1、浅谈压力容器制造企业设计保证能力要求摘要：按照 2019 年 6 月 1 日实施的许可规则要求，从确定申请范围、设计质量保证体系文件、设计业绩要求、设计文件审查、现场理论考试和答辩等五方面指出了包含设计保证能力的压力容器制造企业设计能力鉴定评审相关要求，对相关企业提供参考借鉴。Abstract：In accordance with the licensing requirements that have been implemented sinceJune 1，2019，this paper points out the relevant requirements of review thed
2、esign capability of pressure vessel manufacturers with design assurancecapability from the five aspects of determining the application scope，designquality assurance system documents，design achievement requirements，designdocument review，field theoretical examination and defense，and providesreference
3、for manufacturers.关键词：设计保证能力;压力容器制造企业;申请范围;设计质量保证体系文件;设计业绩;设计文件Key words：design assurance capability;pressure vessel manufacturers;scope ofapplication;design quality assurance system document;design achievement;designdocuments中图分类号：TH49文献标识码：A文章编号：1006-4311（2020）15-0274-020引言自 2019 年 6 月 1 日开始，特种设备生
4、产和充装单位许可规则（以下简称许可规则）开始实施，其中压力容器许可条件变化较大，固定式压力容器制造企业的设计鉴定评审变更为单独取得设计许可要求和归入制造许可的设计要求两种方式1。其中归入制造的设计产品只能用于本单位制造，并且作为制造许可的一部分与制造同时进行评审，并且明确了不能单独作为增项申请2。作为省级实施的子项目包含有设计鉴定评审项目的仅限于 A2 级和 D 级含有设计本单位制造的压力容器的制造企业的评审。下面结合鉴定评审过程中发现企业存在的问题就新的许可规则对制造企业的设计保证能力方面审查要求谈谈自己认识。1确定申请范围由于许可规则的变化，含有设计能力制造企业的申请变得比较复杂，企业应根
5、据自己设计能力的实际情况进行申请，具体分为四种情况：设计许可单独取证（与申请的制造许可项目无关）、无需备注说明（企业具备与制造许可相当的设计能力）、设计外委（企业不具备设计能力）和注明设计限制范围（设计能力小于制造产品范围的）。对于拥有原设计许可证的制造企业申请换证时要明确设计的申请范围，原来不具备设计资质的或者设计资质低于制造许可范围的，都可以通过制造审查时提供试设计来增加或升级设计范围，甚至有实力的企业也可以设计单独取证，否则不能通过增项的方式改变设计的许可范围2。此外，申请企业还应确定是否包含或限于特殊结构压力容器，许可证书不备注说明的不允许从事相关制造，但可以通过制造申请增项增加这类产
6、品3。2設计质量保证体系文件由于新的许可条件要求变化很大，制造企业应及时修订质量保证体系文件以使其符合新的许可要求，并对手册进行再版。由于设计归入制造许可，一些制造企业把设计质量控制作为制造质量保证手册的设计控制部分进行规定，也有企业还是坚持单独编制设计质量保证手册。当作为制造质保手册设计控制部分时，设计质量控制的程序文件要编入制造程序文件，设计记录表卡也相应地编入制造质量记录表卡。而单独编制设计质量保证手册时，设计体系的程序文件和质量记录表卡也要单独编制，作为设计质量保证体系文件的组成部分。在编制质量保证手册时，当设计归入制造质量保证手册时，制造质量保证手册中有关人员及其职权、管理评审、组织
7、机构设立及其职责、质量方针和质量目标等都相应的包括相关设计内容。控制要素的相应章节，如文件和记录控制、不合格品（项）控制、人员管理、质量改进与服务、执行特种设备许可制度等应包含设计的相关内容，而设计控制部分应该全面论述整个设计质量控制体系的建立和运行。有些制造企业把设计归入了制造质量保证体系文件，但是经常忽略了上述内容和相关章节未提及设计要求，导致设计相关控制环节失控现象4。当单独编制设计质量保证手册时，除了满足许可规则 C1.4 外还应按照附件 M 要求进行编制，不能缺少适用于设计的质量方针和质量目标、质量目标的量化分解、管理评审等内容3。无论如何编制设计质量保证体系文件，都不能缺少控制要素
8、和控制环节，要保证设计质量保证体系的建立健全，从而确保压力容器设计控制能有效受控运行实施。3设计业绩要求设计业绩是申请含有设计资质的制造企业执行法规标准保证产品安全性能的设计保证能力和设计质量保证体系运行实施情况的具体体现。首次申请企业因无以往的设计业绩，故应进行试设计。试设计文件的设计业绩要覆盖许可规则要求的四类产品（热交换器、塔式容器、储存容器（或分离容器）和反应容器）和相应申请制造许可的类别，对于包含有特殊结构要求的还要包括相应的试设计作品。试设计要求的四类产品不同于固容规按用途划分的四类产品5，增加了塔式容器的设计要求。换证单位的设计换证业绩应能够覆盖其换证周期内制造产品的范围并具有代
