【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-204.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-204(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，score:100 分)1.为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为_ 【A】15 日常用量 【B】7 日常用量 【C】3 日常用量 【D】1 日常用量 【E】1 次常用量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.医师开具处方可使用经省级卫生行政部门审核、药监管理部门批准的_ 【A】医院内制剂名称 【B】专利药品名称 【C】复方制剂 【D】药品通用名称 【E】药品习惯名称 【score:2 分】【A】【此项为本题正

2、确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：3.甲类非处方药专有标识是_ 【A】印刷 【B】单色印刷 【C】非处方药专有标识 【D】红色非处方药专有标识 【E】绿色非处方药专有标识 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责的是_ 【A】处方调剂 【B】处方审核、评估、核对、发药 【C】处方检查 【D】四查十对 【E】用药供应目录 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.执业药师注册有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理的是_ 【A】执业

3、药师 【B】执业药师基本准则 【C】执业药师执业范围 【D】执业药师继续教育 【E】执业药师再注册 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作是_ 【A】国务院药品监管部门 【B】国务院有关部门 【C】省级药监管理部门 【D】省级有关部门 【E】药监管理部门设置或确定的药检机构 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.药品生产企业批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【

4、score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：8.应建立“拆零药品的管理规定”的是_ 【A】药品生产企业 【B】药品批发企业 【C】药品零售企业 【D】医疗机构制剂室 【E】药品采购中介机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的是_ 【A】药品标签 【B】药品内标签 【C】药品外标签 【D】原料药的标签 【E】包装标签 【score:2 分】【A】【B】【

5、C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：10.药品批发和零售连销企业的药品检验的原始记录应保存_ 【A】超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 【B】超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 【C】2 年 【D】3 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：11.必须印有毒药标志的是_ 【A】毒性药品生产 【B】毒性药品收购、经营 【C】毒性药品包装 【D】毒性药品保管 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.因购买、使用商品或接受服务受到人

6、身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利是 【A】消费者协会 【B】虚假定价 【C】监督检查部门 【D】消费者 【E】经营者 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：13.受托方可是取得“GMP”认证证书的_ 【A】医疗机构 【B】医疗机构制剂 【C】医疗机构中药制剂 【D】药品生产企业 【E】医疗机构制剂室 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：14.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为_ 【A】5 年 【B】4 年 【C】3 年 【D】2 年 【E】1 年 【score:2 分】【A】【B】【C

7、】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：15.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款是_ 【A】回扣 【B】折扣 【C】商业贿赂 【D】行贿论处 【E】受贿论处 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：16.其内容包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期的是_ 【A】医疗机构制剂 【B】医疗机构制剂配发记录 【C】医疗机构制剂收回记录 【D】医疗机构制剂不良反应 【E】药品不良反应 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17

8、.报告该药品发生的所有不良反应的是_ 【A】新药监测期内的药品 【B】新药监测期已满的药品 【C】进口药品 【D】首次获准进口的药品 【E】进口已满 5 年的药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的应当是_ 【A】药品包装 【B】药品内标签 【C】药品标签的内容、格式及颜色必须一致 【D】药品标签应当明显区别或规格项明显标注 【E】两者的包装颜色应当明显区别 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：19.由具有高级技术职务任职资格的药学

9、、临床 医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成的是_ 【A】药事管理委员会 【B】三级医院药事管理委员会 【C】二级医院药事管理委员会 【D】其他医疗机构药事管理组 【E】医疗机构 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.提供互联网药品信息服务网站必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关 药品、医疗器械管理的相关规定登载_ 【A】广告 【B】药品广告 【C】药品广告批准文号 【D】药品信息 【E】互联网 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：21.每日应上、下午各一次定时对库房温、

10、湿度进行记录，如超出规定范围应及时采取调控措施的是_ 【A】药品进货 【B】药品储存 【C】药品养护 【D】药品销售 【E】药品零售 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.医疗机构制剂经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容，如变更工艺、处方、配制地点，应当提出_ 【A】批准文号 【B】仿制药申请 【C】补充申请 【D】再注册申请 【E】医疗机构制剂 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的是_ 【A】药品生

11、产、经营企业 【B】医疗机构 【C】药品种植同 【D】药监管理部门 【E】医疗卫生预防中心 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：24.经所在地县级以上地方药监管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的_ 【A】药品零售企业 【B】药品连锁企业 【C】药品生产企业 【D】药品经营企业 【E】药品批发企业 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：25.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是_ 【A】新药申请 【B】仿制药申请 【C】进口药品申请 【D】补充申请 【E】再注册申请 【score:2 分】【

12、A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：26.国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们能买到质量髙、价格适宜的药品，体现的是_ 【A】有效性 【B】稳定性 【C】生命关连性 【D】公共福利性 【E】高度专业性 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：27.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.本省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务

