1、 药典、药物分析基础(二)(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：26，score:33分)1.根据中国药典，测定旋光度时，除另有规定外，测定温度为 【A】40 【B】30 【C】20 【D】10 【E】0 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本题考查旋光度。当平面偏振光通过含有某些光学活性物质(如具有不对称碳原子的化合物)的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的振动平面向左或向右旋转，偏振光旋转的度数称为旋光度，中国药典规定，除另有规定外，测定温度为 20，测定管长度为 1dm(如使用其他管长，应进行换
2、算)，使用钠光谱的 D 线(589.3nm)作光源，在此条件下测定的比旋度表示。故答案为 C。2.中国药典(1995 年版)中规定，称取“2 分 g”系指 【A】称取重量可为 1.52.5g 【B】称取重量可为 1.952.05g 【C】称取重量可为 1.9952 分 5g 【D】称取重量可为 1.99952 分 05g 【E】称取重量可为 13g 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本题考查精确度供试品与试药等“称重”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定，如称取“2g”系指称取量可为 1.52.5g；称取“2.0g”系指称
3、取量可为 1.952.05g；称取“2 分 g”系指称取量可为 1.9952 分 5g。故答案为 C。3.中国药典中，收载阿司匹林“含量称定”部分是 【A】一部的正文 【B】一部的凡例 【C】一部的附录 【D】二部的凡例 【E】二部的正文 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查中国药典的相关内容。本版药典分一部、二部和三部，药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，药典三部收载生物制品。阿司匹林属于化学药品。故答案为 E。4.中国药典中制剂通则收载
4、在 【A】凡例部分 【B】前言部分 【C】正文部分 【D】附录部分 【E】索引部分 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本题考查中国药典的相关内容。中国药典附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。故答案为 D。5.药品检验时“称定”是称取重量应准确至所取重量的 【A】十万分之一 【B】万分之一 【C】千分之一 【D】百分之一 【E】十分之一 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本题考查中国药典中正文的相关内容。药品检验时“称定”是称取重量应准确至所取重量
5、的百分之一。故答案为 D。6.中国药典“凡例”规定，防止药品在贮藏过程中风化、吸潮、挥发或异物进入，需采用的贮藏条件是 【A】密闭 【B】密封 【C】熔封 【D】严封 【E】避光 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 本题考查中国药典的相关内容。中国药典凡例二十一条中贮藏条件下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：遮光系指用不透光的容器包装；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。故答案为 B
6、。7.中国药典(2005 版)将生物制品列入 【A】第一部 【B】第一部附录 【C】第三部 【D】第二部 【E】第二部附录 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本题考查中国药典(2005 版)的相关内容。中国药典(2005 版)分一部、二部和三部。药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品，首次将中国生物制品规程并入药典。故答案为 C。8.在中国药典中，通用的测定方法收载在 【A】目录部分 【B】凡例部分 【C】附录部分 【D】正文部
7、分 【E】索引部分 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本题考查中国药典的相关内容。中国药典包括凡例、正文、附录和索引四部分。通用的测定方法收载在附录中。故答案为 C。9.药品质量标准中，收载外观、臭味等内容的项目是 【A】类别 【B】鉴别 【C】检查 【D】含量测定 【E】性状 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查药品标准的内容。药品质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭味、溶解度及物理常数等。故答案为 E。10.中国药典的组成 【A】一、二部组成 【B】一、二、三部组成 【
8、C】一、二、三部及增补本组成 【D】一、二、三、四部组成 【E】一、二、三部及生化 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本题考查中国药典的内容。中国药典由一部、二部、三部及其增补本组成，中华人民共和国药典2010 年版第一增补本自 2012 年 10 月 1 日起施行，中国药典由凡例、正文、附录和索引等四部分组成。故答案为 C。11.为使所取样品具有代表性，当产品总件数为 100时，则取样件数为 【A】9 【B】10 【C】11 【D】50 【E】100 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解
9、析 本题考查取样的相关内容。N3每件取样，3N300 时为 N 的 1/2 次方加 1，N300 时为 N 的 1/2 次方除以 2 再加 1。故答案为 C。12.精密量取时，应选用的计量器具是 【A】量筒 【B】量杯 【C】分析天平 【D】移液管 【E】称量瓶 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本题考查精准度的相关内容。精密量取是指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。故答案为 D。13.精密称定 10mg 需要精度多少的天平 【A】0.1mg 【B】0.01g 【C】0 分 1g 【D】0.1g 【E】0.01m
