1、 药物分析同步练习试卷 1(总分：70 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：22，score:44 分)1.中国药典目前已出版了几版【score:2 分】【A】8 版 【B】9 版【此项为本题正确答案】【C】10 版 【D】11 版 【E】12 版 本题思路：中国药典目前已出版了 9 版，分别为1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005和 2010 年版。2.原料药的含量()，如未规定上限时，是指其上限不超过【score:2 分】【A】1000 【B】1001 【C】1005 【D】1010【此项为本题正确答案】【E】1100 本题思路：中国药
2、典凡例中规定，原料药的含量()，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过1010。3.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的【score:2 分】【A】01 【B】1 【C】5 【D】10【此项为本题正确答案】【E】2 本题思路：中国药典规定，取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的10。4.中国药典规定溶液的百分比，指【score:2 分】【A】100ml 中含有溶质若干毫升 【B】100g 中含有溶质若干克 【C】100ml 中含有
3、溶质若干克【此项为本题正确答案】【D】100g 中含有溶质若干毫克 【E】100g 中含有溶质若干毫升 本题思路：中国药典规定，溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液 100ml 中含有溶质若干克。5.质量标准中鉴别试验的作用是【score:2 分】【A】考查药物的纯杂程度 【B】评价药物的药效 【C】评价药物的安全性 【D】印证含量测定的可信性 【E】判断已知药物的真伪【此项为本题正确答案】本题思路：鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言。故答案应为 E。6.酰脲类药物经强碱处理后，可产生【score:2 分】
4、【A】H 2 S 气体 【B】氨气【此项为本题正确答案】【C】CO 2 气体 【D】乙酸乙酯的香味 【E】丙烯醛的刺激性臭味 本题思路：胺类、酰脲类、酰胺类药物经强碱处理后，产生氨气。7.药物杂质检查中的重金属是指【score:2 分】【A】稀有金属 【B】在弱酸条件下能与 H 2 S 作用显色的金属杂质 【C】在实验条件下能与 S 2-作用显色的金属杂质【此项为本题正确答案】【D】对人体有害的铅 【E】密度比铜大的金属 本题思路：重金属是指实验条件下能与 S 2-作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉等，其中以检查铅为代表，故答案为 C。8.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是【scor
5、e:2 分】【A】H 2 S 【B】Na 2 S【此项为本题正确答案】【C】AgNO 3 【D】硫氰酸铵 【E】BaCl 2 本题思路：在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是 Na 2 S。9.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银试液作用生成氯化银浑浊液，所用的酸是【score:2 分】【A】稀硫酸 【B】稀醋酸 【C】稀盐酸 【D】稀硝酸【此项为本题正确答案】【E】稀磷酸 本题思路：检测中加入稀硝酸是为了除去 CO 3 2-、SO 4 2-、PO 4 3-等杂质的干扰，同时还可以加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。10.热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法【score
6、:2 分】【A】恒压恒重干燥法 【B】恒压恒温干燥法 【C】常压恒温干燥法【此项为本题正确答案】【D】减压常温干燥法 【E】减压恒温干燥法 本题思路：常压恒温干燥法适用于受热较稳定的药物的干燥失重测定。11.对于平均片重在 030g 或 030g 以上的片剂，中国药典规定其片重差异限度为【score:2 分】【A】1 【B】3 【C】5【此项为本题正确答案】【D】75 【E】10 本题思路：中国药典规定，平均片重在 030g以下的片剂，其重量差异的限度为75；而平均片重在 030g 或 030g 以上的片剂，其重量差异的限度为5。12.中国药典规定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进
7、行【score:2 分】【A】重量差异检查 【B】含量均匀度检查 【C】崩解时限检查【此项为本题正确答案】【D】微生物限度检查 【E】无菌检查 本题思路：中国药典规定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。13.下列片剂中，需要检查融变时限的是【score:2 分】【A】肠溶片 【B】阴道泡腾片 【C】阴道片【此项为本题正确答案】【D】咀嚼片 【E】分散片 本题思路：融变时限系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。14.注射剂细菌内毒素检查一般采用【score:2 分】【A】家兔法 【B】直接接种法 【C】薄膜滤过法 【D】显微计数法 【E】鳖
8、试剂法【此项为本题正确答案】本题思路：注射剂的内毒素检查一般采用鲎试剂法，热原检查一般采用家兔法。15.原料药的含量是【score:2 分】【A】以理化常数值表示 【B】以标示量百分数表示 【C】以百分含量表示【此项为本题正确答案】【D】以总量表示 【E】以干重表示 本题思路：原料药的含量以百分含量表示，而制剂的含量以实际含量占标示量的百分数或生物效价表示。16.鉴别苯巴比妥的反应是【score:2 分】【A】三氯化铁反应 【B】丙二酰脲反应【此项为本题正确答案】【C】托烷生物碱反应 【D】Keller-Kiliani 反应 【E】重氮化-偶合反应 本题思路：鉴别苯巴比妥的反应是丙二酰脲反应。
