1、 药事管理基本知识练习试卷 1(总分：58 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：8，score:16 分)1.以下不属于药品特殊性的是【score:2 分】【A】专属性 【B】两重性 【C】质量的重要性 【D】限时性 【E】经济性【此项为本题正确答案】本题思路：2.中药最本质的特点是：【score:2 分】【A】有效成分来源于植物、动物和矿物 【B】工艺独特 【C】包装特殊 【D】用现代医学理论和传统医学理论相结合 【E】在中医理论指导下应用【此项为本题正确答案】本题思路：3.新药是指【score:2 分】【A】我国未生产过的药品 【B】未曾在中国境内上市销售过的药品【此项为本题
2、正确答案】【C】我国未使用过的药品 【D】我国的药品标准中未收载的药品 【E】首次进口我国的药品 本题思路：4.药品的经济性是指【score:2 分】【A】药品的每一单位都符合有效和安全的要求 【B】药品生产经营可以取得良好的经济效益 【C】药品在生产、流通中的价格水平【此项为本题正确答案】【D】药品满足规定要求和需要的特性总和 【E】药品保持质量的特性 本题思路：5.我国的国家基本药物一般每两年调整一次，最近一次调整的目录是哪一年发布的【score:2 分】【A】1996 【B】1998 【C】2000 【D】2001 【E】2002【此项为本题正确答案】本题思路：6.我国从何时开始试行药品
3、分类管理制度【score:2 分】【A】1999 年底 【B】2000 年 1 月 1 日【此项为本题正确答案】【C】2001 年 1 月 1 日 【D】2002 年 1 月 1 日 【E】2003 年 1 月 1 日 本题思路：7.根据执业药师的定义，下列哪一项不是执业药师的特征【score:2 分】【A】是药学技术人员 【B】执业范围为药品的生产、经营和使用领域 【C】经过全国统一考试合格或经认定 【D】经过注册登记 【E】必须具有中级技术职务资格证书【此项为本题正确答案】本题思路：8.以下关于执业药师资格证书的说法错误的是【score:2 分】【A】全国范围内有效 【B】注册省内有效【此
4、项为本题正确答案】【C】有效期决定于是否参加继续教育 【D】由省级人事部门颁发 【E】是执业药师注册的必备条件 本题思路：二、B1 型题(总题数：4，score:40 分)A国务院药品监督管理部门 B药品检验机构 C省级药品监督管理部门 D工商行政管理部门 E企业所在地省级药品监督管理部门【score:10 分】(1).审批药品广告的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).主管全国药品监督管理工作的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).行使吊销营业执照职权的是【score:2 分】【A
5、】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).颁发医疗机构制剂许可证的是【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(5).颁发药品批准文号的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：关于药品质量特征的问题 A稳定性是指 B安全性是指 C有效性是指 D经济性是指 E均一性是指【score:10 分】(1).药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件下能满足治疗预防和诊断人的疾病，调节生理机能的性能【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).药品在
6、规定的适应症和功能主治、用法用量条件下对用药者安全的程度【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).药品的每个单位产品符合安全、有效的规定要求【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(5).药品生产、流通过程中的价格水平【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：关于处方或记录保存期限的问题 A1 年 B2 年C3 年 D4 年 E5
7、 年【score:10 分】(1).医疗机构中普通药品处方保存【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).精神药品处方保存【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).麻醉药品处方保存【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).毒性药品处方【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(5).药剂科药检室原始记录保存【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：关于机构与职权的问
8、题 A国家药典委员会 B国务院药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门和国家 中医药管理部门 D省级药品监督管理部门 E药品检验所【score:10 分】(1).负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).负责遴选 OTC 的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).负责药品检验工作的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).负责医疗机构药事管理工作的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(5).负责广告审批的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：三、X 型题(总题数：1，score:2 分)9.特殊管理药品是指【score:2 分】【A】放射性药品【此项为本题正确答案】【B】麻醉药品【此项为本题正确答案】【C】毒性药品【此项为本题正确答案】【D】戒毒药品 【E】精神药品【此项为本题正确答案】本题思路：