1、王氏自拟蠲痹飞步汤治疗膝骨关节炎30 例临床疗效观察陈佳栋 王勇摘要 目的 通过口服王氏自拟蠲痹飞步汤，用以观察中药治疗膝骨关节炎的有效性，为临床治疗膝骨关节炎提供更有效的治疗方法。方法 将 60 例来源于 2017 年 9 月2019 年 9 月跟随导师王勇教授门诊时，前来我院就诊或符合 KOA 诊断标准的膝骨关节炎的患者，随机分配到王氏自拟蠲痹飞步汤（A 组）30 例和西乐葆口服组（B 组）30 例。其中 A 组予王氏自拟蠲痹飞步汤。B 组口服西乐葆 100 mg/次，每日 2 次，早饭晚饭后服用。治疗周期均为 4 周。治疗前和治疗后评估两组患者的临床有效率、Lysholm 膝关节功能评分
2、表（LKS）、骨关节炎指数（WOMAC）评分量表、膝关节疼痛（NRS）评分。结果 A 组与 B 组比较，患者临床有效率、LKS 评分、WOMAC 评分、NRS 评分差异均有统计学意义（P=0.000.01）。结论 王氏自拟蠲痹飞步汤治疗膝骨关节炎有效，西乐葆治疗膝骨关节炎有效，王氏自拟蠲痹飞步汤和西乐葆治疗膝骨关节炎有效率相当。关键词 膝骨关节炎;中药;王氏自拟蠲痹飞步汤;西乐葆中图分类号 R274.9文献标识码 B文章编号 1673-9701（2020）09-0104-04Abstract Objective To observe the effectiveness of tradition
3、alChinese medicine in the treatment of knee osteoarthritis by oraladministration of Wangs self-designed Juanbi Feibu decoction，andto provide a more effective treatment for knee osteoarthritis.Methods 60 knee osteoarthritis patients who came to our hospital orwho met KOA diagnostic criteria from Sept
4、ember 2017 to September 2019were randomly divided into group A with 30 cases treated with Wangsself-designed Juanbi Feibu decoction，and group B with 30 cases oforal celebrex.The group A was given Wangs self-designed JuanbiFeibu decoction，and the control group was orally administeredcelebrex 100 mg/t
5、ime，2 times a day，after breakfast and dinner.Thetreatment cycle was 4 weeks.Patients clinical effectiveness，Lysholm knee function score（LKS），osteoarthritis index（WOMAC）score，and knee pain（NRS）scores were evaluated before and aftertreatment.Results There was significant difference in the clinicaleffe
6、ctiveness，LKS score scale，WOMAC score scale，and NRS scorescale between the group A and group B，the difference were allstatistically significant（P=0.00，P0.05），具有可比性。见表 1。1.1.1 诊断标准参照中华医学会骨科学分会骨关节诊治指南（2018 年版）诊断标准进行诊断7。（1）临床表现：膝关节的疼痛及压痛、关节僵硬、肿大、畸形、骨摩擦音（感）、肌肉萎缩、关节无力、活动障碍。（2）影像学检查：X 线、CT、MRI 有骨质增生及骨赘形成等
