1、 临床药理学学科发展概况(总分：34.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：10，score:10 分)1.期临床试验的受试对象 A患者 B健康人 C健康志愿者 D患者中的志愿者 E以上都不是 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.值的大小与临床试验的病例数的关系是 A无关 B 值大，病例数多 C 值大，病例数不变 D 值小，病例数小 E 值小，病例数多 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的 A新药疗效学评价 B新药毒理学评价 C老药的疗
2、效学评价 D老药的毒理学评价 E以上都不是 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.序贯试验的最大优点是 A不需对照 B节省人力、物力 C不需随机 D慢性病患者试验周期短 E适合重症患者 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.临床药理学这一概念是在何时提出的 A18 世纪末期 B20 世纪 30 年代 C20 世纪 90 年代 D19 世纪 E20 世纪末 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.临床上最不常采用的对照是 A组间对照 B自身对照 C交
3、叉对照 D历史对照 E安慰对照 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.临床因抽样因素使二药出现差别，而实际 AB 两药物无明显差别，通常不允许这种情况出现的概率为 A1 B1 C1 D5 E5 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：8.临床药理学是指 A研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科 B研究药物与有生命体的相互作用及作用规律的一门学科 C研究药物对人体的作用及作用机制的一门学科 D研究药物与机体的相互作用及作用机制的一门学科 E研究药物对人体的适应证、不良反应及不
4、良反应的防治的一门学科 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：9.世界上第一个临床药理实验室在哪国建立 A英国 B日本 C美国 D瑞典 E中国 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：10.新药上市后，对新药做出最后的综合性评价需经历几个阶段 A1 B2 C3 D4 E5 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：二、B 型题(总题数：0，score:0 分)三、AO B C1-D=0.9 E=0.1 (总题数：5，score:2.50)11.临床试验中出现第二类
5、错误的概率用什么表示 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.若 A 药优于 B 药，假阴性的概率为 10时 值是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.临床试验中出现第一类错误的概率用什么表示 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：14.临床试验鉴别药效的把握度用什么表示 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.获得 A 药优于 B 药的 90的把握度时，是 【score:0.50】【A】
6、【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：四、A观察新药首次服用时可能出现的不良反应，人体能否耐受 B考查新药疗效、适应证及不良反应 C扩大病例数，观察药物的疗效、副作用或未意料到的不良反应 D进行社会性的有关新药的安全性和有效性考查 E确定安全剂量 (总题数：5，score:2.50)16.期临床试验的目的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：17.期临床试验的目的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.期临床第一阶段的目的 【score:0.50】【A】【B】【此项为本
7、题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：19.期临床第三阶段的目的 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.人体耐受试验的目的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：五、A健康志愿者 B关节炎 C细菌感染性疾病 D少数病人 E300 例病人 (总题数：5，score:2.50)21.生物利用度的确定应首先在什么人体内进行试验 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：22.期临床第一阶段的受试对象应是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】
