【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-211.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-211(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：20，score:40分)1.药品生产【经营】企业、医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定_ 【A】药品价格 【B】政府定价、政府指导价 【C】市场调节价 【D】市场指导价 【E】零售价格 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是_ 【A】医疗机构制剂许可证 【B】医疗机构制剂许可证变更 【C】医疗机构制剂许可证许可事项变更 【D】医疗机构制剂许可证登记事项变更 【E】医疗机制中药制剂委

2、托配制 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：3.将取得“印鉴卡”的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的是_ 【A】卫生部 【B】省级卫生行政部门 【C】市级卫生行政部门 【D】县级卫生行政部门 【E】社区卫生站 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.0.5m 和5m 尘粒最大允许数/立方米分别为3500 和 0；微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为 5 和 1 的空气洁净度级别为_ 【A】百级 【B】万级 【C】十万级 【D】三十万级 【E】四个级别 【score:2

3、 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.在原事项发生变更 30 日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经营许可证”的_ 【A】“药品经营许可证”管理 【B】许可事项变更 【C】登记事项变更 【D】“药品经营许可证”【E】“药品许可证”【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.政府实行一定福利政策的社会公益事业是_ 【A】卫生事业 【B】卫生事业奋斗目标 【C】卫生事业性质 【D】卫生事业方针 【E】卫生事业服务体系 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：

4、7.申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批是_ 【A】SFDA 【B】省级药监管理部门 【C】省级安全生产监管部门 【D】省级公安机关 【E】麻醉药品定点经营企业 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：8.以升【L)、毫升【ml)为单位的_ 【A】中药饮片 【B】重量 【C】容量 【D】片、丸、粒、袋 【E】国际单位 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，保证患者合理用药等功能的是_ 【A】药事社团组织 【B】药品管理行政组织 【C】药学教

5、育科研组织 【D】医疗机构药房组织 【E】药品生产经营组织 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.认为申请材料不符合法定要求的应当当场或者在5 个工作日内一次告知申请人需要补充的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理的是_ 【A】药品广告审查机关 【B】药品广告批准文号 【C】药品广告批准文号申请 【D】药品广告批准文号申请人 【E】药品广告批准文号申请材料 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.一般不得超过 7 日用药量的是_ 【A】处方 【B】急诊处方 【C】慢性病、老年病

6、处方 【D】特殊药品处方 【E】计算机处方 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：12.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本治疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是_ 【A】零售药店 【B】定点零售药店 【C】定点零售药店审查和确定原则 【D】处方外配 【E】外配处方 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：13.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由的是_ 【A】处方 【B】急诊处方 【C】慢性病、老年病处方 【D】特殊药品处方 【E】计算机处方 【score:

7、2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其情节严重的将_ 【A】处 3 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 【C】处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金 【D】处 5 年以上有期徒刑，并处罚金 【E】从重处罚 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：15.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱的是_ 【A】大型药品批发和零售连锁企业 【B】中型药品批发和零售连锁企业 【C】小型药品批发和零售连锁企业

8、【D】中型药品零售企业 【E】小型药品零售企业 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：16.应当提交“药品广告审查表”并附与发布内容相一致的样稿【样片、样带】和药品广告申请的电子文件，同时提交真实、合法、有效的证明文件的是_ 【A】药品广告审查机关 【B】药品广告批准文号 【C】药品广告批准文号申请 【D】药品广告批准文号申请人 【E】药品广告批准文号申请材料 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有_ 【A】执业药师 【B】药士或相应职称的专业技术人员

9、【C】药师或相应专业的助理工程师 【D】主管药师或相应专业的工程师 【E】高中以上文化程度 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.会同 SFDA 对麻醉药品药用植物实施监督管理的是_ 【A】卫生部 【B】SFDA 【C】公安部 【D】农业部 【E】公安部、卫生部 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗管理专家组成的是_ 【A】药事管理委员会 【B】三级医院药事管理委员会 【C】二级医院药事管理委员会 【D】其他医疗

10、机构药事管理组 【E】医疗机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.药师可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品是在取得麻醉药品和第一类精神药品的_ 【A】处方标准 【B】处方权 【C】开具处方 【D】调剂资格 【E】处方有效期 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：20，score:60分)21.开办药品批发企业除合理布局外还应符合的设置标准有_ 【A】具有保证所经营药品质量的规章制度 【B】具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷

11、库 【C】具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 【D】具有独立的计算机管理信息系统 【E】具有符合“GSP”对药品营业场所及辅助、办公用房及仓储设施 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：22.以下属于我闰可生产及使用的第二类精神药品是_ 【A】布他比妥 【B】环己巴比妥 【C】去甲伪麻黄碱 【D】芬氟拉明 【E】替马西泮 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：23.不

