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【执业药师考试】执业药师药事管理与法规(特殊管理的药品管理)模拟试卷14.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】模拟试卷 14(总分:56 分,做题时间:90 分钟)一、A3 型题(总题数:2,score:8 分)陈某是郊区一农民,在自家屋前园地里种植了一片罂粟花,作为观赏之用。【score:4 分】(1).罂粟壳属于特殊管理药品中的()。【score:2分】【A】麻醉药品【此项为本题正确答案】【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【D】医疗用毒性药品 本题思路:(2).关于陈某的行为,说法正确的是()。【score:2分】【A】陈某的行为不违法,因为陈某种植的是罂粟花,供观赏用,并不是以买卖为目的 【B】陈某的行为不违法,因为陈某在自家屋前种植 【C

2、】陈某的行为违法,任何个人不得种植麻醉药品药用原植物【此项为本题正确答案】【D】陈某的行为违法,个人经相关部门批准后才能种植麻醉药品药用原植物 本题思路:在火锅底料、麻辣烫汤汁、烧烤调味粉里添加罂粟壳或罂粟粉提鲜一直是坊间流传的公开秘密。日前,国家食品药品监管局印发工作安排,要求严厉打击添加罂粟壳、罂粟粉等非食用物质的违法行为。【score:4 分】(1).关于罂粟壳的使用范畴,说法不正确的是()。【score:2 分】【A】罂粟壳可以用于中药饮片生产 【B】罂粟壳可以单方发药【此项为本题正确答案】【C】罂粟壳可以用于中成药生产 【D】罂粟壳必须配方发药 本题思路:(2).关于罂粟壳的说法不正

3、确的是()。【score:2分】【A】应当凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方才可调配 【B】连续使用不得超过七天 【C】成人一次常用量为每天 69 克【此项为本题正确答案】【D】处方保存三年备查 本题思路:二、A1 型题(总题数:8,score:16 分)1.关于麻醉药品和精神药品定点生产和销售渠道的限制,说法错误的是()。【score:2 分】【A】麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易 【B】对于小包装的原料药可以销售给批发企业 【C】省药监管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局【此项为本题正确答案】【D】定点生产企业可以将第二类精神药

4、品制剂销售给第二类精神药品连锁企业和医疗机构 本题思路:2.根据麻醉药品和精神药品的购销管理的要求,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应()。【score:2 分】【A】由药品批发企业将药品送至医院【此项为本题正确答案】【B】由医院自行到药品批发企业提货 【C】由公安部门协助医院到药品批发企业提货 【D】由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 本题思路:3.根据麻醉药品和第一类精神药品的有关规定,药品零售连锁企业可以()。【score:2 分】【A】在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务 【B】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务【此

5、项为本题正确答案】【C】经所在地县级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 【D】可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 本题思路:4.下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是()。【score:2 分】【A】医疗机构负责人 【B】药学部门负责人 【C】采购人员 【D】具有麻醉药品处方审核资格的药师【此项为本题正确答案】本题思路:5.下达毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的部门是()。【score:2 分】【A】县级药品监督管理部门 【B】市级药品监督管理部门 【C】省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【D】国

6、家药品监督管理部门 本题思路:6.关于含特殊药品复方制剂经营管理的说法,错误的是()。【score:2 分】【A】药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片销售给其他批发企业 【B】药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片销售给零售企业 【C】药品批发企业从药品批发企业直接购进复方甘草片销售给零售企业 【D】药品批发企业从药品批发企业直接购进复方甘草片销售给其他批发企业【此项为本题正确答案】本题思路:7.在蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用过程中,下列说法正确的是()。【score:2 分】【A】蛋白制剂及肽类处方应保存 4 年 【B】患者不能凭借处方到药品零售企业购买胰岛素 【C】患者

7、可以凭处方到全国连锁药店购买蛋白同化制剂 【D】医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂【此项为本题正确答案】本题思路:8.根据疫苗流通和预防接种管理条例,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是()。【score:2 分】【A】药品零售企业不得从事疫苗经营活动 【B】从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏 【C】疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗【此项为本题正确答案】【D】疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章 本题思路:三、B1 型题(总题数:3,sco

8、re:20 分)A国家农业主管部门 B国家药品监督管理部门C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门【score:6 分】(1).批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是()。【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路:(2).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是()。【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路:(3).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门()。【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路:A1 年 B2 年 C3 年

9、 D5 年根据麻醉药品和精神药品管理条例【score:8 分】(1).医疗机构第二类精神药品的处方应当至少保存()。【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路:(2).医疗机构麻醉药品处方应当至少保存()。【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路:(3).生产企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于()。【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路:(4).印鉴卡的有效期是()。【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路:A第一类疫苗 B麻醉

10、药品 C第一类精神药品D第二类精神药品【score:6 分】(1).医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是()。【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路:(2).经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是()。【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路:(3).申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是()。【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路:四、X 型题(总题数:6,score:12 分)9.国家在确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量时应考虑的因素包括()。【s

11、core:2 分】【A】医疗的需要【此项为本题正确答案】【B】国家储备的需要【此项为本题正确答案】【C】科研需要 【D】药品生产企业生产用原料的需耍【此项为本题正确答案】本题思路:10.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()。【score:2 分】【A】可以从定点批发企业紧急借用【此项为本题正确答案】【B】抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案【此项为本题正确答案】【C】可以从定点生产企业紧急借用 【D】可以从其他医疗机构紧急借用【此项为本题正确答案】本题思路:11.毒性药品的储存管理要求与麻醉药品的储存管理要求基

12、本相同,应当实行()。【score:2 分】【A】专库或专柜加锁管理【此项为本题正确答案】【B】专人保管【此项为本题正确答案】【C】双人双锁管理【此项为本题正确答案】【D】专账记录【此项为本题正确答案】本题思路:12.药品类易制毒化学品包括()。【score:2 分】【A】麦角胺【此项为本题正确答案】【B】消旋麻黄素【此项为本题正确答案】【C】麻黄素【此项为本题正确答案】【D】伪麻黄素【此项为本题正确答案】本题思路:13.兴奋剂目录所列的禁用物质包括()。【score:2 分】【A】麻醉药品【此项为本题正确答案】【B】精神药品【此项为本题正确答案】【C】药品类易制毒化学品【此项为本题正确答案】【D】医疗用毒性药品【此项为本题正确答案】本题思路:14.有关第二类疫苗的供应的说法,正确的是()。【score:2 分】【A】县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗【此项为本题正确答案】【B】设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗 【C】疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构销售本企业生产的第二类疫苗【此项为本题正确答案】【D】县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用【此项为本题正确答案】本题思路:

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