1、 药事管理学同步练习试卷 2(总分：60 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：24，score:48 分)1.医生处方麻醉药品的要求是【score:2 分】【A】只能在执业的医疗机构开具，可为自己开具 【B】只能在执业的医疗机构开具，但不得为自己开具【此项为本题正确答案】【C】可在取得购用印鉴卡的医疗机构开具，但不得为自己开具 【D】可在取得购用印鉴卡的医疗机构开具，可为自己开具 【E】特殊情况下经批准可在执业的医疗机构以外开具，但不得为自己开具 本题思路：麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条规定：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药
2、品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗 机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。2.麻醉药品和第一类精神药品使用单位储存麻醉药品的要求，错误的是【score:2 分】【A】设专库或专柜 【B】专人负责管理 【C】建立专用账册 【D】双人单锁管理【此项为本题正确答案】【E】出入库应双人验收、复核 本题思路：麻醉药品和精神药品管理条例第四十七条规定：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当
3、使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。第四十八条规定：麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药 品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。3.关于医疗机构负责麻醉药品、第一类精神的管理人员，错误的说法是【score:2 分】【A】应为专职人员 【B】应定期更换【此项为本题正确答案】【C】应掌握麻醉、精神药品相关法律、法规、规定 【D】应熟悉麻醉、第一类精神
4、药品使用和安全管理工作 【E】必须工作责任心强 本题思路：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条规定：医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。第六条规定：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻 醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。第七条规定：医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。4.购买麻醉药品、第一类精神药品规
5、定的支付方式是【score:2 分】【A】现金支付 【B】银行转账【此项为本题正确答案】【C】以物易物 【D】以医务劳务抵账 【E】以其他药品换购 本题思路：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第九条规定：医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。5.麻醉药品、第一类精神药品验收要求，错误的是【score:2 分】【A】应货到即验 【B】至少双人开箱验收 【C】验收记录双人签字 【D】采用专簿记录验收情况 【E】清点清楚储运包装即可【此项为本题正确答案】本题思路：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条规
6、定：麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。6.门诊药房提供麻醉药品、第一类精神药品的要求是【score:2 分】【A】固定发药窗口，由专人调配【此项为本题正确答案】【B】固定发药窗口，但不要求专人调配 【C】不固定发药窗口，但要求专人调配 【D】既不固定发药窗口，也不要求专人调配 【E】由两人共同完成调配 本题思路：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十六条规定：门诊药房应
7、当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。7.麻醉药品注射剂使用范围，最正确的是【score:2 分】【A】仅限于医疗机构内使用 【B】由医务人员出诊至患者家中使用 【C】仅限于医疗机构内使用或由医务人员出诊至患者家中使用【此项为本题正确答案】【D】仅限于二级以上医疗机构内使用 【E】仅限于二级以上医疗机构内使用或由医务人员出诊至患者家中使用 本题思路：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十一条规定：医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品
8、非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻 醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。8.可以在急诊药房配药的处方是【score:2 分】【A】为院外使用麻醉药品非注射剂患者开具的处方 【B】为院外使用第一类精神药品的患者开具的处方 【C】为院外使用第二类精神药品的患者开具的处方 【D】为院外使用麻醉药品注射剂患者开具的处方 【E】为院内使用麻醉药品的患者开具的处方【此项为本题正确答案】本题思路：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十一条规定：医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂
9、型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记人病历。为院外使用麻 醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。9.医疗机构应当配备保险柜的药品库房，错误的是【score:2 分】【A】麻醉药品库 【B】精神药品库 【C】麻醉药品周转库 【D】第一类精神药品周转库 【E】第二类精神药品周转库【此项为本题正确答案】本题思路：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十三条规定：医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品
