1、FMEA失效模式和效果分析FMEA失效模式和效果分析FailureModeandEffectAnalysis。FMEA失效模式和效果分析是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供货商以及服务有关，因此FMEA又细分为设计FMEA、过程FMEA、使用FMEA和服务FMEA四类。其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。FMEA的又可称是PotentialFailureModeandEffectCriticalityAnalysis。早期的FMEA仅是可靠性分析中的一种定性方法，应用于航空、
2、航天领域，研究各种潜在失效模式及其以产品功能的影响，后来推广应用到产品性能分析及制造过程和服务过程的分析上。90年代后期，汽车、电机、电器等行业先后都把FMEA引入到质量管理体系中，其中汽车行业还把其作为质量体系（QS9000)的五大手册之一。FMEA作为一种预防性技术，在军工、航空、核工业等高风险的领域里，它的使用可以减少或消除因设计缺陷而带来的更大损失，最大限度地保证产品的安全性。在更深入介绍FMEA之前，先对于一些词作一下解释。*失效（failure）：是指产品丧失规定功能的状态，又可译为故障。失效与故障在含义上略有差别，失效是对不可修复产品而言；故障是对可修复产品而言的。这里的失效（f
3、ailure)含有这两方面的含义。*失效模式（failuremode）：是指产品失效的表现形式，如材料的弯曲、断裂、零件的变形、设备安装不当等。*潜在失效模式（failuremode）：是指可以发生，但不一定非得发生的失效模式，这时工程技术人员对设计、制造和装配过程当中认识到或感觉到的可能存在的隐患。*后果分析（effectanalysis）：是指一种失效模式若发生会给顾客带来的危害性（criticality）有多大，在FMEA中的危害性包含三层意思，并都设法定量化。这三层意思是：a）一种失效模式所产生后果的严重度（severity）;b）一种失效模式的起因发生的频度（frequencyofo
4、ccurrence）;c）一种失效模式的起因不可探测的程度（likelihoodofdetection）。评估失效后果的严重度（severity），通常采用分级的方法进行描述，严重度分为10级，最严重打10分，没有影响打1分。计算事先风险数（RPN）事先风险数（riskprioritynumber）是严重度（S）、频度（O）和不易探测度（D）的乘积，即：RPN（S）（O）（D）RPN的大小是对过程当中那些担心的事项进行排序。RPN高的失效模式，意味着风险极大，专家及工程师必须对这些失效模式引起足够的重视，采取纠正措施的预防措施，努力减少RPN的值。得知RPN值后，首先应对排在最前面的事和最关键
5、的失效模式提出纠正措施和预防措施，以降低失效风险。若失效的根本原因不详，则应通过试验设计等手段来确定主要原因。若缺少正确有效的纠正措施，FMEA工作的价值是有限的。用提高测控能力来减少RPN，一般来讲是不经济的，且效果较差。用增加质量检查次数也不是积极的纠正措施。而永久性的纠正措施是必需的。因此，在有些场合要改变设计，甚至改变现行控制系统的设计。重点应放在降低失效模式发生的频度上，而不是努力地探测它们。对于纠正措施和预防措施的进度情况要及时跟踪并验证其有效性。验证的方法是新一轮的风险评估重新评定失效模式的严重度（S）、频度（O）和不易探测度（D），重新计算事先风险数（RPN）。纠正措施与预防措施往往不可能一次成功，需要不断改善不断验证，只有当严重度（S）和事先风险数（RPN）均大幅下降，达到满意程度时，FMEA才告结束。
