1、 西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(十)(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、配伍选择题(总题数：6，score:50 分)在维生素 C 注射液中 【A】亚硫酸氢钠 【B】二氧化碳 【C】碳酸氢钠 【D】依地酸二钠 【E】注射用水【score:7.50】(1).能起抗氧化作用的是【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).对金属离子有络合作用的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).与维生素 C 部分成盐，减轻局部刺激作用的是【score:2.50】【A】【B】【C
2、】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查维生素 C 注射液中各组分的作用。在维生素 C 注射液中，亚硫酸氢钠能起抗氧化作用；二氧化碳用于除去药液及安瓿空间内氧气；碳酸氢钠与维生素 C 部分成盐，减轻局部刺激作用；依地酸二钠对金属离子有络合作用；注射用水用于溶解原辅料。故本题组分别选 A、D、C。维生素 C 注射液中 【A】pH 值调节剂 【B】增溶剂 【C】抗氧剂 【D】金属离子络合剂 【E】防腐剂【score:5 分】(1).碳酸氢钠的作用【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).亚硫酸氢钠的作用【score:2.50
3、】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查本题考查注射液中各组分的作用。维生素 C 容易氧化，所以在制备过程中，通过加入抗氧剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂(亚硫酸氢钠)和 pH 调节剂(碳酸氢钠)防止氧化。故本题组分别选 A、C。下列物质在醋酸可的松混悬型注射液处方中的作用是 【A】渗透压调节剂 【B】抑菌剂 【C】助悬剂 【D】润湿剂 【E】抗氧剂【score:10 分】(1).硫柳汞【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).氯化钠【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】
4、【E】本题思路：(3).聚山梨酯 80【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).羧甲基纤维素钠【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】热压灭菌法 【B】流通蒸汽灭菌法 【C】火焰灭菌法 【D】微波灭菌法 【E】气体灭菌法【score:7.50】(1).属于化学灭菌法的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).属于射线灭菌法的是【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).属于干热灭菌法的是【
5、score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查注射剂的灭菌方法。注射剂的化学灭菌法有：气体灭菌法；药液法。干热灭菌法有：火焰灭菌法；干热空气灭菌法。射线灭菌法有：辐射灭菌法；紫外线灭菌法；微波灭菌法。故本组题分别选 E、D、C。下述情况可选用的灭菌方法是 【A】干热灭菌法 【B】热压灭菌法 【C】紫外线灭菌法 【D】滤过除菌 【E】流通蒸汽灭菌法 【score:10 分】(1).氯霉素滴眼剂【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).5%葡萄糖注射液【score:2.50】【A】【B】【此项
6、为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：安瓿 【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).无菌室空气【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查注射剂的灭菌方法。流通蒸汽灭菌法适用于消毒或不耐热制剂的辅助灭菌手段，如氯霉素滴眼剂等；热压灭菌法适用于耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤器等，如 5%葡萄糖注射液等；干热灭菌法包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法，干热空气灭菌法适用于耐高温的玻璃制品、金属制品和不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末化学药品等，不适于橡胶、塑料及大部分药品；火焰灭
7、菌法适用于耐火焰材质，不适用于药品；紫外线灭菌法适用于空气、表面一即环境灭菌或器具灭菌；滤过除菌法是一种机械除 菌方法，适用于对热不稳定的药物。故本题组分别选E、B、A、C。请选择适宜的灭菌法 【A】干热灭菌法 【B】热压灭菌法 【C】流通蒸气灭菌法 【D】紫外线灭菌法 【E】过滤除菌法【score:10 分】(1).5%葡萄糖注射液【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).胰岛素注射液【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).空气和操作台表面【score:2.50】【A】【B】【C】【D】