10、库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。10.患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂，再次调配时【score:2 分】【A】要求患者将原批号的空安瓿或用过的贴剂交回，记录收回数量【此项为本题正确答案】【B】要求患者将空安瓿或用过的贴剂交回，记录收回数量 【C】只要求患者交回空安瓿并记录收回数量 【D】只要求患者交回用过的贴剂并记录收回数量 【E】只要求患者交回原批号的空安瓿并记录收回数量 本题思路：为防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，医疗机构
11、麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七条规定：患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。注意空安瓿和废贴均要收回，而且必须和原批号相符。11.第二类精神药品专用处方为【score:2 分】【A】淡红色，右上角标注“精二”【B】淡红色，左上角标注“精二”【C】淡黄色，左上角标注“精二”【D】淡黄色，右上角标注“精二”【E】白色，右上角标注“精二”【此项为本题正确答案】本题思路：2007 年 5 月 1 日实施的处方管理办法将处方标准作为附件一列在法条后，统一规定了处方内容和处方颜色。其中处方颜色
12、的规定：普通处方的印刷用纸为白色。急诊处方印刷用纸为：淡黄色，右上角标注“急诊”。儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。考生注意第一类精神药品和第二类精神药品处方颜色不同，而第二类精神药品处方和普通处方相比均为白色，只是在右上角标明“精二”。12.癌症三阶梯止痛疗法，用药错误的是【score:2 分】【A】轻度疼痛选用非阿片类止痛药 【B】轻度疼痛选用弱阿片类止痛药【此项为本题正确答案】【C】中度疼痛主要选用弱阿片类止痛药 【D】重度疼痛主要选用强阿片类止痛药 【
13、E】应根据需要选甩辅助药物 本题思路：WHO 的癌痛三阶梯疗法根据疼痛的程度将癌痛分为轻度、中度和重度。对应的推荐治疗药物分别为非阿片类止痛药(以阿司匹林为代表)、弱阿片类止痛药(以可待因为代表)、强阿片类止痛药(以吗啡为代表)。此外，对有特殊适应证的患者，如治疗中度以上的疼痛或剧烈的神经性疼痛，均应加用辅助药物。13.毒性药品是指【score:2 分】【A】毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品 【B】毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相 近，使用不当会致人死亡的药品 【C】毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 【D】毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近
14、，使用不当会致人中毒或死亡的药品 【E】毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【此项为本题正确答案】本题思路：医疗用毒性药品管理办法第二条规定：医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。14.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当【score:2 分】【A】拒绝调配 【B】予以替换 【C】付生品 【D】报告药品监督管理部门 【E】付炮制品【此项为本题正确答案】本题思路：医疗用毒性药品管理办法第九条规定：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正 式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公
15、章的正式处方。每次处方剂量不得超过两日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方存两年备查。15.处方药和非处方药分类管理的宗旨是【score:2 分】【A】加强药品监督管理 【B】方便群众购药 【C】彻底解决药品购销中的回扣现象 【D】推行执业药师资格制度 【E】保障人民用药安全有效、使用方便【此项为本题正确答案】本题思路：处方药和非处方药分类管理办法(试行)第一条规定：为保障人民用药安全有
16、效、使用方便，根据中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定，制定处方药与非处方药分类管理办法。人 为的将药品分为处方药和非处方药就是要在用药安全有效和用药方便二者间寻找平衡点。16.关于甲、乙两类非处方药，正确的是【score:2 分】【A】其分类的依据药品的适应证 【B】乙类非处方药专有表示为红色 【C】甲类非处方药可在经批准的普通商业企业零售 【D】零售甲类非处方药可配备由经药监部门考核合格的业务员 【E】甲、乙两类非处方药均可在大众媒体发布广告【此项为本题正确答案】本题思路：注意归纳散见于多个规范性文件中的相关规定。处方药和非处方药分类管理办法(试行)第八条规定：根据药品的安全性，非处方
17、药分为甲、乙两类。所以划分甲、乙两类非处方药要综合药品适应证、规格、剂型等多方面的因素来确定其安全性，进而将安全性相对高的确定为乙类非处方药。A 答案错。由于乙类非处方药安全性更高，所以其专有标识为绿色，B 答案错。对乙类非处方药零售主体、销 售人员均作了相对甲类非处方药更宽松的规定。结合处方药和非处方药分类管理办法(试行)第八条、药品管理法实施条例第十五条 C、D 两答案正好表述反了，是错误的。只要是非处方药均可在大众媒体发布广告，不管其是甲类还是乙类。E 答案正确。17.药品不良反应是指【score:2 分】【A】合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【B】合格药品在正常用
