1、 药事管理与法规-33(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：57，score:100 分)1.新药是指_ 【A】未曾在中国药典收载的药品 【B】我国未生产过的药品 【C】未曾在中国境内研究的药品 【D】未曾在中国境内上市销售的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：2.省级食品药品监督管理部门审批的项目是_ 【A】新药的临床研究 【B】新药 【C】新药生产 【D】药品生产许可证 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：3.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中药饮片的标签不须注明的内容
2、是_ 【A】规格 【B】产地 【C】产品批号 【D】功能主治 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：4.根据化学药品和治疗用生物制剂说明书规范细则，说明书药品名称项中所列顺序正确的是_ 【A】通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称 【B】通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 【C】通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 【D】商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：5.非处方药专有标识图案分为_ 【A】红色和绿色 【B】红色和黄色 【C】黑色和白色 【D】蓝色和白色 【sco
3、re:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：6.国家三级野生药材物种是指_ 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：7.可以零售的是_ 【A】疫苗 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【D】麻醉药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：8.注销执业药师注册的情形不包括_ 【A】死亡或被宣告失踪 【B】受到行政处分 【C】
4、受到刑事处罚 【D】因健康或其他原因不能从事执业药师业务 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：9.在标签内容中有功能与主治的药品是_ 【A】化学药品 【B】生物制品 【C】中药制剂 【D】预防性生物制剂 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：10.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定_ 【A】印有标签 【B】附有说明书 【C】印有或贴有标签并附有说明书 【D】印有药品名称 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：11.可以发布广告的药品是_ 【A】麻醉药品、精神药品、医疗
5、用毒性药品、放射性药品 【B】医疗机构配制的制剂、军队特需药品 【C】疫苗、血液制品 【D】国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：12.通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动为_ 【A】经营性互联网药品信息服务 【B】非经营性互联网药品信息服务 【C】互联网药品信息服务 【D】公开性互联网药品信息服务 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：13.经营者为销售商品而采用财物贿赂对方的行为是_ 【A】行贿 【B】受贿 【C】索取贿赂 【D】商业贿赂
6、 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：14.生产、销售的假药被使用后造成如下后果，被认定为对人体健康造成特别严重危害的是_ 【A】轻伤 【B】重伤 【C】其他严重后果的 【D】致人严重残疾 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：15.药品委托生产批件有效期不得超过_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：16.药学人员与患者的道德准则包括_ 【A】互相关心、维护集体荣誉 【B】共同努力，发展药学科学 【C】互相尊重、平
7、等相待 【D】尊重人格、保护隐私 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：17.执业药师对危及用药安全、有效、合理的处方_ 【A】无权拒绝调配 【B】不得拒绝调配 【C】有权拒绝调配 【D】有权改用其他药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：18.互联网药品信息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有_ 【A】处方药 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【D】戒毒药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：19.国家食品药品监督管理总局的职
8、责之一是_ 【A】负责药品的储备管理 【B】制定医药行业发展规划 【C】拟定、修订和颁布药品法定标准 【D】负责医药行业各专业统计工作 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：20.药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以从事的采购活动是_ 【A】从非法药品市场采购 【B】采购医疗机构配制的制剂 【C】向无药品经营许可证的单位和个人采购 【D】从城乡集市贸易市场采购中药材 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：21.作为上一级药品监督管理机构的派出机构是_ 【A】国家食品药品监督管理总局 【B】中国药品生物制品检定
9、所 【C】省食品药品监督管理局 【D】县食品药品监督管理局 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：22.药品不良反应不包括下列哪种类型_ 【A】A 类药品不良反应 【B】B 类药品不良反应 【C】药物相互作用引起的不良反应 【D】服药过量引起的不良反应 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：23.医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过_ 【A】2 日剂量 【B】3 日剂量 【C】2 日极量 【D】3 日极量 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路
10、：24.按照医疗机构制剂注册管理办法(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是_ 【A】浙药制字 H20110060 【B】粤药制字 S20110061 【C】湘药制字 J20110062 【D】国药制字 H20110063 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：25.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于_ 【A】药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 【B】药品零售企业、药品生产企业 【C】药品批发企业、药品零售企业 【D】药品零售企业、医疗机构 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：26.国家
11、以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是_ 【A】中药材 【B】血液制品 【C】中成药 【D】中药饮片 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：27.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的_ 【A】指导原则 【B】基本准则 【C】实施指南 【D】验收细则 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：28.根据药品广告审查办法规定，提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，多长时间内不受理该企业该品种的广告审批申请_ 【A】1 年内 【B】2 年内 【C】3 年内 【D】4 年内 【score
12、:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：29.关于执业药师继续教育学分的管理，下列说法错误的是_ 【A】具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于 15 学分的继续教育 【B】执业药师注册期 3 年内累计继续教育学分不少于 45 学分 【C】必修和选修的内容每年不少于 15 学分 【D】执业药师参加必修、选修及自修内容获取的学分在执业药师继续教育登记证书上进行登记后，在全国范围内有效 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：30.根据中华人民共和国行政处罚法的规定，下列行政处罚法决定中正确的是_ 【A】行政机关根据事实、理由及依据，