10、g 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查精密度的相关内容。“精密称定”指称取质量准备至所取重量的千分之一。本题精密称定 10mg 需要精度多少的天平，即10mg10-3=0.01 故答案为 E。14.在盐酸氯丙嗪含量测定操作中取本品 0.2g，精密称定中应选择 【A】感量为 0.01mg 【B】感量为 0.1mg 【C】感量为 1mg 【D】感量为 0.01g 【E】感量为 0.1g 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.按中国药典精密量取 50ml 某溶液时，宜选用 【A】50m
11、l 量筒 【B】50ml 移液管 【C】50ml 滴定管 【D】50ml 量瓶 【E】100ml 量筒 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：16.将测量值 3.1248 修约为三位有效数字，正确的修约结果是 【A】3.1 【B】3.13 【C】3.124 【D】3.125 【E】3.12 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查有效数字。本题考查有效数字的修约规则。采用“四舍六入五留双”的规则。该规则规定，当多余尾数的首位小于等于 4 时，舍去；多余尾数的首位大于等于 6 时进位；等于 5
12、时，若 5 后面的数字不为 0，则进位，若 5 后面数字为 0，则视 5 前面的数字是奇数还是偶数，采用“奇进偶舍的方式进行修约”使被保留数据的末位为偶数。故答案为 E。17.相对偏差表示 【A】测量值与平均值之差 【B】误差在测量值中所占的比例 【C】测量差与真实值之差 【D】最大的测量值与最小的测量值之差 【E】测量值与平均值之差的平方和 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 本题考查精密度的相关概念。相对偏差表示误差在测量值中所占的比例。故答案为B。18.减少分析测定中偶然误差的方法为 【A】进行空白试验 【B】进行对照试验 【C】进行
13、仪器校准 【D】进行分析结果校正 【E】增加平行试验次数 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查偶然误差的相关内容。偶然误差是由偶然原因引起的误差，其大小和正负不固定，绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差出现概率大；正、负误差出现概率大致相同。根据上述偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。故答案为 E。19.称量时的读数为 0.0520g，其有效数字的位数为 【A】1 位 【B】2 位 【C】3 位 【D】4 位 【E】5 位 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为
14、本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本题考查有效数字的位数。有效数字是指在分析工作中实际上能测到的数字。有效数位数的确定：在数据中数字 1 至 9 均为有效数字，但数字 0 则可能不是有效数字，当 0 位于其他数字之前，其就不能作为有效数字，当 0 位于其他数字之后，其就是有效数字。所以数据 0.0520 的有效数为3 位。故答案为 C。20.下列误差中属于偶然误差的是 【A】指示剂不合适引入的误差 【B】滴定反应不完全引入的误差 【C】试剂纯度不符合要求引入的误差 【D】温度波动引入的误差 【E】未按仪器使用说明正确操作引入的误差 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为
15、本题正确答案】【E】本题思路：21.按有效数字修约的规则，以下测量值中可修约为2.01 的是 【A】2 分 5 【B】2 分 6 【C】2.015 【D】2.016 【E】2 分 46 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：22.将测量数 0.53624，0 分 14，0.25，1.6，10.0 相加正确的是 【A】12.4 【B】12.39 【C】12.388 【D】12.3876 【E】12.38764 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：23.在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是
16、 【A】线性 【B】精密度 【C】专属性 【D】准确度 【E】耐用性 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查药品标准分析方法的指标。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。故答案为 E。24.药品质量标准分析方法验证的内容中，属于对准确度描述的指标是 【A】定量限 【B】重复性 【C】重现性 【D】专属性 【E】百分回收率 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查药品质量标准分析方法验证的相关内容。准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近
17、的程度，其应在规定的范围内建立，对于制剂一般以回收率试验来进行验证。故答案为 E。25.在规定的测试条件下、同一个均匀样品经多次取样测定，所得结果之间的接近程度称为 【A】准确度 【B】精密度 【C】专属性 【D】检测限 【E】线性 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：26.确定分析方法的检测限时，一般要求信噪比为 【A】1:1 【B】3:1 【C】5:1 【D】10:1 【E】20:1 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：二、B配伍选择题/B(总题数：10，score:49分)【A】不超过 25
18、【B】避光并不超过 20 【C】避光并不超过 25 【D】不超过 20 【E】210 药品质量标准“贮藏”项下的规定【score:1 分】(1).“凉暗处”系指【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).“阴凉处”系指【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本组题考查药品质量标准“贮藏”项下的规定。阴凉处指不超过 20；凉暗处指避光并不超过 20；冷处指 210；室温指 1030。故答案为 B、D。【A】BP 【B】CH.P 【C】USP 【D】ph.Eur 【E】JP 以下各国药典的缩写是【