8、【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).维生素 C 注射液【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 本组题考查灭菌方法实例。注射剂的化学灭菌法有：气体灭菌法；药液法。干热灭菌法有：火焰灭菌法；干热空气灭菌法。射线 灭菌法有：辐射灭菌法；紫外线灭菌法；微波灭菌法。5%葡萄糖注射液采用热压灭菌法；胰岛素注射液采用过滤除菌法；空气和操作台表面采用紫外线灭菌法；维生素 C 注射液采用流通蒸气灭菌法。故本题组分别选 B、E、D、C。二、多项选择题(总题数：21，score:50 分)1.注射剂的优点有【score:1 分】【A】药效迅速、剂量准确、
9、作用可靠【此项为本题正确答案】【B】适用于不宜口服的药物【此项为本题正确答案】【C】适用于不能口服给药的患者【此项为本题正确答案】【D】可迅速终止药物作用 【E】可以产生定向作用【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查注射剂的特点。注射剂已成为当前应用最广泛的剂型之一，因为它具有许多优点：药效迅速、剂量准确、作用可靠；适用于 不宜口服的药物；适用于不能口服给药的患者；可以产生局部作用；可以产生定向作用。故本题选ABCE。2.下列对注射剂的优点叙述正确的是【score:1.50】【A】药效迅速、剂量准确以及作用可靠【此项为本题正确答案】【B】适用于不宜口服的药物【此项为本题正确答案】【C】
10、适用于不能口服给药的患者【此项为本题正确答案】【D】局部作用【此项为本题正确答案】【E】定向作用【此项为本题正确答案】本题思路：3.关于注射用溶剂的正确表述有【score:2.50】【A】纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂【此项为本题正确答案】【B】注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水【此项为本题正确答案】【C】灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水【此项为本题正确答案】【D】制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水【此项为本题正确答案】【E】注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 本题思路：解析 本题考查注
11、射用溶剂的相关知识。纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水；注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，是热原污染的主要来源，应新鲜使用注射用水亦称无热原水；制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水；灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水，主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。故本题选 ABCD。4.生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为【score:2.50】【A】吸附热原【此项为本题正确答案】【B】能增加主药稳定性 【C】脱色【此项为本题正确答案】【D】脱盐 【E】提高澄明度【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考
12、查注射剂的相关知识。活性炭具有很强的吸附作用，所以在注射剂，特别是输液生产中经常使用。注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下，可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质，从而增加注射液的澄明度。活性炭对盐类也有一定的吸附，由于吸附量小，达不到脱盐的效果。由于所加活性炭最终被滤除，不能增加主药的稳定性。故本题选 ACE。5.注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有【score:2.50】【A】空气 【B】.O2 【C】CO2【此项为本题正确答案】【D】.N2【此项为本题正确答案】【E】H2S 本题思路：6.下列给药途径注射液的处方不能添加抑菌剂的是【score:2.50】【A】肌内注射
13、【B】静脉输注【此项为本题正确答案】【C】脑池内注射 【D】硬膜外注射 【E】椎管内注射【此项为本题正确答案】本题思路：7.能用于玻璃器皿除去热原的方法有【score:2.50】【A】高温法【此项为本题正确答案】【B】酸碱法【此项为本题正确答案】【C】吸附法 【D】超滤法 【E】反渗透法 本题思路：解析 本题考查热原的去除方法。玻璃器皿中热原的去除方法包括：高温法：对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗涤干燥后，于 250加热 30 分钟以上，可以破坏热原；酸碱法：玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏。故本题选 AB。8.有关热原性质的正确表述有【score:2.