9、17.阿司匹林水解、酸化后，析出的白色沉淀是【score:2 分】【A】水杨酸钠 【B】乙酰水杨酸 【C】水杨酸【此项为本题正确答案】【D】苯甲酸 【E】乙酸 本题思路：阿司匹林水解生成水杨酸钠及醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则生成白色水杨酸沉淀，同时产生醋酸的臭气。18.中国药典2010 年版，测定阿司匹林片的含量采用【score:2 分】【A】银量法 【B】HPLC 法【此项为本题正确答案】【C】直接酸碱滴定法 【D】EDTA 法 【E】非水酸量法 本题思路：阿司匹林片剂等因含酸性附加剂，并且在贮存过程中可能发生酯键水解生成水杨酸和醋酸，所以不能采用直接酸碱滴定法测定含量，中国药典2010
10、年版采用 HPLC 法测定阿司匹林片剂和胶囊剂的含量。19.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质【score:2 分】【A】对氨基苯甲酸【此项为本题正确答案】【B】普鲁卡因胺 【C】对乙酰氨基酚 【D】丁卡因 【E】水杨酸 本题思路：盐酸普鲁卡因分子中具有酯结构，可发生水解反应而产生对氨基苯甲酸。20.异烟肼中的特殊杂质是【score:2 分】【A】水杨酸 【B】硫酸肼 【C】游离肼【此项为本题正确答案】【D】异烟酸 【E】游离吡啶 本题思路：异烟肼不稳定，受光、重金属、温度、pH等因素的影响，分解出游离肼。各国药典均规定检查异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。21.维生素 C 的鉴别反应是【sc
11、ore:2 分】【A】丙二酰脲反应 【B】与硝酸银反应【此项为本题正确答案】【C】与硝酸反应 【D】铜吡啶反应 【E】与三氯化铁反应 本题思路：维生素 C 分子中有烯二醇基，具有强还原性，可被硝酸银氧化为去氢抗坏血酸，同时产生黑色金属银沉淀。22.氢化可的松与硫酸发生呈色反应，可形成【score:2 分】【A】紫色荧光 【B】黄色荧光 【C】蓝色荧光 【D】绿色荧光【此项为本题正确答案】【E】红色荧光 本题思路：氢化可的松与硫酸发生呈色反应，可形成绿色荧光。二、B1 型题(总题数：3，score:26 分)A含量测定 B均匀性检查 C鉴别反应 D杂质检查 E效价测定【score:6 分】(1)
12、.采用法定的化学方法确定某已知药物的真伪【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：药物的鉴别是证明已知药物的真伪；氯化物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常，常作为信号杂质检查，属于杂质检查；用非水滴定法测定生物碱的含量属于含量测定。(2).利用氯化银沉淀反应控制药物中氯化物杂质的限量【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：药物的鉴别是证明已知药物的真伪；氯化物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常，常作为信号杂质检查，属于杂质检查；用非水滴定法测定生物碱的含量属于含量测定。(3).用非水滴定法测定生物碱的
13、含量【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：药物的鉴别是证明已知药物的真伪；氯化物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常，常作为信号杂质检查，属于杂质检查；用非水滴定法测定生物碱的含量属于含量测定。A三氯化铁呈色反应 B异羟肟酸铁反应 C茚三酮呈色反应 D重氮化-偶合显色反应 E氧化还原显色反应【score:10 分】(1).适用于水解后产生芳伯氨基药物的鉴别反应为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或
14、酰胺类药物的鉴别；茚三酮 呈色反应，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。(2).适用于酰胺类药物的鉴别反应为【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具
15、有还原基团药物的鉴别。(3).适用于具有酚羟基药物的鉴别反应为【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。(4).适用于具有-氨基酸结构药物的鉴别反应为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于
16、具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适 用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。(5).适用于具有还原基团药物的鉴别反应为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合
17、显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。A氯化物 B砷盐 C铁盐 D硫酸盐 E重金属对应以下杂质检查方法的分别是【score:10 分】(1).在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。(2).古蔡法【sc
18、ore:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。(3).Ag-DDC 法【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫
19、氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。(4).在盐酸酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。(5).在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为中国药典收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物。