当接收岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育 【C】患有传染病或精神疾患等不宜从事药品调剂的，应调离工作岗位 【D】每年至少进
46、行一次健康检查，建立健康档案 【E】负责静脉用药医嘱适宜性审核人员，应具有药学本科以上学历，药师以上专业技术职务任职资格【此项为本题正确答案】本题思路：负责静脉用药医嘱适宜性审核人员，应具有药学本科以上学历，5 年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。所以本题答案选 E。69.关于药品采购管理目标和药品采购原则，说法正确的是【score:2 分】【A】药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、有效性原则、经济性原则和保障性原则 【B】药品采购管理是药品生产、经营、科研所需药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划及采购文件的管理 【C】药品采购管理目标是依法、规范、按
47、需、适时地购进质量优良、价格合理的药品，保证药品供应【此项为本题正确答案】【D】药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、安全性原则、经济性原则和有效性原则 【E】采购前掌握医院用药动态，根据上一年同期药品消耗，合理确定库存量，制定采购计划 本题思路：药品采购管理是指医疗机构医疗、科研所需药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划及采购文件的管理。药品采购管理目标是依法、规范、按需、适时地购进质量优良、价格合理的药品，保证药品供应。药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。所以本题答案选 C。70.外科手术中，接受清洁一污染手术者的手术预防用药时间
48、【score:2 分】【A】术前 052 小时内给药 【B】为 24 小时，必要时可至 48 小时【此项为本题正确答案】【C】不超过 24 小时 【D】大于 24 小时 【E】为 48 小时 本题思路：外科手术中，清洁一污染手术者，由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术 野引致感染，抗菌药物有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后 4 小时，接受清洁一污染手术者的手术预防用药时间为 24 小时，必要时可至 48 小时。所以本题选 B。71.当药品不良反应致使机体某个器官或局部产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状与体征时，就是【score:2 分】【A】药物的后遗作用 【B
49、】A 型不良反应 【C】B 型不良反应 【D】C 型不良反应 【E】药源性疾病【此项为本题正确答案】本题思路：当药品不良反应致使机体某个器官或局部产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状与体征时，就成为药源性疾病(druginduced diseases，DID)。所以本题答案选 E。72.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，制定管理办法的是【score:2 分】【A】药品监督管理部门 【B】国家食品药品监督局 【C】卫生部 【D】国务院【此项为本题正确答案】【E】农业部 本题思路：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，具体管理办法由国务院
50、制定。所以本题选 D。73.统一制定处方格式的部门是【score:2 分】【A】省、自治区、直辖市卫生行政部门【此项为本题正确答案】【B】卫生部 【C】国家食品药品监督管理部门 【D】国务院 【E】医疗机构 本题思路：处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定。所以本题答案选 A。74.门(急)诊癌症疼痛患者长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，病历中留存的材料复印件，不正确的 是【score:2 分】【A】为患者代办人员身份证明文件 【B】医院开具的诊断证明【此项为本题正确答案】【C】患者身份簿 【D】身份证 【E】其他相关有效身份证明文件 本题思路：门(急)诊癌症疼痛患者长期使用麻醉药
51、品和第一类精神药品的，病历中留存的材料复印件包括二级以上医院开具的诊断证明。所以本题答案选 B。75.麻醉药品盐酸二氢埃托啡使用要求是【score:2 分】【A】一次常用量，仅限医疗机构内使用 【B】一天用量，医院使用 【C】一次常用量，二级以上医院使用【此项为本题正确答案】【D】一天用量，仅限医疗机构内使用 【E】一次常用量，医院内使用 本题思路：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限二级以上医院使用。所以本题答案选 C。76.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是【score:2 分】【A】国家食品药品监督管理局【此项为本题正确答案】【B】国务院 【
52、C】卫生部 【D】医疗卫生行政部门 【E】药品监督管理部门 本题思路：国家食品药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。所以本题答案选A。77.主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作的是【score:2 分】【A】国家食品药品监督管理局 【B】国务院 【C】卫生部【此项为本题正确答案】【D】医疗卫生行政部门 【E】药品监督管理部门 本题思路：卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。所以本题答案选 C。78.根据 WHO 癌痛三阶梯给药，中度疼痛选择【score:2 分】【A】非甾体类抗炎药 【B】解热镇痛剂类的止痛剂 【C】阿片类止痛剂 【D
53、】强阿片类药物 【E】弱阿片类药物【此项为本题正确答案】本题思路：根据 WHO 癌痛三阶梯给药，中度疼痛选择弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药。所以本题答案 E。79.主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面监督管理工作的是【score:2 分】【A】国务院 【B】卫生部 【C】国家食品药品监督管理局【此项为本题正确答案】【D】医疗卫生行政部门 【E】药品监督管理部门 本题思路：国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面监督管理工作，所以本题答案选 C。80.关于孕产妇与儿童临床用药的管理，以下说法不正确的是【score:2 分】【A】加强孕
54、产妇及儿童临床用药的应用管理，遵循合理用药原则，做好用药前指导 【B】加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工作，建立相应评估制度与持续改进机制 【C】加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理 【D】二级以上医疗机构对本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床用药知识培训，医师和药师培训后方可获得处方权与调剂资格【此项为本题正确答案】【E】医疗机构要建立孕产妇及儿童用药物的遴选制度 本题思路：二级以上医疗机构对本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床用药知识培训，并严格考核，医师经考核合格后，可获得处方权，药师经考核合格后，获得调剂资格。所以本题答案选 D。二、B1 型题(总题数：7，score:4
