1、 中级主管药师相关专业知识【药事管理】-试卷 8(总分：58 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：20，score:40 分)1.负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是【score:2 分】【A】药品监督管理部门 【B】卫生主管部门【此项为本题正确答案】【C】农业主管部门 【D】医疗机构 【E】食品监督管理部门 本题思路：医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。2.对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁【score:2 分】【A】除经国务院药品
2、监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外 【B】除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 【C】除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 【D】除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外【此项为本题正确答案】【E】除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外 本题思路：对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。3.县级以上人民政府卫生主管部门应当对【score:2 分】【A】执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检
3、查 【B】医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查 【C】医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查 【D】药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查 【E】执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查【此项为本题正确答案】本题思路：麻醉药品和精神药品管理条例第六十二条县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。4.麻醉药品和精神药品管理条例中，关于取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚，说法错误的是【score:2 分】【A】由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告【此项为本题正确答案】【B】逾期不改正的，处 5000 元以上
4、1 万元以下的罚款 【C】情节严重的，吊销其印鉴卡 【D】对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分 【E】由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 本题思路：麻醉药品和精神药品管理条例中，关于取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚：由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。5.麻醉药品和精神药品管理条例所称实验研究是指【score:2 分】【A】以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究 【B】
5、以教学为目的的临床前药物研究 【C】以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究【此项为本题正确答案】【D】以教学为目的的临床后药物研究 【E】以科学研究为目的的临床前药物研究 本题思路：麻醉药品和精神药品管理条例第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计 划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。6.进口药品检验由下列哪个部门组织实施【score:2 分】【A】使用企业所在地卫生行政主管部门 【B】省、自治区、直辖市药品检验所 【C】海关 【D】
6、进口企业所在地卫生行政主管部门 【E】中国药品生物制品检定所【此项为本题正确答案】本题思路：进口药品检验由中国药品生物制品检定所组织实施。7.军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用【score:2 分】【A】由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法【此项为本题正确答案】【B】由中国人民解放军总后勤部依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法 【C】由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部制定具体管理办法 【D】由国务院药品监督管理部门依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法 【E】由国务院卫生主管部门会同中国人民解
7、放军总后勤部依据麻醉药品和精神药品管理条例制定具体管理办法 本题思路：麻醉药品和精神药品管理条例第八十七条军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据本条例制定具体管理办法。8.关于处方书写规则，下列哪句是错误的【score:2 分】【A】每张处方仅限于一名患者的用药 【B】西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 【C】中成药与中药饮片可以开在同一张处方上【此项为本题正确答案】【D】每张处方不得超过 5 种药品 【E】对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明 本题思路：中药饮片应当单独开具处方。9.根据处方管理办法，
8、下列哪句话是正确的【score:2 分】【A】打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效【此项为本题正确答案】【B】打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整 【C】打印的纸质处方可以无医生签名 【D】医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方 【E】医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计 本题思路：医生利用计算机开具、传递普通处方时，应同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。10.医疗用毒性药品【score:2 分】【A】是指使用不当会致人中毒或死亡的药品 【B】是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品 【C
9、】是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品 【D】是指毒性剧烈的药品 【E】是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【此项为本题正确答案】本题思路：医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药品。11.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括【score:2 分】【A】发药日期 【B】取药人姓名【此项为本题正确答案】【C】用药数量 【D】患者姓名 【E】药品生产厂家 本题思路：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、
10、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。12.毒性药品管理品种由以下哪些单位规定【score:2 分】【A】卫生部会 【B】国家食品药品监督管理局 【C】国家中医药管理局 【D】卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局【此项为本题正确答案】【E】国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局 本题思路：毒性药品管理品种是由卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同规定的。13.毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责【score:2 分】【A】国营药店，医疗单位 【B】药品经营单位 【C】任何单位或者个人 【D】各级医药管理部门指定的药品经营单位【此