13、，并经 SFDA 批准的药品企业是_ 【A】批发企业 【B】全_性批发企业 【C】区域性批发企业 【D】零售企业 【E】零售连锁企业 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.行政、司法等部门涉案样品的送检是 【A】进口检验 【B】委托检验 【C】国家检验 【D】注册检验 【E】抽査性检验 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：30.应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的是_ 【A】药品说明书 【B】药品说明书内容 【C】药品说明书内容专用词汇 【D】药品说

14、明书修改 【E】药品不良反应信息 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：31.应尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏是执业药师职业道德准则的_ 【A】尊重同仁，密切协作 【B】进德修业，珍视声誉 【C】依法执业，质量第一 【D】尊重患者，一视同仁 【E】救死扶伤，不辱使命 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：32.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或未照规定建立、保存专用账册的，由药监管理部门责令限期改正，给予警告，愈期不改的，责令停业，并_ 【A】处 5 万元以上 1

15、0 万元以下的罚款 【B】处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 【C】处 5 千元以上 2 万元以下的罚款 【D】处 5 千元以上 1 万元以下的罚款 【E】处 1 万元以上 5 万元以下的罚款 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：33.购实第一类中的药品类易制毒化学品的审批是所在地的_ 【A】SFDA 【B】省级药监管理部门 【C】省级安全生产监管部门 【D】省级公安机关 【E】麻醉药品定点经营企业 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.应当从定点生产企业构进麻醉药品和第一类精神药品的是_ 【

16、A】批发企业 【B】全_性批发企业 【C】区域性批发企业 【D】零售企业 【E】零售连锁企业 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：35.SFDA 负责全国执业药师资格的_ 【A】执业药师资格 【B】执业药师注册 【C】执业药师考试 【D】执业药师注册管理 【E】执业药师证书资格 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：36.公用企业或其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的_ 【A】经营者 【B】社会监督 【C】不正当竞争 【D】商业秘密 【E】公平竞争 【

17、score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：37.应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择和使用的是非处方药标签和说明书的_ 【A】广告 【B】分类 【C】使用 【D】用语 【E】药品经营许可证 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：38.药品广告批准文号的有效期是_ 【A】5 年 【B】4 年 【C】3 年内 【D】2 年 【E】1 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：39.应由具有药学专业或医学管理专业本科以上学历，并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

18、的是_ 【A】医疗机构药学部 【B】三级医院药学部负责人 【C】二级医院药学部负责人 【D】一级医院药学部负责人 【E】医疗机构 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：40.为我国生产及使用的第一类精神药品三唑仑的英文名称是_ 【A】Zaleplone 【B】Mesocarb 【C】Triazolam 【D】Properidine 【E】Diphenoxylate 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：41.应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面分析，提出关联性评价意见，并上报国家药品不

19、良反应监测中心，由其做进一步的分析评价的是_ 【A】药品生产(经营)医疗机构 【B】省级药品不良反应监测中心 【C】SFDA 【D】药监管理部门及工作人员 【E】卫生部 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：42.其营业场所面积为 40m2，仓库 20m2的药品零售企业是_ 【A】大型药品批发和零售连锁企业 【B】中型药品批发和零售连锁企业 【C】小型药品批发和零售连锁企业 【D】中型药品零售企业 【E】小型药品零售企业 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：43.按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专

20、册登记，其保存期限为_ 【A】5 年 【B】4 年 【C】3 年 【D】2 年 【E】1 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：44.生产 SFDA 已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，生物制品按照新药的程序申报的是_ 【A】新药申请 【B】仿制药申请 【C】进口药品申请 【D】补充申请 【E】再注册申请 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：45.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力的定价原则来制定和调整_ 【A】药品价格 【B】政府定价、政府指导价 【C】市场调节价 【D】市场指导

21、价 【E】零售价格 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：46.可以从事第二类精神药品零售业务是经所在地市级药监管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品_ 【A】批发企业 【B】全_性批发企业 【C】区域性批发企业 【D】零售企业 【E】零售连锁企业 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.可分为许可事项变更和登记事项变更的是_ 【A】许可事项变更 【B】有效期限变更 【C】“药品经营许可证”变更 【D】“药品许可证”变更 【E】登记事项变更 【score:2 分】【A】【B】【C】【此

22、项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：48.保护期分别为 30 年、20 年、10 年的品种是_ 【A】中药保护品种 【B】中药一级保护品种 【C】中药二级保护品种 【D】中药三级保护品种 【E】中药保护品种的保护措施 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：49.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有_ 【A】执业药师 【B】药士或相应职称的专业技术人员 【C】药师或相应专业的助理工程师 【D】主管药师或相应专业的工程师 【E】高中以上文化程度 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：50.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是_ 【A】药品广告 【B】非处方药 【C】处方药 【D】药品 【E】广告 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：