18、法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【C】合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【D】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【此项为本题正确答案】【E】合格药品超剂量使用时出现的有害反应 本题思路：药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。这一 概念中有两个关键点。第一个关键点是药品本身是“合格”的，如果药品质量有问题导致用药者损害，应为药品质量事故。第二个关键点是“正常用法用量”下出现的有害反应，如果是用法用量超出说明书范围导致用药者损害，应为医疗事故。18.药品内标签至少应标注【score:2 分】【A
19、】通用名称、规格、产品批号 【B】通用名称、产品批号 【C】通用名称、规格、用法用量 【D】通用名称、规格、产品批号、有效期【此项为本题正确答案】【E】通用名称、产品批号、有效期 本题思路：药品说明书和标签管理规定第十七条规定：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。19.药品标签上的有效期，正确的是【score:2 分】【A】有效期至二零一零年八月五日 【B】有效期至 05082008 【C】有效期至 2010 年 8 月 【D
20、】有效期至 10 年 08 月 05 日 【E】有效期至 2010 年 08 月 05 日【此项为本题正确答案】本题思路：药品说明书和标签管理规定第二十三条第一款规定：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。其具体标注格式为“有效期至年月”或者“有效期至年月日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至”或者“有效期至”等。20.说明书和标签上的药品商品名【score:2 分】【A】与通用名称同行书写 【B】颜色可以比通用名略为显著 【C】其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二倍 【D】其字体不得大于通用名称所用字体的二分之一 【E】其字
21、体以单字面：积计不得大于通用名称所用字体的二分之一【此项为本题正确答案】本题思路：药品说明书和标签管理规定立法倾向之一即强化药品通用名，弱化药品商品名和商标。第二十六条规定：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。21.西药、中成药处方每张最多可含【score:2 分】【A】3 种药品 【B】4 种药品 【C】5 种药品【此项为本题正确答案】【D】6 种药品 【E】7 种药品 本题思路：开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品。22.药学专业技术人员调剂处方的要求，错误的
22、是【score:2 分】【A】认真审核处方 【B】准确调配药品 【C】正确书写药袋或粘贴标签 【D】用药指导只针对提出需求的患者【此项为本题正确答案】【E】完成调剂后在处方上签名 本题思路：药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。23.药学专业技术人员审核处方用药适宜性，不包括【score:2 分】【A】临床诊断的正确性【此项为本题正确答案】【B】剂
23、量、用法 【C】剂型与给药途径 【D】是否有重复给药现象 【E】是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 本题思路：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、用法的正确性；(四)选用剂型与给药途径的合理性；(五)是否有重复给药现象；(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；(七)其他用药：不适宜情况。注意第二点是对处方用药与临床诊断的相符性进行审核，而不是对临床诊断本身的正确性进行审核。24.调剂处方“四查十对”，错误的是【score:2 分】【A】查处方，对科别、姓
24、名、年龄 【B】查药品，对药名、剂型、规格、数量 【C】查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 【D】查用药合理性，对临床诊断 【E】查开具日期，对医师签名【此项为本题正确答案】本题思路：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。二、B1 型题(总题数：2，score:12 分)A一次用量 B一次用量，仅限于医疗机构内使用C一次用量，仅限于二级以上医院内使用 D一日用量 E一日用量，仅限于医疗机构内使用【score:6 分】(1).麻醉药品注射剂处方限量为【score:2 分】【A】【
25、此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).麻醉药品盐酸哌替啶处方限量为【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).麻醉药品盐酸二氢埃托啡处方限量为【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：注意比较麻醉药品、精神药品处方限量的规定。麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过 3 日用量；控缓释制剂处方不得超过 7 日用量。第二类精神药品处方一般不得超过 7 日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛、慢性中、重 度非癌痛患者开具的麻醉药
26、品、第一类精神药品注射剂处方不得超过 3 日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7 日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。A我国未生产过的药品 B未曾在我国上市销售的药品 C在中医理论指导下应用的药品 D历史上流传使用的药物 E用现代医学理论和方法筛选确定药效的药品【score:6 分】(1).新药是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).中药是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).现代药是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：药品管理法实施条例规定新药是未曾在我国上市销售的药品。中药是在中医理论指导下应用的药品，是我国众多传统药中的一个重要类别。现代药是用现代医学理论和方法筛选确定药效的药品。