1、 执业药师药学综合知识与技能练习六 2015 年(总分：62 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：20，score:30 分)1.减少和降低发病率、复发率、并发症和死亡率主要体现药学服务的 【score:1 分】【A】治疗学效果 【B】安全性效果【此项为本题正确答案】【C】经济学效果 【D】依从性效果 【E】遗传学 本题思路：2.预防药品不良反应发生率，减少药源性疾病的发生率主要体现药学服务的 【score:1 分】【A】治疗学效果【此项为本题正确答案】【B】安全性效果 【C】经济学效果 【D】依从性效果 【E】遗传学 本题思路：3.询问药品的适应证、用药方法、鉴定辨识、贮存和有效
2、期等是 【score:1 分】【A】残疾者用药咨询内容 【B】公众用药咨询内容 【C】医师用药咨询内容 【D】护士用药咨询内容 【E】患者用药咨询内容【此项为本题正确答案】本题思路：4.询问药品不良反应、新药信息、治疗药物监测、药物禁忌证等是 【score:1 分】【A】残疾者用药咨询内容 【B】公众用药咨询内容 【C】医师用药咨询内容【此项为本题正确答案】【D】护士用药咨询内容 【E】患者用药咨询内容 本题思路：5.询问药物的剂量、用法、注射剂配制溶媒、浓度和输液滴注速度以及输液药物的稳定性和配伍禁忌等是 【score:1 分】【A】残疾者用药咨询内容 【B】公众用药咨询内容 【C】医师用药
3、咨询内容 【D】护士用药咨询内容【此项为本题正确答案】【E】患者用药咨询内容 本题思路：6.询问减肥、补钙、补充营养素以及自我保健和疾病预防等是 【score:1 分】【A】残疾者用药咨询内容 【B】公众用药咨询内容【此项为本题正确答案】【C】医师用药咨询内容 【D】护士用药咨询内容 【E】患者用药咨询内容 本题思路：7.要注意到不同患者对信息和要求及解释上存在种族、文化背景、性别及年龄的差异，要有针对性地使用适宜的方式方法是患者用药咨询中应 【score:1 分】【A】咨询环境 【B】咨询方式 【C】特殊情况下的提示 【D】需特别关注的问题【此项为本题正确答案】【E】咨询内容 本题思路：8.
4、患者同时使用 2 种以上含同一成分的药品时应是患者用药咨询中 【score:1 分】【A】咨询环境 【B】咨询方式 【C】特殊情况下的提示【此项为本题正确答案】【D】需特别关注的问题 【E】咨询内容 本题思路：9.紧邻门诊药房或药店大堂，标志明确、环境舒适、适当隐秘并有必备设备是患者用药咨询要求的 【score:1 分】【A】咨询环境【此项为本题正确答案】【B】咨询方式 【C】特殊情况下的提示 【D】需特别关注的问题 【E】咨询内容 本题思路：10.采用面对面或借助电话、网络或来信等通讯工具咨询是患者用药咨询的 【score:1 分】【A】咨询环境 【B】咨询方式【此项为本题正确答案】【C】特
5、殊情况下的提示 【D】需特别关注的问题 【E】咨询内容 本题思路：11.能够当场给予解答的就当场解答，不能当场答复的，不要冒失地回答是患者用药咨询需特别关注的 【score:1 分】【A】注意的问题 【B】解释的技巧 【C】书面材料 【D】患者隐私 【E】及时回答【此项为本题正确答案】本题思路：12.一定要尊重患者的意愿，尤其不得将咨询档案等患者的信息资料用于商业目的是患者用药咨询特别关注问题的保护 【score:1 分】【A】注意的问题 【B】解释的技巧 【C】书面材料 【D】患者隐私【此项为本题正确答案】【E】及时回答 本题思路：13.对使用治疗窗窄药物的患者、用药依从性不好的患者等来咨询
6、应尽量提供 【score:1 分】【A】注意的问题 【B】解释的技巧 【C】书面材料【此项为本题正确答案】【D】患者隐私 【E】及时回答 本题思路：14.应尽量使用描述性语言，口头或书面解释以便患者能正确理解是患者用药咨询中需特别关注的 【score:1 分】【A】注意的问题 【B】解释的技巧【此项为本题正确答案】【C】书面材料 【D】患者隐私 【E】及时回答 本题思路：15.医师具有诊断权和开具处方权，但无调配处方权;药师具有审核调配处方权，但无诊断权和开具处方 权，这是【score:1 分】【A】处方的经济性 【B】处方的有效性 【C】处方的技术性 【D】处方的安全性 【E】处方的法津性【
7、此项为本题正确答案】本题思路：16.开具或调配处方者都必须由经过医药院校系统专业学习，并经资格认定的医药卫生技术人员担任是 【score:1 分】【A】处方的经济性 【B】处方的有效性 【C】处方的技术性【此项为本题正确答案】【D】处方的安全性 【E】处方的法津性 本题思路：17.处方是药品消耗及药品经济收入结账的凭证和原始依据，也是患者在治疗疾病，包括门诊、急诊、住 院全过程中用药报销的真实凭证。这是 【score:1 分】【A】处方的经济性【此项为本题正确答案】【B】处方的有效性 【C】处方的技术性 【D】处方的安全性 【E】处方的法津性 本题思路：18.中华人民共和国药典、SFDA 颁布
8、标准收载的处方，具有法律的约束力是 【score:1 分】【A】药师处方 【B】法定处方【此项为本题正确答案】【C】医师处方 【D】协定处方 【E】合同处方 本题思路：19.医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方是 【score:1 分】【A】药师处方 【B】法定处方 【C】医师处方【此项为本题正确答案】【D】协定处方 【E】合同处方 本题思路：20.医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要，共同协商制定的处方，其仅限于在本单位使用是 【score:1 分】【A】药师处方 【B】法定处方 【C】医师处方 【D】协定处方【此项为本题正确答案】【E】合同处方 本题思路：_ 本题思路：_
