1、 药学综合知识与技能 2001 年(一)-2(总分:25 分,做题时间:90 分钟)一、B 型题(总题数:0,score:0 分)二、A性状 B通用名称 C曾用名 D化学名 E商品名 (总题数:1,score:0.50)1.在化学药品说明书中,按药典及国家药品标准工作手册有关要求进行技术的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:三、A处方药 B非处方药 C甲类非处方药 D类非处方药 E保健品 (总题数:4,score:2 分)2.也可用于指南性标志的绿色专有标识是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题
2、思路:3.红色专有标识用于 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:4.药品说明书和大包装单色印刷时,专有标识下方必须标示甲类或乙类字样的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:5.必须配备驻店执业药师才能零售的药是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:四、A必须至少标注药品名称、规格、生产批号 B必须通俗易懂 C必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容 D必须含有“运输注意事项”E必须能保证药品质量 (总题数:3,score:1.50)6.内包
3、装标签 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:7.直接接触内包装的外标签 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:8.大包装标签 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:五、A药品内包装 B药品外包装 C内包装标签 D中包装标签 E原料药 (总题数:3,score:1.50)9.应选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:10.直接与药品接触的包装 【
4、score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:11.应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:六、A印有国家指定的非处方药专有标识 B省级药品监督管理部门批准 C附有标签和说明书 D国家药品监督管理局批准 E具有药品经营许可证处方药与非处方药分类管理办法规定 (总题数:3,score:1.50)12.非处方药的每个销售基本单元包装必须 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:13.非处方药的标签和说明书
5、必须经 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:14.非处方药的包装上必须 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:七、A药品 B处方药 C非处方药 D保健品 E化妆品 (总题数:4,score:2 分)15.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:16.其包装必须印有国家规定的专有标识的药品是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:17.必须要凭执业医师或执业助理医师
6、处方才可调配,购买和使用的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:18.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:八、A药典品种的通用名 B非药典品种的通用名 C曾用名 D药品的商标 E商品名 (总题数:4,score:2 分)19.必须与中国药典一致 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:20.经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称 【score:0.50】【A】【B】【C】【D
7、】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:21.采用中国药品通用名称规定的名称 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:22.原地方标准采用的名称 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:九、A包装、标签及说明书 B药品的通用名称 C药品商品名称 D药品信息标志及文字 E药品的用法用量 (总题数:4,score:2 分)23.所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:24.经 SDA 批准后
8、方可在药品包装、标签及说明书上标注的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:25.必须用中文显著标示,与商品名称的用字的比例不得小于 1:2 的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:26.字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不平等现象的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:十、A药品包装 B内包装标签 C中包装标签 D大包装标签 E原料药 (总题数:3,score:1.50)27.由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌症、注意
9、事项的,均应注明“详见说明书”字样 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:28.内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:29.其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:十一、A输液和粉针 B药品内包装 C药品外包装 D药品说明书 E药品的用法用量 (总题数:4,score:2 分)30.应包含有关药品的安全性、有效性等
10、基本科学信息的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:31.直接与药品接触的包装是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:32.内包装以外,由里向外分为中包装和大包装的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:33.除单位含量标示外,还应用通俗易懂的文字如一次一片,一日 x 次等,以正确指导用药的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:十二、A甲类非处方药 B乙类非处方药 C非处方药 D处方药 E药品
11、 (总题数:4,score:2 分)34.药品说明书和大包装单包印刷时,专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样的药品是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:35.红色专有标识用于 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:36.用于指南性标志的绿色专有标识是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:37.必须配备驻店执业药师才能零售的药是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:十三、A化学药品内包装 B生
12、物制品大包装 C制剂直接接触内包装的外包装 D原料药包装 E中药制剂 (总题数:4,score:2 分)38.至少必须标注药品名称规格生产批号三项的标签内容的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:39.有包装规格、生产企业及运输注意事项或其他等标记的标签内容是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:40.有包装、生产企业及运输注意事项或其他等标记的标签内容是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:41.在蜜丸蜡壳上至少须标注药品名称的标签内容是 【
13、score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:十四、A药品内包装 B药品外包装 C药品说明书 D药品的用法用量 E输液和粉针 (总题数:4,score:2 分)42.应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:43.直接与药品接触的包装是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:44.内包装以外,由里向外分为中包装和大包装的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:45.除
14、单位含量标示外,还应用通俗易懂的文字如“一次 x 片,一日 x 次”等以正确指导用药的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:十五、A内包装 B外包装 C内包装标签 D外包装标签 E药品说明书 (总题数:4,score:2 分)46.直接与药品接触的包装,应能保证药品生产、运输、贮藏及使用过程中的质量的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:47.内包装以外的包装应根据药品的特性选用不易被损的包装,保证药品在运输、贮藏、用过程中的质量的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:48.包括有适应症或功能主治,用法用量的标签的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:49.包括包装数量、运输注意事项或其他标记的标签是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:十六、A药物相互作用 B禁忌症 C注意事项 D药物过量 E通用名称 (总题数:1,score:0.50)50.药品的汉语拼音及英文名必须与药典一致的名称是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:
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