1、 初级药师相关专业知识-33(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、(总题数：30，score:60 分)1.关于 TTDS 的叙述不正确的是【score:2 分】【A】可避免肝脏的首过效应 【B】可以减少给药次数 【C】可以维持恒定的血药浓度 【D】减少胃肠给药的副作用 【E】使用方便，但不可随时给药或中断给药【此项为本题正确答案】本题思路：解析 此题考查经皮吸收制剂的特点。经皮吸收制剂可避免肝脏的首过效应，减少给药次数，可以维持恒定的血药浓度，使用方便，可随时给药或中断给药，适用于婴儿、老人和不易口服的患者。故本题答案应选择 E。2.铝箔在经皮给药系统中为【score:2 分】【A】
2、控释膜材料 【B】骨架材料 【C】压敏胶 【D】背衬材料【此项为本题正确答案】【E】药库材料 本题思路：解析 此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的复合铝箔。故本题答案应选择 D。3.有关高分子溶液的叙述不正确的是【score:2 分】【A】高分子溶液是热力学稳定系统 【B】以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂 【C】制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 【D】高分子溶液是黏稠性流动液体 【E】高分子水溶液不带电荷【此项为本题正确答案】本题思路：解析 此题重点考查高分
3、子溶液剂的性质与制备。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，在湿热条件下为黏稠性流动的液体，属于热力学稳定体系；以水为溶剂 的高分子溶液也称胶浆剂；制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程；溶液中高分子化合物因基团解离而带电。所以本题答案应选择 E。4.氯霉素滴眼剂采用的灭菌方法是【score:2 分】【A】100流通蒸汽 15 分钟 【B】100流通蒸汽 30 分钟【此项为本题正确答案】【C】115热压灭菌 30 分钟 【D】115干热 1 小时 【E】150干热 1 小时 本题思路：解析 此题考查氯霉素滴眼剂灭菌的方法。氯霉素对热稳定，配液时加热以加速溶解，用100流
4、通蒸汽 30 分钟灭菌。所以本题答案应选择B。5.常用于 O/W 型乳剂型基质乳化剂的是【score:2 分】【A】硬脂酸钠【此项为本题正确答案】【B】羊毛脂 【C】硬脂酸钙 【D】司盘类 【E】胆固醇 本题思路：解析 此题考查乳剂型基质常用的乳化剂。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、多元醇酯、聚氧乙烯醚类。其中用于 O/W 型乳化剂有一价皂(如硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺)、脂肪醇硫酸酯类(如月桂醇硫酸钠)、多元醇酯类、聚氧乙烯醚类，二价皂(如硬脂酸钙)为 W/O 型乳化剂。所以本题答案应选择 A。6.可作片剂润滑剂的是【score:2 分】【A】淀粉 【B】聚维酮 【C】硬脂酸
5、镁【此项为本题正确答案】【D】硫酸钙 【E】预胶化淀粉 本题思路：解析 本题考查片剂常用的润滑剂。润滑剂为降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，使片面光滑美观。常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸镁等。所以答案应选择 C。7.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是【score:2 分】【A】医疗机构药学部 【B】医疗机构医务部 【C】合理用药咨询指导委员会 【D】药事管理与药物治疗学委员会【此项为本题正确答案】【E】医疗机构专家咨询委员会 本题思路：解析 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计 7 条，分析、评估用药风险
6、和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条。故选 D。8.核发医疗机构制剂临床研究批件的部门是【score:2 分】【A】省级工业与信息化委员会 【B】省级卫生行政管理部门 【C】省级食品药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【D】国家卫生行政管理部门 【E】国家食品药品监督管理部门 本题思路：解析 我国规定，省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后 40 日内组织完成技术审评，符合规定的，发给医疗机构制剂临床研究批件。9.药品的出库必须遵循的原则为【score:2 分】【A】近期先出、先进先出、易变先出、液体先出 【B】先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药【此项
7、为本题正确答案】【C】先产先出、先进先出、易变先出、液体先出 【D】近期先出、外用先出、易变先出、按批号发药 【E】先产先出、近期先出、先进先出、液体先出、按批号发药 本题思路：解析 我国规定，药品的出库必须遵循先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药的原则。10.医院门急诊处方点评时的抽样率不应少于总处方量的【score:2 分】【A】1【此项为本题正确答案】【B】2 【C】3 【D】4 【E】5 本题思路：解析 医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的 1，且每月点