7、影像学表现。（3）具体诊断标准：近 1 个月内反复膝关节疼痛;X 线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成;年龄50 岁;晨僵时间30 min;活动时有骨擦音（感）。满足诊断标准（1）+（、条中的任意 2 条），可诊断膝关节骨关节炎。1.1.2 纳入标准（1）符合中华医学会骨科学分会骨关节诊治指南（2018年版）诊断标准，本次就诊前 1 个月内反复出现膝关节疼痛，X 线片显示患者关节间隙变窄，软骨下骨硬化和关节边缘骨赘形成，关节活动时有骨擦音;（2）中医证型符合风寒湿痹证型，主症：患者关节冷痛而肿遇寒加重，得热痛减，关节屈伸不利，阴雨天更甚;次症：口淡不渴
8、，腰酸耳鸣，四肢沉重，大便溏软，舌质淡，脉弦紧。（3）年龄 4070 岁;（4）治疗前 2 周未接受过其他治疗;（5）患者及家属均签署知情同意书。1.1.3 排除标准（1）骨性僵直者;（2）合并系统性红斑狼疮病者;（3）类风湿性关节炎、关节骨折急性期者;（4）膝关节畸形者;（5）伴有局部软组织感染者;（6）合并恶性肿瘤者;（7）对中药过敏者。1.2 方法1.2.1 A 组王氏自拟蠲痹飞步汤：桑枝 15 g，桂枝 10 g，姜黄 10 g，防风10 g，荆芥 10 g，白芷 10 g，羌活 10 g，灯盏细辛 10 g，淫羊藿 10 g，巴戟天 10 g，黄芪 30 g，伸筋草 10 g，延胡索
9、 10 g，川芎 10 g，牛膝 15 g。所有中药饮片由湖南中医药大学第二附属医院药剂科统一采购，由中心药房统一煎药，每周发放 1 次。嘱患者早晚温服，并每周随访服药情况，连续 4 周。1.2.2 B 组西乐葆口服组：口服西乐葆（塞来昔布胶囊，辉瑞制药股份有限公司）100 mg/次，每日 2 次，早饭晚饭后服用，连续 4 周。1.3 疗效观察1.3.1 疗效观察标准参照中药新药临床研究指导原则8拟定。临床控制：临床症状消失，功能活动恢复正常;显效：局部疼痛等症状基本消失，关节活动基本恢复正常，能参加正常工作和劳动;有效：局部疼痛等症状减轻，关节活动受限改善明显;无效：和治疗前相比较，上述症候
10、无明显减轻或症状加重。1.3.2 Lysholm 膝关节功能评分（LKS）从跛行、支撑、交锁、疼痛、不稳定、肿胀、上楼梯及下蹲对患者功能进行评估，强调患者对于症状的主观感觉。1.3.3 骨关节炎指数（WOMAC）评分根据患者相关症状及体征评估关节炎的严重程度及治疗疗效，分为疼痛、僵硬、关节功能三大方面来评估髋膝关节结构以及功能。1.3.4 膝关节疼痛（NRS）评分即為数字量表评分法，将最强级别的疼痛描述为 10，无痛描述为 0，通过数字对患者进行疼痛评分。1.4 统计学方法所有数据采用 SPSS16.0 统计分析软件进行处理。NDI 症状评分及质量评分均是计量资料，用均数标准差（xs）表示，首
11、先进行正态性、方差齐性检验，每组计量资料的均满足正态性和方差齐性，组内及治疗前后比较用配对 t 检验;不满足正态性和方差齐性者用 t 检验，P0.05），说明王氏自拟蠲痹飞步汤治疗 KOA 疗效确切。2.2 两组患者 LKS 评分比较表 3 显示，治疗前，A 组和 B 组相比，两组患者的 LKS 评分无差异（P=0.44710.05）;与治疗前相比，A 组治疗后患者的 LKS 评分有非常显著性差异（P=0.00000.01），B 组治疗治疗后患者的 LKS 评分有非常显著性差异（P=0.00000.01）;治疗后 A 组与 B 组比较，两组患者的 LKS 评分有非常显著性差异（P=0.0000
12、0.05）;与治疗前相比，A 组治疗后患者的 WOMAC 评分有非常显著性差异（P=0.00000.01），B 组治疗治疗后患者的 WOMAC 评分有非常显著性差异（P=0.00000.01）;治疗后 A 组与 B 组比较，两组患者的 WOMAC 评分有显著性差异（P=0.00000.05）;与治疗前相比，A 组治疗后患者的 NRS 评分有非常显著性差异（P=0.0000 0.01），B 组治疗治疗后患者的 NRS 评分有非常显著性差异（P=0.00000.01）;治疗后 A 组与 B 组比较，两组患者的 NRS 评分有非常显著性差异（P=0.00000.01），说明王氏自拟蠲痹飞步汤治疗 K
13、OA 疗效确切。3 讨论膝骨关节炎常见于老年人，随着人口老龄化发展，该病也呈上升趋势9，发病率随年龄的增长而增加。根据 X 线普查发现：1524 岁年龄组发生的概率为10%，大于 55 岁年龄组发生率高达 80%，其中有症状和活动障碍者占 1/8 左右，女性多见10。随着社会人口老龄化的加剧，膝骨关节炎的高发病率、低治愈率严重影响中老年人的活动能力和生活质量。据近 5 年来中西医药治疗膝骨关节炎的相关研究报道显示，中医药治疗膝骨关节炎效果比西药明显、且毒副作用较小，越来越受到关注11。目前西医治疗膝骨关节炎有以下几种方法：（1）口服药物、针剂以及栓剂非甾体类抗炎药物，最为常用的是口服药物，本研