13、不用告知当事人，可直接做出行政处罚 【B】当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩 【C】当事人可以亲自参加行政处罚的听证 【D】当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：31.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”_ 【A】由国家统一制定，各地可以部分调整 【B】由各省、自治区、直辖市分别制定 【C】由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 【D】由国家统一制定，各地不得调整 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：32.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定，定点零售药
14、店对外配处方要_ 【A】与药品分类管理的处方药合并管理 【B】加强管理、统一核算 【C】集中管理、统一记账 【D】分别管理、单独建账 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：33.执业药师注册管理暂行办法规定，执业药师的执业范围为_ 【A】药品研制、药品生产、药品经营 【B】药品生产、药品经营、药品检验 【C】药品经营、药品使用、药品检验 【D】药品生产、药品经营、药品使用 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：34.中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担
15、的法律责任是_ 【A】3 年以内不得从事药品生产、经营活动 【B】5 年以内不得从事药品生产、经营活动 【C】7 年以内不得从事药品生产、经营活动 【D】10 年以内不得从事药品生产、经营活动 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：35.中华人民共和国行政处罚法规定，行政法规可以设定除_ 【A】限制人身自由以外的行政处罚 【B】警告以外的行政处罚 【C】罚款以外的行政处罚 【D】责令停产、停业以外的行政处罚 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：36.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过_ 【A】2 日常用
16、量，连续使用不得超过 5 天 【B】2 日常用量，连续使用不得超过 7 天 【C】3 日常用量，连续使用不得超过 5 天 【D】3 日常用量，连续使用不得超过 7 天 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：37.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并_ 【A】建立完整的生产记录，保存 10 年备查 【B】建立完整的生产记录，保存 8 年备查 【C】建立完整的生产记录，保存 6 年备查 【D】建立完整的生产记录，保存 5 年备查 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】
17、【C】【D】本题思路：38.药品不良反应主要指_ 【A】合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【B】合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【C】合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【D】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：39.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进，体现了药学职业道德的_ 【A】激励作用 【B】促进作用 【C】调节作用 【D】约束作用 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本
18、题思路：40.国家一级保护野生药材物种是指_ 【A】濒临灭绝状态的稀有植物物种 【B】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【D】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：41.执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理_ 【A】变更注册机构 【B】变更注册手续 【C】注销注册 【D】接受继续教育 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：42.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
19、_ 【A】工艺 【B】处方 【C】配制地点 【D】配制人员 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：43.将非处方药分为甲、乙两类的根据是_ 【A】药品的安全性 【B】药品的有效性 【C】药品的经济性 【D】药品的均一性 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：44.药品不良反应监测管理办法规定，对列为国家重点监测的药品主要报告该药品引起的_ 【A】严重的不良反应 【B】迟现性不良反应 【C】药物相互作用引起的不良反应 【D】所有可疑的不良反应 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思
20、路：45.在包装标签内容中有功能与主治的药品为_ 【A】化学药品 【B】生物制品 【C】治疗性生物制品 【D】中药制剂 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：46.下列选项中不属于我国法律渊源的是_ 【A】宪法 【B】地方性法规 【C】民族自治条例和单行条例 【D】判例法 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：47.包装标签内容中用接种对象代替适应证的药品为_ 【A】中药饮片 【B】中药蜜丸 【C】生物制品 【D】预防性生物制品 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：48.下
21、列不属于行政强制执行的是_ 【A】加处罚款或者滞纳金 【B】排除妨碍、恢复原状 【C】代履行 【D】冻结存款、汇款 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：49.基本医疗保险实行_ 【A】属地管理 【B】国家集中管理 【C】国家统一管理 【D】省、自治区、直辖市集中管理 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：50.中华人民共和国行政诉讼法规定，公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道做出具体行政行为起多长时间内提出_ 【A】10 个月 【B】8 个月 【C】6 个月 【D】3 个月 【score:1
22、 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：51.药品管理法实施条例规定，接受委托生产药品的企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的_ 【A】GMP 认证证书 【B】GMP 要求条件 【C】GSP 认证证书 【D】GMP 和 GSP 认证证书 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：52.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是_ 【A】药品经营企业 【B】药品生产企业 【C】药品使用单位 【D】药品检验机构 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：53.发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构配制的制剂经
23、批准后_ 【A】可以在指定的医疗机构之间调剂使用 【B】可以上市销售 【C】不得调剂使用 【D】不得上市销售 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：54.药品说明书应包含的基本科学信息主要包括_ 【A】药品的安全性 【B】药品的有效性 【C】药品的经济性 【D】药品的安全性、有效性 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：55.国家食品药品监督管理总局的职责不包括_ 【A】制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范 【B】发布药品、医疗器械质量安全信息 【C】负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 【D】
24、监督管理药品、医疗器械质量安全 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：56.麻醉药品和精神药品管理条例规定，下列有关运输证明的说法错误的是_ 【A】托运或者自行运输麻醉药品应取得运输证明 【B】运输证明应向托运或者自行运输单位所在地市级食品药品监督管理部门申请领取 【C】运输证明有效期为 1 年 【D】运输证明不得涂改、转让、转借 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：57.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是_ 【A】县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 【B】卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 【C】公民自费并且自愿受种的疫苗 【D】政府免费向公民提供的疫苗 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：
