【执业药师考试】药事管理与法规分类模拟题2019年(12).pdf

1、 药事管理与法规分类模拟题 2019 年(12)(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、配伍选择题(总题数：47，score:100 分)【A】双氢可待因 【B】含双氢可待因复方制剂 【C】含磷酸可待因口服液体制剂 【D】含可待因复方制剂【score:8 分】(1).以前是含特殊药品复方制剂，现在已经调整为第二类精神药品的是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).属于麻醉药品的是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).可待因含量小于或等于 15mg 的是 【score:2 分】【A】【B】【C

2、】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).可待因含量小于或等于 10mg 的是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查含特殊药品复方制剂的品种范围。【A】本省范围内供药责任区域及其他医疗机构 【B】本省范围取得购用证明的单位 【C】本省范围药品零售企业、医疗机构 【D】全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构【score:8 分】(1).药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销往 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).药品批发企业从药品

3、批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销往 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售往 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的主要销售渠道是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品购销管理、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。【A】刺激剂 【B】蛋白同化制剂 【C】肽类激素 【D】

4、利尿剂【score:8 分】(1).最早使用，最早禁用，也是最原始意义上的兴奋剂是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).使用范围最广，使用频度最高，药检中重点检查的兴奋剂是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).大多以激素形式存在于人体的兴奋剂是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).多数为雄性激素的衍生物且不可以零售的兴奋剂是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查兴奋剂分类。【A】乙基吗啡 【B】血液兴

5、奋剂 【C】胰岛素 【D】咖啡因单方制剂【score:8 分】(1).属于麻醉止痛剂兴奋剂的是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).属于肽类激素兴奋剂的是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).属于血液红细胞回输技术兴奋剂的是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).属于刺激剂兴奋剂的是 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：考查兴奋剂分类。【A】士的宁 【B】合成类固醇 【C】胰岛素 【D】尼可刹米【score

6、:6 分】(1).属于实施特殊管理的兴奋剂是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).属于实施严格管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：考查兴奋剂的管理层次。【A】士的宁 【B】美雄诺龙(蛋白同化制剂)【C】胰岛素 【D】哌替啶【score:8 分】(1).在医疗机构内使用处方保存不是 2 年的是 【score:2 分】【A】【B】【C

7、】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).在医疗机构内使用处方保存 2 年且可以在药店零售的非特殊管理药品是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).可以在药店零售的杂类中枢神经刺激物质是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).不可以在药店零售的麻醉止痛剂是 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。其一，第 1 小题没有直接问“处方保存是 3年”，这样增大了难度。其二，选项 A

8、、B、C 均在医疗机构内处方保存 2 年，但是选项 A 和 C 可以在药店零售，而选项 A 属于医疗用毒性药品，故第 2 小题答案为 C。其三，第 3 小题将“不可以零售的药品”和“刺激剂的子分类”进行交叉命题。其四，第 4 小题将“不可以零售的药品”和“兴奋剂分类”交叉命题。【A】国家卫生主管部门 【B】省级疾病预防控制中心 【C】省级药品监督管理部门 【D】国家药品监督管理部门【score:8 分】(1).负责第一类疫苗分发组织工作的机构是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).疫苗“免疫规划”专用标识规定机构是 【score:2 分】【A】

9、【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).药品批发企业药品经营许可证变更经营范围增加“疫苗”的申请机构是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).本地区第一类疫苗使用计划的制定机构是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查疫苗经营资质管理、疫苗包装标识、疫苗供应要求。【A】本地区第一类疫苗使用计划 【B】第一类疫苗政府采购合同 【C】本地区第二类疫苗使用计划 【D】第二类疫苗政府采购合同【score:4 分】(1).应当包括疫苗品种、数量、供应渠道与供应方式等内容的是 【score:2 分

10、】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).约定疫苗的品种、数量、价格等内容的是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查疫苗供应与销售要求、疫苗分类。其一，此题解题技巧在于从疫苗分类切入，第一类疫苗是计划体制，第二类疫苗是市场体制，故选项 C 和D 本身有问题，排除，这样答案的正确率就提高到了50%。其二，从文件的功能入手，政府采购合同主要关心某笔交易情况，所以不会涉及供应渠道、供应方 式；而供应渠道、供应方式则是使用计划非常重要的一部分内容，因为它要控制第一类疫苗的流向。【A】设区的市级疾病预防控制机构 【B】接到报告的卫生主

11、管部门 【C】接到报告的药品监督管理部门 【D】疫苗批发企业【score:8 分】(1).发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向县级疾病预防控制机构分发的是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向接种单位销售的是 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).发现假劣或质量可疑疫苗，应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施的是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).发现假劣或质量可疑疫苗，应当对假劣或质量可疑

12、疫苗依法采取查封、扣押等措施的是 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。其一，第 1 小题的关键词是“分发”，可以判断是第一类疫苗，负责这项工作的是疾病预防控制机构，选项 A 正好是选项 B 的上级疾病预防控制机构，符合逐级分发的原则。其二，第 2 小题的关键词是“销售”，可以判断是第二类疫苗，第二类疫苗可以越级销售，但是设区的市级疾病预防控制机构不可以向接种单位销售第二类疫苗，选项 A 排除，而选项 B 和 C 是政府行政部门，不可以销售疫苗，故答案为 D。可见，此题巧妙地将设区

13、的市级疾病预防控制机构分发第一类疫苗、供应第二类疫苗的渠道限制嵌入到考题中。其三，第 3 小题的应急处置措施只有政府行政部门才可以实施，并且这个政府要组织疾病预防控制机构采取这项措施，只有卫生行政部门有这个权限，故答案为B。其三，第 4 小题是针对药品采取的行政强制措 施，选项 C 有这个权限。注意琢磨此题命题方式，有助于培养自己的解题思路。【A】非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录 【B】麻醉药品和精神药品目录 【C】兴奋剂目录 【D】国家免疫规划疫苗目录【score:4 分】(1).根据非药用类麻醉药品和精神药品列管办法，国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生计生行

14、政部门调整的目录是 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).根据麻醉药品和精神药品管理条例，国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生计生行政部门制定、调整并公布的目录是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非药用类以公安部门为主，药用类以药监部门为主。【A】国务院食品药品监督管理部门 【B】省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理部门 【D】县级药品监督管理部门【score:6 分】(1

15、).药品类易制毒化学品的生产许可审批部门是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).药品类易制毒化学品购用证明的核发部门是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).药品类易制毒化学品购用证明的申请部门是省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门或 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查药品类易制毒化学品生产许可、购买许可。这是 2016 年考试指南新增内容，一定要引起重视。【A】国务院食品药品监督管理部门 【B】省、自治区、直辖市

16、食品药品监督管理部门 【C】设区的市级药品监督管理部门 【D】县级药品监督管理部门【score:6 分】(1).麻醉药品定点生产企业的审批部门是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是 2016 年考试指南新增内容，一定要引起重视。【A】麻醉药品 【B】第一类

17、精神药品 【C】第二类精神药品 【D】医疗用毒性药品【score:4 分】(1).愈酚伪麻待因口服溶液属于 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).复方磷酸可待因糖浆属于 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊药品复方制剂目录。【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】省级药品监督管理部门 【D】设区的市级卫生行政部门【score:14 分】(1).明确全国性批发企业供药责任区域的部门是 【score:3.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).明确区域性批发企业供药责任区域的部门是 【score:3.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业的批准部门是 【score:3.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(4).全国性批发企业如需从事第二类精神药品批发业务，变更药品经营许可证的部门是 【score:3.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。