1、 执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】模拟试卷 11(总分：56 分，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：1，score:2 分)1.有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是()。【score:2 分】【A】麻醉药品和第一类精神药品不得零售【此项为本题正确答案】【B】可以凭处方向所有人销售第二类精神药品 【C】第二类精神药品处方须保存 3 年备查 【D】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售业务【此项为本题正确答案】本题思路：二、A1 型题(总题数：10，score:20 分)2.关于麻醉药品和精神药品的界定，说法正确的是()。【
2、score:2 分】【A】指列入精神药品目录的药品 【B】指列入麻醉药品目录的药品 【C】指列入精神药品目录和麻醉药品目录的药品 【D】指列入精神药品目录和麻醉药品目录的药品和其他物质【此项为本题正确答案】本题思路：3.有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是()。【score:2 分】【A】国家禁止零售药店经营精神药品【此项为本题正确答案】【B】国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 【C】国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 【D】精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 本题思路：4.有关区域性批发企业的说法，错误的是()。【score:2 分】【A】区域性批发企业经所在地
3、省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 【B】区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 【C】由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经市级药品监督管理部门批准【此项为本题正确答案】【D】区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案 本题思路：5.有关麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，下列说法正确的是()。【score:2 分】【A】有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，
4、向省级卫生行政部门重新提出申请 【B】有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请【此项为本题正确答案】【C】有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向省级卫生行政部门重新提出申请 【D】有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向市级卫生行政部门重新提出申请 本题思路：6.有关企业间药品运输的信息管理的说法，错误的是()。【score:2 分】【A】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报 【B】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的县级药品监督管
5、理部门通报【此项为本题正确答案】【C】在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门 应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报 【D】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息 本题思路：7.根据毒性药品的品种目录，下列不属于医疗用毒性中药品种的是()。【score:2 分】【A】蛤蚧【此项为本题正确答案】【B】生天仙子 【C】马钱子 【D】青娘虫 本题思路：8.有关毒性药品使用和管理的说法，正确的是()。【score:2 分】【A】医疗单位供应和调配毒性药品每次处方
6、剂量不得超过 4 日极量 【B】调配处方时，对处方未注明生品的毒性中药，应当付炮制品【此项为本题正确答案】【C】采购毒性的中药材。包装材料上无须标明毒药标志 【D】科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买 本题思路：9.药品类易制毒化学品购用证明是指()。【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门统一印制，有效期为3 个月【此项为本题正确答案】【B】国家药品监督管理部门统一印制，有效期为6 个月 【C】省级药品监督管理部门统一印制，有效期为3 个月 【D】省级药品监督管理部门统一印制，有效期为6 个月 本题思路：10.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误
7、的是()。【score:2 分】【A】个人禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易【此项为本题正确答案】【B】麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过 800mg 【C】麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mg 【D】药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不含 30mg)的含麻黄碱类复方制剂 本题思路：11.负责兴奋剂目录的制定、调整及公布的部门是()。【score:2 分】【A】国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门 【B】国务院体育主管部门、国务院食品药品
8、监督管理部门、国务院商务主管部门 【C】国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院商务主管部门、国务院卫生主管部门 【D】国务院体育主管部门、国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门、海关总属【此项为本题正确答案】本题思路：三、B1 型题(总题数：3，score:20 分)A药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业【score:6 分】(1).由国家药品监督管理部门审批的()。【score:2
9、分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).由省级药品监督管理部门审批的()。【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是()。【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门【score:8 分】(1).定点经营资格审批中，审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业()。【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：
10、(2).定点经营资格审批中，审批从事第二类精神药品零售业务的企业()。【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).定点经营资格审批中，审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业()。【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).定点经营资格审批中，审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业()。【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A立即停止分发、接种 B依法查封、扣押 C采取应急处理措施 D组织接种单位销毁【score:6 分】(1).接到质量可疑疫苗报告的接种单位应()。【scor
11、e:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()。【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()。【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：四、A3 型题(总题数：3，score:14 分)张先生由于一次交通事故，经常感觉到中度的疼痛，于是去甲医院开了一些芬太尼来吃。服用了几次后，他感觉疼痛真的好多了。后来张先生由于工作的原因，调到了某县城工作，由于该县城医疗设施缺乏，所以张先生想让甲医院邮寄一些芬太尼给他。
12、【score:6 分】(1).医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准部门是()。【score:2 分】【A】县级卫生主管部门 【B】省级卫生主管部门 【C】国家卫生主管部门 【D】设区的市级卫生主管部门批准【此项为本题正确答案】本题思路：(2).若甲医院邮寄哌替啶，寄件人应当()。【score:2 分】【A】提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 【B】提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 【C】提交所在地市级药品监督管理部门出具的准予运输证明 【D】提交所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【此项为本题正确答案】本题思
13、路：(3).医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从()。【score:2 分】【A】定点生产企业借用 【B】其他医疗机构借用【此项为本题正确答案】【C】定点零售企业借用 【D】科研单位借用 本题思路：2016 年 3 月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于 2016 年4 月 23 日公布了国务院关于修改的决定(国务院令第 668 号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向
14、疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。【score:4 分】(1).上述信息中所指的第二类疫苗是()。【score:2分】【A】由公民自费并且自愿受种的疫苗【此项为本题正确答案】【B】政府免费向公民提供的疫苗 【C】疫苗接种单位自主采购的疫苗 【D】疫苗生产企业自主供应的疫苗 本题思路：(2).从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，说法正确的是()。【score:2 分】【A】由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位 【B】由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷
15、链存储、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 【C】药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 【D】县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【此项为本题正确答案】本题思路：2016 年 3 月 18 日，山东警方破获了一起特大非法疫苗案件，庞某与女儿孙某非法购进 25 种儿童、成人用疫苗，未经严格冷链存储运输就销往全国 18 个省 市。经
16、调查这些疫苗都属于第二类疫苗。【score:4分】(1).下列疫苗属于第二类疫苗的是()。【score:2分】【A】国家免疫规划确定的疫苗 【B】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 【C】县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 【D】公民自费并且自愿受种的疫苗【此项为本题正确答案】本题思路：(2).关于疫苗冷链存储说法不正确的是()。【score:2 分】【A】应采用手动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录【此项为本题正确答案】【B】应采用温度计对冰箱进行温度监测，每天上午和下午各进行一次温度记录 【C】冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录 【D】冷库应配有自动监测、显示、调控、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组 本题思路：