8、【此项为本题正确答案】【E】本题思路：23.测新药药代动力学参数是先于什么人进行的 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.不适使用安慰剂的患者是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：25.安慰剂的适应证是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：六、A临床试验规范 B生产规范 C实验规范 D上市后药物监测 E治疗药物监测 (总题数：5，score:2.50)26.PMS 是指 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】
9、【E】本题思路：27.GCP 是指 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.GLP 是指 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.TDM 是指 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.GMP 是指 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：七、A药物临床评价和改善医疗效果 B药物疗效评价和药物毒副作用评价 C扩大的多中心临床实验 DI 期临床实验 E期临床实验 (总题数：5，score:2.50)
10、31.老药的再评价是指 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：32.研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：33.药物临床评价是指 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.有关期临床实验的正确描述是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：35.临床药理学的主要任务是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：八、X 型
11、题(总题数：12，score:12 分)36.临床试验设计的四项原则包括 【score:1 分】【A】平行【此项为本题正确答案】【B】对照【此项为本题正确答案】【C】随机【此项为本题正确答案】【D】合理 【E】重复【此项为本题正确答案】本题思路：37.临床评价的目的 【score:1 分】【A】确定新药疗效【此项为本题正确答案】【B】确定新药的合理用药方案【此项为本题正确答案】【C】确定新药的用途【此项为本题正确答案】【D】淘汰不良反应严重的老药【此项为本题正确答案】【E】开发老药的新用途【此项为本题正确答案】本题思路：38.下列哪种情况病人可中途退出临床试验 【score:1 分】【A】病人
12、坚决要求退出试验【此项为本题正确答案】【B】病人出现明显毒副作用【此项为本题正确答案】【C】病人病情明显恶化而不得不改用其他疗法【此项为本题正确答案】【D】病人病情好转 【E】病人用药后无效医生令其退出实验 本题思路：39.临床药理学的任务包括 【score:1 分】【A】药物的临床评价【此项为本题正确答案】【B】改善医疗疗效【此项为本题正确答案】【C】承担临床药理教学与培训工作【此项为本题正确答案】【D】开展临床药理服务正新药临床前药理试验【此项为本题正确答案】本题思路：40.临床试验的内容包括 【score:1 分】【A】新药的安全性评价【此项为本题正确答案】【B】老药再评价【此项为本题正
13、确答案】【C】药物不良反应监测【此项为本题正确答案】【D】为临床提供合理的用药方案【此项为本题正确答案】【E】新药的有效性评价【此项为本题正确答案】本题思路：41.临床试验有关药效学的评价标准是 【score:1 分】【A】痊愈【此项为本题正确答案】【B】显效【此项为本题正确答案】【C】好转【此项为本题正确答案】【D】无效【此项为本题正确答案】【E】有效【此项为本题正确答案】本题思路：42.有关期临床试验的正确描述是 【score:1 分】【A】受试对象为志愿进行临床试验的患者【此项为本题正确答案】【B】随机对照【此项为本题正确答案】【C】盲法对照【此项为本题正确答案】【D】医生指定病人试验
14、【E】确定最佳治疗方案【此项为本题正确答案】本题思路：43.临床药理学研究的范围包括 【score:1 分】【A】研究药物对人体的作用及作用机制【此项为本题正确答案】【B】研究药物对人体的药代动力学规律【此项为本题正确答案】【C】研究药物对人体的毒副作用【此项为本题正确答案】【D】药物的临床试验【此项为本题正确答案】【E】药物相互作用【此项为本题正确答案】本题思路：44.临床实验所采用的剂量可以是 【score:1 分】【A】固定剂量【此项为本题正确答案】【B】变化剂量【此项为本题正确答案】【C】与同类药物相同的剂量 【D】参照 LD50 确定【此项为本题正确答案】【E】参照 ED50 确定【
15、此项为本题正确答案】本题思路：45.临床药理学研究药物相互作用是指 【score:1 分】【A】两种或两种以上药物合用【此项为本题正确答案】【B】两种或两种以上药物先后序贯用药【此项为本题正确答案】【C】对受体的作用 【D】对递质的作用 【E】对酶的作用 本题思路：46.临床试验常采用什么试验方法 【score:1 分】【A】双盲试验【此项为本题正确答案】【B】单盲试验 【C】安慰对照【此项为本题正确答案】【D】阳性药对照【此项为本题正确答案】【E】适用于药品开发商的单盲试验 本题思路：47.临床药理学的迅速发展反应了人类社会何等方面的需要 【score:1 分】【A】药品监督管理部门加强监督管理【此项为本题正确答案】【B】开发新药【此项为本题正确答案】【C】提高医疗水平【此项为本题正确答案】【D】加强临床用药安全性及有效性评价【此项为本题正确答案】【E】避免类似反应停事件的发生【此项为本题正确答案】本题思路：