9、本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：二、B 型题(总题数：9，score:32 分)【A】1 年【B】2 年【C】3 年【D】4 年【E】5年【score:4 分】(1).“药品 CMP 证书的有效期为【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).药品销售记录应保存至药品有效期后【score:1分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).未规定有效期的药品，其销售记录应保存【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】
10、【D】【E】本题思路：(4).生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】药品委托生产的委托方【B】药品委托生产的受托方【C】药品委托生产批件【D】生产范围和许可证编号【E】年检情况【score:4 分】(1).负责委托生产药品的质量和销售的是【score:1分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).按药品 GMP 进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).应在“药品生产许可证
11、”副本上载明，并作为届时换发药品生产许可证的依据是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】100 级洁净室【B】10000 级洁净室【C】100000 级洁净室【D】300000 级洁净室【E】一般生产区【score:3 分】(1).不得检出5m 的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E
12、】本题思路：(2).能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】1 万级洁净区【B】30 万级洁净区【C】一万级背景下局部 100 级【D】10 万级洁净区【E】百级洁净区【score:4 分】(1).无菌药品生产中的轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).灌装前需
13、除菌滤过的药液的配制应在【score:1分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).最终灭菌口服液体药品的暴露工序在【score:1分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的【B】药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的【C】变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的【D】国务院药品监督管理部门【E】省级药品监督管理部门【score:3 分】(1).应
14、在工商部门核准变更后 30 日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在 15 个工作日内作出是否同意变更的决定【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).在变更前 30 日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在 15 个工作日内作出是否同意变更的决定【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】100 级洁净区【B】10000 级洁净区【C】10万级洁净区【D】
15、30 万级洁净区【E】1 万级背景下局部 100 级区【score:4 分】(1).口服固体药品的暴露工序的生产应在【score:1分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).不得设置地漏的洁净室(区)是【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】精神药品【B】麻黄素
16、【C】咖啡因【D】戒毒药品【E】毒性药品【score:3 分】(1).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】监督检查【B】自主定价【C】药品价格【D】明码标价【E】监测报告
17、制度【score:3 分】(1).药品销售实行【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).要按期向价格主管部门提供药品生产经营成本，实际购销价格和购销数量等资料是实行药品价格的【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).价格主管部门依据中华人民共和国价格法和价格违法行为行政处罚规定等法律、法规对药品价格进行【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】产品质量管理文件【B】产品生产管理文件【C】饮用水标准【D】工艺用水【E】活动水【score:4 分】(1
18、).直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).无菌原料药精制工艺用水应符合【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).非无菌药品的配料工艺用水应符合【score:1分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：_ 本题思路：
