1、 药事管理与法规-28(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，score:100 分)1.下列哪个不是实施基本药物电子监管码的意义_ 【A】是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求 【B】是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措 【C】利用现代化手段转变监管方式 【D】是国务院价格主管部门制定药品价格的依据 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：2.我国卫生事业是_ 【A】政府实行一定福利政策的社会公益事业 【B】政府扶持的社会公益事业 【C】社会主义全民性福利事业 【D】属于社会慈善事业
2、 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：3.下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是_ 【A】坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 【B】坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 【C】坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题 【D】坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：4.药品供应保障体系的基础是_ 【A】国家基本药物制度 【B】药品储备制度 【C】药品生产流通管理体制 【D】药品质量保障体系 【score:2 分】【A】【此项为本
3、题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：5.城镇职工医疗保险实行_ 【A】行业管理 【B】分类管理 【C】审批管理 【D】属地管理 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：6.在改革卫生管理体制中，各级卫生行政部门要转变职能，需运用_ 【A】法律法规、方针政策，加强行业管理 【B】规划指导，以便强化卫生行业管理 【C】信息服务，提升卫生管理水平 【D】法律法规、方针政策、规划指导、信息服务和经济手段等，加强卫生行业管理 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：7.根据医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011
4、年)，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到_ 【A】75%以上 【B】80%以上 【C】85%以上 【D】90%以上 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：8.城市卫生机构支援农村主要采取的方式是_ 【A】人员培训 【B】技术指导 【C】人员培训、技术指导、巡回医疗、设备支持等方式 【D】巡回医疗 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：9.中医药与各民族医药是我国卫生事业的重要组成部分，我们要_ 【A】努力发掘 【B】认真整理 【C】归纳总结 【D】努力发掘、整理、总结、提高，充
5、分发挥其保护各民族人民健康的作用 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：10.中央政府继续保留并逐步增加专项资金的重点领域是_ 【A】农村卫生 【B】农村卫生、预防保健、中医药等 【C】预防保健 【D】中医药 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：11.医药卫生四大体系不包括_ 【A】公共卫生服务体系 【B】医疗监督体系 【C】医疗服务体系 【D】医疗保障体系 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：12.药品监督管理的主要内容包括_ 【A】药品管理 【B】执业药师管理 【C】
6、药事组织管理 【D】药品、药事组织和执业药师管理 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：13.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是_ 【A】食品药品监督管理部门 【B】卫生行政部门 【C】国家发展和改革宏观调控部门 【D】工业和信息化管理部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：14.我国药品监督行政机构分为_ 【A】二级 【B】三级 【C】四级 【D】五级 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：15.我国现行版中国药典是_ 【A】1980 版 【B】1985
7、 版 【C】1995 版 【D】2010 版 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：16.由省级食品药品监督管理部门制定的是_ 【A】中国医院制剂规范 【B】中国药典 【C】中国饮片炮制规范 【D】中国生物制品规程 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：17.由国家药典委员会制定，国务院食品药品监督管理部门颁布的是_ 【A】中国医院制剂规范 【B】中国药典 【C】中国饮片炮制规范 【D】中国生物制品规程 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：18.药品首要的特殊性是_ 【A】
8、需要迫切性 【B】缺乏需求价格弹性和消费者低选择性 【C】社会公共性 【D】与人的生命健康相关性 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：19.以下不属于药品的是_ 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】抗生素 【D】加入维生素 C 的食品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：20.下列行政处罚不适用听证程序的是_ 【A】停产停业 【B】暂扣许可证 【C】吊销许可证 【D】吊销执照 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：21.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其
9、合法权益，可向行政机关提出_ 【A】协商执行 【B】进行调解 【C】暂缓执行 【D】行政复议申请 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：22.进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于_ 【A】2 人 【B】3 人 【C】4 人 【D】5 人 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：23.中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是_ 【A】认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 【B】认为行政机关违法要求履行义务的 【C】认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的 【D】行政机关对行政机关工作人员
10、的奖惩、任免等决定不服的 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：24.行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起_ 【A】90 日内 【B】60 日内 【C】40 日内 【D】30 日内 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：25.行政机关提供行政许可申请格式文本_ 【A】不得收费 【B】可以收费 【C】只收成本费 【D】按国家规定 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：26.国家对野生药材资源实行_ 【A】保护政策 【B】保护、采猎相结合的原则 【C】有计划
