1、 执业药师药事管理与法规【医疗器械、保健食品和化妆品的管理】-试卷 2(总分：48 分，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：8，score:48 分)A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械【score:6 分】(1).微波手术刀是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).(中医用)针灸针是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).(中医用)刮痧板是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第
2、三类医疗器械 D特殊用途医疗器械【score:6 分】(1).助听器是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).橡皮膏是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).医用磁共振成像设备是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械【score:6 分】(1).检查手套是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).一次性使用输液器是【score:2 分】【A】【B】【
3、C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).无菌医用手套是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械【score:6 分】(1).输血器是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).避孕套是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).透气胶带是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械【sco
4、re:6 分】(1).正电子发射断层扫描装置(PECT)【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).手术衣是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).睡眠监护系统软件是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械【score:6 分】(1).皮肤缝合钉是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).集液袋是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C
5、】【D】本题思路：(3).血管支架是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门【score:6 分】(1).境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门【score:6 分】(1).进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).进口第二三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：