8、评处方绝对数不应少于 100 张；病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于 1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于 30 份。11.属于注册分类第三类的中药新药是【score:2 分】【A】新的中药材代用品【此项为本题正确答案】【B】新发现的药材及其制剂 【C】药材新的药用部位及其制剂 【D】未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 【E】未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂 本题思路：解析 中药新药共分 9 类，即未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；新发现的药材及其制剂；新的中药材代用品；药材新的药用部位及其制剂；未在国
9、内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；已有国家标准的中药、天然药物。故选A。12.不注明或者更改生产批号的是【score:2 分】【A】辅料 【B】药品 【C】新药 【D】假药 【E】劣药【此项为本题正确答案】本题思路：解析 药品管理法规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接
10、接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。因此，此题的正确答案为 E。13.城乡集市贸易市场不可以出售【score:2 分】【A】速效感冒灵【此项为本题正确答案】【B】当归 【C】丹参 【D】酸枣仁 【E】田七 本题思路：解析 药品管理法规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材，而化学药品、中成药不在此列。因此，B、C、D、E 均为中药材，可以在城乡集市贸易市场出售；A 则不允许出售，是正确答案。14.未取得药品经营许可证经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并【score:2 分】【A】处违法生产、销售药品货值金
11、额 1 倍以上 3倍以下的罚款 【B】处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5倍以下的罚款【此项为本题正确答案】【C】处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款 【D】处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 【E】处 1 万元以上 20 万元以下的罚款 本题思路：解析 药品管理法规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款。15.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得【score:2 分】【A】受试者或监护人的书面同意【此
12、项为本题正确答案】【B】受试者或监护人的口头同意 【C】受试者或监护人签署的具有法律效力的合同 【D】受试者或监护人批准的临床试验开始通知书 【E】受试者或监护人签署的临床试验方案 本题思路：解析 药品管理法实施条例规定，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。16.发生灾情、疫情时，经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以【score:2 分】【A】免费向灾区患者提供 【B】有偿向灾区的消费者提供 【C】在指定的医疗机构之间调剂使用【此项为本题正确答案】【D】在市场销售 【E】在医疗机构间销售使用 本题思路：解析 药品管理法实施条例规定，发生灾情
13、、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。因此，C 是标准答案。17.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是【score:2 分】【A】药学专业专科以上学历、3 年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格 【B】药学专业本科以上学历、3 年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格 【C】药学专业专科以上学历、5 年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格 【D】药学专业本科以上学历、5 年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格【此项为本题正确答案】
14、【E】药学专业本科以上学历、5 年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格 本题思路：解析 静脉用药集中配制质量管理规范规定，负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5 年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。18.某药品有效期为“2011.09.”，表示该药品可以使用至【score:2 分】【A】2011 年 9 月 30 日 【B】2011 年 9 月 31 日 【C】2011 年 8 月 30 日 【D】2011 年 8 月 31 日【此项为本题正确答案】【E】2011 年 10 月 31 日 本题思路：解析 药品说明书和标签管理规定
15、指出，药品有效期的表示方式有“有效期至年月”、“有效期至.”或者“有效期至年月日”、“有效期至/”。其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为“2011.09.”，则表示该药品可以使用至2011 年 8 月 31 日。19.药品的内标签至少应标注的内容有【score:2 分】【A】药品通用名称、规格、产品批号、有效期【此项为本题正确答案】【B】药品通用名称、性状、产品批号、有效期 【C】药品通用名称、规格、批准文号、有效期 【D】药品通用名称、成分、批准文号、有效期 【E】药品通用名称、成分、用法用量、有效期 本题思路：解析 药品说明书和标签管理规定要求，