11、采猎的原则 【D】保护与人工种养相结合的原则 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：27.国家重点保护的野生药材物种分为_ 【A】一级 【B】二级 【C】三级 【D】四级 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：28.列入国家二级保护的野生药材物种是_ 【A】羚羊角 【B】乌梢蛇 【C】刺五加 【D】黄芩 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：29.一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分_ 【A】不得出口 【B】经批准可以出口 【C】可以出口 【D】限量出口 【scor
12、e:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：30.二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外_ 【A】不得出口 【B】可以出口 【C】实行限量出口 【D】实行少量出口 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：31.一级保护野生药材物种_ 【A】可以少量采猎 【B】禁止采猎 【C】禁止在采猎期采猎 【D】不得在禁止的采猎区采猎 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：32.指出下列何为一级保护野生药材物种_ 【A】五味子 【B】川贝母 【C】穿山甲 【D】鹿茸 【score:2 分】【A
13、】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：33.GAP 适用于_ 【A】中药材生产企业生产中药材的全过程 【B】中药材生产企业生产中药材的关键工序 【C】道地中药材的生产全过程 【D】植物中药材的生产全过程 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：34.根据野生药材资源保护管理条例，下列属于国家三级保护野生药材物种的药材是_ 【A】马鹿茸 【B】黄连 【C】刺五加 【D】黄柏 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：35.我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行_ 【A】分级保护制度 【B】逐级报告制度 【C】
14、分类管理制度 【D】审批制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：36.国家将中药保护品种分为_ 【A】五级 【B】四级 【C】三级 【D】二级 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：37.国家中药品种保护审评委员会的专家由_ 【A】中医药方面的医疗专家担任 【B】中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成 【C】中医药方面的科研专家担任 【D】中医药的检验专家担任 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：38.中药二级保护品种期限为_ 【A】3 年 【B】5 年 【C
15、】7 年 【D】9 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：39.申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前_ 【A】1 年 【B】10 个月 【C】8 个月 【D】6 个月 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：40.对临床用药紧缺，并已批准仿制的中药保护品种，其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业_ 【A】转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费 【B】转让费 【C】转让该中药品种的处方组成使用费 【D】转让该中药品种的工艺制法的使用费 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答
16、案】【B】【C】【D】本题思路：41.中药一级保护品种必须保密的内容是_ 【A】工艺制法 【B】处方组成、工艺制法 【C】处方组成 【D】品种的质量标准 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：42.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经_ 【A】中药品种保护审评委员会批准 【B】国务院批准 【C】药典委员会批准 【D】国务院卫生行政部门批准 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：43.执业药师的责任应该包括_ 【A】为药学事业带来荣誉、发展和提高 【B】提供用药咨询和保健咨询，为病人健康服务，确保患者用药安全、
17、有效、经济、合理 【C】遵守执业药师共同的行为规范与标准 【D】符合法律法规和职业道德良心 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：44.新修订的中华人民共和国药品管理法的实施时间是_ 【A】1985 年 7 月 1 日 【B】2002 年 12 月 1 日 【C】2001 年 2 月 28 日 【D】2001 年 12 月 1 日 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：45.药品管理法适用于在中国境内，单位或个人从事药品的_ 【A】研制开发、生产经营和使用 【B】研制、生产、经营、使用 【C】研制、生产、经营、使用
18、和监督管理 【D】检验、科研、监督管理 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：46.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是_ 【A】国务院食品药品监督管理部门 【B】国家中医药管理局 【C】国家工商行政管理部门 【D】国家发展改革委员会 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：47.目前我国药品监督管理的执法部门是_ 【A】卫生行政部门 【B】食品药品监督管理部门 【C】医药管理部门 【D】工商行政管理部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：48.批准开办药品生产、经营企
19、业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给_ 【A】药品生产合格证药品经营合格证制剂合格证 【B】药品生产(经营)许可证药品商标注册证营业执照 【C】药品生产许可证药品经营许可证制剂许可证 【D】药品生产许可证药品经营许可证医疗机构制剂许可证 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：49.开办药品生产企业必须具备的条件中不包括_ 【A】人员：具有依法经过资格认定的药学技术人员 【B】厂房设施：具有与其相适应的厂房、设施和卫生环境 【C】质检条件：具有能够进行药品质量管理和质量检验的机构、人员以及仪器设备 【D】营业条件：具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：50.开办药品经营企业必须具备的条件中不包括_ 【A】人员：具有依法经过资格认定的药学技术人员 【B】营业条件：具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等 【C】质量管理条件：具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员 【D】厂房设施：具有与其相适应的厂房、设施等 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：
