1、 药物制剂稳定性练习试卷 2-1(总分：82 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：3，score:6 分)1.影响因素试验选用的样品是【score:2 分】【A】一批原料药【此项为本题正确答案】【B】三批原料药 【C】三批制剂 【D】一批制剂 【E】以上均不对 本题思路：2.将青霉素钾制成粉针剂的目的是【score:2 分】【A】免除微生物污染 【B】防止水解【此项为本题正确答案】【C】防止氧化分解 【D】携带方便 【E】易于保存 本题思路：3.果糖与枸橼酸的 CRH 值分别为 53.5%.，70%.，其混合物的 CRH 测得值接近于【score:2 分】【A】123.5%.【B
2、】61.7%.【C】37.5%.【此项为本题正确答案】【D】16.5%.【E】53.1%.本题思路：二、B1 型题(总题数：1，score:6 分)下列方程式中 AdC/dt=KS(Co-C)BpHm=1/2pKw-lg(KOH-/KH+)C1gK=lgk-KZAZB/Dlgk=lgko+1.02ZAZB()1/2ElgC=lgCo-(Kt/2.303)【score:6 分】(1).溶液中药物最稳定 pH 值计算公式【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).剂型中药物发生化学反应时，反应物的荷电性和离子强度对反应速度的影响【score:2 分】【
3、A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).溶媒的极性及化学反应物的荷电性对反应速度的影响【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：三、B1 型题(总题数：1，score:8 分)A增加 B减少 C不变 D不一定 E几乎不变【score:8 分】(1).药物受 OH-离子催化，加入盐溶液使离子强度【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).在上题基础上，如药物离子带正电，则分解反应速度【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).如药物
4、离子带负电，则分解反应速度【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).如药物离子不带电，则分解速度【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：四、B1 型题(总题数：2，score:20 分)A注射剂的抗氧剂 B增加注射剂的化学稳定性C增加注射剂的物理稳定性 DB 与 CE三者均不可【score:10 分】(1).叔丁基对羟基茴香醚【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).吐温-80【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题
5、思路：(3).羧甲基纤维素钠【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).苯甲醇【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(5).羟苯乙酯【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：下列药品中 A氯霉素 B吗啡 C维生素 CD肾上腺素 E氨苄青霉素【score:10 分】(1).分子中具有烯醇基，可发生氧化反应的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).既易氧化，又易发生异构化的是【score:2 分】【A】【B】【
6、C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).分子中具有酚羟基，可发生氧化反应的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).分子中具-内酰胺环，又可发生聚合反应的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(5).pH2 以下或 pH8 以上时水解加速的是【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：五、X 型题(总题数：21，score:42 分)4.为避免微量金属对药物稳定性的影响而加入的螯合剂有【score:2 分】【A】酒石酸【此项为本题正确答案】【
7、B】枸橼酸【此项为本题正确答案】【C】盐酸 【D】依地酸盐【此项为本题正确答案】【E】磷酸【此项为本题正确答案】本题思路：5.纯固体分解动力学理论主要包括【score:2 分】【A】成核作用理论【此项为本题正确答案】【B】局部化学反应理论【此项为本题正确答案】【C】液层理论【此项为本题正确答案】【D】药物增溶理论 【E】催化理论 本题思路：6.在制剂工艺中，易发生晶型变化的是【score:2 分】【A】粉碎【此项为本题正确答案】【B】加热【此项为本题正确答案】【C】冷却【此项为本题正确答案】【D】湿法制粒【此项为本题正确答案】【E】包衣 本题思路：7.固体制剂稳定性特征【score:2 分】【