19、score:2 分】(1).中国药典【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).美国药典【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).日本药典【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).英国药典【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查各国药典的缩写。中国药典的缩写为 ch.P，美国药典的缩写为 USP，日本药典的缩写为 JP，英国药典的缩写为 BP，ph.Eur 为欧洲药典的缩写。故答案
20、为 B、C、E、A。【A】量筒 【B】移液管 【C】台秤 【D】分析天平(感量 0.1mg)【E】容量瓶 操作中应选用的仪器是【score:10 分】(1).标定四苯硼钠液(0.02mol/L)时，精密量取本液10ml【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).含量测定时，取供试品约 0.2g，精密称定【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银 17.5g【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).配制高效液相色谱流动相
21、甲醇-水(30:70)500ml【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(5).氯化物检查中，配制标准氯化钠溶液 1000ml【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本组题考查药物分析中所选的仪器。中国药典规定，“精密称定”要求称量相对误差必须小于 0.1%。分析天平(感量 0.1mg)的称量误差为0 分 01g，称量两次可能引入的最大误差是0 分 02g，符合精密称定 0.2g 供试品的要求。称取硝酸银 17.5g，系指称取重量为 17.4517.55g，可选用台秤称量。精密量取 10ml，系指量取
22、体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求，故必须用移液管量取。配制标准氯化钠溶液，体积要求准确，故需用容量瓶配制。配制高效液相色谱流动相时，一般对体积要求不需很精密，可用量筒量取。故答案为 B、D、C、A、E。【A】1.24 【B】1.23 【C】1.21 【D】1.22 【E】1.20 修约后要求小数点后保留两位，修约前数字为【score:10 分】(1).1.2051【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).1.2349【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).1.2245【sc
23、ore:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).1.2050【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(5).2351【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 本题考查有效数字的修约规则。本题要求修约后要求小数点后保留两位，1.2051 可修约为 1.21，1.2349 可修约 1.23，1.2245 可修约1.22，1.2050 可修约 1.20，1.2351 可修约为 1.24。故答案为 C、B、D、E、A。【A】3870 【B】3.871 【C】3.870 【D
24、】3.870104 【E】3.870105 将以下数字修约为四位有效数字【score:6 分】(1).3.8705【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).387026【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).38700【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本组题考查有效数字的修约。还可用指数的形式表示。本题要求数字修约为四位有效数字，3.8705 可修约为 3.870，387026 可修约为3.870105，38700 可修约为 3.8701
25、04。故答案为C、E、D。【A】1.560103 【B】1.560102 【C】0.1560 【D】0.1561 【E】1.560 将以下数字修约为四位有效数字【score:4 分】(1).0.15605【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).1560.38【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】平均片重 【B】相关系数 【C】每片以标示量为 100 的相对含量 【D】标示量(以 100 计)与相对含量均值之差的绝对值 【E】相对含量的标准差 在含量均匀度检查的判断公式中，以下字母的含义为【s
26、core:4 分】A 【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：S 【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本题考查含量均匀度检查的相关知识。含量均匀度是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或无菌粉末等每片(个)含量偏离标示量的程度。判断含量均匀度的公式是 A+1.80S15.0 为合格；A+1.80S15.0 为不合格。其中 A 是绝对值，为标示量(以 100 计)与相对含量均值之差的绝对值。S 是标准差，为每片以标示量为 100 的相对含量。故答案为D、C。【A】含量均匀度检查 【B】崩解时限检查 【C】重量差异检查 【D】溶出度测定 【E】不溶性微
27、粒检查【score:4 分】(1).难溶性的药物片剂一般应作【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).小剂量的片剂、膜剂、胶囊剂等一般应作【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 本题考查制剂检查的相关内容。难溶性的药物片剂一般应作崩解时限检查，检查难溶性的药物在体内是否崩解完全。小剂量的片剂、膜剂、胶囊剂等一般应作含量均匀度检查，以保证用药剂量的准确性，含量的均一性。故答案为 B、A。【A】同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度 【B】分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度 【C