12、得发布广告的药品包括_ 【A】批准试生产的药品 【B】特殊管理药品 【C】医疗机构配制的制剂 【D】军队特需药品 【E】SFDA 依法明令停止或禁止生产，销售和使用的药品 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：24.中国执业药师职业道德准则包括_ 【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此

13、项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.邮寄麻醉药品和精神药品寄件人应当_ 【A】提交所在地省级药监管理部门出具的准予邮寄证明 【B】提交所在地的药监管理部门出具的准予邮寄证明 【C】邮政营业机构应当査验、收存准予邮寄证明 【D】邮政营业机构确认准予邮寄证明即可办理 【E】没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.经营者不得有的不正当价格行为包括_ 【A】相互串通、操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益

14、【B】捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的 【C】利用虚拟的或使人误解的价格手段，诱骗消费者或其他经营者与其进行交易 【D】提供相同商品或服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视 【E】采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或提供服务，变相提高或压低价格 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：27.行政处罚的种类包括_ 【A】警告；罚款 【B】没收违法即得，没收非法财物；责令停产停业 【C】暂扣或者吊销许可证；暂扣或者吊销执照 【D

15、】行政拘留 【E】法律、行政法规规定的其他行政处罚 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：28.在销售前或者进口时需囯家药监管理部门指定药检机构进行检验的药品有_ 【A】市级药监部门规定的药品 【B】国务院药监管理部门规定的生物制品 【C】首次在中国销售的药品 【D】国务院规定的其他药品 【E】省级药监部门规定的药品 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：29.药师调剂处方

16、必须做到的“四査十对”内容是_ 【A】查用药的品种，相互作用 【B】查处方，对科别、姓名、年龄 【C】査药名，对药名、剂型、规格、数量 【D】查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 【E】查用药合理性，对临床诊断 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.提起行政诉讼应当符合的条件是_ 【A】国防、外交等国家行为 【B】原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织 【C】有明确的被告 【D】有具体的诉讼请求和事实根据 【E】属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖 【sco

17、re:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：31.药监管理部门经过调查评估，责令药品生产企业召回药品的情况是_ 【A】认为存在药品安全隐患 【B】认为存在问题的 【C】药品生产企业应当召回而未主动召回的 【D】药品生产企业已启动主动召回的 【E】必要时药监管理部门可要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：32.药品批发和零售连锁企业药品仓库中药品堆垛

18、应当有的一定距离分别是_ 【A】药品与房梁的间距不小于 20cm 【B】药品与墙、屋顶【房梁】的间距不小于30cm 【C】药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于 30cm 【D】药品与地面的间距不小于 10cm 【E】药品与其他垛的间距不小于 20cm 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：33.医院药学工作者中的道德要求有_ 【A】精心调剂，耐心解释 【B】精益求精，确保质量 【C】规范包装，如实宣传 【D】合法采购，规范进药 【E】维护患者利益，提高生命质量 【score:3 分】【A】【此项为本题正

19、确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：34.中药、天然药物处方药说明书中对“注意事项”的书写要求是_ 【A】需要慎用的情况【如肝、肾功能的问题】，影响药物疗效的因素【如食物、烟、酒】，用药过程中需要观察的情况【如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能】及用药对于临床检验的影响 【B】有药物滥用或药物依赖性内容；处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，在该项列出 【C】有与中医理论有关的证候、配位、妊娠、饮食等注意事项，应在该项列出 【D】注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项列出 【E】中药和化学药品组成的复方制剂，必

20、须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：35.第二类易制毒的化学品包括_ 【A】苯乙酸 【B】醋酸酐 【C】甲基乙基酮 【D】三氯甲烧、乙醚 【E】哌啶 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：36.药品零售企业销售处方药、甲类非处方药的人员要求是_ 【A】凭处方销售处方药 【B】凭处方销售甲类非处方药 【C】执业

21、药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应挂牌告知并停止销售 【D】执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，可以销售 【E】执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，可以销售甲类非处方药 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：37.不具有疫苗经营资格的单位或个人经营疫苗的将_ 【A】依法予以取缔 【B】没收违法生产、销售的药品和违法所得 【C】并处违法生产、销售的药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 【D】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【E】并处违法生产，销售的药品货值金额 20 倍以上 5

22、0 倍以下罚款 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：38.执业药师注销注册的情况包括_ 【A】取得遵纪守法奖励的 【B】死亡或被宣告失踪的 【C】受刑事处罚的 【D】受取消执业资格处分的 【E】因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：39.有效期为 5 年的相关药品证件包括_ 【A】药品生产许可证 【B】药品经营许可证 【C】医

23、疗机构制剂许可证 【D】进口药品注册证，医药产品注册证 【E】药品批准文号 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：40.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品有_ 【A】主要起营养滋补作用的药品；血液制品、蛋白类制品【特殊适应证与急救、抢救除外】【B】部分可以入药的动物及动物脏器，干(水】果类 【C】用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂 【D】各类药品中的果类制剂、口服泡腾剂 【E】劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：