8、A】降解类型仅表现为化学变化 【B】系统均匀，试验结果易重现 【C】降解速度一般较慢，需较长时间和精确分析方法【此项为本题正确答案】【D】一些易氧化药物，氧化作用往往限于固体表面，而将内部分子保护起来【此项为本题正确答案】【E】降解反应类型多样，既有物理变化也有化学变化【此项为本题正确答案】本题思路：8.研究晶型的方法有【score:2 分】【A】热分析法【此项为本题正确答案】【B】热显微镜【此项为本题正确答案】【C】红外光谱【此项为本题正确答案】【D】溶出速度法【此项为本题正确答案】【E】X 射线衍射法【此项为本题正确答案】本题思路：9.影响固体制剂氧化的因素有【score:2 分】【A】p
9、H 值 【B】溶剂 【C】温度【此项为本题正确答案】【D】光线【此项为本题正确答案】【E】离子强度 本题思路：10.制备维生素 C 注射液时，下列属于防止氧化的措施有【score:2 分】【A】通入二氧化碳【此项为本题正确答案】【B】加入亚硫酸氢钠【此项为本题正确答案】【C】调节 pH 为 6.06.2【此项为本题正确答案】【D】将注射用水煮沸放冷后使用【此项为本题正确答案】【E】加入乙二胺四乙酸二钠【此项为本题正确答案】本题思路：11.下列关于固体制剂稳定性的描述哪些是正确的【score:2 分】【A】固体药物降解存在着 3 个时期，即诱导期，加速期和衰变期【此项为本题正确答案】【B】固体药
10、物降解仍然遵循 Ahrrenius 方程 【C】固体药物的吸湿速度可用下式来描述：dw/dt=KA(PA-P)【此项为本题正确答案】【D】DTA、DSC 两种热分析方法，常用于固体制剂稳定性的研究，DTA 的吸热峰向上，而 DSC 的吸热峰向下 【E】系统不均匀，使试验结果难以重现【此项为本题正确答案】本题思路：12.药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有【score:2 分】【A】留样观察法【此项为本题正确答案】【B】线性变温法 【C】简便法 【D】QlO 法 【E】加速实验法【此项为本题正确答案】本题思路：13.下列哪些药物可发生水解反应【score:2 分】【A】青霉素【此项为本题正
11、确答案】【B】氯霉素【此项为本题正确答案】【C】核黄素 【D】抗坏血酸 【E】肾上腺素【此项为本题正确答案】本题思路：14.下列哪些药物可发生氧化反应【score:2 分】【A】丁卡因 【B】后马托品 【C】水杨酸钠【此项为本题正确答案】【D】溴化钙 【E】肾上腺素【此项为本题正确答案】本题思路：15.药物稳定性加速试验是【score:2 分】【A】温度加速试验法【此项为本题正确答案】【B】湿度加速试验法【此项为本题正确答案】【C】空气干热试验法 【D】光加速试验法【此项为本题正确答案】【E】隔热空气试验法 本题思路：16.下列叙述中，哪些是错误的【score:2 分】【A】临界相对湿度低的药
12、品容易吸湿 【B】药物在固体状态下，一般比在溶液中稳定 【C】易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定 【D】固体药物与水溶液不同，不会因温度变化而发生稳定性的改变【此项为本题正确答案】【E】制剂的吸湿、液化等均系物理变化与其化学稳定性无关【此项为本题正确答案】本题思路：17.以下属于药物化学稳定性研究范围【score:2 分】【A】药物因水解、氧化而使含量、色泽发生变化【此项为本题正确答案】【B】混悬剂中药物结块，结晶生长 【C】片剂崩解度、溶出度改变 【D】药物异构化造成活性降低甚至消失【此项为本题正确答案】【E】药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败 本题思路：18.以下属于药物物理稳
13、定性研究范围【score:2 分】【A】药物因水解、氧化而使含量、色泽发生变化 【B】混悬剂中药物结块，结晶生长【此项为本题正确答案】【C】片剂崩解度、溶出度改变【此项为本题正确答案】【D】药物异构化造成活性降低甚至消失 【E】药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败 本题思路：19.按照 Bronstred-Lowry 酸碱理论，属于广义酸碱的有【score:2 分】【A】醋酸盐【此项为本题正确答案】【B】磷酸盐【此项为本题正确答案】【C】盐酸盐 【D】枸橼酸盐【此项为本题正确答案】【E】硼酸盐【此项为本题正确答案】本题思路：20.生产中，为防止药物的氧化，常采取以下措施【score:2 分】
14、【A】通入惰性气体【此项为本题正确答案】【B】采用真空包装【此项为本题正确答案】【C】加入抗氧剂【此项为本题正确答案】【D】通入空气 【E】通入混合气【此项为本题正确答案】本题思路：21.在制剂处方中，以下情况将会影响溶液离子强度【score:2 分】【A】加入电解质调节等渗【此项为本题正确答案】【B】加入盐防止氧化【此项为本题正确答案】【C】加入缓冲剂调节 pH 值【此项为本题正确答案】【D】加入絮凝剂 【E】加入醇防止水解 本题思路：22.生产乙酰水杨酸片时，可使用的润滑剂是【score:2 分】【A】滑石粉【此项为本题正确答案】【B】硬脂酸镁 【C】硬脂酸钙 【D】硬脂酸【此项为本题正确
15、答案】【E】羧甲基淀粉钠 本题思路：23.可作为氯霉素滴眼剂 pH 调节剂的是【score:2 分】【A】10%.盐酸 【B】硼砂【此项为本题正确答案】【C】羟苯乙酯 【D】硼酸【此项为本题正确答案】【E】硫柳汞 本题思路：24.影响药物稳定性的因素表述正确的是【score:2 分】【A】如药物离子带负电并受氢氧根离子催化，加入盐使溶液离子强度增加则药物分解速度减慢 【B】制备 0.05%.的硝普钠葡萄糖注射液时，应闭光操作【此项为本题正确答案】【C】为避免制剂中金属离子的影响，可加入依地酸盐、山梨酸作为螯合剂 【D】药用塑料容器无透气性可防止容器中药物吸湿降解 【E】影响因素试验目的是为了制定药物有效期提供依据【此项为本题正确答案】本题思路：