14、50】【A】耐热性【此项为本题正确答案】【B】可滤过性【此项为本题正确答案】【C】不挥发性【此项为本题正确答案】【D】水不溶性 【E】不耐酸碱性【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查热原的性质。热原是微生物的代谢产物，其性质有：耐热性：热原在60加热 1 小时不受影响，在 18034 小时，2503045 分钟或 6501 分钟可使热原彻底破坏；滤过性：热原体积很小，在 15nm 之间，故一般滤器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留热原，但超滤法可以除去热原；易被吸附性：热原极易被吸附，故可以用活性炭吸附法除去热原；不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水，故应设
15、法防止；水溶性：热原能溶于水；不耐酸碱性：热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏，超声波也能破坏热原。故本题选 ABCE。9.热原的污染途径包括【score:2.50】【A】从注射用水中带入【此项为本题正确答案】【B】从原辅料中带入【此项为本题正确答案】【C】从容器、用具、管道和设备等带入【此项为本题正确答案】【D】制备过程中的污染【此项为本题正确答案】【E】从输液器中带入【此项为本题正确答案】本题思路：10.下列哪些方法可用于除去热原【score:2.50】【A】高温法【此项为本题正确答案】【B】酸碱法【此项为本题正确答案】【C】离子交换法【此项为本题正确答案】【D】吸附法【此项为本题正确答案】【
16、E】反渗透法【此项为本题正确答案】本题思路：11.关于微孔滤膜特点的说法，正确的有【score:2.50】【A】截留能力强【此项为本题正确答案】【B】滤速快【此项为本题正确答案】【C】滤过时无介质脱落【此项为本题正确答案】【D】吸附性小【此项为本题正确答案】【E】不易堵塞 本题思路：解析 本题考查微孔滤膜的特点。微孔滤膜的特点是：孔径小而均匀、截留能力强，不受流体流速、压力的影响；质地轻而薄(0.10.155mm)而且空隙率大，滤速快；滤膜是一个连续的整体，滤过时元介质脱落；不影响药液的 pH值；滤膜吸附性小，不滞留药液；滤膜用后弃之，药液之间不会产生交叉污染。主要缺点是易于堵塞。故选项 E
17、错误。12.关于滤过的影响因素错误的表述有【score:2.50】【A】操作压力越大，滤过速度越快，因此常采用加压或减压滤过法 【B】滤液的黏度越大，则滤过速度越慢 【C】滤材中毛细管半径越细，阻力越大，不易滤过 【D】由于 Poiseuile 公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响【此项为本题正确答案】【E】滤速与滤材的毛细管的长度成正比【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查滤过影响因素的相关知识。由 Poiseuille 公式可归纳滤过的影响因素为：操作压力越大则滤速越快，因此常采用加压或减压滤过；滤液的黏度越大，则滤过速度越慢，由于液体的黏度随温度的升高而降低，为此常采用趁热滤
18、过；滤材中毛细管半径对滤过的影响很大，毛细管越细，阻力越大；滤过与滤层厚度成反比。故选项D 和 E 错误。故本题选 DE。13.注射液除菌过滤可采用【score:2.50】【A】细号砂滤棒 【B】6 号垂熔玻璃滤器【此项为本题正确答案】【C】0【此项为本题正确答案】【D】硝酸纤维素微孔滤膜 【E】钛滤器 本题思路：解析 本题考查注射液过滤除菌。注射液除菌过滤可采用 6 号垂熔玻璃滤器和 0.22m 的微孔滤膜。选项 ADE 错误。14.下述关于注射剂质量要求的正确表述有【score:2.50】【A】无菌【此项为本题正确答案】【B】无热原【此项为本题正确答案】【C】无色 【D】澄明度检查合格(不
19、得有肉眼可见的混浊或异物)【此项为本题正确答案】【E】pH 值要与血液的 pH 值相等或接近【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求：无菌：注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。无热原：无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。澄明度：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。pH 值：注射剂的 pH 值要求与血液相等或接近，一般应控制在 pH 49 范围内。渗透压：注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。安全性：注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副作用。必须经过动物实
20、验，确保人用安全。稳定性：注射剂多系水溶液，而且从制造到使用，一般需要经较长时间，所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。故本题选 ABDE。15.下列灭菌方法中，属于湿热灭菌法的有【score:2.50】【A】紫外线灭菌法 【B】辐射灭菌法 【C】煮沸灭菌法【此项为本题正确答案】【D】环氧乙烷灭菌法 【E】低温间歇灭菌法【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查湿热灭菌法。湿热灭菌法有：热压灭菌法；流通蒸汽灭菌法；煮沸灭菌法；低温间歇灭菌法。故本题选 CE。16.关于 D 值与 Z 值的正确表述有【score:2.50】【A】D 值系指一定温度下，将微生物杀灭 10%所需的时间 【B】D