55、0 分)A Kraff 点 B 昙点 C HLB D CMC E 杀菌和消毒【score:4 分】(1).亲水亲油平衡值【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).临界胶束浓度【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：Krafft 点是离子表面活性剂的特征值，表面活性剂溶解度下降，出现浑浊时的温度；昙点是聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液因加热而发生浑浊时的温度；HLB 为亲水亲油平衡值；CMC 为临界胶束浓度。A 增溶剂 B 助溶剂 C 潜溶剂 D 防腐剂 E 矫味剂【score:6 分】(1).苯扎溴铵为
56、【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).聚乙二醇为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).聚山梨酯为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，常用的增溶剂为聚山梨酯类(吐温类)和聚氧乙烯脂肪酸酯类(司盘类)等。与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等；常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)、苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐、苯扎溴
57、铵、醋酸氯己定等。A 十二烷基硫酸钠 B 聚山梨酯 C 阿拉伯胶 D 泊洛沙姆 E 甲基纤维素【score:6 分】(1).可以增加水相黏度的辅助乳化剂为【score:2分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).属于天然乳化剂的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).属于阴离子型乳化剂的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：乳化剂可以分为表面活性剂类乳化剂、天然乳化剂、辅助乳化剂；表面活性剂类乳化剂分子中有较强的亲水基和亲油基，乳化能力强，性质比较稳定，容易在乳
58、滴周围形成单分子乳化膜。常用的有：阴离子型乳化剂，如硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠等；非离子型乳化剂，如脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、卖泽、苄泽、泊洛沙姆等；常用的天然乳化剂有：阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶、杏树胶、卵黄等。辅助乳化剂与乳化剂合并使用能增加乳化剂的稳定性。常用的有：增加水相黏度的辅助乳化剂，如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、海藻酸钠等；增加油相黏度的辅助乳化剂，如鲸蜡醇、蜂蜡、硬脂酸、硬脂醇等。A 048 g B 028 g C 068 g D 378 g E 052 g【score:6 分】(1).配制 2盐酸普鲁卡因注射液 100ml，用氯化钠调节等渗，所需氯化钠的加入量【sco
59、re:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).配制 2盐酸麻黄碱注射液 200ml，欲使其等渗，需加入氯化钠的量【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).配制 2盐酸麻黄碱注射液 200ml，欲使其等渗，需加入无水葡萄糖的量【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：根据冰点降低数据法：配制 2盐酸普鲁卡因注射液 100ml，所需氯化钠的加人量 W，W=(052 一 a)b=(0.520122)058=048(g)，即配制 2盐酸普鲁卡因注射液100ml 需氯化钠 0
60、48(g)；根据氯化钠等渗当量法：配制 2盐酸麻黄碱注射液 200ml，用氯化钠调节等渗，需加入氯化钠的量 x，用无水葡萄糖调节等渗，需加入无水葡萄糖的量 Y，X=09200 一028(2200)=068(g)；Y=068018=378(g)A 降低介电常数使注射液稳定 B 防止药物氧化 C 防止药物聚合 D 防止药物水解 E 防止金属离子的影响【score:4 分】(1).维生素 A 制成微囊的目的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).青霉素 G 钾制成粉针剂的目的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【
61、E】本题思路：某些药物制成微囊或包合物可增加药物的稳定性，将维生素 A 制成微囊，可防止药物氧化，药物的稳定性都有很大提高。在水溶液中不稳定的药物，一般可制成固体制剂，青霉素 G 钾制成注射用灭菌粉针就是为了防止青霉素 G 钾在水溶液中的水解，提高稳定性。A 油脂性基质 B 促渗剂 C 水溶性基质 D 保湿剂 E 稠度调节剂下列物质在软膏剂的作用是【score:4分】(1).凡士林【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).PEG【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A国家食品药品监督管理局 B所在地
62、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 C3 年 D2 年E1 年【score:10 分】(1).药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).购买药品类易制毒化学品需申请的部门是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，未连续生产的时限是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).使用药品类易制毒化学
63、品的药品生产企业，其专用帐册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于的年限是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(5).公安机关、工商行政管理部门按照条例第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请年限是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称需报备案的部门是国家食品药品监督管理局，所以96 题选 A；购买药品类易制毒化学品需向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，所 以 97 题选 B；药品类易制毒化学品生产企业连续 1年未生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，所以 98 题选 E；药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其专用帐册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于 2年，所以 99 题选 D；对于公安机关、工商行政管理部门按照条例第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起 3 年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请，所有 100 题选 C。