16、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小，无法 全部标明的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。20.规范书写处方时，要求单张门急诊处方不得超过【score:2 分】【A】2 种药品 【B】3 种药品 【C】5 种药品【此项为本题正确答案】【D】7 种药品 【E】10 种药品 本题思路：解析 医院处方点评管理规范(试行)规定，单张门急诊处方超过 5 种药品的；中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的均属不规范处方。21.易制毒化学品专用账
17、册保存期限应当【score:2 分】【A】自该类化学品有效期期满之日起不少于半年 【B】自该类化学品有效期期满之日起不少于 1 年 【C】自该类化学品有效期期满之日起不少于 2年【此项为本题正确答案】【D】自该类化学品有效期期满之日起不少于 3 年 【E】自该类化学品有效期期满之日起不少于 5 年 本题思路：解析 药品类易制毒化学品管理办法规定，应建立专用账册，保存期限应当自该类化学品有效期期满之日起不少于 2 年。22.负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是【score:2 分】【A】国家食品药品监督管理局 【B】省级药品监督管理局 【C】国家药品不良反应监测中心【此项为本题正确答
18、案】【D】省级药品不良反应监测中心 【E】卫生部 本题思路：解析 药品不良反应报告和监测管理办法规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。23.处方管理办法规定，医师开具处方时(除特殊情况外)必须注明【score:2 分】【A】临床判断 【B】临床检查证明 【C】临床诊断【此项为本题正确答案】【D】临床诊断方法 【E】临床检查标准 本题思路：解析 处方管理办法规定，医师开具处方时(除特殊情况外)必须注明临床诊断。24.医疗单位开具的儿科处方用纸颜色为【score:2 分】【A】
19、淡红色 【B】淡蓝色 【C】白色 【D】淡黄色 【E】淡绿色【此项为本题正确答案】本题思路：解析 麻醉药品处方为淡红色，儿科处方为淡绿色，急诊处方为淡黄色，普通处方则是白色。25.医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应【score:2 分】【A】每 2 个月复诊或随诊 1 次 【B】每 3 个月复诊或随诊 1 次 【C】每 4 个月复诊或随诊 1 次【此项为本题正确答案】【D】每 6 个月复诊或随诊 1 次 【E】每 12 个月复诊或随诊 1 次 本题思路：解析 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每 4 个月复诊或随诊
20、1 次。26.允许凭执业医师处方零售的药品有【score:2 分】【A】麻醉药品片剂 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品【此项为本题正确答案】【D】放射性药品 【E】麻醉药品注射剂 本题思路：解析 麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售；第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按照剂量规定销售第二类精神药品。故正确答案是C。27.医疗机构药事管理规定要求，二级以上医院药学部门负责人应具有【score:2 分】【A】药学或临床医学专业本科以上学历及高级技术职务 【B】药学或临床药学专业本科以上学历及高级技术职务【此项为本题正确答案】【C】药学或临床医学专
21、业本科以上学历及中级技术职务 【D】药学或临床药学专业本科以上学历及中级技术职务 【E】药学或临床药学专业专科以上学历及高级技术职务 本题思路：解析 我国规定，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。28.为保证患者用药安全，医疗机构调剂时采取的措施为【score:2 分】【A】注射用药品一经发出，不得退换 【B】药品一经发出，不得退换(药品质量原因除外)【此项为本题正确答案】【C】发出的药品无论何种原因坚决不得退换 【D】内服药品一经发出，不得退换 【E】药品包装一经打开，不得退换 本题思路：解析 医疗机构药事管理规定规定
22、，发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。29.处方药的广告宣传只能在【score:2 分】【A】报刊、杂志 【B】广播 【C】电视 【D】专业性医药报刊【此项为本题正确答案】【E】大众媒介 本题思路：解析 处方药与非处方药分类管理办法规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。A、B、C、E 均属大众传播媒介，不允许发布处方药的广告。30.麻醉药品的定点生产企业应【score:2 分】【A】将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放 【B】将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
23、【C】将麻醉药品原料药和制剂分别存放【此项为本题正确答案】【D】将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放 【E】将麻醉药品原料药和制剂混合存放 本题思路：解析 麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。二、(总题数：7，score:40 分)【A】火焰灭菌法 【B】干热空气灭菌 【C】流通蒸汽灭菌 【D】热压灭菌 【E】紫外线灭菌【score:6 分】(1).维生素 C 注射液【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).葡萄糖输液【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题
