1、 药事管理与法规-109(总分：99.98，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：14，score:100 分)【A】麻醉药品 【B】处方药 【C】甲类非处方药 【D】医疗机构配制的制剂【score:7.50】(1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).凭医师处方才能在零售药店购买的是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】立即停止销售
2、【B】组织接种单位销毁 【C】依法查封、扣押 【D】采取应急处理措施【score:7.50】(1).根据疫苗流通和预防接种管理条例的规定，接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).根据疫苗流通和预防接种管理条例的规定，接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).根据疫苗流通和预防接种管理条例的规定，接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：【A】核准日期 【
3、B】特殊药品标识 【C】警示语 【D】提示语【score:5 分】(1).应当印制在说明书首页左上角的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).如有严重不良反应及潜在的安全性问题，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：解析 本题考查药品说明书的格式和书写要求。【A】特殊管理的药品 【B】中药饮片 【C】进口药品 【D】首营品种 根据 GSP 实施细则，药品验收时【score:7.50】(1).包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是【score:2.50】【A】
4、【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).应进行内在质量检验的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书的是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】药品通用名 【B】中药制剂名称 【C】药品商品名 【D】中药材名称【score:5 分】(1).列入国家药品标准的药品名称称为【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为【s
5、core:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】5 年 【B】7 年 【C】15 年 【D】20 年【score:5 分】(1).中药材 GAP 证书有效期为【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).中药二级保护品种的保护期限为【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】药品审评中心 【B】药品评价中心 【C】国家药典委员会 【D】中国食品药品检定研究院【score:7.50】(1).对仿制药注册申请进行技术审评的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】
6、【C】【D】本题思路：(2).承担药品再评价的技术工作的是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用要求与标准的是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：【A】政府定价 【B】统一采购价 【C】市场调节价 【D】政府指导价 根据我国改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见 【score:5 分】(1).计划免疫药品实行【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).国家基本药物实行【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【
7、此项为本题正确答案】本题思路：【A】3 日内 【B】3 个月内 【C】30 日内 【D】60 日内【score:7.50】(1).对责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后多长时间内提出【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).公民、法人或者其他组织申请行政复议的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出【sco
8、re:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】仓库药品质量定期检查记录 【B】首营品种的验收记录 【C】购进记录 【D】质量跟踪记录【score:7.50】(1).药品出库复核人员应完成【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).养护人员应完成【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).验收人员应完成【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：【A】救死死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，平等相待 【C】尊重同仁，密切协作 【D】进德修业，珍
9、视声誊【score:10 分】(1).“执业药师应紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能反应的不良反应”属于【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：【
10、A】安全保障权 【B】自主选择权 【C】公平交易权 【D】获得赔偿权【score:5 分】(1).甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：【A】抽查检验 【B】注册检验 【C】指定检验 【D】委托检验【score:7.50】(1).药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】
11、【D】本题思路：(2).包括样品检验和药品标准复核的检验是【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的检验是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：【A】品种保护制度 【B】分类管理制度 【C】特殊管理制度 【D】冷链管理制度【score:12.48】(1).对中药实行【score:3.12】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).对精神药品实行【score:3.12】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).对处方药与非处方实行【score:3.12】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(4).对疫苗实行【score:3.12】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：