21、值系指一定温度下，将微生物杀灭 90%所需的时间【此项为本题正确答案】【C】D 值大，说明该微生物耐热性强【此项为本题正确答案】【D】D 值大，说明该微生物耐热性差 【E】Z 值系指某一种微生物的 D 值减少到原来的1/10 时，所需升高的温度值()【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查 D 值与 Z 值的含义。D值是微生物的耐热系数。系指一定温度下，将微生物杀灭 90%(即使之下降一个对数单位)所需要的时间。D 值越大，说明该微生物的耐热性越强。不同的微生物在不同的环境下 D 值不同。Z 值即灭菌温度系数，系指使某一微生物的 D 值下降一个对数单位、灭菌温度应升高的值()，通常取 1
22、0。故本题选 BCE。17.有关灭菌法叙述正确的是【score:2.50】【A】辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌【此项为本题正确答案】【B】滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 【C】灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法【此项为本题正确答案】【D】煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 【E】热压灭菌法可使葡萄糖注射液的 pH 值降低【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查灭菌法的相关知识。从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌
23、时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从而引起葡萄糖注射液的 pH 值降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选 择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种，而非化学灭菌法的一种。排除 BD。故本题选 ACE。18.下列哪些物品可以选择湿热灭菌【score:2.50】【A】注射用油 【B】葡萄糖输液【此项为本题正确答案】【C】无菌室空气 【D】维生素 C 注射液【此项为本题正确答案】【E】右旋糖酐注射液【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查注射剂的灭菌方法中湿热灭菌法的相关知识。湿热
24、灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。使用前必须使用饱和蒸汽且必须将空气排除，一般无菌室的空气适用于紫外线灭菌法，排除 C。湿热灭菌法有热气，故不适合油脂类的 化学药品，一般干热空气灭菌法比较适合不允许湿气穿透的油脂类，排除 A。故本题选 BDE。19.药品卫生标准中对液体制剂的染菌数量要求为【score:2.50】【A】口服药品 1g 或 1ml 不得检出大肠杆菌，不得检出活螨【此项为本题正确答案】【B】化学药
25、品 1g 含细菌数不得超过 1000 个，真菌数不得超过 100 个【此项为本题正确答案】【C】液体制剂 1ml 含细菌数不得超过 100 个，真菌数和酵母菌数不超过 100 个【此项为本题正确答案】【D】外用药品和内服药品要求一样 【E】外用药品不用做卫生学检查 本题思路：解析 本题考查药品卫生标准中对染菌数的限度要求。在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求：口服药品 1g 或 1ml 不得检出大肠杆菌，不得检出活螨；化学药品 1g 含细菌数不得超过 1000 个，真菌数不得超过 100 个；液体制剂 1ml 含细菌数不得超过 100 个，真菌数和酵母菌数不超过 100 个。外用
26、药品 1g 或 1ml 不得检出绿脓 杆菌和金黄色葡萄球菌。2007 年大纲对此部分不作要求。故选项 DE 错误。20.在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括【score:2.50】【A】预冻【此项为本题正确答案】【B】粉碎 【C】升华【此项为本题正确答案】【D】整理 【E】再干燥【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查注射用冻干制品的工艺过程。注射用冻干制品的工艺过程包括预冻、升华和再干燥。故本题选 ACE。21.关于药物在眼部吸收的叙述正确的是【score:2.50】【A】脂溶性药物易通过巩膜，水溶性药物易通过角膜 【B】滴眼剂的表面张力小，则药物不易通过角膜 【C】增加黏度可以减少
27、刺激性，但不利于药物的吸收 【D】药物进入眼睛后进入角膜的薄层中，并由此经前房到达虹膜【此项为本题正确答案】【E】当渗透压和 pH 值不适时，药物易随泪液排出【此项为本题正确答案】本题思路：解析 本题考查眼用药物的相关知识。眼用药物的吸收途径有角膜和结合膜两条途径。角膜途径为角膜前房虹膜。结合膜途径为结合膜巩膜眼球后部。影响吸收的因素有：pH 值与 pKa：两相都能溶解的药物较易透过角膜。完全解离或完全不解离的药物不能透过完整的角膜。所以 A 错误。药物的 pKa 也影响到溶液中游离型药物与分子型药物的比例。分子型药物易吸收。刺激性大，血管和淋巴管扩张，影响药物的吸收利用。表面张力越小，越有利于药物与角膜的接触，使药物容易渗入。增加黏度可延长药物在眼部的滞留时间，有利于药物的吸收。故选项 DE 正确。