24、正确答案】【E】本题思路：(3).无菌室空气【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 此题重点考查灭菌法的应用。维生素 C 注射液采用流通蒸汽灭菌，葡萄糖输液采用热压灭菌，无菌室空气采用紫外线灭菌。所以本题答案应选择 C、D、E。【A】丙二醇 【B】氟氯烷烃 【C】PVP 【D】枸橼酸钠 【E】PVA【score:4 分】(1).气雾剂中的抛射剂【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).气雾剂中的潜溶剂【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 此题重
25、点考查气雾剂的常用抛射剂、附加剂。抛射剂一般分为氟氯烷烃(又称氟利昂，Freon)、碳氢化合物及压缩气体三类；丙二醇为气雾剂的潜溶剂。所以本题答案应选择 B、A。【A】司盘 20 【B】十二烷基苯磺酸钠 【C】苯扎溴铵 【D】卵磷脂 【E】吐温 80【score:6 分】(1).两性离子表面活性剂【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).阳离子型表面活性剂【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).阴离子型表面活性剂【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路
26、：解析 此题重点考查表面活性剂的种类。根据分子组成特点和极性基团的解离性质，卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂，苯扎溴铵为阳离子型表面活性剂，十二烷基苯磺酸钠为阴离子型表面活性剂。所以本题答案应选择 D、C、B。【A】羊毛脂 【B】卡波姆 【C】硅酮 【D】固体石蜡 【E】月桂醇硫酸钠【score:6 分】(1).软膏烃类基质【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).软膏的类脂类基质【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).软膏水性凝胶基质【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【
27、C】【D】【E】本题思路：解析 此题重点考查软膏剂基质的种类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类等多种类别的物质。常用的烃类基质 有凡士林和石蜡，羊毛脂为类脂类基质，硅酮属硅酮类油脂性基质，卡波姆属于水溶性基质。所以本题答案应选择 D、A、B。【A】控释膜材料 【B】骨架材料 【C】压敏胶 【D】背衬材料 【E】药库材料 TTS 的常用材料分别是【score:6 分】(1).聚异丁烯【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).卡波姆【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【
28、E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).复合铝箔【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料。常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类；卡波姆为药库材料；常用的背衬材料有多层复合铝箔。故本题答案应选择 C、E、D。【A】假药 【B】按假药论处 【C】劣药 【D】按劣药论处 【E】药品【score:6 分】(1).擅自添加防腐剂、香料、矫味剂的药品属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思
29、路：(2).药品所含成分不符合国家药品标准的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).超过有效期的药品属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 药品管理法规定，禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的 6 种情形包括：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号
30、的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接 接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。【A】麻醉药品 【B】一类精神药品 【C】二类精神药品 【D】医疗用毒性药品 【E】放射性药品【score:6 分】(1).每张处方不超过 2 日极量的药品是【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).每张处方一般不超过 7 日用量的药品是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).生产记录应保存 5 年备查的药品是【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 我国对特殊管理的药品均有处方限量的要求，医疗用毒性药品每张处方不得超过 2 日极量；第二类精神药品每张处方的处方限量为不超过7 日用量；同时还规定医疗用毒性药品生产时必须做好生产记录，且生产记录应保存 5 年备查。