11、项为本题正确答案】【E】医院药房 本题思路：毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店，医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。14.下列说法错误的是【score:2 分】【A】医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定 【B】药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂 【C】加工炮制毒性中药，必须按照药典或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制 【D】生产毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，保存三
12、年备查【此项为本题正确答案】【E】毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故 本题思路：生产毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，应保存五年备查，而不是三年，D 答案错误。15.收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误【score:2 分】【A】严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管 【B】如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配【此项为本题正确答案】【C】每日剂量不得超过两日极量 【D】对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
13、【E】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 本题思路：在收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，A、C、D、E 选项叙述均正确，B 选项中如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定后再行调配，不是由医生审定。16.关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确【score:2 分】【A】每次处方量不超过单日极量，处方保存 2 年备查 【B】每次处方量不超过 2 日极量，处方保存 2 年备查【此项为本题正确答案】【C】每次处方量不超过 3 日极量，处方保存 2 年备查 【D】每次处方量不超过 2 日极量，处方保存 1 年备查 【E】每次处方量不超过 3 日极量，处方保存 1 年备查 本题思路
14、：加工炮制毒性中药，必须按照药典和炮制规范有关规定进行，医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过 2 日极量。调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明 要求并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品，处方应保存 2 年备查，建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。17.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售【score:2 分】【A】国家食品药品监督管理局 【B】中华人民共和国卫生部 【C】县级以上卫生行政部门【此项为本题正确答案】【D】各地方食品药品监督管理局 【E】卫生监督管理部门 本题思路：科
15、研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县级以上卫生行政部门批准后供应部门方能发售。18.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当【score:2 分】【A】拒绝调配 【B】予以替换 【C】付生品 【D】报告药品监督管理部门 【E】付炮制品【此项为本题正确答案】本题思路：调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品，如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定后再行调配。19.根据医疗用毒性药品管理办法，对收购、经营、加工、使用毒性药品的单位没有必须要求具备的【score:2 分】【A】专人保管 【B】建立健全保管、验收、领发、核对等制度 【C】化仓定位 【D】具有
16、监控设施和报警装置，报警装置与公安机关报警系统联网【此项为本题正确答案】【E】专柜加锁 本题思路：麻醉药品和第一类精神药品专库的企业需要具有监控设施和报警装置，报警装置与公安机关报警系统联网，医疗用毒性药品管理办法对收购、经营、加工、使用毒性药品的单位没有进行该项要求。20.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是【score:2 分】【A】处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 【B】处理药品质量事故的依据 【C】处理医疗责任事故的依据 【D】加强药品监督管理，指导临床用药的依据 【E】加强药品监督管理，指导合理用药的依据【此项为本题正确答案】本题思路：药品不良反应报告和
17、监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。二、B1 型题(总题数：3，score:18 分)A 氨酚曲马多 B 氯胺酮 C 氨酚羟考酮 D 地芬诺酯 E 去痛片根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)：【score:6 分】(1).按麻醉药品管理的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).按第一类精神药品管理的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).按第二类精神药品管理的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【
18、D】【E】本题思路：地芬诺酯是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多(单方和盐)作为第二类精神药品管理，氨酚曲马多是复方制剂，是处方药。药品注册管理办法规定 A 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B 新药上市后应用研究阶段 C 治疗作用初步评价阶段 D 治疗作用确证阶段 E 风险性评价阶段【score:6 分】(1).I 期临床试验是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).期临床试验是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).期临床试验是【score:2 分】
19、【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；期临床试验是治疗作用初步评价阶段；期临床试验是治疗作用确证阶段；期临床试验是新药上市后应用研究阶段。A逾期不改正的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款 B由省、市、自治区卫生行政部门责令限期改正 C情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告 D可处 1 万元以上罚款 E可处 5000 元以下罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证【score:6 分】(1).使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【
20、E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记的处罚【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).药师未按照规定调剂处方药品的处罚【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚：由县级以上卫生行政部门责令限期改正；并可处以 5000 元以下罚款；情节严重的，吊销 其医疗机构执业许可证。医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记的处罚：由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。药师未按照规定调剂处方药品的处罚：情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。