9、表性，比如 D 级资质应有三类中低压设计作品，A2级资质应有三类高压设计作品。当设计业绩不能覆盖制造许可范围的，则要限制设计许可的范围，比如 D 级没有三类设计业绩，设计范围就要限制为、类设计，当然企业也可以提供试设计文件来确保设计资质不被限制。另外，设计业绩还包括取证单位各级设计人员的个人业绩。个人的设计业绩用以证明自己胜任相应岗位的设计工作能力。各级设计人员应具备相应的技术知识和能力，并拥有相应的设计经历、业绩和职称，所以所有设计人员在具备相关技术知识和能力、职称的前提下，每人都应有设计作品，或者提供试设计以证明自己的设计水平，如果全没有就可能视为不符合许可规则的要求。首次申请含有设计资质
10、的制造企业，在组建设计组织机构时要配齐各级设计人员，这时各个设计人员都要提供在以往企业任职的设计工作经历和设计业绩，或者提供有效的审批人员证书，并且每人都要准备试设计文件。有些企业为了保证设计人员数量把在其他岗位不从事专职设计的人员拉来凑数，在准备试设计文件时，不去认真准备试设计文件，而是投机取巧找来外单位的图纸或者网上的图纸来充数，这些应付措施都导致相关人员对设计文件不熟悉，甚至一无所知，从而不能通过设计答辩4。4设计文件审查审查设计文件是考察企业的设计能力主要方式之一。设计文件应齐全，符合法规标准要求5。对于首次取证企业应准备相应级别的四类产品的试设计文件，和申请的特殊结构产品的试设计文件
11、。对于换证企业，在核实设计业绩覆盖情况后，要从设计业绩中抽取代表产品进行审查。企业日常工作中要及时进行设计资料的归档，确保设计档案中设计文件和设计质量记录正确齐全完整。有些企业平时不重视设计文件的整理，只是在换证前匆匆准备，导致设计归档混乱，没有归档成册，图纸只有一套总图，零部件图不存档，强度计算书缺少安全泄放装置、支座、吊耳以及特殊结构的计算，有些部件采用局部受力分析但缺少相关计算内容等;有些企业不重视设计质量控制文件的保存管理，设计合同、合同评审记录、设计任务书、设计条件图、校审白图、校审记录、标准化（和工艺）审查记录、质量评定卡，设计变更单，材料代用单等设计质量控制文件或者缺失或者未进行
12、控制，说明设计质量保证体系运行无效失控。对设计文件的执行法规标准的审查要求设计图样、计算书、风险评估报告（必要时）等设计文件满足现行法规标准要求，设计文件签署齐全、设计专用章有效;相关参数、公式选用合理，计算过程正确，选用计算模型合适，非标准件的计算正确，安全泄放装置计算选用正确;材料选择（包括板管段棒及焊材等）正确合理;结构设计合理符合工艺要求;制造、焊接、热处理、检测和检验试验、表面处理等技术要求正确齐全;图面质量合格、表达准确完整;风险评估报告符合产品的实际工况。另外，还要审查质量记录表卡是否与设计文件参数和内容一致，设计过程是否受控符合质量控制要求，判断设计控制质量控制系统是否有效运行
13、。5现场理论考试和答辩为了验证各级设计人员的理论知识水平需要进行现场理论考试，审批人员的考试应通过国家市监总局的统一考试平台进行，其他人员应通过评审机构的现场考试2。考试内容包括设计相关的法规标准、理论知识、设计制造使用中常见的工艺和工程知识、具体的处理和解决设计问题能力等。这就要求设计人员对压力容器的材料性能、腐蚀性能、化工工艺、设备结构、设计计算方法和公式选用、制造加工工艺、焊接、热处理、无损检测等方面的知识熟练掌握，并能够熟练应用。从其他专业借来凑数的设计人员不可能具备这方面的能力。对已持有设计审批证书或有通过第三方机构考试合格证明的人员，可参照质检办特函【2017】1336 号文执行2
14、。但是评审现场要对持证人员的实际设计能力要进行确认，对设计能力有怀疑的人员会要求其进行现场考试。对于考试不能达到 70 分的人员不得任职相应级別的设计人员，应要求企业降级任用，甚至不予任命设计人员。现场答辩是为了考察和验证各级设计人员的实际设计水平和解决问题的能力。现场答辩过程中要结合现场考试情况和设计文件评审情况对相关设计人员进行提问，考察是否对相关法规标准熟练准确理解和掌握，了解真正的设计过程和设计思路，以及对基础理论知识正确理解并能准确运用情况，以及对强度软件使用情况，绘图能力等;各级设计人员应能够应用压力容器理论知识，解决设计制造中遇到的实际问题，设计过程应按照设计质量控制要求受控进行
15、。对于评凑的设计图纸，相关签字人员就有可能无法说明设计相关问题和设计思路，明显不能证明是自己设计的作品。6结语新的许可规则实施后，压力容器制造单位的设计资质要求已经归入制造许可，但并不是意味着设计在制造单位不重要了，地位下降了，根据许可规则相关规定制造单位的设计许可在技术人员（除数量）、设计工作机构和场所、试设计（除覆盖要求）、质量保证体系等方面都要参照附件 C1 设计许可条件的要求，说明其要求除个别要求外都与单独的设计许可要求一致，也就是要求并没有降低，只是企业自己设计的产品只能用于自己制造，设计作为压力容器产品的第一重要环节6，是质量安全的前提和基础并没有改变，所以压力容器制造企业还应一如
16、既往的重视设计能力，不能放松对设计资源条件、质量保证体系和安全性能保障能力的要求。参考文献：1市场监管总局关于特种设备行政许可有关事项的公告（2019 年第 3 号）附件 1：特种设备生产单位许可目录Z.2市监特设201932 号市场监管总局办公厅关于特种设备行政许可有关事项实施意见Z.3TSG07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则S.北京：新华出版社，2019，5.4压力容器制造设计许可评审中企业普遍存在问题的综述J.中国化工装备，2009，11（01）：27-31.5TSG 21-2016，固定式压力容器安装技术监察规程S.北京：新华出版社，2016.6曹红霞，陈欣.浅析对压力容器设计质量的控制J.品牌与标准化，2015（007）：76-77.作者简介：柳迅（1972-），男，河北邢台人，工程师，学士，主要从事压力容器设计和制造、特种设备鉴定评审方面的研究工作。