【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷1.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【药品安全法律责任】-试卷 1(总分：58 分，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：2，score:16 分)A刑事责任 B行政处罚 C民事责任 D行政处分【score:8 分】(1).药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于【scor

2、e:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(4).药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：A刑事责任 B行政处罚 C民事责任 D行政处分【score:8 分】(1).药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者心脏病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思

3、路：(3).医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药。被企业开除的，属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：二、X 型题(总题数：3，score:6 分)1.行政处罚的种类包括【score:2 分】【A】警告【此项为本题正确答案】【B】罚款【此项为本题正确答案】【C】拘役 【D】吊销许可证【此项为本题正确答案】本题思路：2.行政处分的种类包括【sco

4、re:2 分】【A】警告【此项为本题正确答案】【B】罚款 【C】赔偿损失 【D】开除【此项为本题正确答案】本题思路：3.行政处分的种类包括【score:2 分】【A】罚款 【B】撤职【此项为本题正确答案】【C】记大过【此项为本题正确答案】【D】降级【此项为本题正确答案】本题思路：三、A1/A2 型题(总题数：18，score:36 分)4.行政处罚的种类不包括【score:2 分】【A】责令停产停业 【B】暂扣许可证 【C】管制【此项为本题正确答案】【D】罚款 本题思路：5.下列情形应按劣药论处的是【score:2 分】【A】以淀粉充当原料药 【B】药品 Viagra(商品名)没有任何中文标识

5、 【C】在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定 【D】将原有效期至 2010 年 10 月更改为 2011 年10 月【此项为本题正确答案】本题思路：6.下列情形应按假药论处的是【score:2 分】【A】不注明生产批号的 【B】被污染的【此项为本题正确答案】【C】擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 【D】药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 本题思路：7.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为【score:2 分】【A】假药 【B】劣药 【C】按假药论处 【D】按劣药论处【此项为本题正确答案】本题思路：8.下列应认定为劣药的是【score:2 分】【A】药品所含成分与国家

6、药品标准规定的成分不符 【B】药品成分的含量不符合国家药品标准【此项为本题正确答案】【C】药品甲用药品乙的名称进行销售 【D】对保健食品进行药品疗效宣传 本题思路：9.下列情形应按劣药论处的是【score:2 分】【A】所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品 【B】污染变质的药品 【C】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 【D】未注明生产批号的药品【此项为本题正确答案】本题思路：10.下列情形应按假药论处的是【score:2 分】【A】在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述 【B】生产批号“110324”改为“110328”【C】以淀粉片冒充感冒片 【D】片剂外表霉迹斑斑【

7、此项为本题正确答案】本题思路：11.下列情形应按假药论处的是【score:2 分】【A】超过有效期的 【B】变质的【此项为本题正确答案】【C】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 【D】不注明或者更改生产批号的 本题思路：12.下列情形应按假药论处的是【score:2 分】【A】药品成分的含量不符合国家药品标准的药品 【B】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品【此项为本题正确答案】【C】更改有效期的药品 【D】直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 本题思路：13.下列情形应按假药论处的是【score:2 分】【A】未标明有效期的药品 【B】更改生产批号的药品 【C】擅自添

8、加防腐剂的药品 【D】变质的药品【此项为本题正确答案】本题思路：14.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为 002(gml)，应【score:2 分】【A】追究该医院法定代表人的责任 【B】追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 【C】直接追究该药品生产企业的责任 【D】分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【此项为本题正确答案】本题思路：15.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动【score:2 分】【A】1 年内 【B】3 年内 【C】5 年内

9、【D】10 年内【此项为本题正确答案】本题思路：16.销售未经批准的药品构成【score:2 分】【A】非法经营罪 【B】销售劣药罪 【C】销售假药罪【此项为本题正确答案】【D】生产假药罪 本题思路：17.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为【score:2 分】【A】生产、销售假药罪 【B】生产、销售劣药罪【此项为本题正确答案】【C】生产、销售伪劣商品罪 【D】非法经营罪 本题思路：18.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是【score:2 分】【A】生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的 【B】生产、销售假

10、药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的 【C】生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10 人以上轻伤的 【D】生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的【此项为本题正确答案】本题思路：19.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应认定为【score:2 分】【A】对人体健康造成特别重大损失 【B】严重危害人体健康 【C】对人体健康造成特别严重危害 【D】对人体健康造成严重危害【此项为本题正确答案】本题思路：20.生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后【score:2 分】【A】造成重伤 【B】造成轻度残疾 【C】造成中度残疾 【D】造成重度残疾【此项为本题正确答案】本题思路：21.应当依法从重处罚的是【score:2 分】【A】医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的 【B】医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用。对人体健康造成严重危害的 【C】知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的 【D】在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的【此项为本题正确答案】本题思路：