14、究对照组选用的西乐葆（塞来昔布）就属于此类药物或者外用各种NSAIDs 类药物的凝胶贴膏、乳胶剂、膏剂、贴剂等，如氟比洛芬凝胶贴膏，严重的患者服用镇痛药;（2）选用糖皮质激素、透明质酸钠关节腔内注射;（3）局部封闭治疗;（4）改善病情类药物及软骨保护剂：包括双醋瑞因、氨基葡萄糖等。此类药物在一定程度上可延缓病程、改善患者症状。由于此病容易反复，长期服用药物对患者的肠胃及肝肾功能有影响，激素类药物不能长期使用。因此中医治疗膝骨关节炎有一定的优势。中医将膝骨关节炎归纳在膝痹病范畴，最早见于素问：“风寒湿三气杂至，合而为痹。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也”，正是对风、寒、湿邪为代
15、表的外邪侵袭经筋关节而引起的痹痛病因的概括。如果长期不能清除外邪，则经络气血不通，邪气日久，病情反复难愈12。张氏医通有：“膝为筋之府、膝痛无有不因肝肾虚”，膝痹病的发生与患者年岁渐长，肝肾亏虚密切相关，肾主骨，肝主筋，人至中年，肝肾不足，筋骨失养，不荣则痛，加之外感风寒湿邪，痹阻筋骨，或劳损外伤气滞血瘀，不通则痛13，本病本虚标实。因此中医在治疗膝痹病时多采用辨证论治，辨证论治是中医学的基本特点，也被认为是中医学的精华所在14。近些年针对膝骨关节炎的治疗，中医、中药有了巨大的进步，第一，理论的完善，病机上认识的丰富。第二，治疗上的丰富，积极配合各种外治、功能康复、理疗。整体上讲，治疗膝骨关节
16、炎，中医、中药有着不可比拟的优势，中医对骨的认识、整体观念、病因病机认识上的丰富，开拓了治疗的思路15。本研究治疗风寒湿痹型膝痹病，采用王氏自拟蠲痹飞步汤，君药为桑枝，桑枝归肝经，祛风湿，利关节，寒热均可用，本草备要：“利关节，养津液，行水祛风。”参考文献1 谭开云，卢敏.加味独活寄生汤合剂治疗风寒湿痹、肝肾亏虚型膝骨关节炎临床疗效观察J.中华中医药学刊，2016，34（2）：425-427.2 向珍蛹，茅建春，徐先国，等.膝骨关节炎中医证型分布的流行病学研究J.上海中医药杂志，2012，46（12）：5-8.3 邵加龙，陆健泉，薛锦标，等.玻璃酸钠结合下肢熏洗方治疗瘀血阻滞型膝痹病 54 例
17、J.江西中医药，2014，7（45）：47-48.4 何霏，郁嫣嫣，谢湘华，等.贴扎技术在膝关节炎康复治疗中的应用现状J.中国康复医学杂志，2017，32（9）：1087-1090.5 潘略韬，邱鹏程，刘剑芬，等.臭氧关节腔灌洗配合穴位注射对膝关节骨性关节炎疗效的影响J.实用医学杂志，2017，33（14）：2419-2420.6 赵究明，包文龙，吴夏勃.膝痹消肿方联合西药治疗膝骨关节炎 30 例临床观察J.中医杂志，2015，56（15）：1318-1321.7 中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南（2018 版）J.中华骨科杂志，2018，27（10）：793-796.8 国家中医药管理
18、局.中医证候诊断疗效标准S.南京：南京大学出版社，1994：30.9 葉丙霖，李盛华，刘元禄.刘元禄治疗膝骨性关节炎关节炎经验J.辽宁中医杂志，2016，43（8）：1607-1609.10 陈松.蠲痹汤加减治疗早期膝骨性关节炎的疗效观察J.现代医学与健康研究，2018，2（15）：132-133.11 孙振新，杨矛，朱玲玲，等.中医药治疗膝骨关节炎研究进展J.辽宁中医药大学学报，2017，19（1）：111-114.12 庄威，王浩，刘长信.刘长信自拟经验方泡腿法治疗膝关节骨性关节炎J.北京中医药大学学报，2016，2（29）：304-306.13 李非，张青叶，任叔阳，等.独活寄生汤加减治疗膝关节骨性关节炎肝肾不足阳虚寒凝证临床观察J.现代中西医结合杂志，2009，18（6）：635-636.14 袁普卫，刘德玉，郝阳泉，等.辨病、辨证与辨位“三位一体”诊疗模式在膝痹病诊断中的意义J.学者论坛，2012，20（5）：63-64.15 何力，苏凤哲.膝骨关节炎中医治疗进展J.中医临床研究，2014，6（21）：95-97.（收稿日期：2019-12-26）