28、】在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力 【D】分析方法所能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量 【E】分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量分析方法验证指标的定义是【score:4 分】(1).检测限【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).精密度【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 考查药物分析方法验证的术语。精密度：同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)来表示。检测限：在规定实验条件下
29、所能检出被测组分的最低浓度或最低量。准确度：该法测定结果与真实值或参考值接近的程度。专属性：在其他组分(杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，分析方法准确地测出待测组分的特性。故答案为 D、A。【A】准确度 【B】线性 【C】检测限 【D】精密度 【E】耐用性【score:4 分】(1).测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本组题考查分析测定方法的验证
30、内容。测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度是耐用性。多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度是精密度。故答案为 E、D。三、B多项选择题/B(总题数：9，score:18分)27.国家药品标准的内容有 【A】鉴别 【B】性状 【C】检查 【D】含量测定 【E】贮藏 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查国家药品标准的内容。国家药品标准的主要内容：名称；药物结构式；分子式和分子量：小数点后第二位；来源或化学名称；含量或效价规定，性状，
31、鉴别，检查，含量测定，类别，贮藏。故答案为 ABCDE。28.药典是 【A】记载最先进的分析方法 【B】记载药品质量标准的法典 【C】国家监督、管理药品质量的法定技术标准 【D】具有法律约束力 【E】由国家药典委员会编制 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查药典的相关内容。药典由国家药典委员会编制，具有法律约束力，国家监督、管理药品质量的法定技术标准，记载药品质量标准的法典，但并不一定记载最先进的分析方法。故答案为 BCDE。29.中国药典收载的物理常数有 【A】吸收
32、系数 【B】比旋度 【C】相对密度 【D】晶型 【E】熔点 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查中国药典的相关内容。中国药典收载的物理常数有：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。晶型是物质的存在形式，不属于物理常数。故答案为 ABCE。30.中国药典制剂通则的片剂项下规定：除另有规定外，片剂应进行的检查项目有 【A】澄明度 【B】溶出度 【C】重量差异 【D】崩解时限 【E】含量均匀度 【score:2 分】【A】【B
33、】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查片剂的检查项目。中国药典制剂通则的片剂项下规定：除另有规定外，片剂应进行的检查项目有外观性状、重量差异、脆碎度、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度。澄明度为注射剂的检查项目。故答案为 BCDE。31.美国药典 【A】缩写是 USP 【B】缩写是 PUSC 【C】与 NF 合并出版 【D】现行版是 25 版 【E】现行版是 24 版 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本题考查美国药典的相
34、关内容。美国药典的缩写是 USP，最新版是 29 版，与美国国家处方集(NF)第 24 版合并出版(USP29-NF)。故答案为 AC。32.容量瓶校正所需的仪器有 【A】温度计 【B】称量瓶 【C】滴定管 【D】分析天平 【E】比色管 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本题考查仪器校正的内容。容量瓶的校正是将干净、干燥带塞的容量瓶准确称重，然 后注入蒸馏水至与刻度线相切处。记下温度，此时用滤纸擦干净瓶颈上的水珠，盖上瓶塞再次的称重，用实验温度时 1ml 水的重量来除水重，即可算出容量瓶的实际毫升数。所以容量瓶校正时
35、所需要的仪器有：容量瓶、温度计、分析天平。故答案为 AD。33.与相对标准偏差计算有关的量包括 【A】相关系数 r 【B】测定结果的平均值 【C】测定次数 n 【D】测定结果为 Xi 【E】回归方程的斜率 b 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 本题考查相对标准偏差。相对标准偏差是标准偏差 S 与测量平均值的比值。故答案为BCD。34.验证杂质限量检查方法需考察的指标有 【A】准确度 【B】检测限 【C】专属性 【D】定量限 【E】线性 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C
36、】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本题考查药品质量标准分析方法的验证内容。各种检测方法所需的方法学验证的指标包括准确度、精密度、专属性、定量限、检测限、线 性、耐用性、范围这八项指标，但采用不同方法所需的指标不尽相同，杂质限量检查一般需要验证检测限、专属性、耐用性。而杂质定量分析方法除检测限外其他指标一般都需验证。故答案为 BC。35.下述验证内容属于精密度的有 【A】专属性 【B】重复性 【C】重现性 【D】定量限 【E】中间精密度 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查精密度的验证内容。精密度指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经过 多次取样测定所得结果之间的接近程度。验证内容包括重复性、重现性、中间精密度。以确定在不同时间、不同实验人员、不同设备对方法的影响。故答案为 BCE。
